植物由来の生物製剤市場 分析
植物ベースの生物製剤市場、製品タイプ別（モノクローナル抗体、アルファインターフェロン、グルコセレブロシダーゼ、ワクチン、その他）、ソースタイプ別（ニンジン、タバコの葉、米種子、アルファルファ、その他）、疾患適応症別（ゴーシェ病、虫歯、肝炎、リンパ腫、その他）、地理別（北米、ラテンアメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ）
- 発行元 : 15 Jul, 2026
- コード : CMI2394
- ページ :257
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フォーマット :
Excel と PDF
- 業界 : バイオテクノロジー
- 역사적 분포 범위 : 2020 - 2024
- 기준 연도 : 2025
- 예상 연도 : 2026
- 예측 기간 : 2026 - 2033
植物ベースの生物製剤の市場規模とシェア分析 - 2026 年から 2033 年まで
植物ベースの生物製剤市場規模は、2026 年の2,370 万米ドルからCAGR 3.4%で増加し、2033 年までにおよそ3,000 万米ドルに達すると予想されています。 成長の主な要因は、植物分子農法技術の人気の高まり、経済的な生物製剤生産に対する要求の高まり、ワクチンやタンパク質治療薬の分野での研究開発の増加です。 米国 FDA は、ELELYSO はニンジン植物細胞培養物における組換え DNA 技術を使用して製造されており、4 歳以上の患者の 1 型ゴーシェ病の治療に承認されていると述べています。
重要なポイント
- グルコセレブロシダーゼ部門は、2026 年に38.6%で植物由来生物製剤市場を独占するとみられています。この部門の成長は、タリグルセラーゼ アルファの商業化の確立、植物細胞由来の酵素補充療法の導入増加、ゴーシェ病 1 型の成人および小児患者におけるタリグルセラーゼ アルファの使用によるものです。 Protalix の 2026 年の年次申請書には、Elelyso が独自の組換えグルコセレブロシダーゼであり、40 以上の市場で承認されていると記載されています。
- ニンジンセグメントは、2026 年に42.4%で市場をリードすると予想されています。このセグメントの優位性は、遺伝子組み換え治療用酵素の製造のための遺伝子組み換えニンジン細胞培養物の商業利用、制御されたバイオリアクターベースの生産、および哺乳動物または動物由来の成分の不存在によるものです。 FDA の 2025 年の処方情報では、タリグルセラーゼ アルファがニンジン植物細胞培養物を使用した組換え DNA 技術によって生産されることが確認されています。
- ゴーシェ病セグメントは、2026 年には41.7%で市場を独占する見込みです。このセグメントの成長は、酵素補充療法としての植物由来のグルコセレブロシダーゼの使用の確立、Elelysoの商業化の継続、および大手企業での規制当局の承認によるものです。 国際市場。 米国国立衛生研究所が索引付けした 2025 年の臨床レビューでは、1 型ゴーシェ病が全ゴーシェ病症例の約 90% ～ 95% を占め、グルコセレブロシダーゼ補充療法の対象となる最大の集団を形成していると報告されています。
- 北米は、2026 年に推定39.2%のシェアを獲得し、植物ベースの生物製剤市場を独占すると予想されています。この地域のリーダーシップは、FDAの早期承認、植物細胞由来の酵素補充療法の商業利用可能性、強力な希少疾患治療インフラ、大手製薬会社による商業化の確立によるものです。 プロタリックスは、2026 年 3 月の決算で、主に植物由来のゴーシェ病治療薬エレリソの購入増加により、ファイザーへの売上高が 560 万米ドル増加して 2025 年には 1,820 万米ドルになったと報告しました。
マーケットドライバー
過渡式およびバイオ処理の進歩は植物ベースの生物的製剤の製造業を改善します
植物ベースのバイオロジカル市場は、過渡遺伝子発現システム、植物ウイルスベクター、グリコエンジニアリング、および管理された植物細胞培養で進歩する勢いを獲得しています。 このような革新は、ワクチン、モノクローナル抗体、酵素、および治療用組換えタンパク質を製造することができる生物学的工場としてタバコの葉や他の植物組織の使用を可能にします。
2025年に公表された研究によると、現在の植物分子農業システムは、植物バイオマスのキログラムあたり最大5グラムの組換えタンパク質レベルを提供することができます。 ダウンストリーム処理は、技術の改善を刺激する総生産の80%までコストがかかる可能性があることに留意する必要があります。
2025年9月、アイスランドのバイオテクノロジー会社ORF Geneticsは、植物分子農業技術によって、組換え成長因子の製造を強化するために資金を5億ユーロ調達しました。
バイオロジックのパイプラインを拡大し、レアダイゼスのニーズは、新しい生産機会を作成する
治療薬の生態学の開発の増加は、従来の哺乳類細胞培養システムを補完するために、他の式システムの必要性を必要としています。 植物ベースの式システムの使用は、スケールアップの可能性、生産の汎用性、病原体からの安全性、ワクチン、抗体、酵素などの複雑な組換えタンパク質の製造に関する多くの利点を提供します。
2025年、欧州医薬品庁は、これまで欧州連合で承認されていない有効成分が含まれているヒトの104薬を承認することを推奨しました。
2025年4月、PlanetForm Corporation、Baiya Phytopharm、The DABOMは、植物由来の人工皮革製品およびワクチンに関する研究パートナーシップに参入しました。
現在のイベントと植物ベースのバイオロジック市場への影響
現在のイベント | 説明とその影響 |
FDAの問題は、植物細胞発現システム(2026)をカバーするバイオロジック製造検査プログラムを更新しました |
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インド、バイオ医薬品を発表 SHAKTIプログラムでバイオロジスティックス製造(2026)を拡大 |
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なぜGlucocerebrosidaseなのか 最大の株式を取得する?
