트랜스카테터 심장 판막 시장 분석

경피 심장 판막 시장 분석 및amp; 예측 

경피 심장 판막 시장 규모는 2025년에 미화 59억 3천만 달러로 추산되며, 2032년에는 미화 147억 5천만 달러에 도달하여 연평균 성장률 (CAGR)13.9%을 보일 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2032년까지.

주요 사항

• 제품 유형별로는 경피적 승모판 교체(TMVR) 부문이 2025년 60%의 점유율을 차지하며 경피적 심장 판막 시장 전망을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 지역별로는 북미 지역이 2025년 약 40.9%의 점유율로 전 세계 경피 심장 판막 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.

시장 개요

대동맥 협착증의 유병률 증가는 전 세계적으로 예측 기간 동안 경피적 심장 판막 시장. 예를 들어, 2021년 6월 의학 저널 출판사인 BMJ Publishing Group Ltd가 발표한 기사에 따르면 임상적으로 유의미한 대동맥 협착증의 전체 발생률은 연간 1000명당 2.48명, 중등도 또는 중증 대동맥 협착증의 경우 연간 1000명당 4.05명이었습니다.

현재 이벤트와 Transcatheter Heart Valve 시장에 미치는 영향

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Pipeline 분석

transcatheter 심장 벨브 파이프라인은 다수 임상 단계의 맞은편에 aortic, mitral 및 tricuspid 벨브 보충을 표하는 장치의 각종 범위를 포함합니다.

• Preclinical/Early 개발:
  Key aortic 밸브 후보에는 VitaFlow Liberty (MicroPort), Myval Octacor (Meril) 및 JenaValve Trilogy (Boston Scientific)이 포함됩니다. mitral 벨브 보충을 위해, 주목할만한 프로젝트는 Tendyne (Abbott), Intrepid TMVR (Medtronic) 및 HighLife Transcatheter Mitral 벨브입니다.
• 단계 I 시험:
  Portico FlexNav 및 NAVITOR (Abbott), Acurate neo2 (Boston Scientific) 및 AltaValve (4C Medical)와 같은 장치가 안전과 타당성을위한 초기 임상 평가를받습니다.
• 단계 II 시험:
  Advancing 후보자는 ACURATE Prime (Boston Scientific), Evolut PRO + (Medtronic) 및 EVOQUE (Edwards Lifesciences)를 포함하며 두 이론 및 tricuspid 밸브 치료를 목표로합니다.
• 단계 III 시험:
  Market-ready 장치는 SAPIEN 3 Ultra (Edwards Lifesciences), Evolut FX (Medtronic) 및 MitraClip G4 (Abbott)를 포함하며 낮은 리스크 환자를위한 확장 표시가 있습니다.
• 혁신 초점:
  Next-gen 밸브는 분해성, 감소된 기압 누설, 향상된 내구성, 작은 배달 시스템 및 뇌 보호 통합을 강조합니다.

몇몇 장치는 세륨 표 승인 또는 FDA 돌파구 디자인, 표적으로 하는 더 넓은 환자 인구 및 개량한 임상 결과가 있습니다.

특허 풍경

transcatheter 심장 벨브 시장에 있는 특허 조경은 높게 동적인, 주요한 의료 기기 회사에 의해 강렬한 혁신을 반영하. Edwards Lifesciences, Medtronic, Boston Scientific 및 Abbott와 같은 주요 플레이어는 밸브 설계, 프레임 재료, 배달 카테터 기술, 및 임펠러 누출을 최소화하기 위해 중요한 측면을 다루는 특허 포트폴리오를 보유하고 있습니다.

최근의 특허 출원은 밸브 수명을 연장하는 생체적합성 및 내구성 소재의 발전을 강조하며, 유해한 안전과 유연성을 강화하기 위해 Repositionable 및 retrievable Valve 시스템의 혁신을 강조합니다. 또한 통합 이미징 기술 및 인공 지능 보조 배치 관련 특허는 정확성과 환자의 결과를 향상시키기 위해 번영을 얻고 있습니다.

Geographically, 특허 활동은 미국, 유럽에서 집중되고, 주요 규제 허브 및 혁신 센터와 일치하여 아시아 태평양 시장을 선정합니다. Emerging 시장은 점차적인 특허 성장을 목격하고, 연구와 개발 노력을 확장하는 신호입니다.

