オンコロジーバイオシミラー市場 分析

腫瘍学バイオシミラー市場規模とシェア分析 - 2026 年から 2033 年

腫瘍学バイオシミラーの市場規模はCAGR 16.6%で成長し、2026 年には97 億米ドルに達し、2033 年には285 億米ドルに達すると予想されています。主な要因は、がん罹患率の上昇、生物学的療法へのアクセスの拡大、主要な医薬品の特許失効によって定義されます。 腫瘍治療薬と、手頃な価格のがん治療に対する要求が強化されています。 世界保健機関によると、世界中で推定年間 2,060 万人の新たながん患者が発生しています。 これにより、バイオシミラーのモノクローナル抗体、免疫調節剤、腫瘍学支援生物製剤、病院の薬局への流通、および費用対効果の高い治療経路に対する需要が急速に高まっています。 オンコロジーバイオシミラーは、世界中の多様な先進医療市場および新興医療市場において、乳がん、肺がん、結腸直腸がん、子宮頸がん、腎臓がん、胃がん、脳がん、その他のがんを対象に採用が進んでいます。

重要なポイント

• 乳がんセグメントは 2026 年に 35.2% で市場を独占するとみられます。このセグメントの成長は、高い疾患発生率と HER2 陽性治療におけるトラスツズマブ バイオシミラーの広範な使用によるもので、手頃な価格の生物学的治療に対する持続的な需要が生み出されています。 WHO は、2024 年には世界中で 240 万人の女性が乳がんと診断されると推定しています。
• モノクローナル抗体セグメントは、2026 年に 56.8% でトップとなる見込みです。このセグメントの成長は、固形腫瘍および血液悪性腫瘍にわたる標的腫瘍治療における中心的な役割によるものです。 トラスツズマブ、ベバシズマブ、リツキシマブのバイオシミラーは、参照生物製剤と同等の安全性と有効性を提供しながら、アクセスを拡大します。
• 病院薬局セグメントは、2026 年に 65.5% のシェアを獲得して市場を独占すると予想されています。このセグメントの成長は、一元的な調達、専門家の監督、静脈内投与、大量の腫瘍治療センター内で確立された腫瘍注入インフラストラクチャによるものです
• 北米は 2026 年に 38.2% という卓越したシェアを獲得すると予想されています。この地域の成長は、がんの発生率の高さ、有利な償還、規制当局の承認、強力なバイオシミラーの競争、および地域での幅広い医師の受け入れによるものです。 2026 年には米国で約 210 万人の新たながん患者が発生すると予想されています。

セグメント情報

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なぜ、最も大きい株式を取得する Breast がんセグメント?

がんタイプでは、2026年に最大35.2%のOncology Biosimilarsマーケットシェアを占める母乳がんのセグメントが計画されています。 セグメントの成長は、HER2ターゲットモノクローナル抗体の持続的な使用、および低コストのトラストズマブバイオシミラーを用いた参照バイオロジックの置換を増加させることで、実質的に診断された患者プールを借りています。

米国国立がん研究所のSEERプログラムは、2026年に321,910人の新婦獣癌症例を推定し、早期および転移的設定で治療人口を生成します。 SEERは、毎年10万人の女性が132.5症例の発生率を報告し、生態学療法に対する持続的な要求を強化しています。

2024年4月、FDAはHerceptinに生体シミラーであるHER2-overexpressingの母乳癌のために、隣人および転移の徴候を含むHER2-overexpressingの母乳癌を承認しました。

モノクローナル 最大の市場シェアを誇る抗体

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製品の種類に基づいて、モノクローナル抗体セグメントは、2026年に主要な56.8%の株式をリードします。 成長は、乾癬、ベバシズマブ、リツキシマブ、および乳母、色素、肺、卵巣、およびヘマトロジックがんの横断的バイオシミラーの臨床使用を借りています。 2025年10月、米国FDAは、それが承認された76バイオシミラーだったことを報告し、それによって癌療法を含む生物的薬の治療法の選択そして競争を拡大しました。

2025年11月、FDAは、Perjetaに最初の交換可能なバイオシミラーとして、パウエルディ、またはペルツズマブ-dpzbを承認しました。 それはHER2陽性転移、neoadjuvant、およびadduvantの母乳癌の処置のためのtastuzumabおよび化学療法と示されます。 これは、病院の採用だけでなく、医師の自信を通じて、世界中のモノクローナル抗体バイオシミラーの商用および治療位置を強化しています。

マーケットドライバー

低コストのバイオシミラーへの急速なシフトは、米国で市場を変革しています。

低コストのバイオシミラーへの急速なシフトは、米国の腫瘍学バイオシミラー市場を変革し、高コストの治療と支持療法の生物学的論理のための競争を増加させます。 病院、腫瘍学的慣行、および保険者はますますます比較可能な質、安全および臨床効果を維持している間処置の支出を制御するために生物類似体を評価します。

