PARP阻害剤市場 分析

世界のPARP阻害剤市場は、2025年に78.5億米ドルと推定され、2032年には143.6億米ドルに達すると予測され、2025年から2032年までの年平均成長率（CAGR）は9.0%である。

乳がんや卵巣がんなど、がんの有病率の増加が市場の成長を促進する可能性がある。PARP阻害剤は、BRCA1およびBRCA2遺伝子変異に関連するさまざまな種類の癌の治療において、標的治療薬の重要なクラスとして浮上している。卵巣がん以外のがん適応症に対するPARP阻害剤の有効性を評価するため、多くの臨床試験が実施されている。さらに、がん治療の選択肢に関する意識の高まりや個別化医療アプローチの普及も、市場の成長を後押しする可能性がある。

世界的ながん患者の増加

PARP阻害剤の世界市場成長の原動力となるのは、世界的な癌罹患率の上昇である。がんは主要な死亡原因の1つとなっており、2018年の死亡者数は960万人と推定されている。老年人口の増加も世界的な癌の負担を増加させる可能性がある。推計によると、60歳以上の人口は2015年から2050年の間に12%から22%に倍増すると予想されている。加齢はがんの主要な危険因子のひとつであり、世界的な高齢者人口の増加は公衆衛生上の大きな課題となりうる。さらに、診断能力とスクリーニング・プログラムの改善により、近年はさまざまな悪性腫瘍の発見率が向上している。先進国では、高度な診断技術が広く採用され、がん検診に大きな変革が起きている。その結果、疾患の早期発見と診断率の向上がもたらされた。しかし、これはPARP阻害剤のような標的治療の対象となる患者を拡大することにもなった。PARP阻害剤は、BRCA1やBRCA2のような相同組換え修復（HRR）遺伝子に変異を有する再発卵巣がんや乳がんに罹患している特定の患者に有効であることが実証されている。治療可能な段階で診断される患者が増えるにつれ、がんの長期管理のためにPARP阻害剤のような精密腫瘍治療薬に対する需要が高まっている。例えば、2025年2月、世界保健機関（WHO）によると、世界中でがん患者数が増加しており、治療方法やその後の経過に大きな違いがあることが明らかになっている。肺がん、乳がん、大腸がんが最も多い。将来的には、2050年までに77％増加すると専門家は予測している。

薬物タイプ別：受容性と手頃な価格により、オラパリブが市場で最も高いシェアを占める

薬剤タイプ別では、オラパリブがその優れた有効性と許容可能な副作用プロファイルにより、2025年の市場シェアは40.5%と最も高いと推定される。オラパリブは、多くの臨床試験で実証された確立された安全性と有効性プロファイルにより、特定の乳がんおよび卵巣がん患者に対する標準的なPARP阻害薬となっている。経口投与は、静脈内投与に代わる利便性も提供する。オラパリブは、特許切れ後に複数のジェネリック医薬品が最近市場に参入したため、価格が手頃になりつつあり、採用率が高まっている。これは特に価格に敏感な発展途上国の患者に恩恵をもたらしている。

用途別：卵巣がんは 有病率の上昇により 市場シェアが最も高い

用途別では、卵巣がんが世界的な有病率の上昇とPARP阻害剤治療への高い受容性により、2025年には30.5%の市場シェアを占めると推定される。卵巣がんは、婦人科系がんの中でも最も死亡率の高いがんのひとつであり、症状が現れる時期が遅くなることが多いため、より侵襲的な治療が必要となる。PARP阻害剤は、卵巣癌患者の無増悪生存期間と全生存期間の有意な延長を示すフロントライン治療後の重要な維持療法として登場した。ほとんどの地域で人口の高齢化が進み、卵巣癌の罹患率が増加しているため、PARP阻害剤の需要が高まっている。

流通チャネル別：病院薬局が市場で最も高いシェアを占める

流通チャネル別では、病院薬局が2025年に40.5%と最も高い市場シェアを占めると推定される。これは、病院薬局がPARP阻害剤への便利なアクセスを提供するためであり、特に疾病負担が増大している発展途上国において顕著である。病院薬局では、治療中の腫瘍内科医に薬剤を直接配布できるほか、保存が必要な治療薬の冷蔵保管や物流支援も可能である。これによって、PARP阻害剤は、公的保険プログラムの適用により、より多くの患者に行き渡るようになり、価格も手頃になる。医療インフラが世界的に強化される中、病院ネットワークを通じたPARP阻害剤の入手可能性は大幅に拡大し、支配的な流通チャネルとしての地位はさらに強固なものになると予想される。

革新的なPARP阻害剤の研究開発に積極的に取り組んでいる米国とカナダの大手製薬会社の存在感が強いためで、2025年の推定市場シェアは34.6%で、北米が世界のPARP阻害剤市場を支配している。アストラゼネカ、テサロ、クロービス・オンコロジー、ジョンソン・エンド・ジョンソンなどの企業がこの地域に本社を置いている。さらに、抗がん剤に対する有利な償還政策が利用可能であることや、精密医療の採用が拡大していることが、卵巣がんや乳がんなどの治療におけるPARP阻害剤の取り込みを後押ししている。