전반적으로, 경쟁적인 특허 환경 underscores는 경쟁적인 이점을 유지하고 unmet 임상 필요를 해결하기를 위해 긴요한 기술적인 차별화 및 지속적인 제품 혁신에 시장의 초점이 있습니다.

Reimbursement 시나리오

TAVR와 TMVR와 같은 transcatheter 심장 벨브 (THV) 절차를 위한 reimbursement 조경은 세계적으로, 두드러지게 인플루언싱 시장 접근 및 채택을 변화합니다.

미국에서 키 프로세싱 CPT 코드는 다양 한 TAVR 접근 및 33418–33419에 대 한 33361-33366 포함 됩니다. Medicare (CMS)의 커버리지 결정은 2012 년 고위험 환자에서 2019 년까지 중간 및 저위험 그룹을 포함합니다. Medicare는 National Coverage Determination (NCD 20.32)에 따라 이러한 절차를 재조정하고, 멀티 디펜서 심장 팀 평가를 필요로합니다.

유럽 국가는 ICD-10-GM 및 OPCS-4 코딩 시스템을 따르고 NICE (UK), G-BA (독일) 및 HAS (프랑스)와 같은 국가 건강 기술 평가 기관에 의해 통치됩니다. 이 기관은 적용을 승인하기 전에 임상 및 비용 효율을 평가합니다.

아시아 태평양 지역에서는 PMDA(일본), NMPA(중국), TGA(호주) 등 규제 기관이 승인 및 재투자 정책을 감독하지만, 적용은 많은 신흥 시장에서 제한되어 있습니다.

전반적으로, reimbursement는 중대한 채택을 확대하고, 특정 지역에 있는 비용과 규제 복잡성 pose 도전 동안 중요한 시장 운전사, 남아 있습니다.

Prescribers의 설정

transcatheter 심장 벨브 개입에 있는 Prescribers의 선호는 환자 위험 단면도, 벨브 기술 및 임상 증거에 의해 현저하게 진화했습니다. 초기 단계 symptomatic aortic stenosis 환자를 위해 낮은 외과 위험, 심장과 의사 및 심장 외과 의사들은 점점 더 호평 Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR)을 Edwards Lifesciences의 SAPIEN 3 및 Medtronic의 Evolut PRO + 시리즈는 가장 일반적으로 선택한 장치입니다.

중간 및 높은 리스크 환자에서 밸브 선택은 원자적 복잡성 및 comorbidities에 따라 다릅니다. 예를 들어, Edwards SAPIEN 3 Ultra는 비스듬한 밸브를 선호하며, Medtronic의 Evolut PRO+는 Speedmaker 임플란트 위험이 우려가 있을 때 선호됩니다. Abbott의 Portico는 종종 심각한 calcified anatomies에 대해 선택됩니다.

실패한 bioprosthetic 벨브에 있는 벨브에서 벨브에서 벨브 절차는, 본래 aortic regurgitation를 위한 SAPIEN 3 Ultra와 JenaValve Trilogy 같이 장치를 향한 prescribers 야윈.

intervention를 동반하는 약제 관리는 이중 antiplatelet 치료, atrial fibrillation를 위한 anticoagulation, 및 심장 실패 약을 포함합니다.

전반적으로, 처방전 선호도는 임상 시험 자료, 환자 별 anatomy의 균형을 반영하고, repositionability와 같은 장치 특징, 내구성 및 납품의 용이함.

증권

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Transcatheter Heart Valve 시장 통찰력, 제품 유형별

제품 유형에 바탕을 두어, transcatheter mitral 벨브 보충 (TMVR) 세그먼트는 2025년에 60.0% 몫을 가진 시장을 지배하기 위하여 계획됩니다. 이 지배는 비만증과 다른 mitral 벨브 무질서를 대우하기를 위한 TMVR의 증가 채택에 의해 크게 몰아집니다.

TMVR는 전통적인 외과 절차에 더 적은 침략적인 대안을 제안하고, 더 나은 환자 결과 및 더 짧은 회복 시간을 제공하, 진료소와 환자의 사이에서 성장한 선호도를 연료를 공급하는. transcatheter aortic 밸브 교체 (TAVR) 세그먼트는 다음과 같습니다. 그러나 더 작은 공유를 비교할 것으로 예상됩니다.