製品の種類に基づいて、グルコセレブロジダーゼセグメントは2026年に38.6%の最大の植物ベースのバイオロジカル市場シェアを占めるように設計されています。 セグメントのリーダーシップは、長期酵素補充療法における組換えグルコセレブロジダーゼの確立された使用、植物細胞押しタリカルゼアルファの商業的可用性、およびタイプ1ガウチャー病患者の不当な酵素を置き換える治療の継続的な需要を借りています。
2025 人のレビューによると、米国、イスラエル、ブラジル、オーストラリアを横断する植物由来のタリルカラーゼアルファを受け取る患者173 人の現実世界ホーム治療データが報告されました。 年間治療の遵守は、47人の患者、または27.3%が5年以上にわたって治療を受けました。
2025年11月、Protalix BioTherapeuticsは、グルコセレブロジダーゼの植物細胞に基づいて治療の販売から売上高が2025年の最初の9ヶ月でFiocruzを介して15.4百万米ドルで、これはタリカラーゼアルファ販売に値する。
なぜニンジンが最大の株式を取得するのですか?
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ソースタイプに基づいて、ニンジンセグメントは2026年に42.4%の最大の植物ベースのバイオロジカル市場シェアを保持すると予想されます。 その優位は、哺乳類細胞の生産システムに依存することなく、管理された条件下でタリカラーゼアルファを製造するために、遺伝的に設計されたニンジン細胞培養の成功した商用使用によってサポートされています。
FDA の更新 2025 処方情報によると、ニンジンセル誘発性タリカルゼアルファは 60.8 kDa 糖タンパク質 4 つの N 連結糖鎖サイトを含む。 各商業ガラスびんは200単位を、再構成の後で製粉剤ごとの40単位の集中を作り出します。 これらの定義された製品特性は、ニンジンセルベースのバイオロジカル製造の再現性と商業的バイアビリティを示しています。
2026年5月、Protalix BioTherapeuticsは、Elelysoからフル年2026の収益が約20億米ドルに達すると発表しました。 Elelysoは遺伝的に設計されたニンジン細胞内の組換えのグルコチェレブロジダーゼを成長させることによって製造され、ブラジルのPfizerを国際的にそしてFiocruzを通して販売されます。
Gaucherの病気は最も大きい市場シェアを握ります
病気の徴候に基づいて、ガウチャー病の区分は2026年に41.7%のシェアをもたらすために写っています。 セグメントの成長は、植物由来のグルコセレブロジダーゼの確立された臨床使用、および遺伝的感受性の集団における疾患発生率を高めています。
2026年(2026年)の臨床研究によると、ガウチャー病は、一般人口の約4万〜6万人の出産で発生したと報告した。 その発生率は、診断、監視、および長期治療管理を必要とする集中された患者の人口を示す、アシュケナジユダヤ人の祖先の人々の間で800人の出生の周りに増加することができます
2026年7月、Spur Therapeuticsは、最初の患者は、タイプ1ガウチャー病を持つ大人のためのFLT201とも呼ばれるavigbageneパーベックの第3段階GALILEO-3試験で投与されたことを発表しました。
プラントベースのバイオロジック 市場動向
- 過渡式システムの稼働率は、組換えタンパク質の増産とともに、生物学の発展のための短縮されたタイムラインをもたらしました。 2026年6月に実施された調査では、植物式ベクトルの減少がグルクロンイダーゼおよび酸スフィンマイレナーゼのmRNA含有量で2.02倍の増加につながりました。 たんぱく活動のバラ 1.76-fold と 1.75-fold.
