O lúpus sistêmico Erythematosus (SLE) é uma doença autoimune crônica. Caracteriza-se pelo excesso de produção dos anticorpos que ataca as próprias células do corpo e órgãos vitais. Vários sintomas associados com a doença incluem dor nas articulações, inchaço, erupções sobre a face (butterfly rash) e outra área do corpo, fadiga severa, perda de cabelo, anemia, e fenômeno de Raynaud etc. O LES também pode afetar órgãos vitais do corpo, como coração, rim, pulmões e mudanças comportamentais. Causas exatas da doença são desconhecidas, no entanto, fatores hereditários e ambientais podem ser levados a SLE. Não há cura direta disponível para SLE, no entanto, o tratamento sintomático pode ser administrado para diminuir ou eliminar sintomas associados à doença. As principais classes de drogas comumente utilizadas são agentes antimalariais, tais como cloroquina e hidrocloroquina; creme esteroide tópico para erupções cutâneas; NSAIDS para dor nas articulações; e medicação esteroide de febre, tais como glucocorticóides através de via oral ou IV e agentes imunossupressores para reduzir a resposta imunológica dos anticorpos.
Dinâmica do mercado
A ascensão na incidência de SLE é um dos principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado de tratamento de lúpus eritematoso sistêmico. De acordo com o estudo publicado no Expert Review of Clinical Imunologia em 2017, a taxa de incidência global variou de cerca de 0,3–23,7 por 100.000 pessoas e as taxas de prevalência variaram na faixa de 6,5 a 178,0 por 100.000 pessoas. As principais empresas estão entrando em colaborações para pesquisa e desenvolvimento em lúpus eritematoso sistêmico, que é esperado para apoiar o crescimento do mercado. Por exemplo, em 2015, uma empresa de mapeamento genômico, 23andMe, Inc. colaborou com a Pfizer, Inc. para estudar e entender a genética do lúpus, para desenvolver o tratamento para ele. Em 2012, a Alliance for Lupus Research e os Centros de Inovação Terapêutica da Pfizer colaboraram para descobrir novas terapias para pacientes que vivem com lúpus eritematoso sistêmico. O aumento das aprovações para os produtos para o tratamento da SLE é outro fator esperado para ajudar no crescimento do mercado. Por exemplo, GlaxoSmithKline, em julho de 2017, recebeu a aprovação da U.S.FDA para a forma subcutânea de sua droga biológica belimumab para o tratamento do lúpus eritematoso sistêmico. As diretrizes clínicas para incluir a biológica no tratamento do lúpus eritematoso sistêmico ajudariam ainda mais no crescimento do mercado. Grupo multidisciplinar composto por especialistas internacionais em vários ramos, como medicina interna, reumatologia, nefrologia, dermatologia, pediatria e cardiologia, publicou recomendações em revista Autoimmune Review em 2017, para o uso de biolÃ3gicas em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico, de acordo com os quais medicamentos biolÃ3gicos como abatacept, rituximab ou tocilizumab podem ser usados após avaliação do perfil do paciente.
No entanto, o custo associado ao tratamento do lúpus eritematoso sistêmico é alto, o que torna o tratamento inacessível. As drogas biológicas são cobertas sob Medi Claim, no entanto, o cenário de reembolso desfavorável para novas drogas e biológicas pode limitar a adoção dessas drogas, o que é esperado para afetar negativamente o crescimento do mercado.
Dinâmica regional
Espera-se que a América do Norte seja o mercado dominante no mercado global de tratamento da SLE, durante o período de previsão. Isto é devido à prevalência relativamente maior de LES nesta região em comparação com outras regiões. De acordo com o estudo publicado na Revista de Reumatologia, em maio de 2017, a incidência e a prevalência do SLE na América do Norte foram 23,2 pessoas por 1, 00.000 e 241 por 1, 00.000 pessoas, respectivamente. A alta presença de jogadores de mercado na América do Norte é também outro fator para o crescimento do mercado nesta região. Jogadores-chave como GlaxoSmithKline, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Bristol-Myers Squibb no mercado de lúpus eritematoso sistêmico têm alta presença nesta região.
Paisagem competitiva
Os principais jogadores que operam no mercado de tratamento de lúpus eritematoso sistêmico são GlaxoSmithKline Plc (GSK), F. Hoffmann-La Roche Ltd, Anthera Farmacêutica Inc., Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, Pfizer Limited, Merck KGaA, Immupharma Plc, Sanofi, Lycera Corporation, Aurinia Pharmaceuticals Inc., Mylan N.V., e Sandoz International GmbH.
As empresas no mercado estão envolvidas no desenvolvimento de terapia nova para o tratamento de lúpus eritematoso sistêmico, que também ajudaria no crescimento do mercado. O Lupozor da Immupharma plc concluiu a fase 3 do ensaio clínico em dezembro de 2017, que anteriormente foi concedido com status de faixa rápida pela FDA dos EUA. Atacicept da Merck Serono (com base alemã Merck KGaA) completou a fase 2 em fevereiro de 2018. Em março de 2018, GlaxoSmith Kline plc começou a fase 3 ensaio clínico combinando belimumab (Benlysta) com rituximab para tratar pacientes com lúpus eritematoso sistêmico que é esperado para fornecer tratamento eficiente para SLE do que a medicina única.
Antimalarial é frequentemente usado em condições SLE suaves, enquanto que, glucocorticóides e NSAIDS são comumente usados em condições leves a moderadas. Estes também são tratamento preferido em caso de complicações associadas com LES, onde os órgãos são prejudiciais devido à doença. Os segmentos de drogas imunossupressoras e NSAIDS possuem uma maior participação no mercado do que outras classes, devido à sua eficácia comprovada na redução de sintomas e maior uso em condições SLE complicação de órgãos. O segmento de drogas biológicas está lentamente ganhando tração no mercado com melhores resultados e maior conformidade com os pacientes. As diretrizes para o uso de biolÃ3gicos também estão aumentando a confiança entre os médicos para a adoção de biolÃ3gicas, como tratamento para lúpus eritematoso sistêmico.
Imposto sobre o Mercado
Por tipo de tratamento
Por via de administração
Canal de distribuição
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Sobre o Autor
Vipul Patil
Vipul Patil é um consultor de gestão dinâmico com 6 anos de experiência dedicada na indústria farmacêutica. Conhecido pela sua perspicácia analítica e visão estratégica, a Vipul estabeleceu parcerias bem-sucedidas com empresas farmacêuticas para aumentar a eficiência operacional, realizar uma expansão mais ampla e navegar pelas complexidades da distribuição em mercados com elevado potencial de receitas.
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