计算机系统验证市场规模到2030年时

评估了计算机系统验证CSV市场 2022年为33.9亿美元 预计将达到 到2030年达到7.33亿美元, 以复合年增长率增长 从2023年到2030年占10.1%。 近年来,计算机系统验证(CSV)市场出现了显著增长。制药、保健和生物技术等受管制行业越来越多地采用技术,这推动了对CSV服务的需求。市场增长受到若干因素的影响,包括监管要求、行业标准和计算机系统的复杂性。

计算机系统验证(CSV) 市场区域透视

北美: 由于大量药品的存在,北美地区在传统上一直是CSV的一个重要市场。生物技术医疗设备公司。严格的监管环境以及对数据完整性和合规性的重视推动了本区域对CSV服务的需求。这一区域在市场份额中占很大比例,2022年约占40%。
欧洲:欧洲还有强大的CSV市场,其驱动力是严格的监管要求以及若干制药和保健组织的存在. 德国,法国,英国等国家是计算机系统验证CSV市场的主要贡献者. 欧洲在2022年占有大约25%的市场份额.
亚太: 亚太地区传统上是一个重要的市场。日益重视监管合规、采用先进技术以及存在一个大型制药制造基地,促进了计算机系统验证CSV市场在中国、印度、日本和韩国等国的增长。亚太约占市场份额的15%。

图 1. 全球计算机系统验证市场, 按地区

计算机系统验证市场

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计算机系统验证(CSV)市场驱动程序:

计算机系统日益复杂: 技术进步和数字转换电脑系统变得越来越复杂这些系统可能涉及多个组件、接口和相互关联的进程。验证这些复杂的系统需要专门知识和专门知识,从而增加对CSV服务的需求。
减少风险和质量保证: 各组织高度重视减少风险和质量保证,以保护其业务、声誉和产品或服务的安全。 CSV在识别和减轻与计算机系统有关的风险、确保其可靠性、准确性和合规性方面发挥着至关重要的作用。注重风险管理和质量保证,促使需要全面的CSV程序。
数据完整性和安全性: 确保数据的完整性和安全性对各组织至关重要,特别是在涉及敏感信息的受监管行业。 CSV有助于验证数据存储、传输和处理机制,确保数据的完整性,防止安全漏洞。对数据完整性和安全性的日益关切助长了对CSV服务的需求。
全球化和外部承包: 许多组织将其业务外包,或与不同地点的伙伴合作。确保这些协作或外包过程中使用的计算机系统的合规性和验证至关重要。企业全球化和外包趋势促使对CSV服务的需求增加。

计算机系统验证(CSV)市场驱动程序:

计算机系统日益复杂: 技术进步和数字转换电脑系统变得越来越复杂这些系统可能涉及多个组件、接口和相互关联的进程。验证这些复杂的系统需要专门知识和专门知识,从而增加对CSV服务的需求。
减少风险和质量保证: 各组织高度重视减少风险和质量保证,以保护其业务、声誉和产品或服务的安全。 CSV在识别和减轻与计算机系统有关的风险、确保其可靠性、准确性和合规性方面发挥着至关重要的作用。注重风险管理和质量保证,促使需要全面的CSV程序。
数据完整性和安全性: 确保数据的完整性和安全性对各组织至关重要,特别是在涉及敏感信息的受监管行业。 CSV有助于验证数据存储、传输和处理机制,确保数据的完整性,防止安全漏洞。对数据完整性和安全性的日益关切助长了对CSV服务的需求。
全球化和外部承包: 许多组织将其业务外包,或与不同地点的伙伴合作。确保这些协作或外包过程中使用的计算机系统的合规性和验证至关重要。企业全球化和外包趋势促使对CSV服务的需求增加。

计算机系统验证(CSV)市场趋势:

