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米国の薬理ゲノミクス市場 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2026 - 2033) 分析

米国ファーマコゲノミクス市場、技術タイプ別(DNA配列決定、ポリメラーゼ連鎖反応、マイクロアレイ、その他)、アプリケーション別(治療用途、創薬)、エンドユーザー別(製薬およびバイオテクノロジー企業、診断研究所、学術研究機関、その他)

  • 発行元 : 13 Aug, 2026
  • コード : CMI9928
  • ページ :253
  • フォーマット :
      Excel と PDF
  • 業界 : バイオテクノロジー
  • 역사적 분포 범위 : 2020 - 2024
  • 기준 연도 : 2025
  • 예상 연도 : 2026
  • 예측 기간 : 2026 - 2033

米国薬局の市場規模と予測 – 2026 へ 2033

米国薬局の市場が成長する見込み ツイート 5,803 ログイン に 2026 へ ツイート 13,930.7 Mnの 2033年までに、化合物の年間成長率を登録 (CAGR) 13.3% 2026年~2033年 米国薬局の市場は、成長する必要性によって燃料化され、薬物の安全性を改善し、遺伝子の洞察による薬物応答を最適化する重要な拡張のために表彰されます。

に従って 米国疾病対策センター(CDC)、およそ1.4百万の緊急部は2016年–2019年の間に毎年訪問します薬物療法の使用に関連しましたり、薬物関連の害の実質的な負担およびより個人化されたアプローチのための必要性を強調しました。

米国薬局の市場の主要なテイクアウト

  • DNAのDNA シーケンスは保持する予定です 57.8%(税抜) 2026年に米国薬局の市場シェアの割合で、ドミナントテクノロジータイプのセグメントを作ることで、シーケンシングベースのアプローチの活用が増加し、薬物反応と投与量に影響を与える遺伝子の変異を特定します。 たとえば、米国食品医薬品局(FDA)は、遺伝子型固有の投薬、治療応答、および悪質防止リスクに使用される遺伝的変異体を含む薬理学的バイオマーカーテーブルを維持し、シーケンシングに基づくゲノム情報の臨床応用をサポートします。
  • 治療アプリケーションは、保持するために計画されています 68.5% 2026年に米国薬局の市場シェアの割合で、医薬品の選択、投薬、および治療の安全を最適化するために遺伝情報の使用によって運転される優勢なアプリケーションセグメントを作ります。 例えば、メディケア&メディカエイドサービスセンター(CMS)は、薬理学的検査の有効的なローカルカバレッジの決定を維持し、薬理管理を指導するために使用される試験のカバレッジ基準を設けています。
  • 医薬品・バイオテクノロジー企業を保有する 100.0% 2026年に米国薬局の市場シェアの割合で、ゲノム情報を医薬品開発および規制当局の提出に成長させています。 例えば、FDAのファーマコゲノムデータ提出のガイダンスは、新しい医薬品アプリケーション、新規医薬品アプリケーション、およびバイオロジックライセンスアプリケーションの一部として医薬品のスポンサーを提出することを推奨しています。

セグメント情報

U.S. Pharmacogenomics Market By Technology Type

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なぜDNAシーケンシングが米国薬局を支配するのか マーケット?

DNAシーケンシングは、市場シェアを保有するプロジェクトです。 57.8%(税抜) 2026年に、単核種バリエーション、インサート、削除、および複雑なゲノム変化を含む遺伝的変化の範囲の検出を提供しています。 新世代シーケンシング(NGS)技術は、薬局のプロファイリングの包括性と臨床的有用性の両方を増加させ、従来の遺伝子組み換えによって観察されないバリアントの検出を可能にします。 例えば、2026年5月、ガーダントヘルス社のガードラント360液晶CDxが承認されました。 米国食品医薬品局(FDA))、ターゲットを絞られた薬剤の配達のための仲間の診察道具として741の独特な遺伝子変異を識別し、機能するように設計されているNGSによって基づくテスト。

なぜ治療用途 最も大きい適用区分をで表します 米国薬局の市場?

U.S. Pharmacogenomics Market By Application

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治療アプリケーションは、保持するために計画されています 68.5% 2026年の市場シェアでは、治療、投与量、患者の反応、毒性の選択を支援し、予測する遺伝子ベースの臨床意思決定の急速な出現によって燃料を供給しました。 遺伝子薬協会の受入を増加させると、薬理学はさまざまな病気の徴候を渡る治療の塗布と密接に結び付けられます。 例えば、2026年3月、 米国食品医薬品局(FDA) Wellcovorin(ロイコヴォリンカルシウム)は、分子的に確認されたFOLR1変異がある脳葉酸欠乏症の患者に適応し、治療のために標的される患者を識別するための遺伝子検査の拡大の使用を反映した。

医薬品・バイオテクノロジー企業セグメント 米国薬局の市場を指す

医薬品・バイオテクノロジー企業セグメントが保有する見込み 100.0% 2026年に米国薬局の市場シェアの割合で、医薬品の発見と開発のためのゲノム情報の普及が進んでいます。 企業は、患者の stratification や biomarkers などの薬理学的手法によりますますます頼っています。医薬品の発見を合理化するためのアプローチ. さらに、薬理学テストでは、リスクの患者は、特定の遺伝的機能を備えたサブ人口で検出され、効果的な治療に適した投与量を設計することができます。 例えば、 米国食品医薬品局(FDA) 薬理学的マーカーが薬物吸収、分布、代謝および排泄(ADME)にどのように影響するかを評価する製薬開発者のためのリリースされたガイダンス、薬が持つ効果(薬理学)、最終的に製品の開発初期段階での有効性と安全性。

