構造用心臓デバイス市場 分析
構造的心臓デバイス市場、製品タイプ別（心臓弁（経カテーテル心臓弁、機械心臓弁、外科用心臓弁）、弁輪形成リング、閉塞装置）、適応症別（心臓弁膜症（逆流および狭窄）、心筋症、先天性心臓欠陥など）、エンドユーザー別（病院および外来外科） センター）、地理別（北米、ラテンアメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ）
- 発行元 : 22 Jul, 2026
- コード : CMI1559
- ページ :258
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フォーマット :
Excel と PDF
- 業界 : 医療機器
- 역사적 분포 범위 : 2020 - 2024
- 기준 연도 : 2025
- 예상 연도 : 2026
- 예측 기간 : 2026 - 2033
構造型心臓デバイスの市場規模とシェア分析 - 2026 年から 2033 年まで
世界の構造的心臓装置の市場規模はCAGR 9.5%で成長し、2026 年の195 億 6000 万米ドルから 2033 年までに約369 億 1000 万米ドルまで増加すると予想されています。市場の成長を牽引する主な要因は、構造的心臓病の発生率の増加、経カテーテル治療の使用量の増加、 経カテーテル大動脈弁置換術や僧帽弁修復製品の需要の増加、高齢者人口の増加などが挙げられます。 米国心臓病学会によると、米国で実施される経カテーテル大動脈弁置換術の件数は過去 10 年間で 25 倍に増加し、2024 年までに年間 100,000 件を超える TAVR 手術が実施される予定です。
重要なポイント
- 心臓弁セグメントは、2026 年に世界の構造型心臓装置市場で68.0%の主要なシェアを占めると予想されています。心臓弁カテゴリの成長は、心臓弁膜症の発生率の増加、心臓弁置換術の採用、および心臓弁置換術の採用によるものと考えられます。 修復、人工弁の進歩、経カテーテル処置の好みなどです。 Edwards Lifesciences は、2026 年の第 1 四半期の TAVR 売上高が 12 億米ドルで、前年同期比 14.4% 増加したと報告しました。これは、同社の四半期売上高 16 億 5000 万米ドルの約 72.7% に相当します。
- 心臓弁膜症セグメントは、2026 年に75.0% のシェアを獲得して適応症カテゴリーをリードする見込みです。このセグメントの成長は、大動脈弁狭窄症、僧帽弁および三尖弁逆流、加齢に伴う弁変性の発生率の増加、経カテーテル弁修復および交換技術の普及によります。 欧州心臓病学会は 2025 年 8 月に、大動脈弁狭窄症は世界中で約 900 万人が罹患している一方、治療済みおよび未治療の弁疾患の中で最も一般的な僧帽弁閉鎖不全症は世界中で約 2,400 万人が罹患していると報告しました。
- 病院部門は、2026 年に88.0% のシェアを獲得し、エンドユーザー カテゴリのトップを占めると予想されています。この部門の成長は、専門の心臓チーム、カテーテル検査室、高度な画像処理システム、集中治療インフラ、複雑な構造の心臓手術に必要な外科的バックアップの利用可能性によるものです。 2026年に提案されているTAVR適用枠組みでは、米国メディケア・センターは、 メディケイド サービスは、TAVR は、施設内の構造的心臓インターベンション心臓学および心臓手術プログラム、術後の集中治療室、および継続的な品質改善プロセスを備えた病院で実施する必要があると規定しました。
- 北米は、2026 年に世界の構造型心臓装置市場で約 44.0% のシェアを獲得すると予想されています。この地域のリーダーシップは、米国の大規模な構造型心臓手術基盤、経カテーテル技術の早期採用、確立された専門心臓弁プログラム、継続的な規制拡大によって支えられています。 米国 FDA は、2025 年 4 月 30 日に SAPIEN 3 経カテーテル心臓弁システムの適応を拡大し、無症候性の重度大動脈弁狭窄症の対象患者も含め、この地域で対応可能な患者数をさらに拡大しました。
マーケットドライバー
Transcatheterの拡張 Aortic Stenosisを越える療法は構造心装置市場を拡大しています
構造心装置市場は、トランスカテーテル技術がミトラルおよびtricuspid弁の修理および取り替えに運動弁の取り替えを越えて動くように拡大しています。 これらの最小限の侵襲的な手順は、従来のオープンハート手術に適さないかもしれない高齢者、高リスクおよび医学的に複雑な患者のための治療代替手段を提供します。
