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受託臨床研究機関市場 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2025-2032) 分析

臨床試験受託機関市場:サービスタイプ別(臨床試験サービス(フェーズIII、フェーズII、フェーズI、フェーズIV)、臨床モニタリング(サイトモニタリング、データモニタリング、開発初期段階サービス、ラボサービス、薬事サービス)、治療領域別(腫瘍学、エンドユーザー別(製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療機器企業、研究・学術機関)、地域別(北米、中南米、アジア太平洋、欧州、中東、アフリカ)

  • 発行元 : 07 Jul, 2025
  • コード : CMI7680
  • ページ :151
  • フォーマット :
      Excel と PDF
  • 業界 : ヘルスケアIT
  • 歴史的範囲: 2020 - 2024
  • 予測期間: 2025 - 2032

グローバル契約 臨床研究機構 市場規模と予測

グローバル契約臨床研究機関 市場は価値があると推定される 米ドル 87.71 Bn 2025年、到達見込み 米ドル 165.56 Bn 2032年までに、化合物の年間成長率を示す (CAGR)の 9.5% 2025年~2032年

グローバル・コントラクト・クリニカル・リサーチ・組織・マーケットの主要買収

  • 臨床試験サービス部門は、2025年に42.6%の市場で最も高いシェアを獲得することが期待されています。
  • 腫瘍学のセグメントは、2025年に37.6%の市場で最も高いシェアに貢献することが期待されています。
  • 2025年に40.8%の市場で最も高いシェアを得られる製薬企業セグメントが期待されています。
  • 北米は、2025年の市場シェアの37.8%の市場トップに期待されています。
  • 2025年の市場シェアの29.2%を保持するアジア太平洋は、予測期間中に最速の成長率を示すと推定されます。

Contract Clinical Research Organization Market Key Factors

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市場概観

医薬品・バイオテクノロジー業界における研究開発活動の増加 また、臨床試験や研究活動のアウトソーシングは、企業がコストを削減し、効率性を向上させるのに役立ちます。 研究組織は、市場成長を推進するさまざまなスポンサーに高品質の研究サービスを提供しています。 しかし、熟練した労働力の欠如と関連する厳格な規制要件 臨床試験 予測期間中に市場成長を妨げる可能性があります。

人工知能(AI)の影響 グローバルコントラクト臨床研究機構市場

契約臨床研究機構(CRO)市場は、人工知能(AI)の採用による変革の変化を目撃しています。 医薬品およびバイオテクノロジー企業は、臨床検査をますますますアウトソーシングしているため、CROはAIを活用してプロセスを合理化し、データの正確性を高め、医薬品開発のタイムラインを加速します。 AIのこの統合は、業界を再構築し、効率性を高め、患者の結果を向上させます。

主要な例は、臨床試験業務を横断したAI技術を埋め込んだ、グローバルCROのICON plcです。 ICONの戦略的取り組みは、機械学習アルゴリズムを活用し、広範囲な臨床データセットを迅速に分析し、患者のコホーツや有害事象の迅速な識別を可能にします。 このAIインテグレーションは、ICONが試用タイムラインを削減し、試用設計の堅牢性を高め、クライアントに医薬品開発の競争力を与えます。

現在のイベントとグローバルへの影響 受託臨床研究機構 マーケット

現在のイベント

説明とその影響

地政的緊張と規制変化

  • 説明: 米国の中国、EU、インドにおける地政的緊張と規制のシフトは、契約研究機関(CRO)にとって重要な課題となっています。
  • 交通アクセス: U.S.-中国貿易関係リスク増加コストとCROの遅延. 欧州の臨床試験規則は、1月31日、2025の要求プロトコルとデータの透明性の適応によって十分に実施され、インドの新しい臨床試験規則は、試験開始と承認に影響を与える可能性があります。

経済・投資動向

  • 説明: ベンチャーキャピタルの資金調達/M&A、グローバルインフレアプレッション、新興市場での成長が著しい現在の経済・投資動向は、契約研究機関(CRO)の分野に著しい影響を与えています。
  • 影響: ベンチャーキャピタルの資金調達とM&Aの増加は、CROの統合とサービス拡張を促進し、競争を強化しています。 グローバルインフレ式圧力は、運用コストを上げ、マージンを潜在的に圧縮し、アウトソーシングを強制します。 新興市場成長は、トライアルサイトを多様化し、経費を削減する新しい機会を提供します。

