바이오 분석 테스트 서비스 시장 분석

전 세계 생물분석 테스트 서비스 시장은 2025년에 미화 43억 5천만 규모로 추산되며, 2032년에는 86억 달러에 도달하여 2025~10.2%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 2032.

주요 사항

• 방법 유형을 기준으로 보면 소분자 부문은 치료제에서의 광범위한 사용으로 인해 2025년에 65.6%의 가장 높은 점유율로 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
• 테스트 유형 기준으로 약동학 부문은 아웃소싱으로의 전환 증가로 인해 약 45.7%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 선도하고 있습니다.
• 지역 기준으로 북미 지역이 글로벌 시장 점유율 39.7%로 시장을 장악하고 있습니다. 이러한 성장은 미국과 캐나다 전역의 제약 및 생명공학 기업의 강력한 입지에 기인합니다.

시장 개요

글로벌 생물분석 테스트 서비스 시장은 제약 및 생명공학 기업의 연구 개발 투자 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 분석 테스트 아웃소싱에 대한 수요가 증가하고 효과적이고 빠른 약물 개발에 대한 강조가 높아지면서 바이오분석 테스트 서비스에 대한 수요가 늘어날 수 있습니다. 생물학적 제제 및 바이오시밀러 파이프라인을 확장하면 서비스 제공업체에 곧 성장 기회가 제공될 수 있습니다. 전 세계적으로 만성 질환에 대한 부담이 증가함에 따라 약물 개발 활동이 확대되고 그에 따라 시기적절하고 비용 효율적인 생체 분석 테스트 서비스에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 그러나 정확한 테스트 및 체인 보관 유지 관리와 관련된 문제로 인해 예측 기간 동안 시장 성장이 제한될 수 있습니다.

현재 이벤트와 영향력

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Bioanalytical Testing의 AI (Artificial Intelligence) 역할

AI 알고리즘은 복잡한 바이오 분석 데이터의 대량을 신속하고 정확하게 처리할 수 있으며, 인간 오류를 줄이고 테스트 결과의 신뢰성을 향상시킵니다. 예를 들어, Metropolis Healthcare Limited는 AI에 의해 구동되는 Component Resolved Diagnostics (CRD)를 사용하여 5 월 2023의 소설 알레르기 테스트 플랫폼을 출시했습니다. 이 네 번째 세대 기술은 295 다른 알레르기 항체에 대한 특정 IgE 항체를 검출하여 다양한 알레르기를 진단하는 클리닉을 지원합니다. AI 시스템은 개별 알레르기 질병을 위한 선별 및 최적화 치료 과정을 제공합니다.

Segmental 분석

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Bioanalytical Testing Services Market Insights, 방법 유형

Therapeutics의 광대한 사용은 작은 Molecules Segment의 성장을 몰고 있습니다.

방법 유형 중, 작은 분자 세그먼트는 65.6%의 가장 높은 공유와 더불어 다양한 치료 지역에 있는 그들의 광대한 사용 때문에 bioanalytical 테스트 서비스 시장 성장을 지배하기 위하여 추정됩니다. 이러한 정확한 타겟팅 능력과 잘 정의 된 구조에 대해 선호, 따라서 약물 개발 동안 철저한 preclinical 평가 및 quantitative 분석. 대부분의 제약 파이프 라인은 제조 단순성, 안정성 및 비용 효과로 인해 생물 공학에 대한 작은 몰락을 우선화합니다. 작은 분자는 분자 표적을 modulating에 있는 특이성과 다양성을 제안합니다, 따라서 정밀도와 개인화한 약을 향한 동향과 일치. 규제 표준이 강화되면서 종합적인 소형 분자 분석에 대한 수요가 증가함에 따라 전문 바이오 분석 테스트 서비스에 대한 필요성을 운전합니다. 예를 들어, 9 월 2024에서 Catalent의 Small Molecule Analytical Services의 Excellence Center는 Pace® Life Sciences에 의해 인수되었습니다. 따라서 작은 분자 세그먼트에서 용량을 확장했습니다.

Bioanalytical Testing Services Market Insights, 테스트 유형

이동하기 Outsourcing는 Pharmacokinetics Segment의 성장을 몰고 있습니다.

테스트 유형 중, pharmacokinetics 세그먼트는 45.7.%와 더불어 bioanalytical 테스트 서비스 시장의 가장 큰 점유율을 차지하는 것으로 추정됩니다. 약물 후보자의 흡수, 유통, 물질 대사 및 신체를 통해 배설은 추가 개발 및 임상 사용에 대한 책임감을 평가하는 것이 중요합니다. Pharmacokinetic 학문은 bioavailability, 반감기, 치료 약 농도 같이 긴요한 모수를 elucidate, 그리고 잠재적인 약 드루그 상호 작용을 초기에 확인합니다.