最近の臨床証拠はまた、トランスカテーテルミトラルバルブ交換の採用可能性を強化しています。 124の高リスク患者を含む2026 CHOICE-MIレジストリ分析では、91%の技術的成功率、0.8%の産出性死亡率、および排出中の患者の95%で1または下回るグレードの残留中再構成が報告され、2年間を大幅に削減しました。
2025年5月、米国FDAは、手術やトランスカテーターのエッジ・ツー・エッジ修理に適さない重度の緩和弁の機能不全の患者のためのAbbottのTendyne Transcatheter Mitral Valve Systemを承認しました。
臨床アウトカムの改善は最小侵襲的な弁の修理の採用を加速しています
好ましい臨床結果は、医師、病院、患者の間で、カテーテルベースの構造的心臓の手順の受諾が増加しています。 トランスカテーテル修復技術は、ステノミー、心肺バイパス、または長期回復なしで弁の補充を減らすことができ、高齢者の患者や手術のための高リスクを考慮した個人に適しています。
2025年のトライルミネイト・ピボタル・トライアルの2年間の成果は、572人の患者が5つの異なる国で重度のトリクスピッド・レグジットに苦しんでいるという共同体でした。 28%の心臓不全による再帰化の危険性は、治療単独で患者と比較して、トランスカテーターのエッジツーエッジ修理を受けた患者のために減少しました。 2年で、治療患者の84%に適度なトリカスピッドの応急が起こります。
現在のイベントと構造心臓デバイスへの影響 マーケット
現在のイベント | 説明とその影響 |
CMSは、メディケアTAVRの拡張と近代化を提案します 米国でのカバレッジ(2026) |
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EUはEUDAMEDの登録義務を作成し、医療機器の供給継続規則(2025–2026)を強化します |
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ハートバルブが最大の市場シェアを獲得する理由は?
製品タイプに基づいて、心弁の区分は2026年に68.0%の最大の構造心装置の市場占有のための記述に写っています。 セグメントのリーダーシップは、運動、ミトラル、トリクスピッド、および肺弁障害の治療のためのトランスカテーターおよび外科弁の広範な使用を借りています。 組織弁の最小限の侵襲的な弁の取り替えおよび継続的革新のための資格を拡大することは更に手続き上の採用を高めます。
2026年2月、エドワーズライフサイエンスは、グローバルTAVR販売が2025年に4.5億米ドルに達したと報告し、一定の通貨ベースで8.6%増加しました。 その外科的構造的心臓事業は、米ドル以上を生成しました 1.0 億, 一方、 4 四半期TAVR売上高は 12.0% に USD 1.16 億. これらの数字は、全体的な構造心臓デバイス業界内の心臓弁の実質的な商用スケールを示しています。
同会社は、そのトランスカテーテルバルブポートフォリオのグローバル採用が米国、欧州、その他の国際市場を横断して拡大し続けると報告しました。 TAVRを成長させ、新しいミトラルおよびtricuspid弁の取り替えの技術と共に、従って2033年までに中心弁の区分の一流の位置を維持するために期待されます。
なぜValvular心疾患は、徴候カテゴリをリードしていますか?
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徴候に基づいて、2026年に75.0%のシェアが付いている構造心疾患の区分を導くために、valvular心疾患の区分は写っています。 セグメントには、オーティック、ミトラル、トリカスピッド、および肺弁の狭窄および再構成が含まれています。 これらの条件は直接中心弁の取り替え、弁の修理、annuloplasty、または他のトランスカテーテルの構造の介入を要求します。
2025年 プレヴ・ヴァルブ研究では、65〜85歳の成人3,000人の米国をスクリーニングし、8.2%が適度またはより大きな心疾患を持っていたことがわかりました。 高齢者の65〜69歳から14.7%に増加した有病率は、老化と臨床的に重要なバルブ病の間の強い関係を示す。
3月2026日、ジェナ 受取弁 米国FDAは、トライロジートランスカテーテルハートバルブシステムのための事前市場承認を、対症、外科用バルブの交換のための高またはより大きいリスクである重度の経口再構成を有する患者のために承認しました。
なぜ病院が最大の市場シェアを保持するのですか?