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セグメント情報

Contract Clinical Research Organization Market By Service Type

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グローバル・コントラクト・クリニカル・リサーチ・組織・マーケット・インサイト、サービス・タイプ別

サービスタイプの面では、臨床試験サービスセグメントは、市場で最高のシェアに貢献することが期待されています 42.6% 2025年に臨床試験の設計および実施に関与する複雑さへのオウイング。 臨床試験サービスは、プロトコル設計、サイト選定、管理、患者様の採用、データ管理、統計分析、医療監視、規制対応など、臨床開発プログラムのエンドツーエンドサポートを提供します。 臨床試験の成功は、堅牢な試験設計とシームレスな実行に重要な役割を果たしています。 例えば、複雑な フェーズIIIの心血管試験は、グローバルに何百ものサイトを管理するために、特定のインクルージョン基準で数千人の患者をリクルートし、膨大な量の安全性と有効性データを処理し、社内のチームにとって非常に困難である可能性があります。

グローバル・コントラクト・クリニカル・リサーチ・オーガニゼーション・マーケット・インサイト

治療領域の面では、腫瘍学セグメントは、市場で最も高いシェアに貢献することが期待されています 37.6% 2025年に巨大なアンメットの医療ニーズにウイング。 老化人口や生活習慣要因の変化により、がんの病変がグローバルに増加しています。 しかし、様々ながんを治療するために、毎年数回高毒性薬が承認されています。 新たな標的療法、免疫療法、組み合わせ療法、パーソナライズされた医療アプローチの発見と開発を加速する途方もない緊急性があります。

グローバル契約臨床研究機構市場動向、エンドユーザーによる

エンドユーザの観点から、製薬企業セグメントは、市場で最も高いシェアを獲得する見込み 40.8% 2025年にアウトソーシング非コア機能の傾向を増加させました。 医薬品開発にかかる費用は、自社の研究開発予算と医薬品会社の納期にチャレンジしています。 同時に、激しい市場競争は革新的な薬の急速な配達を必要としました。 これは、臨床手術、バイオスタディスティックス、および規制コンサルティングなどの非コア重要なパスサービスを実行するため、ますますCROに頼る製薬会社を要求しました。 たとえば、複数の医薬品を同時に開発する大規模な製薬会社は、Case I と II の臨床操作をすべて CRO に委託し、リソースを効率的に管理し、固定コストを削減し、CRO の専門インフラとグローバルリーチを活用する可能性があります。

地域洞察

Contract Clinical Research Organization Market Regional Insights

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北米契約臨床研究機構市場動向

北米の契約臨床研究機関市場でのリーダーシップは、2025年に計画された推定37.8%のシェアは、確立されたCROと支持的な規制枠組みの強力な存在によって駆動されます。 また、高ヘルスケアの支出と製薬企業のアウトソース非コア活動への焦点は、さらに北米の立場を強化しました。

例えば、臨床trials.gov によると、2024年1月現在、世界中に 477,346 件の臨床試験が登録されており、そのうちの 30% (145,575) の試験が米国に登録された。

アジアパシフィック契約臨床研究機構市場動向

アジア太平洋地域は、2025年に29.2%の急成長を期待しており、今後数年間で大きなチャンスを目撃する見込みです。 中国やインドなどの国における製薬産業の低コストのメリットと継続的な拡大に信用できます。 さらに、医療インフラを整備する政府の取り組みは、臨床研究活動を拡大しています。 例えば、インドの規制の進歩を超えて、中国は国内薬の革新の加速されたペースを加速し、バイオ医薬品R&Dの支出の実質的な増加は、特にクロス需要を運転しています。 2025年初頭に、中国製薬企業は、グローバル市場向けの新規医薬品を開発し、地域や国際CROの両面から、包括的な臨床試験サービスが必要としている。

契約 臨床研究機関 市場 主要国向け見通し

米国契約臨床研究機構市場動向

慢性疾患のライジングは、製薬会社が臨床試験を委託し、契約臨床研究組織の市場成長を燃料にしています。 2024年1月、米国がん協会の2024年更新によると、約2万件の新がん症例が、2024年に米国で診断され、約5,480件の新規症例が毎日発生しています。 かなりの がんばり がん治療のための規制当局の承認と臨床試験支援のための緊急の必要性を強調する。

