타우병증 치료 시장 분석

타우병증 치료 시장은 2025년 미화 1,144.7억 달러로 평가되며 2032년에는 미화 2,230.7억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2032년까지 10.0%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다.

글로벌 타우병증 치료 시장에 대한 애널리스트들의 견해:

신경 퇴행성 질환의 유병률 증가, 신제품 출시, 합병, 인수 및 협업과 같은 전략이 예측 기간 동안 글로벌 타우 병증 치료 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 세계보건기구가 발표한 데이터에 따르면 2023년 3월 15일까지 전 세계적으로 5,500만 명 이상의 치매 환자가 발생했으며, 이 중 60% 이상이 저소득 및 중저소득 국가에 거주하고 있습니다. 매년 거의 천만 명에 가까운 신규 환자가 발생하고 있습니다. 알츠하이머병은 치매의 가장 흔한 형태이며 치매의 60~70%를 차지할 수 있습니다. 치매는 현재 전 세계 노인 사망의 7번째 주요 원인이며, 장애와 의존성을 유발하는 주요 원인 중 하나입니다. 이처럼 타우 병증과 관련된 질병의 유병률이 높기 때문에 치료 수요도 증가하여 시장 성장을 견인할 것입니다.

그림 1. 글로벌 타우병증 치료 시장 점유율(%), 질환별, 2025년

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글로벌 타우병증 치료 시장 - 동인

타우병증 치료 분야의 연구 개발 활동 증가

타우 병증 치료 분야의 연구 개발 증가는 예측 기간 동안 글로벌 타우 병증 치료 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 3월 10일 신경학 연보에 발표된 기사에 따르면 불면증 치료를 위해 개발된 이중 오렉신 수용체 길항제(DORA)라는 약물이 알츠하이머병 발병에 영향을 미칠 수 있다고 합니다. 이 연구에는 38명의 지원자가 참여했습니다. 모든 참가자는 45세에서 65세 사이였으며 인지적으로 건강한 상태였습니다. 연구진은 참가자들을 무작위로 배정하여 36시간 동안 고용량의 DORA를 두 번 투여하거나 저용량의 수보렉산트를 두 번 투여하거나 위약을 투여하도록 했습니다. 그런 다음 연구팀은 뇌척수액에서 아밀로이드-β와 인산화 타우라는 타우의 한 형태인 아밀로이드-β의 수치 변화를 측정했습니다. 수보렉산을 투여받은 사람들은 연구 기간 동안 수면 시간이나 수면의 질이 증가하지 않았습니다. 그러나 고용량 약물을 투여받은 사람들은 타우 엉킴을 유발하는 타우 부위의 인산화가 10~15% 감소한 것으로 나타났습니다. 고용량 수보렉산을 투여한 후 12시간이 지나자 참가자들은 위약 그룹에 비해 아밀로이드 베타 수치가 10~20% 낮았습니다. 이 수치는 시간이 지남에 따라 증가하다가 두 번째 약물 투여 후 다시 떨어졌습니다.

타우병증 치료를 위한 신제품 출시 증가

타우병증의 효율적인 치료를 위한 신제품 출시 증가가 글로벌 타우병증 치료제 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 1월 6일, 일본에 본사를 둔 제약 회사인 Eisai Co.와 함께 미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머병(AD) 치료를 위해 응집된 수용성 및 불용성 형태의 아밀로이드 베타(Aβ)에 대한 인간화 면역글로불린 감마 1(IgG1) 단클론 항체인 정맥주사용 레카네맙-irmb 100 mg/mL 주사제인 LEQEMBI를 승인했다고 발표했습니다. 이번 승인은 레켐비가 알츠하이머병의 특징인 뇌 내 Aβ 플라크 축적을 감소시키는 것으로 입증된 임상 2상 데이터를 기반으로 이루어졌습니다. 최근 발표된 대규모 글로벌 확증 3상 임상시험인 클래리티 AD의 데이터를 바탕으로 에이사이사는 기존 경로에 따라 승인을 위해 FDA에 추가 생물학적제제 허가 신청(sBLA)을 신속하게 제출할 계획입니다.

그림 2. 지역별 글로벌 타우 병증 치료 시장 점유율 (%), 2025 년

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글로벌 타우 병증 치료 시장 - 지역별 분석

지역 중 북미는 제품 출시 증가로 인해 예측 기간 동안 글로벌 타우 병증 치료 시장에서 지배적 인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2025년 5월 3일, 미국에 본사를 둔 제약 회사 일라이 릴리 앤 컴퍼니는 도나네맙이 초기 증상이 있는 알츠하이머병 환자의 인지 및 기능 저하를 크게 늦추는 것으로 나타난 TRAILBLAZER-ALZ 2 3상 연구의 긍정적인 결과를 발표했습니다. 1차 평가변수는 통합 알츠하이머병 평가 척도(iADRS)의 베이스라인에서 18개월까지의 변화였으며, 인지 및 기능 저하라는 2차 평가변수도 충족되었고 비슷한 규모로 통계적으로 매우 유의미한 임상적 혜택을 나타냈습니다. 이 연구에서 1차 평가변수(iADRS)는 35% 감소 둔화, 중요한 2차 평가변수(임상 치매 등급-합계 또는 CDR-SB)는 18개월 동안 36% 감소 둔화(p<0.0001)를 나타냈습니다.