Transcatheter 심장 벨브 시장 통찰력, 납품 체계에 의하여

배달 시스템 세그먼트는 transfemoral 접근, transapical 접근 및 transaortic 접근으로 구분됩니다. 이 중 transfemoral 접근법은 예측 기간 동안 시장을 지배하는 것으로 예상됩니다. 선호도의 상승은 심장 질환과 이 접근 방식의 최소 침습적 인 성격의 증가에 영향을 미칩니다. 이러한 위험이 감소하고 환자 회복을 향상시킵니다.

예를 들어, 2020 년 2 월 미국 심장 협회에 의해 기사는 transfemoral 액세스가 TAVR에 대한 차분하게 고려되었지만, 기술 발전과 번영으로 인해 선호되는 1 차 노선이되고 있습니다.

Transcatheter Heart Valve 시장 통찰력, 최종 사용자

최종 사용자의 관점에서 병원 세그먼트는 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 심혈관심 밸브 절차에 대한 병원 입원의 성장 수로 인해 향상된 심장 관리 인프라 및 숙련 된 개입 심리학자가 지원됩니다. 다른 최종 사용자는 구급 외과 센터 및 심장 카테테르화 실험실을 포함하지만, 병원에 비해 더 작은 규모에.

Global Transcatheter Heart Valve 시장 지역 통찰력

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북미 Transcatheter Heart Valve 시장 분석 및 추세

북미는 세계 transcatheter 심장 밸브 시장을 지배하는 것으로 예상됩니다. 2025년에 40.90% 공유. 이 리더십은 주로 지역 전역의 마취 stenosis 및 기타 valvular 심장 질환의 상승에 의해 구동됩니다. 최소 침습적 심장 절차에 대한 인식, 발전을 증가, 잘 설립 된 의료 인프라의 존재 더 bolster 시장 성장.

예를 들어, Guardian News & Media Limited의 1 월 2025 보고서는 미국에 약 300,000 명이 사망했습니다. 잠재적으로 치명적인 운동 밸브 조건에서 고통 받고, 지역의 중요한 질병 부담과 혁신적인 치료 옵션에 대한 수요를 강조했습니다.

Asia Pacific Transcatheter Heart Valve 시장 분석 및 동향

아시아 태평양은 중국, 인도, 일본 및 한국과 같은 국가의 의료 접근을 개선하기 위해 심혈관 질환의 발병률, 성장 세련 인구 증가에 의해 구동 transcatheter 심장 밸브에 가장 빠르게 성장하는 시장 세그먼트가 될 것으로 예상된다.

정부는 심장 관리 인프라를 강화하고 고급 의료 기기에 대한 reimbursement 적용을 확장하는 이니셔티브는 시장 확장을 연료를 공급하는 핵심 요소입니다. 또한, 최소 침습식 개입의 환자 인식과 채택은 transcatheter 밸브 기술의 급속한 섭취에 기여합니다.

Transcatheter Heart Valve 시장의 지배 국가

미국 Transcatheter Heart Valve 시장 분석 및 동향

미국은 높은 의료 지출, 고급 심장 관리 시설, 혁신적인 transcatheter 밸브 치료의 초기 채택에 의해 지원 북한 미국 시장을 리드. 의료 기기 제조업체 및 의료 업체 간의 강력한 임상 연구 활동 및 협력은 기술 채택 및 제품 출시를 가속화합니다.

중국 Transcatheter 하트 밸브 시장 분석 및 동향

중국은 큰 환자 풀로 인해 아시아 태평양 지역, 의료 인프라 확장, 정부 정책 개선을 목표로 심장 혈관 장치 접근성. 국내 제조에 투자를 증가시키고 최소한의 침략적인 cardiac 절차에 대한 인식을 증가하는 것은 상당한 시장 성장을 구동 할 것으로 예상됩니다.

시장 보고서 Scope

글로벌 Transcatheter Heart Valve 시장 – 드라이버

• geriatric 인구 증가

Transcatheter Heart Valve는 주로 Geriatric 인구에서 주로 발생하는 마취 stenosis를 치료하는 데 사용됩니다. 따라서 주요 시장 플레이어가 인식 캠페인을 증가시키고 예측 기간 동안 transcatheter 심장 밸브 시장을 구동 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 10 월 2022, 세계 보건기구 (WHO)에 따라 2030 년 인구의 점유율은 60 년이며 2020 년 1 억에서 1.4 억으로 증가합니다.