제약 R & D 교대는 새로운 modalities 및 복잡한 정립을 탐구하는 데 초점을 맞추고, pharmacokinetic 속성을 평가하는 것은 더 도전적입니다. 동시에, 바이오 매스미러리티 및 치료 평등의 규제 기대는 고급 분석 기술 및 전문 기술 전문성을 사용하여 정교한 pharmacokinetic 분석에 필수적입니다. 이 pharmacokinetic bioanalytical 요구 사항의 아웃소싱 증가로 잘 조정 된 계약 연구 조직. 2월 2025일, Silo Pharma, Inc. (Nasdaq: SILO)는 pharmacokinetics, 안전, 그리고 그것의 참신 SP-26 ketamine 장시간 방출 막대의 관용을 평가하는 학문에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이것은 더 긍정적으로 bioanalytical 테스트 서비스 시장 예측에 영향을 미칩니다.

지역 분석

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북미 Bioanalytical 테스트 서비스 시장 동향

북미는 지역 제약 및 생명 공학 회사의 강력한 존재로 인해 39.7%의 글로벌 바이오 분석 테스트 서비스 시장을 지배했다. 미국과 캐나다와 같은 국가는 약 개발을 위한 광범위한 R&D 인프라 및 전문 지식을 가지고 있습니다. 많은 임상 연구 조직 (CROs) 및 계약 연구 연구소는 북미에 본사를두고 있으므로 지역 제약 회사의 테스트 요구에 응합니다.

미국 FDA와 같은 당국에 의해 시행되는 높은 의료 지출 및 엄격한 규제 지침은이 지역에서 바이오 분석 테스트의 아웃소싱을 더욱 촉진했습니다. 많은 큰 pharma 회사는 더 나은 커뮤니케이션, 프로젝트 감독 및 질 oversight의 이점에 owing 경험있는 테스트 서비스 공급자와 협력하는 것을 선호합니다. 예를 들어, 8 월 2024, SGS는 새로운 Hampshire에 대한 전문 바이오 분석 테스트 서비스를 도입했습니다. 그것은 발견, 임상 시험, pharmacokinetic bioanalysis, 등을 지원하는 해결책을 제공합니다. 이 확장은 Agilex Biolabs와 SGS의 파트너십을 강화합니다.

Asia Pacific Bioanalytical Testing Services 시장 동향

아시아 태평양 지역은 전 세계적으로 바이오 분석 테스트 서비스를 위한 가장 빠르게 성장하는 시장으로 진출했습니다. 저비용 숙련 된 인력의 존재와 중국과 인도와 같은 국가의 새로운 국제 표준 연구소의 개발은 서양 제약 회사에서 실질적 인 아웃소싱을 유치했다. 여러 글로벌 CROs는 주요 아시아 태평양 시장에서 sizable 운영을 구축하여 비용 혜택을 활용합니다. 또한, 중국, 일본, 인도에서 국내 제약 생산 성장, R & D에 방향 증가와 함께, 지역 바이오 분석 아웃소싱에 대 한 수요 증가. 예를 들어, 9 월 2023에서 Labcorp는 아시아 태평양 지역의 바이오 분석 작업을 확장했습니다. 회사는 싱가포르의 새로운 실험실을 설립했습니다. 이 확장은 글로벌 바이오 분석 테스트 서비스 시장에서 Labcorp의 존재를 강화하는 것을 목표로합니다.

Bioanalytical Testing Services 시장 동향

monoclonal 항체 기반 약물 및 재조합에 대한 수요 증가.

글로벌 바이오 분석 테스트 서비스 시장은 단일 클론 항체 기반 약물 및 recombinant 단백질· 단일 클론 항체는 치료 분자의 가장 중요한 클래스 중 하나가되고, 높은 효능과 대상 특성에 빚지고 있습니다. 단일 클론 항체의 많은 수는 임상 발달의 각종 단계에서 선물되고, 더 많은 것은 다가오는 년에 있는 마케팅을 위해 찬성될 것으로 예상됩니다. 그들의 승인은 약물 개발 및 승인 프로세스 전반에 걸쳐 철저한 바이오 분석 테스트를 필요로합니다. Recombinant 단백질은 다양한 질병의 치료를위한 바이오 치료제의 중요한 클래스로 부상된다. Biotech 회사의 사전 진료 및 임상 시험 파이프라인에 있는 많은 유망한 단백질은 그들의 발달 여행의 일부로 광대한 bioanalytical 특성화 및 quantification를 필요로 할 것입니다. 예를 들어, 4 월 2025에서, Bioprocess International에 의해 출판 된 데이터에 따르면, 재조합 항체 기술은 생명 공학 생산을 혁명화했으며, 동물 실험과 관련된 윤리적 우려를 해결하면서 급속하고 확장 가능한 비용 효율적인 항체 생성을 제공합니다. 이 기술은 최적의 질병 치료를위한 항체의 정확한 엔지니어링을 가능하게하며 수십 년의 경험과 정교한 AI 알고리즘으로 발전합니다.