エンドユーザーに基づいて、病院の区分は2026年に88.0%のシェアが付いている構造心装置の市場を支配するために投下されます。 構造心介入は高度のカテーテル化の実験室、心臓のイメージ投射、anaesthesiaサポート、集中的な心配、心臓外科バックアップおよび複数の懲戒心のチームを要求します。 これらの要件は、複雑なバルブの交換、バルブの修理、および閉塞手順の主な設定を病院にします。
2026年6月、米国のメディケア&メディカエイドサービスセンターがTAVRのカバレッジポリシーを提案しました。TAVRは、オンサイト構造の心臓介在心臓病プログラム、心臓手術プログラム、TAVR後の集中ケアユニット、および品質改善プログラムを有する施設で実施されるべきであると述べました。 必須の心臓チームは心臓外科医と病院の特権を持つ介在心臓専門医を持っている必要があります。
構造心デバイス市場 トレンド
- 比較的低い外科の危険の人口のトランスカテーテル弁の取り替えの採用は高齢者および操作可能な部門を越えて構造心装置市場を広げます。 2025年、エボリュート・ロー・リスクは1,414人の参加者を巻き込み、外科弁の取り替えの部門の16.4%に相対的にTAVRの部門の5年間で死亡および分解の打撃の15.5%がありました。 前カテゴリのバルブ勾配も10.7 mmHgで12.8 mmに大幅に低下しました お問い合わせ
- 緩和弁およびtricuspid弁のtranscatheterの介入の増加はちょうどaortic弁の取り替えを越えて市場規模を広げます。 ユーロTRレジストリが2025年までの3,025症例のTricuspidエッジツーエッジ修理で行われた研究では、トリクスピッド再構成は、排出時に症例の80%で適度または少ないことが判明し、メディアンフォローアップ期間が269日後に69%の症例で。
- 最小限のTAVIメソッドの使用の増加は、手順の複雑性を低下させ、患者がより迅速に回復するのを助けます。 2025 DOUBLE-CHOICE 試験は 752 人の患者を含んでおり、非分離されたローカル anaesthesia が標準的な anaesthesia より少し有効でなかったことを報告しました; 複合エンドポイントの割合はそれぞれ 22.9% および 25.8% でした。 研究者は、選択した患者の約80%が最小限のアプローチを使用して安全に管理できることを推定しました。
地域洞察
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北米は、高血圧症の負担を軽減し、構造的心臓治療インフラストラクチャを確立する
北米構造の心臓デバイス市場は、2026年に約44.0%の世界最大のグローバルシェアを占めています。 地域のリーダーシップは、心臓弁の病気、トランスカテーターの手順の強い採用、特殊な構造心プログラムの可用性、高度なバルブ修理および交換装置の早期導入の高負荷にかかっています。
2025年2月、米国心臓協会は、心臓弁病が米国で毎年6万人以上の死亡に貢献していることを報告しました。 また、65歳以上の成人の約5%に、影響を受けた人口は2050倍以上と予想されていると述べた。 トランスカテーターの心弁、外科弁、アンヌロプラスチシステム、および地域を渡る他の弁修理技術のためのこの大きく、拡大の忍耐強いプールは支持の要求です。
アジア・パシフィックは、最も急速に成長する地域市場であることを期待しています
アジア太平洋構造心臓デバイス市場は、2026年から2033年まで約11.2%の推定CAGRで最速成長を記録すると予想されます。 地域拡大は、人口が急速に増加し、専門家の心臓ケアへのアクセスを改善し、最小限の侵襲的な手順の病院の採用を増加させ、日本やインドなどの市場における先進的な構造心臓デバイスの立ち上げを支援しています。
アジアと太平洋のための国連経済社会委員会によると、2025年に65歳以上の人口約516万人の人々がいました。 この数字は、2050年に19.4%に上昇するように設定され、バルブ病の患者数を大幅に増加させます。
地域産品パイプラインも拡大しています。 2025年7月、Abbottは、TriClipの日本における規制当局の承認を受けました。
戦略的投資と拡張デバイスポートフォリオは、米国における構造的心臓デバイス市場を加速しています
米国の構造心装置市場は広範囲の企業投資、既に開発されたトランスカテーターのプロシージャの環境および弁および中心の閉塞装置の増加による重要な成長を示します。 メーカーは、バルブ寿命、解剖継手、インプラントの精度、および患者の適合性を高める次世代デバイスで働いています。
2026年5月、ボストン・サイエンティフィックは、米国に拠点を置き、SIEGELバルーンで拡張可能なTAVRシステムを開発し、約34%の株式利益を1.5億米ドルに投資しました。 合意はまた、臨床および規制マイルストーンに基づいて、最大USD 3.0億までの追加の支払いのためのMiRus TAVRビジネスを取得するオプションでボストン科学を提供しました。
中国構造心臓デバイス市場動向
中国構造心装置市場は急速な人口の老化への強い成長のowingを記録すると予想されます, バルボラ心臓病の実質的な病院の負担, 最小侵襲的な心臓処置の可用性を高めます, そして、国内で開発されたトランスカテーテル修復と交換システムの出現.
