궤양성 대장염은 결장(대장 내벽)과 직장에 영향을 미치는 가장 흔한 유형의 염증성 장 질환입니다. 염증은 궤양이라고 하는 작은 궤양을 만듭니다. 이 질환은 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미칠 수 있지만, 특히 30세 미만의 사람들에게서 유병률이 높습니다. 이 질환의 주요 증상은 설사, 복통/경련, 직장 출혈이며, 갑작스럽고 설명할 수 없는 체중 감소, 식욕 부진, 관절통, 눈 질환, 장 벽 비후, 혈액 감염(패혈증), 신장 결석, 간 질환 등도 나타날 수 있습니다. 이 질병의 진단은 대장 내시경, 내시경, 생검, CT 스캔 및 혈액 검사와 같은 검사를 사용하여 신체 검사를 통해 수행 할 수 있습니다.
궤양성 대장염이 8년 이상 지속되면 대장암으로 이어질 수 있습니다. 이 질환의 가벼운 증상을 가진 사람들은 이미듐 요법과 같은 일반 의약품으로 치료할 수 있습니다. 그러나 스테로이드 의약품 및 아미노 살리실 레이트와 같은 전사 의약품은 상태를 치료하는 데 널리 사용됩니다. 심한 경우에는 결장을 제거하는 수술을 받아야 할 수도 있으며, 이는 대장암 예방에도 도움이 됩니다.
또한 일부 유전자 조작 약물도 궤양성 대장염 치료에 사용됩니다. 이러한 약물은 사이토카인과 같은 염증 단백질을 표적으로 삼아 염증을 억제하는 데 도움이 되는 특정 생물체로 구성됩니다. 미국 FDA에서 이 질환의 치료를 위해 승인한 유전자 조작 약물로는 아달리무맙(휴미라), 골리무맙(심포니), 인플릭시맙(레미케이드), 베돌리주맙(엔티비오) 등이 있습니다.
이러한 유전자 조작 약물은 발열, 두통, 두드러기, 저혈압, 호흡 곤란, 요통, 복통 등의 부작용이 나타날 수 있습니다. 또한 이러한 약물은 감염과 싸우는 신체의 면역력에 영향을 미칠 수 있습니다.
궤양성 대장염의 정확한 원인은 밝혀지지 않았지만 유전적 요인, 환경 변화 또는 면역 체계 약화 등이 원인일 수 있습니다. 궤양성 대장염은 하루 종일 소량의 식사를 하고, 하루 종일 충분한 수분을 섭취하고, 지방이 많은 음식을 피하고, 고섬유질 음식 섭취를 제한하는 등의 간단한 건강 습관으로 예방할 수 있습니다.
미국 질병통제예방센터(CDC)에서 발표한 자료에 따르면 매년 인구 10만 명당 약 2.2~14.3명의 환자가 발생하고 있습니다. 또한, 미국 크론병 및 대장염 재단(CCFA)이 2014년에 실시한 연구에 따르면 미국에서는 907,000명이 궤양성 대장염을 앓고 있습니다(CCFA가 2011~2014년 사이에 실시한 연구 데이터 기준).
궤양성 대장염 시장 분류:
약물 유형별 글로벌 시장
- 인플릭시맙
- 골리무맙
- 아달리무맙
- 베돌리주맙
- 메살라민
- 부데소니드
- 발사자이드
제형별 글로벌 시장
- 비경구
- Oral
지역별 글로벌 시장
- 북미
- 유럽
- 아시아 태평양
- 라틴 아메리카
- 중동
- 아프리카
선진국의 높은 유병률과 신흥 경제국의 발병률 증가는 궤양성 대장염 시장의 성장을 주도하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.
CCFA의 연구에 따르면 선진국은 궤양성 대장염 발병률이 가장 높습니다. 이 질병은 농촌 지역보다 도시 지역에서 가장 널리 퍼져 있으며 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미칠 수 있지만 대부분의 진단 사례는 15세에서 35세 사이의 연령대입니다. 세계소화기병기구(WGO)의 통계에 따르면 인도와 같은 신흥 경제국에서 발병률이 증가하고 있습니다. 식습관과 생활 패턴의 변화로 인해 신흥 경제국은 가까운 장래에 궤양성 대장염 발병률이 높은 성장률을 보일 것입니다.
