Les inhibiteurs du facteur nécrose tumorale (TNF) sont la classe des médicaments utilisés pour la prise en charge de l'arthrite inflammatoire. Ceux-ci ciblent le TNF- alpha, un composant du système immunitaire qui est responsable de l'inflammation dans le corps. Actuellement, cinq inhibiteurs sont disponibles sur le marché, à savoir :), infliximab), adalimumab (Humira), certolizumab (cimzia), et le golimumab (simponi). Ils ne sont prescrits que pour les maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn, et psoriasis.
Les biosimilaires du médicament déjà commercialisé ont été approuvés par la Food and Drug Administration (FDA des États-Unis). Par exemple, etanercept (marque – Enbrel) fabriqué par Amgen Inc. possède deux biosimilaires, à savoir etanercept- szzs (erelzi) fabriqué par Novartis AG et et etanercept – ykro (eticovo) fabriqué par Samsung Bioepis Co., Ltd. L'avantage d'utiliser des biosimilaires est qu'ils sont moins chers que le médicament original. Certains des fabricants opérant sur le marché mondial des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale sont Novartis AG, Johnson & Johnson Services, Inc. et Merck & Co., et entre autres.
Inhibiteurs du facteur de nécrose des tumeurs mondiales (TNF)
Les principaux fabricants sont engagés dans le développement et la fabrication de nouveaux produits ainsi que des biosimilaires dans le marché mondial des médicaments inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) au cours de la période de prévision. Ce facteur devrait contribuer à la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, Eticovo, un deuxième biosimilaire d'Enbrel, fabriqué par Samsung Bioepis Co., Ltd, a été approuvé par la FDA des États-Unis en mai 2019 et le coût d'Eticovo est de 1 500 $ US de moins que le médicament de marque (Enbrel coûte environ 5 000 $ US par mois d'approvisionnement).
De plus, le premier biosimilaire d'Enbrel, à savoir Erelzi, fabriqué par Novartis AG, est disponible sous la forme d'un stylo capteur avec un autoinjecteur intégré, qui est bénéfique pour les patients souffrant d'arthrite et ne peut pas fonctionner correctement avec leurs membres. Renflexis (biosimilaire d'infliximab) a été introduit sur le marché américain par Merck & Co. en juillet 2018, au prix de référence de 753,39 $ US, ce qui représente une réduction de 35 % par rapport au prix de référence actuel de Remicade, son produit de référence.
On s'attend à ce que la prévalence croissante des maladies auto-immunes dans le monde favorise la croissance du marché des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF). Par exemple, selon Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 2017, environ 54,4 millions de personnes aux États-Unis souffrent d'une forme quelconque d'arthrite au cours de la période (2013-2015).
Inhibiteurs du facteur de nécrose des tumeurs mondiales (TNF)
Selon le National Center for Biotechnology Information (NCBI), 2019, il a été observé que 50 % de la population souffrant de maladies auto-immunes dans le monde, cesser l'utilisation d'inhibiteurs du TNF après un an d'utilisation car seulement 5-10 % de la population a montré une réponse positive aux inhibiteurs du TNF tandis que les autres personnes montrent une activité de la maladie ou des effets secondaires sévères même après le traitement par des inhibiteurs du TNF. De plus, la disponibilité de médicaments de remplacement appartenant à une classe différente disponible sur le marché devrait également entraver la croissance du marché. Par exemple, Pfizer Inc. a annoncé l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2017, pour Xeljanz (tafacitinib), une Inhibiteur de la Janus kinase qui est un petit médicament moléculaire pour la polyarthrite rhumatoïde.
Certains effets secondaires causés par les inhibiteurs du TNF ont été rapportés dans la population, notamment une augmentation du risque d'infection de la peau, des tissus mous et des articulations, ainsi qu'une augmentation du risque de cancer (cancers de la peau non mélanomes). Ils peuvent également entraîner d'autres effets indésirables graves, tels que pneumonie, tuberculose, septicémie, ostéomyélite et leucoencéphalopathie multifocale progressive. Les facteurs ci-dessus devraient limiter la croissance du marché des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale au cours de la période de prévision.
Inhibiteur mondial du facteur de nécrose tumorale (TNF) Médicaments Marché Analyse régionale
On s'attend à ce que l'Amérique du Nord occupe la position dominante sur le marché mondial des médicaments inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) au cours de la période de prévision, en raison du développement croissant et du lancement de nouveaux produits dans la région. Par exemple, dans le cadre d'un accord mondial de développement et de commercialisation de biosimilaires entre Merck et Samsung Bioepis Co., Ltd., Renflexis (biosimilaire de Remicade (infliximab)) a reçu l'approbation de la FDA américaine en 2019 et a été le premier médicament disponible aux États-Unis en tant qu'inhibiteur du TNF.
De plus, Amgen Inc. a également annoncé l'approbation par la FDA américaine d'avsola en 2019 (infliximab-axxq) pour toutes les indications approuvées du produit de référence, Remicade (infliximab) aux États-Unis. De plus, Celgene Corporation a récemment reçu l'approbation de la FDA américaine pour l'otezla (aprémilast) en 2019, un inhibiteur oral de la PDE4 pour le traitement des patients adultes atteints de mucosite (ulcères de bouche) associés à la maladie de Behçet, un trouble rare qui provoque une inflammation des vaisseaux sanguins dans tout le corps. Otezla est le premier médicament à être approuvé pour cette utilisation aux États-Unis, offrant une option de traitement pour la maladie de behçet, dont beaucoup développent des ulcères de la bouche en raison de l'état.
On s'attend à ce que l'incidence croissante des maladies auto-immunes dans la population soit un autre facteur favorisant la croissance de l'Amérique du Nord sur le marché mondial des médicaments inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF). Par exemple, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), en 2017, environ 54,4 millions d'adultes aux États-Unis souffraient d'arthrite, ce qui représente environ 25 % de la population totale, alors qu'environ 1,3 million de personnes, 294 000 personnes et 0,6 à 2,4 millions de personnes âgées de plus de 15 ans aux États-Unis souffraient respectivement de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrite juvénile et de spondyllarthritides.
Selon la même source, d'ici l'an 2040, on estime que 78 millions (26 %) des adultes américains âgés de 18 ans ou plus devraient souffrir d'arthrite. Par conséquent, l'augmentation de la prévalence des maladies auto-immunes en Amérique du Nord devrait stimuler la croissance du marché des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale au cours de la période de prévision.
Inhibiteur mondial du facteur de nécrose tumorale (TNF) Joueurs clés
Amgen Inc., Novartis International AG, Johnson & Johnson Services, Inc., Merck & Co., Inc. d.b.a., AbbVie Inc., UCB S.A., Sanofi S.A., Bristol-Myers Squibb Company, Cadila Healthcare Ltd et GlaxoSmithKline plc.
Taxonomie des marchés
Par type de drogue
Par indication
Par voie d'administration
Par canal de distribution
Par région
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À propos de l'auteur
Vipul Patil
Vipul Patil est un consultant en gestion dynamique avec 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Reconnu pour son sens de l'analyse et sa vision stratégique, Vipul a établi avec succès des partenariats avec des sociétés pharmaceutiques pour améliorer l'efficacité opérationnelle, mener à bien une expansion plus large et gérer les complexités de la distribution sur des marchés à fort potentiel de revenus.
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