NEUROPROTESI GLOBALE MERCATO ANALISI DI DIMENSIONI E QUOTE - TENDENZE E PREVISIONI DI CRESCITA (2023 - 2030)

La dimensione globale del mercato dei neuroprotetici dovrebbe raggiungere US$ 26.12 Bn entro il 2030, da US$ 12.66 Bn nel 2023, presentando un CAGR del 10,9% durante il periodo previsto.

I neuroprotetici sono dispositivi medici che sostituiscono un motore, una modalità sensoriale o cognitiva che potrebbero essere danneggiati a causa di lesioni o malattie. Ci sono diversi tipi di neuroprotesi basati sulla loro funzione. I neuroprotetici del motore sono utilizzati per ripristinare le funzioni motorie come raggiungere, afferrare, stare in piedi o camminare. Alcuni esempi includono interfacce cervello-computer che possono decodificare i segnali neurali dalla corteccia del motore per controllare gli arti protesi o gli esoscheletoni. I neuroprotetici sensoriali forniscono un ingresso sensoriale artificiale al cervello, come le protesi della visione che stimolano la corteccia visiva a fornire un senso di vista ai ciechi. Gli impianti cocleari sono utilizzati per fornire un senso di suono ai sordi stimolando direttamente il nervo uditivo.

Global Neuroprostetics Market- Regional Insights

• Nord America si prevede che sia il più grande mercato per i neuroprotetici durante il periodo di previsione, rappresentando oltre il 35,7% della quota di mercato nel 2023. L'America del Nord si è affermata come la regione dominante nel mercato globale delle neuroprotesi. Con una forte presenza di attori del settore chiave e infrastrutture mediche avanzate, gli Stati Uniti Alone rappresentano oltre il 50% del mercato. I principali giocatori come Medtronic, Boston Scientific, Abbott e NeuroPace hanno la loro sede nella regione e investono fortemente nella ricerca e nello sviluppo.
• La regione è un adottivo precoce delle nuove tecnologie neuroprotetiche. Fattori come la crescente popolazione geriatrica, la crescente prevalenza di disturbi neurologici come Parkinson e Alzheimer, e politiche di rimborso favorevoli hanno portato ad una maggiore adozione del prodotto. Molti studi clinici per nuovi dispositivi neuroprotetici hanno luogo negli Stati Uniti, consentendo l'accesso anticipato al mercato sull'approvazione.

• Asia Pacifico Il mercato dovrebbe essere il secondo più grande mercato per le neuroprotesi, che rappresenta oltre il 25,2% della quota di mercato nel 2023. La regione Asia-Pacifico è emersa come il mercato in crescita più rapida per i neuroprotetici. Paesi come Cina, Giappone, India e Corea del Sud sono i principali driver. Con il miglioramento dell'infrastruttura sanitaria e l'aumento delle spese mediche, più pazienti sono ora in grado di accedere sia alle terapie neuroprotetiche di routine e sofisticate.
• La crescente esperienza dei neurochirurghi, insieme ad una crescente collaborazione tra gli ospedali locali e i giocatori globali, ha aumentato l'adozione. I governi incoraggiano anche gli investimenti nel settore privato in questo settore attraverso incentivi. Il grande pool di pazienti affetti da condizioni neurologiche rende l'Asia Pacifico un mercato attraente per i giocatori del settore che mirano alla crescita futura.
• Europa Il mercato dovrebbe essere il mercato in crescita più rapida per i neuroprotetici, con una quota del 19% durante il periodo di previsione. La crescita del mercato in Europa è attribuita alla crescente prevalenza dei disturbi dei neuroni motori nella regione.

Figura 1. Neuroprotetica globale Quota di mercato (%), Per Regione, 2023

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Vista analista: Il mercato globale dei neuroprotetici ha un forte potenziale di crescita nel prossimo decennio. L'incidenza crescente di disturbi neurologici come la malattia di Parkinson, l'epilessia e la malattia di Alzheimer guiderà la domanda di dispositivi neuroprotetici che possono trattare e gestire queste condizioni. Inoltre, l'aumento dei finanziamenti pubblici per la ricerca neuromedica offre l'opportunità per gli innovatori di sviluppare nuove tecnologie. Attualmente il Nord America domina a causa di politiche di rimborso sostenute e la concentrazione di giocatori chiave. Tuttavia, l'Asia Pacifico è pronta ad essere la regione in crescita più rapida, con lo sviluppo di infrastrutture sanitarie e una crescente industria del turismo medico in paesi come l'India e la Cina.