カナダ契約臨床研究機構市場動向

カナダは、先進医療インフラ、慢性疾患の早期増加、多様な患者の人口統計のために、契約臨床研究機関市場で成長を促進します。 たとえば、2024年8月、カナダ保健研究所(CIHR)は、TB、セプシ、ストローク、COVID-19を含む健康上の脅威を標的とする14件の臨床試験を支援するために、CAD 43,000,000を提供することを発表しました。 そのような資金は、トライアルの管理と実施に従事するクロスをサポートしています。

中国契約臨床研究機構市場動向

中国の契約の臨床研究の組織の市場は国の拡大の製薬産業によって運転される急速な成長を経験し、国内R & Dの機能を高めることに強い焦点を合わせます。 2024年11月、Merckは中国を拠点とするLaNova MedicineのUSD 3.3億取引に署名し、実験的ながん薬をライセンスし、中国の成長する研究開発能力を強調しました。 先進の臨床試験インフラ、競争力のあるコスト、多様な患者プールは、さらなる契約臨床研究組織の市場成長を推進します。

インド契約臨床研究機構市場動向

インドは、その大きな患者プールとコストのメリットを借りる臨床試験の好まれた目的地としてリードし続けています。 インドは契約の臨床研究の組織の市場の主要なプレーヤーとして新興し、費用効果が大きい臨床試験サービスを提供します。 例えば、2024年9月、政府は、安全な臨床試験を維持するために、国内の臨床研究機関のための標準動作手順(SOP)を組み立てました。 これらは、新薬と臨床試験(改正)規則、2024年4月1日2025日に施行される予定です。 新しい規制は、バイオアベイラビリティまたはバイオエキシビション研究を実施するすべての政府および民間臨床研究センターに適用されます。

市場プレーヤー、キー開発、および競争力のあるインテリジェンス

Contract Clinical Research Organization Market Concentration By Players

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グローバル・コントラクト・クリニカル・リサーチ機構市場成長因子 - 製薬企業による治験アウトソーシングの需要増加

製薬企業は、医薬品開発の複雑性により、CROの臨床試験を高度化し、広範な研究、グローバルサイト連携、各種試験フェーズにおける大規模なボランティア募集を含みます。 例えば、2024年後半と2025年初頭には、腫瘍学試験のアウトソーシングが大幅に増加し、現在、すべての腫瘍学試験の35%を占め、抗体薬のコンファゲートや細胞や遺伝子治療などの新規物質によって駆動される。

グローバル・コントラクト・クリニカル・リサーチ機構・マーケット・オポチュニティ - 新興市場におけるCROサービスの拡大

新興市場でのCROサービスの拡大は、グローバル契約臨床研究機関市場の成長のための主要な機会を提示します。 中国、インド、ブラジルなどの国々は、大型の患者プール、低コスト、医療の専門知識の拡大など、臨床試験のアウトソーシングのためのトップの目的地として生まれています。 これらの市場は、地球規模のCROが地理的な足跡を拡大し、競争力のあるコストで臨床研究サービスを提供しています。

たとえば、インドの広大な多様な患者集団は、より低い運用コストと相まって、政府の取り組みにより、規制プロセスの合理化が進んでおり、臨床研究を促進します。 同様に、中国は急速に製薬産業を拡大し、大きい忍耐強いプールは地域の臨床試験サービスの需要の増加によって実証されるように実質的なCROの投資を運転しています。

主な開発

  • 2024年6月、 QPSホールディングス株式会社グローバルな受託研究機関(CRO)が、新たな臨床研究のリーダーシップを発表しました。 この動きは、グローバルな医療業務、規制業務、データサービス、および臨床業務をグローバルに揃えることを目指しています。 フェーズIクリニック, 薬の開発の進化の要求を満たすために敏捷性と効率性を強化.
  • 2024年2月、米国マサチューセッツ州マサチューセッツ州に拠点を構える米国フットプリントを拡充
  • 2024年2月、 チャールズ・リバー研究所、前臨床および臨床実験室サービスのプレミア プロバイダー、Wheeler Bio、バイオマニュファクチャリング会社と提携し、治療の発見から顧客の製造への移行を加速します。
  • 2024年1月、バイオロジカル研究開発と製造のグローバルリーダーであるWuXi Biologicsは、次世代治療開発のための調査モノクローナル抗体を特定するバイオテクノロジー企業であるBioNTech SEとのコラボレーションを発表しました。