中国の統計局によると、国はおよそ223.65万人の人々が2025年の末に65歳以上で、合計人口の15.9%を表しています。 高齢者人口の拡大は、回生性動脈硬化症の危険性で患者の数が増えています, 脳卒中失調, トリクスピッド再構成, およびその他の年齢評価構造心の状態.
2025年6月、国民の医学プロダクト管理は販売のための杭州Dawneoの医学の技術の革新的なトランスカテーターのMitral弁クリップ システムを承認しました。
構造心臓デバイス業界における主要企業
構造心装置の主要なプレーヤーのいくつか 市場は アボット研究所エドワード・ライフサイエンス株式会社、ボストン・サイエンス株式会社、クライオライフ株式会社、リバノヴァ・プレックス株式会社、クックグループ株式会社、エントログックス株式会社、W.L.ゴア&アソシエイツ株式会社
ニュース
- 2025年8月、Medtronicは、Evolut PRO+、FX、FX+システム向けのRedo-TAVR表示を拡張した米国FDA承認を取得しました。 承認は、以前に注入されたトランスカテーターオーティックバルブ内部に新しいエボリュートバルブを注入することができます。
- 7月2025日 クックメディカル 2025年5月30日にFDAの承認を受けて、Zenith Iliac Branch Deviceの米国市販の可用性を発表しました。 内臓の接木は内部のiliacの動脈血の流れを維持している間、ortoiliacおよびiliacのaneurysmsを扱います。
マーケットレポートスコープ
構造心デバイス市場レポートカバレッジ
| レポートカバレッジ | ニュース | ||
|---|---|---|---|
| 基礎年: | 2025年 | 2026年の市場規模: | 米ドル 19.56 Bn |
| 履歴データ: | 2020年～2024年 | 予測期間: | 2026 へ 2033 |
| 予測期間 2026〜2033 CAGR: | 9.5% | 2033年 価値の投射: | 米ドル 36.91 Bn |
| 覆われる幾何学: |
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| カバーされる区分: |
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| 対象会社: | アボットラボラトリーズ、メドトロニックPlc、エドワーズライフサイエンス株式会社、ボストンサイエンス株式会社、クライオライフ株式会社、リバノヴァPlc、クックグループ株式会社、エントログックス株式会社、W.L.ゴア&アソシエイツ株式会社 | ||
| 成長の運転者: |
| ||
| 拘束と挑戦: |
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アナリストオピニオン
- 構造的な心臓デバイス市場は、AI対応の患者識別とより速い専門家紹介からますますます利益をもたらすと期待されます。 2026年3月には、米国病院のALRT試験は、電子臨床医のアラートが、バルブの介入率が40%増加し、90日以内に複数の懲戒心チーム評価が27%増加したことがわかりました。 このようなデジタルケアパスウェイは、下処理を削減し、トランスカテーターバルブの手順の対象となる患者プールを拡大することができます。
- 長期臨床証拠は、若年および低リスク患者におけるトランスカテーテルバルブの使用を加速する可能性があります。 2026年6月、948バルブ受取人の7年PARTNER 3分析では、それぞれ7%および8%のTAVRおよび手術の比較可能な構造弁の悪化率が報告され、弁の再発明は両方のグループの6%で発生しました。 これらの結果は耐久性の問題を減らし、寿命弁管理戦略におけるTAVRの役割を強化します。
- 次の主要な成長機会は、緩和およびtricuspidバルブの介入から出現することが期待されますが、採用は慎重な患者選択に依存します。 2026年6月、Tri.FRの試験結果は、トランスカテーターのトライカストピッドのエッジツーエッジの修理によって、最初の心臓failureの入院、Tricuspidの手術または心血管の死の併用リスクを44%削減し、約48%の対医療療法による再発性動脈硬化症を低減したことを示しています。
マーケット セグメント
- 製品の種類(Revenue、USD Bn、2021-2033)
- ハートバルブ
- トランスカテーターハートバルブ
- 機械中心弁
- 外科中心弁
- Annuloplasty リング
- Occlusionデバイス
- ハートバルブ
- インディケーション(Revenue、USD Bn、2021-2033)
- 心臓病
- リソース