Global Neuroprostetics Market- Drivers

• Prevalenza crescente di disturbi neurologici: Il mercato globale della neuroprotetica è guidato principalmente dalla crescente prevalenza di varie neurologico disturbi in tutto il mondo. Disturbi neurologici come la malattia di Parkinson, l'epilessia, il tremore essenziale, la distonia e la malattia di Alzheimer stanno influenzando una percentuale significativa della popolazione globale. Proprio per dare qualche prospettiva, si stima che oltre 50 milioni di persone siano colpite dall'epilessia in tutto il mondo, e questo numero continua ad aumentare ogni anno. Allo stesso modo, oltre 10 milioni di persone vivono con la malattia di Parkinson e questo numero è previsto per raddoppiare entro il 2040. La malattia di Alzheimer, che è la forma più comune di demenza, colpisce più di 50 milioni di persone a livello globale, e questo numero si prevede di aumentare più volte nei prossimi decenni come aumenta l'aspettativa di vita media.

I maggiori rischi e le incidenze di tali condizioni neurologiche stanno alimentando la necessità di sviluppare metodi di trattamento avanzati. I neuroprotetici stanno emergendo come una tecnologia innovativa che può aiutare a migliorare la vita delle persone che soffrono di varie malattie e condizioni neurologiche. Dispositivi implantable come i sistemi di stimolazione cerebrale profonda hanno già trovato grande successo nel trattare efficacemente i disturbi del movimento come la malattia di Parkinson. La ricerca in corso e gli studi clinici suggeriscono che i neuroprotetici tengono anche promessa per lo sviluppo di terapie per condizioni più complesse come l'Alzheimer, ictus, lesioni del midollo spinale e epilessia. Con opzioni di trattamento limitate attualmente disponibili per diversi disturbi neurologici gravi, le neuroprotesi sono in grado di trasformare il paesaggio della salute neurologica nei prossimi anni.

• Avanzamenti tecnologici: L'industria dei neuroprotetici è cresciuta da salti e limiti nell'ultimo decennio, a causa di significativi progressi tecnologici. I progressi nei campi delle nanotecnologie, dei materiali biocompatibili, dell'ingegneria neurale e dei sistemi di comunicazione wireless hanno permesso lo sviluppo di dispositivi neuroprotetici più intelligenti e miniaturizzati. I sistemi contemporanei sono molto più avanzati e raffinati dei neuroprotetici primitivi, che erano ingombranti, invasivi, e avevano una breve durata della batteria. I dispositivi di oggi sono dotati di array elettrodi ad alta densità miniaturizzati, elettronica sofisticata e software, trasferimento di potenza wireless, incapsulamento biocompatibile e integrazione migliorata con sistemi nervosi periferici.

I produttori di dispositivi lavorano continuamente per migliorare le prestazioni, la potenza di calcolo, la larghezza di banda e la sostenibilità dei sistemi neuroprotetici. Per esempio, i ricercatori stanno sviluppando interfacce neurali fatte da elettronica piegabile e flessibile che possono conformarsi meglio alle superfici cerebrali. Tecnologie come l'optogenetica e gli array microelettrodi ad alta densità aumentano la nostra comprensione dell'attività cerebrale e dei percorsi neuronali. L'applicazione di machine learning e grandi tecniche di dati sta inoltre aiutando a migliorare la formazione protesica, interfacce e prestazioni nel tempo. Vengono inoltre realizzati progressi nella creazione di dispositivi autonomi, impiantabili e wireless con un vasto potenziale per nuove neurotecnologie e applicazioni cliniche. Grazie alla crescita degli investimenti R&D, le innovazioni tecnologiche sono certe per rendere le soluzioni più efficaci, affidabili e commercialmente sostenibili negli anni a venire.

• Finanziamenti pubblici e privati per la ricerca: Finanziamenti pubblici e privati per la ricerca neuroprotetica stanno alimentando l'espansione del mercato globale delle neuroprotesi. Gli investimenti pubblici e privati in questo settore sono aumentati notevolmente negli ultimi anni, mentre il potenziale delle tecnologie che cambiano la vita continua ad emergere.