- 植物の糖化の革新は人間の治療薬の使用のための植物合成蛋白質の両立性を高めました。 サイエンティストは、植物の特定のキロースとキュースグループを欠く工場を設計し、ヒトのようなガルクトースとシアリック酸の修正を持っているためにタバコ工場を使用しています。 2025年12月に発表されたレビュー記事では、様々な組換えタンパク質で90%の分析を達成することができました。
- 高度な浄化方法により、植物を用いた生態学の分散および低入力の生産が可能になります。 2026年6月、植物ウイルス治療薬の5ステップ浄化方法が設計され、50以上の植物を一度に完了し、処理するために2時間以上かかります。 アポプラ抽出ステップは、ろ過ステップが99%以上純度レベルに達した200回近くで初期純度を増加させました。
地域洞察
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北米は、強力なバイオマニュファクチャリングファンドと商業インフラにOwingを投じる
北米は、2026年のプラントベースのバイオロジカル市場における最大39.2%のシェアを占める見込みです。 地域のリーダーシップは、バイオテクノロジー企業、高度なGood Manufacturing Practice設備、強力な公的研究の資金、および植物生産ワクチン、酵素、および治療タンパク質の早期の商品化を確立するために借りています。
カナダの投資ポートフォリオには、Aramis Biotechnologiesが、次世代インフルエンザワクチンを含む、植物ベースのワクチンおよび治療薬を事前にC $ 40百万が含まれています。 これらの投資は、北米の植物分子ファーミング研究、臨床開発、製造能力を強化します。
2025年3月、カナダの王立社会とカナダの保健科学アカデミーが、私たちの集団の未来を守ることを発表しました。 カナダのバイオメディカル・リサーチ・ファンドとバイオサイエンス・リサーチ・インフラストラクチャ・ファンドを通じて、19プロジェクトで、国内ワクチンおよび治療製造およびノート投資におけるカナダの脆弱性を強調した報告書。
アジアパシフィックプラントベースのバイオロジック 市場動向
アジアパシフィックは、2026年に推定25.0%の市場シェアを占める最速成長地域になることを期待しています。 地域成長は、バイオテクノロジーのエコシステムを拡大し、手頃な価格の組換えタンパク質に対する需要の増加、ワクチン開発能力の拡大、および商業植物の排出施設の出現を支持しています。
タイに拠点を置くBaiya Phytopharmは、同社がアジア初のcGMPプラントベースのバイオロジスティック技術施設として認識しているものを運営しています。 バンコクの施設は、ISO 9001:2015で認証され、医薬品検査協力スキームの要件に準拠しています。
2026年2月、タイに拠点を置くBaiya Phytopharmは、Nicotiana benthamianaを用いたデンガウイルスに対する植物由来のD8モノクローナル抗体の開発を式ホストとして報告しました。
マーケットドライバー
米ベースの組換え蛋白質の製造業は米国で植物ベースの生物学の市場を加速しています
米国植物ベースのバイオロジカル業界は、その強力なバイオテクノロジーエコシステム、規制製造プロセスにより急速に進化し、化学的に定義されたプロセスの利益を人間または動物由来のバイオロジック材料の代替として増加しています。 米ベースの式プラットフォームは、ワクチン、細胞および遺伝子治療で使用するために、組換えのアルブリンを製造するための有利な技術として登場しました。
2025年2月、カンザス州のInVitriaがOptibumin 25を導入。 これは、クローズドバイオマニュファクチュアリングシステムで使用するために、25%の濃度で最初の市販の滅菌組換えヒト血清アルブミンです。 植物ベースの製品は100mL袋で販売されており、メトリックトンスケールで製造することができます。
規制の承認と米バイオリアクタースケールアップは、中国工場ベースのバイオロジック市場を運転しています
中国は、植物ベースのバイオ医薬品市場での強力な成長を目撃し、その拡大のバイオ医薬品製造拠点、政府支援バイオテクノロジー開発、プラズマ由来タンパク質の代替のための需要、および遺伝子工学米を商業バイオリアクターとして使用して進行を期待しています。
Healthgenは、中国は、2024年に1,000トン以上の人間の血清アルビンを生産し、69%以上経理を輸入し、米由来の生態学の実質的な国内供給機会を実証したと報告した。
2025年7月、中国国立医療製品局は、肝硬変に伴う低血糖症のための武漢保健原バイオテクノロジーによって開発された米由来の組換えヒトアルブミン注射を承認しました。
