개인 맞춤형 의약품 시장 크기 및 점유율 분석 - 성장 추세 및 예측 (2025-2032) 분석

개인 맞춤형 의약품 시장 크기와 추세

전 세계 개인 맞춤형 의료 시장은2025년 8915억 달러의가치가 있을 것으로 예상되며, 2025년부터 2032년까지 9.6%의 연평균 성장률 (CAGR)을 보이며 2032년에는 1694억5000만 달러에 달할 것으로 전망됩니다.

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정밀 의학이라고도 하는 개인 맞춤형 의료는 의료 결정, 진료, 개입 및 제품을 환자 개개인에게 맞춤화하는 의료 모델입니다. 개인마다 유전적 구성, 환경, 라이프스타일이 다르기 때문에 치료에 반응하는 방식에 영향을 미칠 수 있다는 이해에 기반합니다. 개인 맞춤형 의료의 목표는 기존의 "모든 사람에게 적용되는 획일적인" 치료 방식에서 벗어나 보다 개별화된 맞춤형 개입을 가능하게 하는 방식으로 나아가는 것입니다. 이는 치료의 효과를 높일 뿐만 아니라 부작용의 위험을 줄이고 전반적인 환자 치료를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

개인 맞춤형 치료 옵션에 대한 수요 증가

최근 몇 년간 생명과학의 붐으로 인간 유전학과 분자 생물학에 대한 이해가 급속도로 확대되고 있습니다. 유전자 프로필과 분자 바이오마커를 기반으로 개인에게 맞는 치료 및 예방 전략을 제공하는 개인 맞춤형 의학은 의료 서비스를 획일적인 모델에서 유전자, 환경, 라이프스타일의 개인차를 고려하는 모델로 전환하기 시작했습니다. 이러한 변화는 질병을 진단하고 치료하는 방식에 혁신을 가져올 것입니다. 이미 정교한 유전자 검사로 질병 위험이나 약물 반응에 영향을 미치는 돌연변이를 식별할 수 있어 보다 표적화된 개입을 가능하게 하고 부작용을 피할 수 있습니다. 유전자 염기서열 분석 기술이 저렴해지고 질병 원인에 대한 통찰력이 계속 발전함에 따라 개인 맞춤형 의학은 임상 의사 결정을 내리는 데 점점 더 중요한 역할을 하게 될 것입니다. 이러한 패러다임의 변화는 치료 결과를 개선할 뿐만 아니라 비효율적인 치료법을 제거함으로써 불필요한 의료비 지출을 억제할 수 있다고 개인 맞춤 의료 지지자들은 주장합니다. 앞으로의 10년은 적절한 시기에 적절한 환자에게 적절한 치료를 제공하고자 하는 열망에 상당한 진전이 있을 것으로 보입니다.

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애플리케이션 부문은 치료제와 진단으로 세분화됩니다. 진단 부문은 2025년 시장 점유율의 64.6%를 차지할 것으로 예상됩니다. 개인의 DNA, RNA, 단백질 또는 기타 바이오마커를 분석하는 진단 테스트는 일상적인 의료 서비스에서 점점 더 많이 채택되고 있습니다. 유전자 검사를 통해 보다 정밀한 질병 검사, 진단, 치료법 선택이 가능해집니다. 일반적으로 유전성 암 위험 평가와 다양한 질환과 관련된 돌연변이 선별 검사에 사용됩니다. 한편, 표적 치료를 위해 환자를 계층화하는 동반 진단은 정밀 종양학의 핵심이 되었습니다. 이를 통해 환자는 종양 내 특정 바이오마커의 발현에 맞춘 치료를 받을 수 있습니다. 진단 분야에서 유전자 검사는 새로운 치료 영역으로 계속 확장되고 있습니다. 보인자 선별 검사와 비침습적 산전 검사는 예방 치료와 산전 계획에 혁명을 일으키고 있습니다. 약물 유전체 검사는 개인의 유전적 변이에 따른 약물 선택과 복용량을 알려줍니다.