Global Transcatheter Heart Valve 마켓 크로스 단면 분석:

납품 체계 세그먼트에서는, transfemoral 접근은 외과 위치 감염의 증가 prevalence 때문에 북아메리카 지역에 있는 지배적인 세그먼트를 붙듭니다. 예를 들어, 1 월 11 2023, BioMed Central Ltd에 의해 출판 된 보고서에 따르면, 개방 액세스 저널은 transfemoral 접근법이 transcatheter 심장 밸브 기술에 주로 사용됩니다.

글로벌 Transcatheter 하트 밸브 시장: 열쇠 연락처

• 전염성 stenosis의 증가

비뇨기증의 사전 위반은 예측 기간 동안 transcatheter 심장 밸브 시장 성장을 구동 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 3 월 2022, 에 따라 Edwards Lifesciences Corporation, 의료 기술 회사, 75 년의 나이에 사람들에 대 한 진술, 심한 비강성 stenosis의 임신률은 3 %입니다.

따라서, transcatheter 심장 벨브 장치의 인식을 증가하는 것은 그 후에 예측 기간에 transcatheter 심장 벨브 시장 성장의 성장에 도움이 될 aortic stenosis의 prevalence를 감소시키는 것을 도울지도 모릅니다.

항문 Viewpoint

• transcatheter 심장 벨브 시장은 급속하게 성장하는 심혈관 처리, valvular 심장병 prevalence 및 노후화 세계적인 인구에 의해 몬 변환입니다. 최소 침략적인 접근법은 전통적인 수술과 비교된 더 짧은 회복 시간 및 더 낮은 위험을 제공합니다. 그것은 높은risk 및 노인 환자를 위한 선호한 선택권을 만들기.
• 벨브 디자인, 납품 체계에 있는 과학 기술 혁신, 및 화상 진찰은 procedural 성공 및 확장된 환자 자격 개량했습니다. 향상된 내구성을 가진 차세대 밸브와 누설을 최소화하는 것은 전 세계적으로 채택을 증가시킵니다.
• 도전 과제는 신흥 시장에서 높은 번영 비용, 제한된 재투자 및 전문 교육 및 인프라의 필요성을 포함합니다. 규제 장애물도 신제품 소개를 지연시킬 수 있습니다.
• 북미는 고급 의료 인프라 및 지원 reimbursement 정책에 의해 뒷받침된 시장을 선도합니다. 한편, 아시아 태평양 지역은 의료 접근, 상승 소득 및 고급 치료의 더 큰 인식을 개선하기 위해 인해 가장 빠르게 성장하는 시장입니다.
• 성장 기회는 젊고 낮잠 환자에 표시를 확장하고 새로운 시장을 관통합니다. 또한, procedural 계획을위한 인공 지능을 통합하고 완전히 재구성 가능한 밸브 개발은 outcomes 및 확장 시장 도달을 개선하기위한 중요한 잠재력을 제공합니다.

글로벌 Transcatheter 하트 밸브 시장: 키 개발

• 5월 2025일 Edwards 생명 과학 차세대 transcatheter aortic 밸브 시스템을 출시하여 향상된 내구성과 재조합형 디자인, 낮은 리스크 환자에서 확장 된 사용을 목표로합니다.
• 4 월 2025에서 Medtronic은 혁신적인 transcatheter mitral 밸브 수리 장치에 대한 FDA 승인을 받았으며 최소 침습식 mitral 밸브 치료에 중요한 이정표를 표시합니다.
• 에서 3 월 2025, 보스턴 과학 선도적 인 심장 센터와 전략적 협업을 입력하여 밸브의 정확도와 번영 결과를 개선하는 AI 중심 이미징 기술을 구현합니다.
• 2월 2025일, Abbott는 인도와 브라질의 transcatheter tricuspid 밸브 시스템에 대한 규제를 얻기 위해 신흥 시장에서 그 존재를 확장했습니다.
• 1 월 2025에서 미국 국립 보건 연구소 (NIH)는 연장 인구의 transcatheter 심장 밸브 치료의 장기적인 결과에 초점을 맞춘 임상 시험에 초점을 맞춘 보조금에 $ 45 백만을 수여했습니다.