2026年5月、米国FDA認定のAccord BioPharmaのEnnumo(pegfilgrastim-pccg)、Neulastaへのバイオシミラー。 Ennumoは、フェブリルニュートロペニアによって現れる感染の発生を軽減するために示されています。成人および小児科の患者の間で、myelosuppressive化学療法を受けている非myeloid癌。 承認は、低コストの支持腫瘍学の生物学的ロジックの可用性を拡大し、化学療法関連のニュートロペニアを管理するための別のオプションを提供します。

Chemotherapy-supportの成長 Biosimilars: Oncology Biosimilars市場における主要なブレークスルー

Chemotherapy-support Biosimilarsは、患者が治療関連の合併症を潜在的に低コストで管理できるようにすることで、腫瘍学バイオシミラー市場で大きな進歩として生まれています。 主に、filgrastimやpegfilgrastimなどの顆粒球コロニー刺激因子のバイオシミラーバージョンが含まれています。 これらのバイオロジックは、骨髄を刺激し、ニュートロフィルを生成し、化学療法誘発ニュートロペニアを発症する患者の間で感染のリスクを低減します。

2026年1月、Accord BioPharmaは、NeupogenへのfilgrastimバイオシミラーのためのFDAの承認を受けました。 Filkriは、がん治療を受けている患者でトロニューロの産生を刺激し、化学療法、骨髄移植、慢性ニュートロペニア、および放射線曝露指示のために承認されています。

現在のイベントとその影響 Oncologyバイオシミラー マーケット

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Oncologyバイオシミラー 市場動向

• 拡大する特許文献と規制当局の承認は、バイオシミラートラスツズマブ、ベバシズマブ、rituximab、ペグフィルグラスティム、および腫瘍学の徴候を横断ペルツズマブ、特にHER2陽性母乳がんおよび支持的のため 化学療法 先進医療システムや新興医療システムへの配慮
• 医師や病院の受入は、バイオシミラーが妥当な安全性と有効性を発揮し、手頃な価格を改善し、参照の生態学から切り替えるのをサポートします。
• 高度な分析特性評価、セルラインエンジニアリング、スケーラブルなバイオマニュファクチャリングは、開発の複雑性を減らし、製品の一貫性を強化し、バッチの故障や供給リスクを削減しながら、より迅速なグローバル商品化をサポートします。
• 世界的ながんの発生率は、母乳、肺、色素、およびヘムアトロジックがんの費用対効果の高い生物的治療に対する需要が高まっています。 2026年、WHOとIARCは、毎年約10万人のがん死を報告し、2050年までに世界35万のがん症例を投じた。
• 支持的な規制経路は、競争と臨床的治療への忍耐強いアクセスを広げています。 米国FDAの薬物評価研究センターおよび研究は、以前に承認されたバイオシミラーの競合他社を持っていなかった参照製品のための4つのバイオシミラーを含む2025年の間に18個のバイオシミラーを承認しました。これにより、手頃な価格の生物学的医薬品に対する規制サポートの拡大を実証しました。

地域洞察

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北アメリカは強い規制サポートおよび癌治療の要求にOwingを支配します

2026年の市場シェア38.2%の北米地域アカウント。 地域の成長は、実質的ながんの負荷、確立された生態学的治療基盤、および活動的なFDAの生体模倣の経路を借りています。

CDCデータでは、米国で1,851,238の新しいがん症例が報告され、最新の発生年が利用可能です。 代理店はまた、2023年に613,349の癌の死を記録しましたり、breast、colorectal、肺、hematologicおよび転移の癌を渡る現実的な生物的学のための要求を再補強します。

2025年2月、FDAはOsenvelt、またはdenosumab-bmwoをXgevaにバイオシミラーとして承認しました。 本製品は、固体腫瘍から複数の骨髄腫および骨転移を有する患者の骨格関連イベントを防止し、骨の巨大細胞腫瘍および悪性性高カルシウム血症を治療するために示されます。

アジアパシフィック Oncologyバイオシミラー 市場動向

アジアパシフィックは、予測期間の市場における強い成長を目撃する見込みです。 地域の成長は、がんの負担を軽減し、生態学的治療能力を拡張し、局所的に開発された代替手段を奨励する規制経路です。

IARCのGLOBOCAN 2024は、バラスト、肺、色素、胃、およびヘマトロジック癌で使用される手頃な価格のモノクローナル抗体のための持続的な要求を作成する、アジア全域で10,471,458の新しい癌症例を記録しました。 インド、中国、日本、韓国、オーストラリアは臨床開発、製造、病院の採用を強化しています。

2026年5月、インドのCDSCO腫瘍学委員会は、Intas Pharmaceuticalsが提案したTastuzumab emtansine biosimilarをHER2陽性母乳がんのPhase III相補性データ見直しを行った後に製造し、販売することを推奨しました。

バイオロジスティックス基盤の構築とFDA承認の拡大が加速 Oncology Biosimilars アメリカ合衆国

米国は、Oncology Biosimilarsの最大の個々の市場です。 これは、確立された生態学のインフラ、FDAの承認を拡大し、低コストのがん治療のための強い要求を借りています。 FDAは2026年3月、腫瘍学および支持癌治療で使用される製品を含む82の承認された生物類似体を報告しました。

中国腫瘍学バイオシミラー市場動向

中国は、高がんの負担を軽減し、バイオロジックの製造能力を拡大し、国内で開発されたバイオシミラーのための支持的な規制環境に取り組む重要なアジア太平洋市場として誕生しています。 2026年5月、HenliusはHanBEIYOU、そのペルツズマブバイオシミラーのためのNMPAの承認を受け取り、初期段階および転移性HER2陽性母乳がんを覆います。

Oncology Biosimilars Industryの主要企業は誰ですか?