인사이트, 적응증별: 암에 대한 연구 개발 활동의 증가

적응증 부문은 종양학, 면역학, 신경학, 심장학, 자가 면역 질환 및 기타로 세분화됩니다. 종양학 부문은 개인 맞춤형 의약품 시장에서 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상되며 2025년 시장 점유율의 35.3%를 차지할 것으로 예상됩니다. 분자 수준에서 암 생물학에 대한 이해가 높아짐에 따라 치료 계층화에 활용할 수 있는 수많은 바이오마커가 밝혀졌습니다. 성장 인자 신호 경로, DNA 손상 반응, 혈관 신생 및 기타 과정의 이상을 표적으로 하는 약물이 각광을 받고 있습니다. 단일 클론 항체 요법과 면역 관문 억제제는 다양한 혈액암 및 고형 종양 악성 종양 치료에 혁신을 가져왔습니다. 동반 진단은 많은 현대 종양학 약물의 성공에 필수적인 요소였습니다. 돌연변이, 유전자 증폭 또는 단백질 발현을 감지하는 검사는 특정 치료법의 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자를 식별하는 데 도움이 됩니다. 이를 통해 치료 결과를 최적화하는 동시에 비효과적인 치료로 인한 잠재적 무반응자를 줄일 수 있습니다. 현재 많은 제약회사가 새로운 분자 실체 약물과 함께 바이오마커를 공동 개발하여 '동반자' 접근 방식을 지원하고 있습니다. 이를 통해 정밀 종양학은 점점 더 많은 종양 유형과 돌연변이 하위 그룹에 대한 표준 치료로 자리매김했습니다.

최종 사용자별 인사이트: 진단 실험실과 제약 회사 간의 파트너십

최종 사용자 부문은 병원 및 클리닉, 진단 실험실, 학술 및 연구 기관 및 기타로 세분화됩니다. 진단 실험실 부문은 개인 맞춤형 의약품 시장에서 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상되며 2025년 시장 점유율의 38.6%를 차지할 것으로 예상됩니다. 실험실은 질병 관련 바이오마커를 식별하고 약물 반응을 예측하며 임상 진행 상황을 모니터링하기 위해 대부분의 분자 진단 분석을 수행합니다. 또한 의료 서비스 제공자, 병원, 연구 기관의 요구를 충족하기 위해 다양한 치료 영역에 걸쳐 검사 옵션을 제공합니다. 선도적인 상업 및 학술 진단 연구소는 테스트 포트폴리오를 확장하는 데 많은 투자를 해왔습니다. 워크플로 프로세스를 자동화하고 처리량이 많은 시퀀싱 플랫폼을 확보함으로써 규모의 경제를 실현할 수 있었습니다. 그 결과 개별 테스트 비용이 크게 절감되는 동시에 포괄적인 게놈 및 다중 분석물 테스트가 실용화되었습니다. 대규모 참조 연구소는 이제 수백 개의 단일 유전자, 유전자 패널, 전체 엑솜/게놈 시퀀싱 옵션을 제공합니다. 이들은 최신 연구 결과를 사용하여 지속적으로 새로운 테스트를 라이선싱하고 검증하고 있습니다. 동반 진단을 개발하는 진단 실험실과 제약 회사 간의 파트너십도 확산되고 있습니다.

지역 통찰력

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북미는 개인 맞춤형 의약품 시장에서 지배적인 지역으로 부상했으며 2025년에는 44.4%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 미국과 캐나다의 선도적인 제약 및 생명공학 기업의 강력한 입지와 개인 맞춤형 의약품 관련 R&D 활동에 대한 막대한 투자가 이 지역의 시장 성장을 촉진했습니다. 이들 기업은 연구 기관 및 병원과 협력하여 혁신적인 표적 의약품 및 동반 진단을 지속적으로 개발하고 있습니다. 또한 규제 기관의 우호적인 규제로 인해 임상시험 확대에 도움이 되는 환경이 조성되었습니다. 또한 이 지역은 고도로 발달된 의료 인프라와 높은 의료비 지출로 인해 첨단 진단 테스트와 개인 맞춤형 치료법에 쉽게 접근할 수 있습니다.