- ステンシス
- 心臓病
- 先天の心欠陥
- その他
- 心臓病
- エンドユーザー(Revenue、USD Bn、2021-2033)
- 病院
- Ambulatory 外科センター
- 地域別(Revenue、USD Bn、2021-2033)
- 北アメリカ
- アメリカ
- カナダ
- ラテンアメリカ
- ブラジル
- メキシコ
- アルゼンチン
- ラテンアメリカの残り
- ヨーロッパ
- ドイツ
- アメリカ
- フランス
- イタリア
- スペイン
- ロシア
- ヨーロッパの残り
- アジアパシフィック
- 中国・中国
- インド
- ジャパンジャパン
- オーストラリア
- 韓国
- アセアン
- アジアパシフィック
- 中東
- GCCについて
- イスラエル
- 中東の残り
- アフリカ
- 南アフリカ
- 中央アフリカ
- 北アフリカ
- 北アメリカ
ソース
第一次研究インタビュー
- 構造的な心臓のプロシージャを専門にするInterventionalの心臓専門医
- 心臓および心臓外科
- 構造心プログラムディレクターとハートチームコーディネーター
- 心臓カテーテル化研究所管理者
- TAVR、TMVR、TTVR、および弁修理プロシージャの臨床専門家
- 構造心臓デバイスメーカーの製品開発およびR&Dエグゼクティブ
- 病院の調達管理者および価値分析委員会メンバー
- 医療機器のディストリビューターおよび地方販売の幹部
- 法規制業務および償還スペシャリスト
- バルボラと先天性心臓病における主要な意見リーダー
データベース
- 世界保健機関グローバルヘルス展望台
- 健康メトリクス・評価研究所 – 病気のグローバル負担
- 経済協力・開発健康統計の組織
- Eurostatヘルスデータベース
- 米国メディケア&メディカエイドサービスセンター
- 米国食品医薬品局医療機器データベース
- 臨床トライアル.gov
- 医療機器に関する欧州データベース
- 国立心臓血管 データレジストリ
- STS/ACCトランスカテーター バルブセラピーレジストリ
- 国連人口データベース
- 世界銀行健康と人口データベース
雑誌
- TCTMDの特長
- 心臓血管事業
- 心臓介入 今日更新
- キャスラボダイジェスト
- 医療機器ネットワーク
- MedTech ダイブ
- 心臓血管 ニュース
- 医療機器および診断産業
ジャーナル
- アメリカの心臓学の大学のジャーナル
- JACC:心臓血管介入
- 欧州心臓ジャーナル
- ユーロインターベンション
- キュレーション
- ニューイングランド医学ジャーナル
- ランセット
- 構造心
- Thoracicと心臓外科のジャーナル
- Thoracic手術のアンナルス
新聞・ビジネス出版
- ロイター
- ウォールストリートジャーナル
- 金融タイムズ
- ブルームバーグ
- ニューヨークタイムズ
- ガーディアン
- 経済の時代
- ビジネススタンダード
協会について
- 心臓学のアメリカの大学
- アメリカンハート協会
- ヨーロッパ心臓病学会
- 心臓血管の血管内科と介入の社会
- Thoracic 外科学会
- 欧州心臓外科学会
- ハートバルブ協会
- ヨーロッパのPercutaneous Cardiovascularの介入の協会
- 世界心臓連盟
- 大人の先天心協会
パブリックドメインソース
- 企業年次報告書、SECファイリング、投資家プレゼンテーション
- 構造心装置プロダクト ポートフォリオおよび技術的な文書
- FDAの事前市場承認および医療機器の承認データベース
- 欧州委員会医療機器規制出版物
- CMS国家カバレッジ決定と償還方針
- 治験登録および公表された試験結果
- STS/ACCテレビT レジストリレポートとプレゼンテーション
- ESC、ACC、AHA、EACTSの臨床実践ガイドライン
- 政府疫学と人口管理出版物
- 病院の構造心プログラムの出版物
- 臨床および健康経済学的研究
- WIPO、USPTO、EPO、Google Patentなどの特許データベース
- 公に利用可能な製品承認、発売、およびリコールの発表
独自の要素
- ログイン データ分析ツール
- プロモーション CMI 過去10年間の情報の既存のリポジトリ
著者について
Manisha Vibhuteは、市場調査とコンサルティングで 5 年以上の経験を持つコンサルタントです。市場動向を深く理解している Manisha は、クライアントが効果的な市場アクセス戦略を策定できるよう支援しています。彼女は、医療機器会社が価格設定、償還、規制の経路をうまく利用して、製品の発売を成功に導くお手伝いをしています。
独占トレンドレポートで戦略を変革:
よくある質問