글로벌 타우병증 치료 시장 - 코로나바이러스(COVID-19) 팬데믹의 영향

2019년 12월 코로나19 바이러스가 발생한 이후 이 질병은 전 세계 100여 개국으로 확산되었으며, 세계보건기구는 2020년 1월 30일에 공중보건 비상사태를 선포했습니다.

코로나19는 의약품의 생산과 수요에 직접적인 영향을 미치고, 유통 채널에 혼란을 야기하며, 기업과 금융 시장에 재정적 영향을 미치는 등 세 가지 주요 방식으로 경제에 영향을 미쳤습니다. 전국적인 봉쇄 조치로 인해 중국, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, 이집트 등 여러 국가에서는 마약을 한 곳에서 다른 곳으로 운송하는 문제에 직면했습니다.

그러나 코로나19 팬데믹으로 인해 환자 방문과 치료 추적 관찰이 감소하면서 전 세계 타우병증 치료 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 예를 들어, 국제 간호학 저널에 발표된 논문에 따르면 방문 제한은 환자의 건강, 가족 구성원의 건강과 복지, 치료 제공에 주로 부정적인 영향을 미쳤습니다. 신체적 건강 결과 중 영양 섭취 감소, 일상 생활 활동 감소, 신체적 통증 및 증상 증가가 보고되었습니다. 환자의 정신 건강 결과 중 외로움, 우울 증상, 초조함, 공격성, 인지능력 저하, 전반적인 불만족이 관찰되었습니다. 가족 구성원의 경우 걱정, 불안, 불확실성이 발생했으며 의료진으로부터 정보에 대한 필요성이 증가했다고 보고했습니다. 간병인의 경우, 방문 제한으로 인해 윤리적 딜레마, 사회적 상호작용을 가능하게 하는 새로운 기술적 수단 학습, 가족과의 의사소통 및 가족과 환자 모두에게 사회적 지원 제공에 대한 요구 증가 등의 부담이 가중되었습니다.

글로벌 타우 병증 치료 시장 세분화:

글로벌 타우 병증 치료 시장 보고서는 질병, 유통 채널 및 지역으로 분류됩니다.

질병에 따라 글로벌 타우 병증 치료 시장은 전두 측두엽 변성, 알츠하이머 병 및 기타 신경 퇴행성 질환으로 세분화됩니다. 이 중 전두 측두엽 변성 부문은이 지역의 연구 개발 활동이 증가함에 따라 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.

유통 채널에 따라 글로벌 타우 병증 치료 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 온라인 판매로 세분화됩니다. 이 중 병원 약국 부문은 타우 병증 치료를위한 병원 약국의 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.

지역에 따라 글로벌 타우 병증 치료 시장은 북미, 라틴 아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카로 세분화됩니다. 이 중 북미는이 지역에서 제품 출시가 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.

모든 세분화 중에서 질병 부문은 시장 참여자의 임상 시험 증가로 인해 가장 높은 잠재력을 가지고 있습니다. 예를 들어, 2022 년 6 월 27 일 일본에 본사를 둔 제약 회사 인 오츠카 제약은 알츠하이머 치매 환자의 동요 치료에 대한 브렉스 피프라졸의 3 상 임상 시험의 긍정적 인 결과를 발표했습니다. 분석 결과, 브렉스피프라졸과 위약 간의 코헨-맨스필드 동요 지수(CMAI) 총점에서 베이스라인에서 12주차까지의 평균 변화에 통계적으로 유의미한 차이(p=0.0026)가 있다는 결론을 내렸습니다.

글로벌 타우병증 치료 시장 단면 분석:

유럽의 주요 시장 참여자들이 세포 배양에 새로운 제품과 기술을 도입하면이 지역의 질병 부문의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 6월 28일, 유럽위원회는 프랑스에 본사를 둔 다국적 제약 및 헬스케어 기업인 사노피의 제품인 젠포자임(올리푸다제 알파)을 소아 및 성인 환자에서 니만-픽병 A형, A/B형, B형으로 알려진 비중추신경계 증상의 산성 스핑고마이엘리나제 결핍증 치료를 위한 최초의 효소 대체 요법으로 승인했습니다. 이번 승인은 ASCEND 및 ASCEND-Peds 임상시험의 긍정적인 데이터에 근거한 것입니다. ASMD 커뮤니티의 긴급한 미충족 의료 수요를 감안하여 유럽의약품청(EMA)은 젠포자임을 우선심사대상 의약품(PRIME)으로 지정했습니다. 젠포자임은 전 세계 다른 여러 규제 기관으로부터도 특별 혁신 의약품 지정을 받았습니다.