다양한 출처에서 수집하고 코히어런트 마켓 인사이트가 집계한 데이터에 따르면, 유럽이 전 세계에서 연간 발병률이 가장 높고 북미가 그 뒤를 이었으며 아시아와 중동이 가장 낮았습니다.
그러나 북미는 지속적인 약물 개선, 의약품 복용률 증가, 치료에 대한 인식 및 임상 연구 증가로 인해 전 세계 궤양성 대장염 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 예측 기간(2017-2024년) 동안 궤양성 대장염 시장에서 높은 성장을 보일 것이며, 이는 치료에 대한 인식 제고, 생활 방식의 변화로 인해 유병률과 발병률이 증가하고, 시장에 새로운 약물의 진입으로 인해 휴미라(아달리무맙)가 2016년에 특허를 잃고 레미케이드가 2018년에 특허를 잃는 등 향후 몇 년 내에 궤양성 약물 특허를 잃는 일부 회사도 있습니다. 또한 일부 제약 회사는 궤양성 대장염 분야에서 바이오시밀러 의약품을 출시했습니다. 예를 들어, 2016년에 인도에 본사를 둔 토렌트 제약은 휴미라에 대항하기 위해 애드프라라는 브랜드로 바이오시밀러 의약품을 출시했습니다. 휴미라는 AbbVie가 소유한 아달리무맙 약물의 상표명입니다.
궤양성 대장염 시장에서 선도적인 역할을 하는 주요 기업으로는 AbbVie Inc., Hospira, 셀트리온 헬스케어, 존슨 앤 존슨, F. 호프만-라로슈 AG, 워너 칠콧, 얀센 제약, 다케다제약 등이 있습니다.
염증과 부종을 줄이고 궤양성 대장염을 치료하는 데 사용되는 주요 약물로는 설파살라진(아줄피딘), 메살라민(아사콜 및 리알다), 발사라지드(콜라잘) 및 올살라진(디펜텀), 인플렉트라, 램시마, 아달리무맙(휴미라) 및 인플릭시맙(레미케이드) 등이 있습니다.
주요 개발 동향
- 시장의 주요 업체들은 제품 포트폴리오를 강화하기 위해 새로운 제품 연구 및 개발과 같은 다양한 성장 전략에 집중하고 있습니다. 예를 들어, 2018년 10월 화이자의 경구용 야누스 키나제 억제제인 젤잔즈는 24개월의 오픈 라벨 연장 연구에서 궤양성 대장염 치료에 효과와 안전성을 입증했습니다.
- 시장의 주요 기업들은 제품 포트폴리오를 강화하기 위해 신약 연구 및 개발 등 다양한 비즈니스 전략을 펼치고 있습니다. 예를 들어, 2019년 3월 존슨앤드존슨의 얀센제약은 피하 유지요법제인 스텔라라에 대한 3상 임상 데이터인 UNFI 연구 결과를 발표했는데, 중등도에서 중증의 궤양성 대장염을 앓고 있는 성인 환자의 유지요법으로 긍정적인 결과를 보여주었습니다.
- 시장 내 주요 기업들은 시장 입지를 강화하기 위해 신약 연구 및 개발 등 다양한 성장 전략을 펼치고 있습니다. 예를 들어, 2019년 8월 다케다제약은 일본 후생노동성에 중등도에서 중증의 궤양성 대장염 성인 환자의 유지요법으로 사용될 베돌리주맙 피하 제형에 대한 신약 허가 신청서(NDA)를 제출했습니다.
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저자 정보
Ghanshyam Shrivastava - 경영 컨설팅 및 연구 분야에서 20년 이상의 경험을 가진 Ghanshyam Shrivastava는 수석 컨설턴트로서 생물학 및 바이오시밀러에 대한 광범위한 전문 지식을 제공합니다. 그의 주요 전문 분야는 시장 진입 및 확장 전략, 경쟁 정보, 다양한 치료 범주 및 API에 사용되는 다양한 약물의 다각화된 포트폴리오에 걸친 전략적 전환과 같은 분야입니다. 그는 고객이 직면한 주요 과제를 파악하고 전략적 의사 결정 역량을 강화하기 위한 강력한 솔루션을 제공하는 데 능숙합니다. 시장에 대한 그의 포괄적인 이해는 연구 보고서 및 비즈니스 의사 결정에 귀중한 기여를 보장합니다.
Ghanshyam은 업계 컨퍼런스에서 인기 있는 연설자이며 제약 산업에 대한 다양한 출판물에 기고합니다.
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