云计算与验证: 云计算业的采用率不断上升。基于云的系统需要具体的验证方法,以确保数据安全、隐私和遵守。 CSV正在演变,以应对在验证基于云的系统方面的独特挑战和考虑因素,包括供应商资格、数据储存和系统无障碍。
数据完整性和数据治理: 确保数据的完整性是CSV的一个关键方面. 数据整个生命周期的完整性,包括数据的输入、储存、转移和检索,对于遵守和可靠性至关重要。各组织正在实施数据治理框架和技术,以确保数据的完整性,而CSV流程正在进行调整,以纳入数据治理原则。
人工智能和机器学习系统验证: AI和ML技术正日益融入各行业的计算机系统。验证AI/ML算法,模型,和决策流程是计算机系统验证CSV市场中一个日益增长的趋势. 确保AI/ML系统的透明度、准确性和合规性,构成独特的挑战,需要专门的验证方法。
CSV的生命周期方法: 计算机系统验证CSV市场正在走向生命周期方法,包括计算机系统的整个寿命。从系统设计和开发到退休和退役,各组织都在每个阶段纳入验证活动。这一整体办法确保全系统整个生命周期持续遵守、质量和风险管理。

计算机系统验证(CSV)市场报告覆盖范围

报告范围	细节
基准年 :	2022 (英语).	2022年市场规模:	3.39 Bn美元 (单位:千美元)
历史数据:	2017年至2021年统计用区划代码和城乡划分代码: to县.	预测周期 :	2023 - 2030 (英语).
2023至2030年CAGR预测期:	10.1%	2030 (英语). 数值预测 :	7.33 Bn美元 (单位:千美元)
覆盖的地理:	北美: 美国和加拿大欧洲: 德国、英国、西班牙、法国、意大利、俄罗斯和欧洲其他地区亚太: 中国、印度、日本、澳大利亚、韩国、东盟和亚太其他地区拉丁美洲: 巴西、阿根廷、墨西哥和拉丁美洲其他地区中东和非洲: 海湾合作委员会国家、以色列、中东其他地区、南非、北非和中部非洲
所涵盖的部分:	按服务类型 : 咨询服务、测试服务、文件服务、培训服务、其他服务按最终用途 : 制药、生物技术、医疗设备、临床研究组织、其他受管制行业
涵盖的公司:	IBM公司、惠普公司、Infosys有限公司、Wipro有限公司、Capgemini SE、认识技术解决方案公司、TATA咨询服务有限公司、Deloitte Touche Tohmatsu有限公司、Accenture plc、PPREXEL国际公司、PwC国际有限公司、IQVIA控股公司、Tata技术有限公司、计算机科学公司、Eurofins SE
增长动力:	计算机系统日益复杂减少风险和质量保证数据完整性和安全全球化和外包
限制和挑战:	复杂性和成本不断演变的监管景观缺乏标准化

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计算机系统验证(CSV) 市场限制:

复杂性和成本: CSV进程可能复杂和耗时,需要专门知识、资源和文件。云计算和人工智能等复杂计算机系统和技术的验证可以进一步提高CSV的复杂性和成本. 需要熟练的人员、验证工具和大量文件,这可能会构成挑战,并增加CSV实施的总体成本。
不断演变的管理风景区: 医药和保健等行业的管理要求和准则经常得到更新和改变。与不断演变的规章保持一致和确保遵守,对各组织来说可能具有挑战性。需要调整CSV程序以满足新的监管要求和标准,这会造成复杂性和延误。
缺乏标准化: 计算机系统验证CSV市场缺乏标准化,导致不同行业和区域在验证方法、文件要求和规章解释方面出现差异。缺乏统一的指导方针,可能导致CSV做法的不一致和效率低下。统一验证标准和最佳做法可以提高计算机系统验证CSV市场的一致性和复杂性。