글로벌 타우병증 치료 시장: 주요 개발 현황

2020년 2월 12일, 신경 퇴행성 질환에 대한 질병 조절 및 치료 치료제 개발에 주력하는 미국 소재 생명공학 기업 올리고메릭스(Oligomerix, Inc.)는 두 가지 타우병증 전임상 모델에 대한 효능 데이터를 발표했습니다. 이 연구 결과는 TAU2020 글로벌 컨퍼런스에서 발표되었습니다. 올리고메릭스의 연구 결과에 따르면, 이 회사의 리드 화합물은 타우 자가결합의 용해성 수준을 감소시키고 알츠하이머병(AD)의 타우 병증을 나타내는 타우 마우스 뇌에서 인산화된 불용성 및 불용성 타우 응집체의 용량 의존적 감소를 일으켰습니다.

2020년 1월 13일, 미국에 본사를 둔 생명공학 기업 바이오젠은 미국에 본사를 둔 다국적 제약 및 생명공학 기업 화이자로부터 알츠하이머 및 파킨슨병 관련 자산을 7억 1,000만 달러에 인수한다고 발표했습니다. 바이오젠은 다양한 정신 및 신경 질환의 행동 및 신경학적 증상을 가진 환자를 위해 개발하기 위해 카제인 키나아제 1(CK1)의 새로운 CNS 침투 억제제를 매입합니다. 바이오젠은 알츠하이머병(AD)과 파킨슨병(PD)의 불규칙 수면 각성 리듬 장애(ISWRD)에 대한 1상 화합물을 개발하는 데 초기 초점을 맞출 것이라고 밝혔습니다. 이번 계약 조건에 따라 바이오젠은 화이자에 7,500만 달러를 선불로 지급합니다. 에 7,500만 달러를 선불로 지급하고, 다양한 마일스톤으로 최대 6억 3,500만 달러와 한 자릿수에서 10% 미만의 단계별 로열티를 받게 됩니다.

2023년 4월 13일, 미국에 본사를 둔 약국 체인 월그린(Walgreen Co.)은 알츠하이머병 치료를 위해 개발 중인 동급 최강의 항 아밀로이드 베타 항체 PRX012의 안전성과 내약성을 평가하는 아일랜드 기반 생명공학 기업 프로테나와 협력하여 환자 식별 및 모집을 가속화하기 위해 진행 중인 ASCENT-2 다중 용량 상승 임상시험의 환자 모집을 가속화한다고 발표했습니다. 이 협력의 일환으로 월그린은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트 트랙 지정을 받은 PRX012의 Prothena 임상시험에 환자 집단을 매칭하기 위해 전국적인 입지, 업계 선도적인 의료 기업 포트폴리오, 규정 준수 프레임워크를 활용할 것입니다.

2021년 6월 7일, 미국 식품의약국은 알츠하이머병 치료제로 아두헬름(아두카누맙)을 승인했습니다. 연구자들은 총 3,482명의 환자를 대상으로 한 세 가지 개별 연구에서 아두헬름의 효능을 평가했습니다. 아두헬름 치료를 받은 환자들은 용량과 시간에 따라 아밀로이드 베타 플라크가 유의하게 감소한 반면, 대조군 환자들은 아밀로이드 베타 플라크가 감소하지 않았습니다. 아밀로이드 베타 플라크는 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상을 사용하여 정량화하여 알츠하이머병의 영향을 많이 받을 것으로 예상되는 뇌 영역의 복합체에서 아밀로이드 베타 플라크의 뇌 수치를 추정했습니다.

글로벌 타우 병증 치료 시장: 주요 트렌드

인식 확산을 위한 조직 간 파트너십

인식 확산을 위한 조직 간의 파트너십이 시장 성장을 견인할 수 있습니다. 예를 들어, 2022년 10월 31일, 2022년 전국 알츠하이머병 인식의 달을 맞아 미국 정부는 알츠하이머병 및 기타 치명적인 질병을 예방, 치료 및 치료하기 위한 첨단 연구에 10억 달러를 투자하는 미국 정부 기관인 국립보건원에서 혁신적인 보건 고급 연구 프로젝트 기관(ARPA-H)을 출범시켰습니다.인터넷과 GPS와 같은 획기적인 기술을 가져온 펜타곤 프로그램을 모델로 한 ARPA-H는 기존 연구나 민간 부문에서 추구하지 않는 대담한 아이디어를 지원하여 새로운 생물의학 혁신을 주도할 것입니다. 동시에 보건복지부는 알츠하이머 환자가 자신의 집에서 더 오래 살 수 있는 연구와 기술에 투자하고, 간병인을 교육하여 환자를 지원하고, 알츠하이머의 조기 경고 징후, 치매 위험 및 뇌 건강 전반에 대해 미국인을 교육하고 있습니다. 미국 정부는 또한 알츠하이머 환자가 약국에서 지불하는 금액을 연간 2,000달러로 제한하여 고액의 청구서로부터 환자를 보호하는 인플레이션 감소법을 발표했습니다.