Oltre alle sovvenzioni governative, i donatori privati e le imprese stanno anche iniettando un capitale sostanziale in aziende neuroprotetiche e laboratori universitari. Neuralink di Elon Musk ha raccolto oltre 500 milioni di dollari nel finanziamento privato a partire dal 2021 per sviluppare interfacce cervello-macchina impiantabili. Altri pionieri, come Synchron e Blackrock Microsystems, ricevono regolarmente investimenti angelici per il loro lavoro sviluppando interfacce neurali. I partenariati aziendali tra enti di ricerca accademici e giganti di dispositivi medici come Medtronic e Boston Scientific servono per accelerare la traduzione di prototipi neuroprotetici nelle tecnologie del mondo reale.

Neuroprotetica Globale Mercato- Opportunità

• Personalizzazione e miniaturizzazione dei dispositivi neuroprotetici: Personalizzazione e miniaturizzazione dei dispositivi neuroprotetici presentano una grande opportunità nel mercato globale delle neuroprotesi. Con progressi nella scienza dei materiali, stampa 3D, elettronica flessibile e allungabile, le interfacce neurali stanno diventando più personalizzate e meno invasive. Le dimensioni dell'impianto si stanno riducendo, che consente un migliore targeting delle strutture neurali e minimo integrazione dirompente con il sistema nervoso nativo. I ricercatori stanno lavorando su soluzioni innovative come array di elettrodi ad alta densità, dispositivi bioelettronici ibridi e polvere neurale - sensori non tethered estremamente piccoli che possono essere impiantati in tutto il corpo e il cervello per monitorare e modulare l'attività neurale.

Poiché questi dispositivi diventano più piccoli, meno complessi da impiantare, e in grado di interfacciarsi con regioni cerebrali più discrete, aprono la possibilità di trattare numerose condizioni neurologiche e neuropsichiatriche attualmente intrattabili. Interfacce neurali miniaturizzate mostrano la promessa di ripristinare la funzione sensoriale e motoria nelle lesioni del midollo spinale, migliorare i risultati di discorso e mobilità per i pazienti affetti da ictus, assistere con la gestione dell'epilessia, ridurre i tremori per i pazienti affetti da malattia di Parkinson, e alleviare il dolore cronico. La personalizzazione permette di adattare la protesi per la geografia e la fisiologia neurale unica di ogni individuo. Questo approccio personalizzato potrebbe fornire un controllo più efficace del sintomo e una qualità superiore dei miglioramenti della vita per i pazienti rispetto alle alternative di trattamento one-size-fits-all.

• Spese di assistenza sanitaria: Uno dei fattori significativi che influenzano il tasso di crescita del mercato globale della neuroprotetica è la crescente spesa sanitaria, che aiuta a migliorare la sua infrastruttura. Per esempio, secondo il Sistema Internazionale di Sanità degli Stati Uniti, nel giugno 2020, le organizzazioni governative degli Stati Uniti mirano a migliorare l'infrastruttura sanitaria aumentando i finanziamenti, impostando la legislazione e le strategie nazionali, e cofondando e impostando i requisiti e le normative fondamentali per il programma Medicaid. Analogamente, nel novembre 2022, l'Istituto canadese per l'informazione sanitaria ha riferito che la spesa sanitaria totale in Canada era di 331 miliardi di dollari nel 2022, o di 8,563 dollari per il canadese, mentre le spese sanitarie rappresentavano il 12,2% del prodotto interno lordo del Canada (PIL) nel 2022, a seguito di un aumento del 13,8% nel 2020.
• Avanzamenti nella tecnologia dell'interfaccia del cervello-computer: I progressi nella tecnologia dell'interfaccia del cervello-computer hanno enormi opportunità di crescita nel mercato globale delle neuroprotesi nei prossimi anni. Interfacce del cervello-computer (BCI) consentono percorsi di comunicazione diretta tra il cervello e un dispositivo esterno, e recenti scoperte hanno migliorato sia la qualità della decodifica del segnale che le interfacce tra il cervello e i computer. I BCI decodificano i modelli di registrazione dei neuroni nelle aree cerebrali legate al movimento e li traducono in comandi per un dispositivo esterno, come un braccio protetico. I ricercatori hanno dimostrato BCI che possono tradurre con successo segnali cerebrali relativi a movimenti immaginati in tempo reale con una maggiore precisione rispetto a diversi anni fa.