プラントベースのバイオロジスティックス業界における主要企業
プラントベースのバイオロジックにおける主要なプレーヤーの一部 市場はリーフ・エクスプレス・システム、ゼア・バイオサイエンス、プラネット・バイオテクノロジー株式会社、インヴィットリア、プラントフォーム株式会社、IBIO株式会社、Mapp Biopharmaceutical、Inc.、Pfizer Inc.、Ventria Bioscience Inc.、 メディカゴ株式会社.、Eleva GmbH、Kentucky Bioprocessing、LLC、Solarvest Bioenergy Inc.、およびByondis B.V。
ニュース
- 2025年3月25日株式会社プラントフォーム 南アフリカに拠点を置くスマートバイオテクノロジーと提携し、商用診断テスト用のH5およびH7 avianインフルエンザ抗原の植物ベースの生産を評価します。 プラント フォームは、Nicotiana植物の抗原を発現、抽出、浄化するために、そのvivo XPRESS®プラットフォームを使用しています。
- 2025年10月、Elevaは、C3のグラマーロパシー患者におけるフェーズ1bテストに、CPV-104のヒトファクターH候補、CPV-104を発表しました。
マーケットレポートスコープ
プラントベースのバイオロジック マーケットレポートカバレッジ
| レポートカバレッジ | ニュース | ||
|---|---|---|---|
| 基礎年: | 2025年 | 2026年の市場規模: | 米ドル 23.7 Mn |
| 履歴データ: | 2020年～2024年 | 予測期間: | 2026 へ 2033 |
| 予測期間 2026〜2033 CAGR: | 3.4% | 2033年 価値の投射: | 米ドル 30.0 Mn |
| 覆われる幾何学: |
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| カバーされる区分: |
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| 対象会社: | リーフ・エクスプレス・システム、ゼア・バイオサイエンス、プラネット・バイオテクノロジー株式会社、インヴィトリア、プラントフォーム株式会社、IBIO株式会社、Mapp Biopharmaceutical、Inc.、Pfizer Inc.、Ventria Bioscience Inc.、メディカゴ株式会社、Eleva GmbH、Kentucky Bioprocessing、LLC、Solarvest Bioenergy Inc.、およびバイオンディス・B.V. | ||
| 成長の運転者: |
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| 拘束と挑戦: |
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75 以上のパラメータに基づいて検証されたマクロとミクロを発見: レポートにすぐにアクセス
アナリストオピニオン
- 植物ベースの生態学の見込み客は、治療薬の生態学の成長パイプラインの観点から明るいです。 FDAが保有する記録によると、2026年3月31日～2026年3月18日、新生態学ライセンス申請書を受領し、15件が承認されました。 これは、生物学的製品が高数で生産し続けることを意味します。
- 製造プロセスの一貫性は、植物ベースのシステムが商業的なブレークスルーを作る影響します。 2025年3月にFDAによる評価によると、バイオロジックスライセンスアプリケーションは、平均14の情報リクエストレター、要求された116個の情報、およびアプリケーションごとの23の修正にありました。 したがって、植物ベースのメーカーは、一貫した収量、ヒト互換の糖鎖、不純物除去、効力、および確立された哺乳類細胞システムと競争するバッチ再現性を示す必要があります。
- 臨床グレードのバイオマニュファクチュアリングにおけるパブリック投資は、代替式システムのための商品化経路を改善しています。 カナダの2026–27部門計画は、国立研究評議会がカナダ、米国、欧州の要件に対して認められた1,700平方メートルのGMPの臨床trial材料施設を運営しながら、そのBiologics Manufacturing CentreにC $ 17.0百万を割り当てます。 このようなインフラは、植物ベースのバイオロジカルデベロッパがラボ式、臨床バッチ、および商業生産の間のギャップを埋めるのを助けることができます
マーケット セグメント
- 製品の種類(Revenue、USD Mn、2021-2033)