しかし、アジア太平洋地域は、がん罹患率の上昇、各国政府による医療投資の増加、主要企業が採用する拡大戦略により、最も急成長する市場となる見込みである。中国、日本、インドは患者数が多いため、最も有利な市場機会となっている。さらに、アジアの新興経済圏からの需要に対応するために世界の医薬品メーカーが新たな製造施設を設置したことで、PARP阻害剤の価格がより手頃になった。このことは、大病院だけでなく小規模の個人クリニックでの使用にもプラスの影響を与えている。

プレシジョン・オンコロジー研究への投資の増加

腫瘍学における標的治療や個別化治療アプローチへのパラダイムシフトが起きており、精密腫瘍学研究を支援するためにバイオ製薬企業、政府、民間財団から多額の投資が行われている。大手医薬品メーカーは、腫瘍診断薬や腫瘍特異的標的治療薬の開発に優先的に投資している。免疫腫瘍学やPARP阻害剤を含む分子標的薬によって急速な進歩がもたらされ、がんの発生部位ではなく分子プロファイルに基づいた治療が可能になった。癌のゲノミクスと疾患の生体分子基盤の理解が深まるにつれて、PARP阻害剤はDNA修復機構の欠損を有する様々な癌種で評価されている。新たな適応と併用レジメンを探求する研究により、現在承認されているPARP阻害剤の使用が拡大している。このことはまた、製薬会社が医薬品開発投資に対するリターンを最大化するのに役立っている。いくつかの小規模なバイオテクノロジー企業は、パイプラインで革新的な治療薬候補の開発を進めている。政府や慈善団体も、資金提供イニシアティブを通じて、精密がん研究のギャップに対処しようと努力している。

• 2024年6月、製薬会社ファイザーは、相同組換え修復（HRR）に関連する特定の遺伝子変異を有する転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の成人患者に対する治療薬として、PARP阻害薬タルゼナ（タラゾパリブ）とXTANDI（エンザルタミド）の併用をFDAが承認したと発表した。
• 2023年8月、ジョンソン・エンド・ジョンソン製薬の一部であるヤンセンは、ニラパリブ（PARP阻害剤）とアビラテロン酢酸エステルをプレドニゾンと併用する新規の錠剤であるAKEEGAのUSFDA承認を取得した。これは、FDAが承認した検査で判定されたBRCA陽性の転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）の成人患者に対する最初で唯一の二重作用治療薬である。
• 2023年6月、アストラゼネカとメルク（一部地域ではMSDとして知られる）は、BRCA遺伝子変異を有する転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）の成人患者に対するアビラテロンおよびプレドニゾン/プレドニゾロンとの併用療法として、LYNPARZAがFDAに承認されたことを発表した。この治療に対する患者の選択は、FDAが承認したLYNPARZAのコンパニオン診断薬に基づいて行う。
• 2020年4月、グラクソ・スミスクライン（GSK）は、バイオマーカーの状態にかかわらず、初回プラチナ製剤ベースの化学療法が奏効した進行卵巣がん、卵管がん、腹膜がんの女性患者に対する単剤維持療法としてのゼジュラ（ニラパリブ）のFDA承認を発表した。これにより、BRCA遺伝子変異を有する女性に限定されていた従来の20％から、治療へのアクセスが拡大される。

*定義 定義：PARP阻害剤の世界市場には、ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼまたはPARPと呼ばれるDNA修復酵素を標的とする薬剤が含まれる。PARP阻害剤は、がん細胞が二本鎖DNA切断を修復する能力を阻害することによって作用し、化学療法や放射線療法ががん細胞をより効果的に死滅させるのを助ける。PARP阻害剤は主に、特定の遺伝子変異を有する特定のタイプの乳がん、卵巣がん、前立腺がんに使用される。世界市場は、新規PARP阻害剤の研究開発、およびこのクラスで承認された薬剤の販売を対象としている。

[PARP阻害剤は、DNA修復不全を伴う特定の癌に対する重要な治療選択肢として急速に浮上している。リンパーザとゼジュラが卵巣癌の後期治療薬として承認され、腫瘍の種類を問わず支持されたデータは、PARP阻害剤が患者に有意義な臨床的利益をもたらすことを示している。

PARP阻害剤市場は、FDAの早期承認と革新的ながん治療を支援する強力な償還制度により、現在北米が支配的である。しかし、承認プロセスの一元化と国民皆保険制度により、欧州も主要市場となっている。アジア太平洋地域は、医療投資の増加、がん罹患率の増加、中国やインドなどの主要市場における医療保険の適用拡大により、最も速い成長を遂げる見込みである。

高い治療費と狭い治療域が市場成長の妨げとなる可能性がある。PARP阻害剤を新たな腫瘍型や早期の治療ラインで評価する臨床試験が進行中であれば、対象となる患者層が拡大し、阻害剤の幅広い普及が促進される可能性がある。製薬企業間の提携により、医師主導治験のポートフォリオが拡大する可能性がある。