아시아 태평양 지역은 개인 맞춤형 의약품 분야에서 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것입니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가는 인구 기반이 넓고 의료 체계가 개선되고 있기 때문에 엄청난 기회를 제공합니다. 주로 라이프스타일의 변화와 기대 수명의 증가로 인해 만성 질환의 유병률이 증가하고 있습니다. 이로 인해 개인 맞춤형 치료 요법에 대한 연구가 활발해지고 있습니다. 또한 이러한 개발도상국은 비용 절감을 원하는 제약회사의 글로벌 R&D 허브 및 제조 센터로 부상하고 있습니다. 많은 글로벌 기업들이 임상시험과 테스트 및 의약품 제조를 위해 현지에 시설을 설립하거나 현지 기업과 파트너십을 맺고 있습니다. 증가하는 환자 풀과 결합된 비용 경쟁력은 높은 성장 잠재력을 활용하고자 하는 글로벌 기업들로부터 상당한 투자를 유치하고 있습니다.

시장 집중도 및 경쟁 환경

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생의학 지식의 폭발적인 증가와 함께 실험실 도구, 정보학, 치료법의 진화도 개인 맞춤형 의학의 발전을 촉진하고 있습니다. 한 번의 검사로 수십만 개의 유전자 마커를 분석할 수 있는 DNA 마이크로어레이부터 전례 없는 속도와 경제성으로 사람의 전체 게놈을 해독할 수 있는 차세대 시퀀싱 플랫폼에 이르기까지 지난 몇 년 동안 혁신적인 분자 진단 테스트가 대거 시장에 출시되었습니다. 한편, 액체 생검과 같은 기술은 혈액 샘플에서 종양 DNA 조각을 분석하여 덜 침습적인 방법으로 암을 발견할 수 있는 수단을 제공합니다. 이러한 진단 기능은 잠재적인 임상적 유용성을 지닌 새로운 바이오마커를 발견하는 데 힘을 실어주고 있습니다. 치료적으로는 표적 약물 설계, 세포 및 유전자 치료, 면역 요법과 같은 분야의 발전으로 인해 유전체 의학, 약물 유전체학, 정밀 치료 분야도 빠르게 발전하고 있습니다. 유망한 새로운 개인 맞춤형 치료 접근법이 다양한 암에 대한 성공을 입증하고 있으며, 정밀 의학이 언젠가 많은 난치성 질환을 예방하고 치료하는 방법을 혁신할 수 있다는 희망을 제시하고 있습니다. 규제 및 임상 도입에 대한 과제가 남아 있지만, 진화하는 진단 플랫폼과 표적 약물은 연구 인사이트를 환자에게 실질적인 혜택으로 전환하는 것을 가능하게 하고 가속화할 것입니다.

개인 맞춤형 의약품 시장 업계 뉴스

• 2023년 2월, 다국적 헬스케어 기업 로슈는 표적 의약품을 위한 동반 진단을 개발하기 위해 생명공학 기업 얀센 바이오테크(Janssen Biotech Inc.)와 협력을 확대하여 연구 및 혁신 노력을 강화한다고 발표했습니다. 로슈와 얀센은 새롭고 확장된 파트너십을 통해 면역조직화학(IHC), 디지털 병리학, 차세대 시퀀싱, 중합효소연쇄반응, 면역분석 등 다양한 동반 진단 기술을 통해 개인 맞춤형 의료 분야에 참여할 수 있게 되었습니다.
• 2021년 12월, 생명공학 회사인 바이오젠과 의료 기술 회사인 테라파나시아는 신경과학의 다양한 치료 분야에 초점을 맞춘 협업을 발표하며 두 회사의 기존 관계를 확장했습니다. 이번 협력은 신경학 분야에서 개인 맞춤형 조기 치료를 위한 획기적인 머신러닝 및 인공지능 기술을 개발하는 것을 목표로 합니다.
• 2020년 6월, 차세대 디지털 서비스 및 컨설팅 분야의 글로벌 리더인 인포시스는 제약사를 위한 새로운 개인 맞춤형 의약품 솔루션을 출시했다고 발표했습니다. 이 솔루션은 제약회사가 중요한 비즈니스 및 규제 요건을 충족하는 동시에 개인화된 환자 경험을 제공할 수 있도록 SAP S/4HANA, SAP C/4HANA 제품군, SAP 분석 클라우드 솔루션, SCI 플랫폼을 사용하여 지능적인 인사이트를 생성합니다.
• 2020년 5월, 생명공학 회사인 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)와 콜로라도대학교 안슈츠 메디컬 캠퍼스의 콜로라도 맞춤의학센터(CCPM)는 방대한 UCHealth 시스템에서 비식별화된 동의한 환자 참가자의 45만 개의 DNA 샘플과 해당 건강 기록을 공유함으로써 인간 유전학 및 맞춤의학 분야를 발전시키기 위한 대규모 연구 협업을 발표했습니다.