I BCI offrono speranza ai pazienti affetti da gravi disabilità neuromuscolari fornendo loro capacità ripristinate che avevano perso. Con successo dimostrando dispositivi che possono ripristinare gli aspetti di mobilità, manipolazione destrezza, e la comunicazione potrebbe rimodellare il mercato dei neuroprotetici. Ad esempio, gli studi clinici stanno valutando la capacità dei BCI di consentire alle persone con tetraplegia di operare braccia protesi o sedie a rotelle solo attraverso la loro attività cerebrale. Se queste prove continuano a mostrare la promessa nel ripristino delle funzioni che i pazienti hanno bisogno nella vita quotidiana, può incoraggiare una maggiore adozione della tecnologia. Il potenziale dei BCI per migliorare la qualità della vita per coloro che hanno una mobilità e un'interazione compromessa con il mondo fisico rappresenta un'enorme opportunità di crescita.

Global Neuroprostetics Market- Trend

• Utilizzo delle tecnologie robotiche in neuroriabilitazione: L'uso delle tecnologie robotiche in neuroriabilitazione sta avendo un impatto trasformativo sul mercato globale delle neuroprotesi. I dispositivi robotici offrono movimenti precisi e attività terapeutiche ripetitive che sono difficili da replicare manualmente, anche per terapisti esperti. Questo permette ai pazienti di ricevere terapia molto frequente, intensiva e coerente oltre ciò che era possibile in precedenza. Recenti studi clinici hanno dimostrato come l'integrazione della robotica può migliorare il recupero del motore in pazienti affetti da una varietà di condizioni, come ictus, lesioni del midollo spinale e sclerosi multipla.

Ad esempio, uno studio clinico del 2021 pubblicato in Neurologia che coinvolge 140 pazienti affetti da ictus ha mostrato quelli che ricevono la riabilitazione degli arti superiori assistiti da robot ha raggiunto risultati sostanzialmente migliori della funzionalità del motore rispetto alla terapia convenzionale da sola. Diversi grandi ospedali riabilitativi hanno ora incorporato dispositivi robotici nei loro protocolli di trattamento basati su prove convincenti di vantaggi. Questo ha aumentato la domanda di neuroprotetica di prossima generazione che può essere combinato con sistemi robotizzati controllati dall'intelligenza artificiale. I produttori di dispositivi stanno quindi sviluppando hardware e software più sofisticati per interfacciare cervello e corpi attraverso interfacce neurali innovative.

• Spostamento verso neuroprotesi non invasiva: L'industria neuroprotetica ha visto un cambiamento significativo negli ultimi anni verso lo sviluppo di dispositivi e tecnologie non invasivi. I neuroprotetici tradizionali, come gli impianti cerebrali e le interfacce neurali, hanno richiesto interventi chirurgici per impiantare elettrodi o dispositivi all'interno dei tessuti cerebrali o nervosi. Tuttavia, c'è ora una crescente preferenza tra pazienti, medici e ricercatori per opzioni che non coinvolgono chirurgia invasiva o penetrano la pelle in alcun modo. Tali neuroprotesi non invasiva possono fornire miglioramenti funzionali simili per ripristinare le capacità motorie o sensi senza i rischi per la salute associati alla chirurgia.

Questo cambiamento ha un impatto importante sul mercato globale delle neuroprotesi. Le aziende che erano fortemente focalizzate sulle interfacce cerebrali invasive e sugli impianti neurali stanno ora diversificando i loro portafogli per includere alternative non invasive. Stanno investendo di più nella ricerca e sviluppo per tecnologie indossabili, interfacce ottiche basate sul laser, dispositivi di stimolazione magnetica e altre tecnologie esterne che possono interagire con l'attività neuronale dall'esterno del corpo. Ad esempio, Neuralink, una società di neurotecnologie americana, ha presentato piani nel 2021 per espandersi da impianti cerebrali a tecnologie non invasive utilizzando ultrasuoni focalizzati.