特許が切れれば、長期的にはジェネリック医薬品との競合がリンパルザを脅かすことになるが、後続の市場参入企業は異なるプロファイルを持つ新たなPARP阻害剤を投入しており、これらの薬剤が重要なシェアを占める可能性がある。］

市場の課題 PARP阻害剤の高額な治療費

PARP阻害薬の高額な治療費は、PARP阻害薬の世界市場の成長を阻害する可能性がある。PARP阻害剤は卵巣がんや乳がんなどの特定のがんに対して有効な治療オプションであることが証明されているが、天文学的な治療費がかかるため、多くの患者には手が届かない。例えば、2021年にNational Comprehensive Cancer Network（NCCN）が実施した調査によると、リンパーザの1年間の治療費は米国で100,000～150,000米ドルである。ゼジュラの治療費は年間約136,000米ドルである。このような高額な費用は、患者だけでなく国の医療予算にも莫大な経済的負担を強いる。米国のような多くの先進国では国民皆保険制度がなく、患者は治療費の大部分を自己負担しなければならない。このため、患者はPARP阻害剤治療を選択することを躊躇し、治療中止率が高くなる。この状況は、かなりの人口が健康保険に加入していない発展途上国や低開発国ではより深刻である。世界銀行のデータによれば、インドでは人口の半数以上が医療保険に加入していない。このため、PARP阻害剤のような救命のためのがん治療は、同国のほとんどの患者にとってまったく手の届かないものとなっている。PARP阻害剤はコストが高いため、世界的に入手可能性が低下している。製薬会社も、コスト回収が不透明なため、新しいPARP阻害剤の研究開発に投資することをためらっている。PARP阻害剤をより手頃な価格で入手できるようにする対策が講じられない限り、PARP阻害剤市場は今後数年間、予測される成長率を実現できない可能性がある。

市場機会： PARP阻害剤との併用療法

PARP阻害剤との併用療法は、世界のPARP阻害剤市場成長にとって有望な機会となる。最近の臨床試験では、PARP阻害剤と他の抗癌剤を併用することで、様々な癌の治療において良好な結果が得られている。例えば、2020年にLancet Oncology Journalが発表した研究によると、ニラパリブ（PARP阻害剤）をベバシズマブ（抗VEGF薬）と併用した場合、ニラパリブ単独と比較して卵巣がんの女性の無増悪生存期間が改善した。乳癌や前立腺癌では、PARP阻害剤に対する単独療法耐性が依然として課題であるため、併用レジメンが積極的に検討されている。現在進行中のいくつかの後期臨床試験では、乳癌、卵巣癌、前立腺癌を対象に、PARP阻害剤とPD-1/PD-L1阻害剤のような免疫療法薬との併用療法が評価されている。予備的な結果では、併用療法が耐性を克服し、治療成績を有意に改善する可能性が示されている。例えば、2021年欧州腫瘍学会（European Society for Medical Oncology）で発表された第3相試験では、BRCA遺伝子変異を有する転移性前立腺癌に対して、オラパリブと免疫療法を併用した場合、標準治療と比較して生存期間が改善することが示された。このような併用療法が規制当局の承認を得て、肯定的な試験結果に基づいて治療ガイドラインに組み込まれるようになると、PARP阻害剤の対象となる患者プールが大幅に拡大する可能性がある。これは需要を押し上げる可能性がある。米国国立がん研究所によると、人口の増加と高齢化により、2040年までに新たに発生するがん患者数は世界で3,000万人を超えると予想されている。がん罹患率の増加と標的併用療法の進歩は、PARP阻害剤市場のプレーヤーにチャンスを提供することができる。

• 薬剤タイプ別インサイト（売上高、10億米ドル、2020年～2032年）
  • ニラパリブ
  • オラパリブ
  • ルカパリブ
  • タラゾパリブ
  • ベリパリブ
  • その他
• アプリケーションインサイト（売上高, USD Bn, 2020 - 2032）
  • 卵巣がん
  • 卵管がん
  • 乳がん
  • 前立腺がん
  • 膵臓がん
  • その他
• 流通チャネルの洞察（売上高、10億米ドル、2020年～2032年）
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
• 地域別インサイト（売上高、10億米ドル、2020年～2032年）
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • メキシコ
    • その他のラテンアメリカ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • スペイン
    • フランス
    • イタリア
    • ロシア
    • その他のヨーロッパ
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • ASEAN
    • その他のアジア太平洋地域
  • 中東
    • GCC諸国
    • イスラエル
    • その他の中東諸国
  • アフリカ
    • 南アフリカ
    • 北アフリカ
    • 中央アフリカ
• 主要プレーヤーの洞察
  • アストラゼネカ
  • グラクソ・スミスクライン
  • メルク社
  • アッヴィ社
  • クロビス・オンコロジー
  • メディベーション
  • ジョンソン・エンド・ジョンソンサービス社
  • ファイザー
  • レパア・セラピューティクス社
  • ジェネンテック社
  • アルティオス・ファーマ
  • シエラオンコロジー社
  • カリオファームセラピューティクス社
  • 小野薬品工業株式会社
  • 江蘇恒瑞医薬有限公司