주요사업 규제 업무 아웃소싱 시장· 이름 * 서비스 유형 (Regulatory Consulting and Legal Representation, 제품 등록 및 임상 시험 응용 프로그램, 규제 쓰기 및 출판, 규제 제출 및 기타), 응용 프로그램 (Pharma 및 Biotech 제품 및 의료 기기) 및 지역별 (북미, 라틴 아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 중동, 아프리카) 값이 장바구니 US$0.00 2019 년 수백만, 그리고 CAGR를 전시 할 계획 1.0%년 예측 기간 (2019 - 2027, Coherent Market Insights가 발표한 새로운 보고서를 강조했습니다.
의료 분야의 연구 및 개발 지출, 엄격한 정부 규정 시장의 성장
의료 기기에 대한 엄격한 규정의 구현을 증가하여 환자 안전을 지원하기 위해 의료 기기 회사에 의해 규제 affairs 아웃소싱에 대한 수요를 구동 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2017 년 4 월 유럽 정부는 새로운 의료 기기 규정 (MDR 2017/745)을 채택했으며 두 가지 기존 지침을 대체했으며 의료 기기 지침 및 Active Implantable Medical Devices Directive는 의료 기기의 유럽 데이터베이스를 통해 투명성을 개선하고 독특한 장치 식별을 기반으로 혁신적인 장치 추적 시스템.
또한 의료 기기 회사는 2020 년 5 월 새로운 규정에 따라 장치를 업데이트해야합니다. 또한, 주요 선수는 시장 성장을 높일 것으로 예상되는 시장에 있는 그들의 제안을 강화하기 위하여 파트너십과 수용량 확장과 같은 각종 전략을 채택하고 있습니다. 2018년 3월, Parexel International Corporation과 CHA Medical Group은 한국에서 초기 임상 개발을 위해 협력하고 있습니다. 협력은 Parexel의 Biopharmaceutical 회사에 대한 임상 연구 및 규제 서비스를 확장
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https://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/regulatory-affairs-outsourcing-market-2751
또한, 의료 기기 회사 및 규제 기관 및 품질 보증 직원, 특히 스타트업 및 중형 회사에 대한 세미나 및 회의가 증가하고 있으며, 새로운 의료 기기 규정 (MDR) 및 Vitro 진단 규정 (IVDR)에서 제조업체에 직면 한 주요 과제에 대한 통찰력을 제공합니다. 예를 들어, 2019 년 5 월 영국 표준 기관 (BSI) 그룹은 MDR 및 IVDR 규정에 대한 세미나를 조직하여 의료 기기 제조업체 및 기타에 대한 규제 요구 사항을 강조합니다. 시장에서의 주요 플레이어는 잠재적 인 시장에서 제품을 확장하기 위해 인수 및 협업 전략을 채택하고 있습니다. 예를 들어, 2018 년 7 월, ProPharma Group, Inc.는 Xendo Holding B.V., 제약, 의료 기기 및 의료 산업에 대한 규제 affairs 서비스의 네덜란드 기반 공급 업체입니다.
규제 업무 아웃소싱 시장의 열쇠 테이크아웃:
- 글로벌 규제 affairs 아웃소싱 시장은 예측 기간 동안 12.0%의 CAGR를 전시 할 것으로 예상되며, 시장 플레이어가 자신의 제품을 확장하기 위해 채택 사업 전략을 늘리고 있습니다. 예를 들어, 2019년 2월, IQVIA Holdings Inc.는 IQVIA Biotech 제품군을 출시했으며, 이는 작은 바이오 테크 및 바이오 제약 회사에 대한 임상 및 상용 솔루션을 제공하도록 설계되었습니다. 스위트는 가격, 안전, 준수 및 규제 요구 사항에 대한 분석 지원 제공
- 애플리케이션 중, 의료 기기 부문은 2018 년 규제 affairs 아웃소싱 시장에서 지배적 인 위치를 유지했으며 의료 기기 규정의 업그레이드와 같은 요인에 대한 owing 및 혁신적인, 저렴한 및 고급 의료 기기에 대한 수요 상승했습니다. 예를 들어, 2019 년 8 월, 중국의 National Medical Products Administration (NMPA)는 중국의 고급 의료 기기 개발을 위해 21 개의 여러 지역을 대상으로 의료 기기 등록 파일럿 프로젝트를 확장했습니다.
- 북미 지역 중 북미는 2018 년 규제 affairs 아웃소싱 시장에서 지배적 인 위치를 유지했으며 pharma 및 biotech 회사에 의해 R & D 지출을 올리고 있습니다. 예를 들어, 제약 연구 및 제조 업체에 따르면, 2016 년, 바이오 제약 산업은 미국 연구 및 개발 활동에서 약 90 억 달러를 투자했습니다.
- 글로벌 규제 affairs 아웃소싱 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 WuXi AppTec Co., Ltd., Charles River Laboratories, Inc., Accell Clinical Research, LLC, PRA Health Sciences, Inc., Parexel International Corporation, Clinilabs Inc., Criterium Inc., IQVIA Holdings Inc., Medpace Inc. 및 Certara, L.P.를 포함합니다.