Neuroprotesi Globale Mercato - Restraint

• Rischi e complicazioni associate all'impianto neuroprotetico: I rischi e le complicazioni associate all'impianto neuroprotetico rappresentano sfide significative per la crescita del mercato globale delle neuroprotesi. L'impianto neuroprotetico è una procedura chirurgica altamente complessa che comporta rischi di complicazioni. Alcuni dei rischi includono la risposta negativa del tessuto, danni al nervo, infezione, migrazione del dispositivo, o guasto. Poiché questi dispositivi impiantabili interagiscono strettamente con il cervello e il sistema nervoso periferico o centrale, qualsiasi errore o complicazione minore durante o dopo l'intervento chirurgico può avere conseguenze neurologiche a lungo termine per il paziente. Ciò rende sia i pazienti che i medici esitanti ad adottare queste tecnologie neuroprotetiche emergenti, a meno che la loro sicurezza e l'efficacia non siano dimostrate nell'uso a lungo termine.

Inoltre, la mancanza di protocolli chirurgici standardizzati e l'esperienza tra i medici per diversi impianti neuroprotetici è anche una grande preoccupazione. Le complicazioni possono sorgere se l'impianto non viene eseguito meticolosamente da neurochirurghi altamente qualificati seguendo procedure standardizzate. Questo rischio clinico è ulteriormente rafforzato per le tecnologie neuroprotetiche più recenti e complesse che sono ancora in fase di ricerca e sviluppo con dati di sicurezza a lungo termine limitati disponibili. A meno che questi rischi e complicazioni siano significativamente ridotti attraverso una maggiore ricerca e formazione, sarà difficile scalare l'adozione e la commercializzazione di dispositivi neuroprotetici avanzati.

Figura 2. Neuroprotetica globale Quota di mercato (%), Per tipo, 2023

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Global Neuroprostetics Market- Recenti sviluppi

Avvio del prodotto e approvazione

• Nel novembre 2022, Cochlear Limited, il leader globale nelle soluzioni acustiche impiantabili, ha ricevuto l'approvazione dell'US Food and Drug Administration (FDA) per il processore audio CochlearTM Nucleus 8. Il processore sonoro Nucleus 8 è il più piccolo e leggero processore audio dietro l'orecchio cocleare disponibile nel settore.
• Nell'ottobre del 2022, Axoft, una società di neurotecnologie, ha annunciato il lancio della sua interfaccia cervello-macchina (BMI) per trattare meglio i disturbi neurologici. È stato lanciato attraverso una U.S. Food and Drug Administration (FDA) designazione del dispositivo di svolta. La società ha assicurato 8 milioni di dollari in capitale per finanziare studi preclinici con la FDA degli Stati Uniti e per scalare i prototipi dei suoi impianti neurali.

Sviluppo delle imprese Attività dei Market Players

• Nel dicembre 2022, il governo di Saskatchewan, attraverso il Ministero della Salute e l'Autorità Sanitaria di Saskatchewan (SHA), ha implementato il programma espanso di Implant Cochlear per aiutare coloro che avevano bisogno del loro processore sonoro esterno sostituito. Sotto il nuovo programma, gli individui co-pay US$ 840 per impianto, con il Ministero della Salute che copre il resto del costo, che è spesso US$ 8.000 a US$ 12.000.
• Nel mese di aprile 2021, Rice University e Houston Methodist, un centro di ricerca, ha annunciato una partnership per lanciare il Center for Translational Neural Prosthetics and Interfaces, che riunisce scienziati, medici, ingegneri e chirurghi per risolvere i problemi clinici con i neurorobotici.

Le migliori aziende del mercato globale della neuroprotetica

• Seconda vista
• Med-El
• Impianto Retina
• Sonova Holding AG.
• NeuroPace, Inc.
• Nevro
• Medtronic plc
• Abbott
• Cocleare
• Boston Scientific Corporation
• Livanova
• Demant A/S
• Cyberonics Inc.
• NDI Medical LLC

Definizione: I neuroprotetici sono dispositivi medicalmente impiantati che aiutano a ripristinare le capacità motorie e sensoriali che si perdono a causa di danni nel sistema nervoso. Ci sono tre tipi principali di prodotti neuroprotetici disponibili a livello globale. Il primo è la neuroprotetica del motore, che aiuta a ripristinare i movimenti degli arti in pazienti con paralisi o amputazioni traducendo segnali cerebrali in comandi che controllano dispositivi protesi o arti robotici. Gli impianti cocleari che aiutano a ripristinare l'udito nelle persone sorde formano la seconda categoria di neuroprotesi sensoriale. La terza categoria è neuroprotetica cognitiva, che aiutano i pazienti con disturbi neurologici come l'Alzheimer migliorando la memoria, l'attenzione, o altre funzioni cognitive.