연구 개발 (R&D) 활동 증가

R&D 활동에 있는 특정한 시험 유형을 위한 상승 수요 및 outsourcing 실험실 테스트 서비스의 증가 채택은 시장 성장을 몰 수 있습니다. 회사는 다양한 서비스 및 솔루션을 제공함으로써 시장 진출을 확대하고, 주요 선수는 합병, 인수 및 기타 개발과 같은 다양한 전략을 추구하고 있습니다. 예를 들어, 2021 년 8 월, Eurofins Scientific, Noritsu Koki Co. Ltd와 계약을 체결 한 생명 과학은 유전 분석에서 GeneTech Inc. 플레이어를 취득하기 위해 일본 Eurofins의 테스트 포트폴리오를 확장했습니다. 이것은 bioanalytical 테스트 서비스 시장 점유율에 더 추가됩니다.

시장 보고서 Scope

주요 개발

• 5월 2025일 이름 *, bioanalytical 서비스 회사, Labnotes의 최신 버전을 공개, 스폰서 데이터 관리 및 분석을 강화하도록 설계된 고급 전자 실험실 노트북 소프트웨어.
• 11 월 2024, Ardena, 최고 제약 CDMO, 네덜란드에서 바이오 분석 서비스의 주요 확장을 발표, 업계 리더로서의 상태를 강화.
• 2024년 9월, Thermo Fisher Scientific은 스웨덴 GoCo Health Innovation City에서 바이오 분석 실험실의 개방을 발표했습니다. 그것은 온갖 진보된 실험실 서비스 및 계기를 소형과 큰 분자, biomarkers, 등 제안하는 것을 목표로 합니다.
• 11월 2023일, Resoli는 중국에 본사를 둔 Denali Medpharma의 취득을 완료했습니다. 이 취득은 미국, 영국, 호주 및 중국에 있는 그것의 bioanalysis 실험실 가동을 확장하기 위하여 Resolian를 활성화했습니다.
• 9월 2023일, Cerba 건강 CIRION BioPharma Research의 인수를 완료한 임상 병리학 연구소는 캐나다 기반 계약 연구 실험실인 CIRION BioPharma Research의 인수를 완료하여 바이오 분석 기능을 강화하고 복잡한 임상 시험의 구현을 간소화합니다.
• 4월 2023일, Pace Analytical Services, Pace® Science 부서. 로컬 테스트 및 분석 서비스를 제공하는 기술, Alpha Analytical의 인수를 발표, 북동부 미국 전역의 실험실 서비스를 확장 39 위치.

이름 *

1차 연구 인터뷰

• 주요 의견 지도자, 실험실 이사, CRO 임원, 규제 컨설턴트 및 업계 이해 관계자와의 인터뷰.
• 제약, 바이오 테크, 바이오 분석 테스트 회사 대표와의 직접 토론.

데이터베이스

• 미국 FDA의 의약품 승인 데이터베이스
• 한국어
• PubChem 및 ChemSpider
• GlobalData Health (비 경쟁 버전)
• WHO 글로벌 건강 전망
• PharmaNet 및 EMA 데이터베이스

회사 소개

• 약 발견 및 개발
• 제약 기술
• BioPharm 국제
• 실험실 관리자
• GEN (Genetic Engineering & Biotechnology 뉴스)
  

학회소개

• 제약 및 생명의학 분석
• Bioanalysis 저널
• Chromatography B의 저널
• 임상 약학
• 유럽 제약학회지
  

신문

• Wall Street Journal – 건강 및 제약 섹션
• 경제 시간 – 의료 및 생명 공학
• 힌두 비즈니스 라인 – Pharma
• Nikkei 아시아 - Biotech 및 Pharma 뉴스
  

회사연혁

• Bioanalysis 국제 협회 (SFBC)
• AAPS (미국 제약 과학자 협회)
• DIA (Drug 정보 협회)
• 인도 제약 협회 (IPA)
• 규제 과학 협회 (예 : RAPS)

공공 도메인 소스

• 미국 식품의약품안전처 (FDA)
• 유럽 의학기구 (EMA)
• 보건부, 노동부 및 복지부 (일본)
• 국립 보건 연구소 (NIH)
• 세계 보건기구 (WHO)
• 회사 보도 자료 및 투자자 발표
• SEC 서류 및 공공 회사의 연간 보고서

* 정의: Bioanalytical Testing Services Bioanalytical Testing, 또는 bioanalysis는 혈액, 플라스마, 혈청, cerebrospinal 액체, saliva 및 소변과 같은 각종 생물학적 감미료 내의 식별 및 정량화 약 및 대사 산물의 과정입니다.