신경 퇴행성 질환 치료 연구 발전을 위한 자금 지원

신경 퇴행성 질환 치료 연구 발전을 위한 자금 지원은 시장의 성장을 견인할 수 있습니다. 2023년 3월 28일, 통합 의료, 교육, 연구에 중점을 둔 미국 소재 비영리 학술 의료 센터인 메이요 클리닉은 알츠하이머병 치료 표적을 확인하기 위한 세 가지 다민족 프로젝트를 위해 4,100만 달러의 신규 연방 기금을 지원받았습니다. 이 새로운 연구 프로그램은 다민족 집단에서 차세대 정밀 의학 바이오마커와 알츠하이머병 및 관련 치매의 잠재적인 새로운 치료 표적을 식별하는 것을 목표로 합니다. 다민족 집단에서 알츠하이머병의 중앙연계 종단적 말초 바이오마커(CLEAR-AD)라고 불리는 이 프로그램은 미국 국립보건원 산하 국립노화연구소의 5년간 보조금을 지원받게 됩니다. 지원금은 총 4,100만 달러로 예상됩니다.

글로벌 타우병증 치료 시장: 제약 요인

치료 약물과 관련된 임상 시험의 실패

치료 약물과 관련된 임상 시험의 실패는 글로벌 타우 병증 치료 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 12월 21일, 일부 알츠하이머 환자의 인지 기능 저하를 늦추는 것으로 보이는 새로운 실험용 항체의 진행 중인 임상시험에 참여하던 79세 플로리다 여성이 광범위한 뇌 부종과 출혈, 발작을 겪은 후 사망하는 사건이 발생했습니다. 이 사망은 항체인 레카네맙이 원인인 것으로 추정됩니다. 임상시험 연구자는 뇌 부종과 미세 출혈이 임상시험 약물의 심각한 부작용일 수 있다는 결론을 내렸습니다.

이러한 제약을 상쇄하기 위해서는 신경 퇴행성 질환에 효과적인 약물을 도입하고 개발하기 위한 더 많은 연구가 이루어져야 합니다.

신경 퇴행성 질환 치료제 개발의 높은 비용

신경 퇴행성 질환의 높은 치료제 개발 비용은 글로벌 타우병증 치료제 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 9월 28일 알츠하이머 및 치매 저널에 발표된 논문에 따르면 임상 단계의 알츠하이머병 R&D에 대한 누적 민간 지출은 약 425억 달러였으며, 3상 단계에서 가장 많은 비용인 24,065백만 달러가 발생했습니다. 분석 대상 235개 약제 중 112개는 임상 개발이 진행 중이고 6개는 상용화에 도달했으며 117개는 실패율 95%에 해당하는 부정적인 결과를 보였습니다. 이 정보는 1995년 1월 1일부터 2021년 6월 21일 사이에 실시된 AD 임상시험(n = 1099, 1~4상)에서 다양한 데이터베이스로부터 수집한 것입니다.

이러한 제약을 상쇄하려면 연구 활동에 대한 정부의 더 많은 자금이 할당되어야합니다.

글로벌 타우 병증 치료 시장 - 주요 업체

글로벌 타우병증 치료 시장에서 활동하는 주요 업체로는 아바니어 파마슈티컬스, 주식회사, 오츠카 제약, AB 사이언스, 코티스 바이오사이언스, 리젠엑스바이오 주식회사, 아퀴나 제약, 뉴리뮨, 올리고메릭스, 주식회사, 바이오젠, 타우알엑스, 셀라스, 카탈렌트 주식회사, 셀비타 S.A, 브리스톨-마이어스 스퀴브 주식회사, 크로노스 테라퓨틱스 주식회사, SK 바이오팜 주식회사 등이 있습니다.

*정의: 타우 병증은 뇌의 타우 단백질 응집을 특징으로 하는 임상적, 형태적, 생화학적으로 이질적인 신경 퇴행성 질환입니다. 현재 타우 병증에 대해 승인된 치료법은 없습니다. 타우 병증과 관련된 가장 흔한 질병은 알츠하이머병입니다. 타우 병증의 특징적인 증상 및 징후로는 사회적 행동의 변화, 성격, 의사 결정의 어려움, 말하기, 조정 및 균형 감각 저하, 치매, 정신과적 증상 등이 있습니다.