图 2. 全球计算机系统验证市场, 按服务类型

计算机系统验证市场

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最近的事态发展

新产品的发布

沃森克斯, IBM:2023年5月,IBM推出watsonx.ai.watsonx.data,和watsonx. 治理。它为用户提供尖端的机器学习、数据处理和基因化AI特性,以便在组织内迅速发展、核实、优化和实施AI系统,同时确保数据的完整性和合规性。
ValGenesis VLMS 软件:ValGenensis是一家专门研究企业验证生命周期管理解决方案的公司,引入了ValGenensis VLMS,这是一个基于云的软件平台,旨在自动化和精简验证过程. VLMS提供基于风险的验证规划,协议的电子执行,实时验证状态跟踪等功能.
惠普企业:2022年11月,惠普企业(Hewlett Packard Entertainment)揭晓了高级计算线条,引入了适合混合环境和数字化转型的以云为中心的操作模式. 新近推出的HPE ProLiant Gen11服务器为各组织提供了一套方便用户,可靠,高效优化的计算资源,完全适合各种当代工作量,如AI,分析,云内应用程序,图形密集型任务,机器学习,虚拟桌面基础设施(VDI),以及虚拟化.
Wipro有限公司:2023年7月,一家著名技术服务和咨询公司揭晓了Wipro ai360,这是一个以人工智能为主要重点的广泛创新生态系统(AI). 这一举措利用了Wipro对AI长达十年的大量投资,旨在将AI完美地融入所有内部平台,工具和解决方案,同时将这些AI进步推广到客户. 在引进Wipro ai360的同时,该公司还承诺在今后三年中投入10亿美元,以加强AI能力。

购置和伙伴关系

ValGenesis与Valspec的伙伴关系数字 : 2023年10月,企业验证生命周期管理系统(VLMS)的著名人物ValGenesis股份有限公司和世界范围的系统验证和生命周期服务供应商Valspec联手,为美国境内的生命科学客户拓展了一整套定制的高级ValGenesis服务.
PSC生物技术与阿塞纳治疗学之间的伙伴关系: 2020年时, 私营保安公司生物技术是一家全球生命科学咨询公司,它宣布与一家生物技术公司Atsena疗法公司建立伙伴关系,该公司专注于开发眼科疾病的基因疗法。该伙伴关系旨在提供CSV服务,并支持阿特塞纳治疗方法确保遵守监管要求。

计算机系统验证(CSV)市场上的顶级公司

IBM公司
惠普企业
Infosys有限公司
Wipro有限公司
卡佩格米尼 SE
认识技术解决方案公司
TATA 咨询服务有限公司
德勤公司
晶体插点
刚果国际公司
PwC国际有限公司
IQVIA控股股份有限公司.
塔塔技术有限
计算机科学公司
欧洲鳍科学性别

定义: 计算机系统验证(CSV)是受监管行业中的一种确保计算机系统和软件应用按照监管要求和质量标准进行开发,实施和维护的过程. 它涉及核实和记录一个计算机系统是否始终如一地按照预期运行、准确处理数据并产生可靠结果。

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关于作者

Ankur Rai

Ankur Rai 是一名研究顾问，拥有 5 年处理跨行业咨询和联合报告的经验。他负责管理咨询和市场研究项目，主要关注市场进入战略、机会分析、竞争格局以及市场规模估计和预测。他还为客户提供建议，帮助他们识别和锁定绝对机会，以打入尚未开发的市场。

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常见问题解答

全球计算机系统验证市场规模在2023年价值33.9亿美元,预计在2030年将达到73.3亿美元。

全球计算机系统验证(csv)市场规模价值为美元 2022年3.39 Bn,预计达到美元 2030年时为7.33Bn.

在预测期间,CAGR市场增长10.1%。

电力源部分是市场的主要组件部分.

阻碍市场增长的主要因素包括CSV工艺的复杂性和成本,不断演变的监管格局,以及该行业缺乏标准化.

IBM公司、惠普公司、Infosys有限公司、Wipro有限公司、Capgemini SE、认识技术解决方案公司、TATA咨询服务有限公司、Deloitte Touche Tohmatsu有限公司、Accenture plc、PPREXEL国际公司、PwC国际有限公司、IQVIA控股公司、Tata技术有限公司、计算机科学公司、Eurofins SE