マーケットレポートスコープ

受託臨床研究機構 マーケットレポートカバレッジ

レポートカバレッジニュース
基礎年:2024年(2024年)2025年の市場規模:米ドル 87.71 Bn
履歴データ:2020年~2024年予測期間:2025 へ 2032
予測期間 2025〜2032 CAGR:9.5%2032年 価値の投射:米ドル 165.56 Bn
覆われる幾何学:
  • 北アメリカ: 米国とカナダ
  • ラテンアメリカ: ブラジル, アルゼンチン, メキシコ, ラテンアメリカの残り
  • ヨーロッパ: ドイツ、英国、スペイン、フランス、イタリア、ロシア、欧州の残り
  • アジアパシフィック: 中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、アセアン、アジアパシフィックの残り
  • 中東: GCC諸国、イスラエル、中東諸国
  • アフリカ: 南アフリカ、北アフリカ、中央アフリカ
カバーされる区分:
  • サービス タイプによって: 臨床試験サービス(フェーズIII、フェーズII、フェーズI、フェーズIV)、臨床モニタリング(サイトモニタリング、データ監視、早期フェーズ開発サービス、ラボサービス、規制サービス)
  • 治療区域によって: 腫瘍学、心血管疾患、感染症、神経学および他の治療領域
  • エンドユーザー: 製薬会社、バイオテクノロジー企業、医療機器会社、研究開発機関
対象会社:

IQVIA、Covance、Syneos Health、PPD(医薬品開発)、ICON plc、Charles River Laboratories、Medpace、Parexel International、WuXi AppTec、PRA Health Sciences、KCR、Celerion、Catalent、BioClinica、Clinipace

成長の運転者:
  • 製薬会社による治験アウトソーシングの需要増加
  • 医薬品開発活動の成長と研究開発の普及
拘束と挑戦:
  • 治験およびCROサービスに関連する高いコスト
  • 厳格な規制要件とコンプライアンスの問題

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アナリストオピニオン(エキスパートオピニオン)

  • 契約研究機関(CRO)市場における成長の主要ドライバーは、大規模な製薬会社による研究開発費の増加と、非コア機能の委託を目的としたものが含まれます。 また、臨床試験を効率的に実施し、費用効果が大きいと、より多くのスポンサーがクロスを利用できるようにします。
  • しかしながら、データプライバシーと進化する規制変化を取り巻くリスクは重要な課題となっています。 全世界で実施される厳格なデータプライバシー法は、コンプライアンスコストを削減することができます。 また、現場の開始と被験者登録の遅延は、プロジェクトのタイムラインや予算に悪影響を及ぼす可能性があります。
  • 北米は、主要な製薬会社やバイオテクノロジーのスタートアップの強力な存在により、引き続き市場を支配します。 アジアパシフィックは、主に中国やインドなどの国における臨床試験コストを削減し、臨床研究の専門知識を高めるために、最速成長を期待しています。
  • 市場での有能なプレーヤーは、より多くの委託されたプロジェクトを保護するために、能力とグローバルなフットプリントを強化しています。 詳しくはこちら CROsは、治験モデリングやポストマーケティングに関するソリューションなど、新しいサービスを提供しています。 e-clinicalソリューション、人工知能、ブロックチェーンなどの技術の採用は、今後の臨床試験の効率性と品質を向上させることを期待しています。お問い合わせ