*정의: 개인 맞춤형 의료 시장은 개별 환자의 유전적 특성에 맞춘 치료법과 진단을 개발하는 것을 포함합니다. 이는 특정 질병에 대한 감수성이나 특정 치료에 대한 반응이 다른 특정 하위 그룹으로 사람들을 분류하는 데 중점을 둡니다. 이 접근 방식을 통해 의사나 연구자는 개인의 유전자/분자 검사 결과와 특정 약물 또는 치료법에 대한 예상 반응을 바탕으로 환자에게 효과적인 치료법을 더 잘 매칭할 수 있습니다. 목표는 임상적 효과가 있을 가능성이 높고 부작용 위험이 적은 표적 약물과 치료를 제공하는 것입니다.

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개인 맞춤형 의약품 시장은 몇 가지 도전 과제에 직면해 있습니다. 한 가지 주요 과제는 환자와 질병에 대한 포괄적인 분자 프로필을 확보하는 것입니다. 이러한 유전자 및 분자 프로필을 생성하려면 대량의 복잡한 생물학적 데이터를 분석해야 하는데, 이는 기술적으로 어렵고 비용이 많이 듭니다. 또 다른 과제는 이러한 프로필을 기반으로 안전하고 효과적인 개인 맞춤형 치료 옵션을 개발하는 것입니다. 어떤 유전적 변이 또는 분자 특성을 목표로 삼아야 할지 결정하기 어려울 수 있습니다. 또한 개인 맞춤형 치료의 규제 승인은 대상 환자 집단이 작기 때문에 어려울 수 있습니다.

시장 기회: 나노기술과 첨단 진단의 등장

나노기술과 첨단 진단의 등장은 향후 몇 년 동안 개인 맞춤형 의약품 시장이 크게 성장할 수 있는 좋은 기회를 제공합니다. 나노 기술을 통해 나노봇, 나노칩, 나노입자 등 나노 크기의 디바이스를 개발하여 인체에 주입하면 감염된 세포와 조직을 정확하게 표적화하여 질병을 조기에 발견할 수 있습니다. 이를 통해 세포 내 분자 수준에서 질병을 정확하게 진단하고 모니터링할 수 있으며, 정밀한 약물 전달도 가능합니다.

시장 보고서 범위

시장 세분화

• 애플리케이션 인사이트(매출, USD BN, 2020~2032년)
• • 치료제
  • 진단
• 적응증 인사이트(매출, USD BN, 2020 - 2032년)
  • 종양학
  • 면역학
  • 신경학
  • 심장학
  • 자가면역 질환
  • 기타
• 최종 사용자 인사이트(매출, 미화 BN, 2020~2032년)
  • 병원 및 클리닉
  • 진단 실험실
  • 학술 및 연구 기관
  • 기타
• 지역별 인사이트(매출, 미화 BN, 2020~2032년)
  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
  • 라틴 아메리카
    • 브라질
    • 아르헨티나
    • 멕시코
    • 기타 라틴 아메리카
  • 유럽
    • 독일
    • 영국
    • 스페인
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 러시아
    • 기타 유럽
  • 아시아 태평양
    • 중국
    • 인도
    • 일본
    • 호주
    • 대한민국
    • ASEAN
    • 기타 아시아 태평양 지역
  • 중동
    • GCC 국가
    • 이스라엘
    • 기타 중동 국가
  • 아프리카
    • 남아프리카 공화국
    • 북아프리카
    • 중앙 아프리카
• 주요 기업 인사이트
  • 정밀 바이오로직스
  • 다나허 코퍼레이션
  • Abbott
  • Illumina, Inc.
  • 이그젝트 사이언스 코퍼레이션
  • ASURAGEN, INC.
  • Exagen Inc.
  • Genentech, Inc.
  • Berg Health
  • Omada Health
  • Natera
  • Invitae
  • 미리어드 제네틱스
  • Celcuity
  • InsightRX
  • Axial3D