Oncology Biosimilars Marketの主要プレイヤーはAmgen Inc.、Allergan、Plc、Mylan N.V.、Samsung Bioepis Co.、株式会社、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.です。 株式会社ファイザー セルトリオンヘルスケア、ノバルティスインターナショナルAG、バイオジェンイデック、バイオコン株式会社

ニュース

• で 4月 2026, バイオコン 米国各地にボサヤとアウケロソ、交換可能なデノスマブバイオシミラーを発売。 骨粗鬆症および癌関連の骨の合併症のための処置のアクセスを拡大します。
• 2026年1月、ジドゥスは、インド初のニボラムババイオシミラー「チスタ」を発売し、複数のがんを治療する。 Tishtha は参照薬のおよそ 1 分の 1 分の 1 を要し、手頃な価格を改善し、適用範囲が広い投薬を支え、薬の無駄を削減し、500,000 人以上の患者に利益をもたらすかもしれません。

マーケットレポートスコープ

アナリストオピニオン

• Oncology Biosimilars 市場成長は、拡大するがん治療ニーズによってサポートされています。 IARCは、2024年から2050年の間に67%増加する世界的ながん発生率をプロジェクトし、治療予算の圧力を増強します。 需要は健康システムとして構造的であり、スケールで手頃な価格の生物学的療法を必要としています。
• コスト圧力は採用をスピードアップしています。 FDAは、バイオロジックが処方の5%だけを表すが、薬物支出の51%のアカウントであることを述べ、これにより、患者のアクセスを改善し、病院、保険者、およびプログラム全体で支出を減らすために不可欠です。
• 規制の自信は市場成長を強化しています。 FDA 認定バイオシミラーは、高類似性を実証し、参照製品から臨床的に有意義な違いを発揮しなければなりません。 トラストズマブ、ベバシズマブ、rituximab、ペグフィルグラシム、およびデノスマブバイオシミラーの幅広い可用性は、母乳、肺、色素、血液、胃、およびその他の癌のさまざまな治療選択肢を拡大し、医師の受け入れ、給与置換、および開発および新興市場における競争を奨励しています。

市場区分

• がんの種類(Revenue、USD Bn、2021-2033)
  • 肺癌
  • 特異性癌
  • 子宮頸がん
  • 肝がん
  • 腎臓癌
  • 胃がん
  • 脳癌
  • その他
• 製品の種類(Revenue、USD Bn、2021-2033)
  • モノクローナル 抗体
  • 免疫調節器
  • その他
• 配布チャネル(Revenue、USD Bn、2021-2033)
  • 病院薬局
  • オンライン薬局
  • 小売薬局
• 地域別(Revenue、USD Bn、2021-2033)
  • 北アメリカ
    • アメリカ
    • カナダ
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
    • ラテンアメリカの残り
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • アメリカ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • ロシア
    • ヨーロッパの残り
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    • 北アフリカ

ソース

第一次研究インタビュー

• 医学の腫瘍学
• Hematologist 腫瘍学者
• Oncologyの薬剤師
• 病院管理者および調達管理者
• がん治療センターマネージャー
• バイオシミラーの製造業者およびディストリビューター
• 健康保険会社および返金スペシャリスト
• 腫瘍学およびバイオシミラーにおける主要な意見リーダー(KOL)

データベース

• 世界保健機関(WHO)
• 米国食品医薬品局(FDA)
• 欧州医薬品庁(EMA)
• 国立衛生研究所(NIH)
• 国立がん研究所(NCI)
• 経済協業・開発機関(OECD)

雑誌

• オンコロジー・タイムズ
• がん治療アドバイザー
• がんの手紙
• 医薬品技術

ジャーナル

• 臨床腫瘍学ジャーナル
• ランセット腫瘍学
• 癌
• バイオドラッグ
• ターゲット腫瘍学
• Oncology Pharmacy Practiceのジャーナル

新聞

• ニューヨークタイムズ
• ガーディアン
• ウォールストリートジャーナル
• 金融タイムズ

協会について

• 米国臨床腫瘍学協会(ASCO)
• 医療腫瘍学会(ESMO)
• 全国総合がんネットワーク(NCCN)
• 国際腫瘍学会 薬理専門医(ISOPP)
• アクセシブル医薬品協会(AAM)
• ヨーロッパのための薬

パブリックドメインソース

• 企業年次報告書および投資家プレゼンテーション
• 政府保健省の出版物
• 規制承認データベースと評価レポート
• ClinicalTrials.gov などの臨床試験登録
• 国立がんレジストリと医療費データベース
• FDA および EMA によって公表されるBiosimilar の承認およびプロダクト ラベルのデータベース

独自の要素

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