市場区分

  • サービスの種類 インサイト(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
    • 臨床試験サービス
      • フェーズIII
      • フェーズII
      • フェーズI
      • フェーズIV
    • 臨床モニタリング
      • サイトモニタリング
      • データ監視
    • 初期フェーズ開発 サービス
      • 化学・製造・制御サービス
      • プレクライニングサービス
    • 研究室サービス
      • 分析テストサービス
      • バイオ分析試験サービス
    • 規制業務サービス
  • 治療区域の洞察(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
    • 腫瘍学
    • 心臓血管疾患
    • 感染症
    • 神経科
    • その他の治療分野
  • エンドユーザーインサイト(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
    • 製薬会社
    • バイオテクノロジー企業
    • 医療機器会社
    • 研究・学術 教育機関
  • 地域洞察(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
    • 北アメリカ
      • アメリカ
      • カナダ
    • ラテンアメリカ
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • メキシコ
      • ラテンアメリカの残り
    • ヨーロッパ
      • ドイツ
      • アメリカ
      • スペイン
      • フランス
      • イタリア
      • ロシア
      • ヨーロッパの残り
    • アジアパシフィック
      • 中国・中国
      • インド
      • ジャパンジャパン
      • オーストラリア
      • 韓国
      • アセアン
      • アジアパシフィック
    • 中東
      • GCCについて 国土交通
      • イスラエル
      • 中東の残り
    • アフリカ
      • 南アフリカ
      • 北アフリカ
      • 中央アフリカ
  • キープレーヤーの洞察
    • IQVIAの特長
    • コーヴァンス
    • Syneos 健康
    • PPD(医薬品開発)
    • ICON Plc(コンプレックス)
    • チャールズ・リバー研究所
    • メデパス
    • パレクセルインターナショナル
    • WuXiアプリテック
    • PRA 健康科学
    • KCRの特長
    • セルリオン
    • カタレント
    • バイオクリニカ
    • クリニピス

ソース

ステークホルダー

  • 臨床研究委員会
  • 契約臨床オペレーションマネージャー
  • 医薬品スポンサーシップリード
  • 規制業務スペシャリスト
  • その他

データベース

  • グローバル臨床試験データベース
  • 臨床トライアル.gov
  • ファーマプロジェクト
  • その他

雑誌

  • 応用臨床試験
  • 臨床研究者
  • ファーマボイス
  • アウトソーシングPharma
  • その他

ジャーナル

  • 臨床研究ベストプラクティスジャーナル
  • 治療イノベーションと規制 科学研究
  • 現代臨床試験
  • その他

新聞

  • ファーマタイムズ
  • BioPharmインターナショナル
  • ファーマの手紙
  • ファースバイオテクノロジー
  • その他

協会について

  • 臨床研究機関協会(ACRO)
  • 臨床研究拠点協会(SCRS)
  • 医薬品情報協会(DIA)
  • ヨーロッパ CRO カテゴリー
  • その他

パブリックドメインソース

  • 世界保健機関(WHO)
  • 米国食品医薬品局(FDA)
  • 欧州医薬品庁(EMA)
  • その他

独自の要素

  • ログイン データ分析ツール
  • プロモーション CMI 過去8年間の情報の登録

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著者について

Manisha Vibhuteは、市場調査とコンサルティングで 5 年以上の経験を持つコンサルタントです。市場動向を深く理解している Manisha は、クライアントが効果的な市場アクセス戦略を策定できるよう支援しています。彼女は、医療機器会社が価格設定、償還、規制の経路をうまく利用して、製品の発売を成功に導くお手伝いをしています。

よくある質問

契約臨床研究機関の市場は米ドル87.71で評価されると推定される 2025年にBn、USD 165.56 Bnを2032で到達すると予想されます。

契約臨床研究機関の市場におけるCAGRは、2025年から2032年までの9.5%を予定しています。

製薬企業による臨床試験のアウトソーシングや医薬品開発活動の成長や研究開発の普及への需要の増加は、グローバル契約臨床研究機関の市場の成長を促進する主要な要因です。

治験およびCROサービスおよび厳格な規制要件およびコンプライアンスの問題に関連する高コストは、グローバル契約臨床研究組織市場の成長を妨げる主要な要因です。

サービスタイプの面では、臨床試験サービスセグメントは、2025年の市場収益シェアをdominateと推定されます。

IQVIA、Covance、Syneos Health、PPD(医薬品開発)、ICON plc、Charles River Laboratories、Medpace、Parexel International、WuXi AppTec、PRA Health Sciences、KCR、Celerion、Catalent、BioClinica、Clinipaceは、グローバル契約臨床研究機関の主要なプレーヤーです。

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