- モノクローナル 抗体
- アルファインターフェロン
- Glucocerebrosidaseの特長
- ワクチン
- その他
- ソースタイプ(Revenue、USD Mn、2021-2033)
- キャロット
- タバコの葉
- ライスシード
- アルファルファ
- その他
- 病気の徴候によって(Revenue、USD Mn、2021-2033)
- ガウチャー病
- 歯の Decay
- 肝炎
- リンパ腫
- その他
- 地域別(Revenue、USD Mn、2021-2033)
- 北アメリカ
- アメリカ
- カナダ
- ラテンアメリカ
- ブラジル
- メキシコ
- アルゼンチン
- ラテンアメリカの残り
- ヨーロッパ
- ドイツ
- アメリカ
- フランス
- イタリア
- スペイン
- ロシア
- ヨーロッパの残り
- アジアパシフィック
- 中国・中国
- インド
- ジャパンジャパン
- オーストラリア
- 韓国
- アセアン
- アジアパシフィック
- 中東
- GCCについて
- イスラエル
- 中東の残り
- アフリカ
- 南アフリカ
- 中央アフリカ
- 北アフリカ
- 北アメリカ
ソース
第一次研究インタビュー
- 植物分子農業研究者
- 植物バイオテクノロジーと分子生物学の科学者
- バイオロジック製造とバイオプロセススペシャリスト
- バイオロジックス企業から規制業務の専門家
- 植物ベースの製薬会社からの研究開発ヘッド
- ワクチン、モノクローナル抗体、組換えタンパク質開発者
- よい製造業 実践施設と品質管理管理者
- 希少疾患の臨床医および酵素の取り替え療法の専門家
- 医薬品・バイオテクノロジー企業の調達プロフェッショナル
- 植物の医薬品および治療タンパク質における主要な意見リーダー
データベース
- 米国食品医薬品局-Drugs@FDAおよびパープルブック
- 欧州医薬品庁薬データベース
- 臨床トライアル.gov
- PubMed と PubMed セントラル
- 世界保健機関国際臨床試験レジストリプラットフォーム
- 世界保健機関グローバルヘルス展望台
- 米国農業研究データベース学科
- 経済連携・開発バイオテクノロジー統計の組織化
- 世界知的財産機関 特許スコープ
- 米国特許・商標局特許データベース
雑誌
- バイオプロセスインターナショナル
- バイオパルマ・レポーター
- 遺伝子工学・バイオテクノロジー ニュース
- 医薬品技術
- 医薬品メーカー
- ヨーロッパの薬剤 レビュー
- 創薬・開発
- 受託ファーマ
ジャーナル
- プラントバイオテクノロジー セミナー
- 植物細胞レポート
- 植物科学のフロンティア
- バイオテクノロジーの進歩
- バイオテクノロジージャーナル
- ワクチン
- 応用微生物学およびバイオテクノロジー
- 国際分子科学ジャーナル
- 分子バイオテクノロジー
- 新バイオテクノロジー
新聞・ニュース
- ロイター
- 金融タイムズ
- ウォールストリートジャーナル
- ガーディアン
- ニューヨークタイムズ
- 経済の時代
- ビジネススタンダード
- 日経アジア
協会について
- 植物分子農業国際社会
- バイオテクノロジーイノベーション機構
- 国際医薬品工学会
- 育児薬協会
- 国際ワクチン接種協会
- 医薬品産業協会の欧州連合
- 医薬品メーカーおよび協会の国際連合
- 再生医療のアライアンス
パブリックドメインソース
- 企業年次報告書および投資家プレゼンテーション
- 規制当局の承認文書および情報の準備
- 政府バイオテクノロジーとバイオ製造出版物
- 臨床検査プロトコルと結果データベース
- 大学の研究出版物および技術移転報告書
- 当社プレスリリースおよび製品開発のお知らせ
- WIPO、USPTO、Google Patentなどの特許データベース
- 科学会議のプレゼンテーションと研究の抽象
- 公開可能なバイオロジック製造と施設点検レポート
- 組換え蛋白質、ワクチンおよび生物製剤を覆う規制ガイドライン
- 国家希少疾患の規制と疫学的レポート
独自の要素
- ログイン データ分析ツール
- 過去10年間に及ぶ情報のプロプライエタリーCMIリポジトリ
著者について
Abhijeet Kale は、バイオテクノロジーおよび臨床診断分野で 5 年間の専門経験を持つ、結果重視の経営コンサルタントです。科学研究とビジネス戦略の豊富な経験を持つ Abhijeet Kale は、組織が潜在的な収益源を特定し、ひいてはクライアントの市場参入戦略を支援します。彼は、FDA および EMA の要件を満たすための堅牢な戦略をクライアントが開発できるよう支援します。
独占トレンドレポートで戦略を変革:
よくある質問