現在のイベントとその影響

現在のイベント

説明とその影響

メディケア&メディケイドサービスセンター(CMS) 専用薬局方試験カバレッジポリシーの実施(7月2025日)

  • コンテンツ: メディケア&メディケイドサービスセンター(CMS)は、Pharmacogenomic Testingのローカルカバレッジ決定(LCD)L39995を導入し、2025年7月13日、Pgxテストのメディケアカバレッジ基準を確立し、直接薬物管理に影響を及ぼし、実用的な遺伝子薬物相互作用を伴う。
  • 交通アクセス: : : 本方針は、臨床的に実行可能なPGxテストに対するより大きな払い戻し明快さを提供し、Medicareの受益者間のより広範な採用をサポートし、確立された分析妥当性、臨床的妥当性、および臨床的有用性のテストを支持していると期待されています。

メディケア&メディケイドサービスセンター(CMS) ファーマコゲノム試験カバレッジ要件の拡大と更新(2026)

  • 説明: メディケア&メディケイドサービスセンター(CMS)は、リビジョン効果のあるLCD L39995を改訂しました。 2026年4月1日、遺伝子検査が直接薬物管理に影響を及ぼすことができ、臨床薬学の実装コンソーシアム(CPIC)の推奨事項やFDA認定遺伝子-drug協会などの認定された証拠によってサポートされています。
  • 影響: 更新されたカバレッジフレームワークは、エビデンスバックされたPGxテストの払い戻し経路を強化し、臨床的に実行可能な多遺伝子パネルを優先するラボおよびテストプロバイダを奨励することができます。

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米国薬局 マーケット・ダイナミクス

U.S. Pharmacogenomics Market Key Factors

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マーケットドライバー

パーソナライズド医薬品の採用

パーソナライズされた医療に対する成長の重点は、米国薬局の市場をヘルスケアプロバイダーとして運転しています。 ますます、遺伝子治療戦略と試行錯誤処方を交換しようとしています。 ゲノム技術の進歩と大規模なゲノムと臨床データセットへのアクセスは、臨床的に実用的な遺伝子依存関係を識別する能力を強化しています。 たとえば、国立衛生研究所(NIH)は、精密薬の重要な成分として薬学を強調し、適切な患者の適切な薬と線量を特定することを目的としています。 ゲノム情報の臨床ケアへの継続的な統合は、ファーマコゲノム試験のより広範な採用をサポートすることが期待されています。

薬物療法における遺伝子検査の普及

薬物療法における遺伝子検査の普及は、個々の遺伝的プロファイルに基づいて、より詳細な情報薬の選択と投薬を可能にすることによって、米国薬局の市場を支援しています。 PGxテストの可用性が大幅に向上し、医療システムが薬物の試行錯誤を削減し、治療の安全性を改善するのに役立ちます。 たとえば、2026年5月、米国退役軍人局(VA)は、患者の遺伝的プロファイルに基づいてより効果的である可能性がある薬を決定するために、血液ベースの遺伝子検査を使用して、PHASER pharmacogenomic Testingプログラムへのアクセスを拡大しました。 プログラムは、精神的健康、痛み管理、腫瘍学、心血管ケア、感染症および他の領域にわたるアプリケーションをカバーし、薬物療法における遺伝子検査の拡大使用を実証します。

精密処方の採用拡大

精密処方の普及は、医療システムとして米国薬局の市場をサポートし、遺伝子情報を医薬品の選定や投与に取り入れています。 このシフトは、臨床的に実用的なPGxテストと定期的なケアへの統合のための需要を強化しています。 例えば、2025年3月、カリフォルニア大学の研究者、サンフランシスコ(UCSF)は、56薬と15遺伝子を網羅する前方薬学プログラムの実装を報告しました。

新興トレンド

ダイレクト・ツー・コンシューマー(DTC)ファーマコゲノム試験の拡充

PGxプロバイダは、消費者がより利便性の高い薬局レポートにアクセスできるオンラインテストオプションを拡大しています。 この傾向は、テストアクセスを拡大し、消費者のエンゲージメントを高めます パーソナライズされた薬

薬理学を電子健康記録(EHR)に統合

ヘルスケアシステムは、PGxの結果を増加させています 電子健康記録(EHR) 処方中に遺伝子情報を利用できるようにします。 これは、定期的な臨床ワークフロー内で自動化された薬物警告とgenotype-guided治療の決定をサポートしています。

AI対応ゲノム通訳の開発

AIベースのプラットフォームは、複雑な遺伝子データを分析し、薬理学的発見を臨床的に実用的な洞察に翻訳する新興国です。 これは、薬の選択における医療従事者をサポートしながら、多様体の解釈の速度と一貫性を向上させることができます。

米国薬局の市場における主要な規制と融資開発

準拠体

レギュレータ/償還開発

最近の開発

市場への影響

メディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)

PGxテストのメディケアカバレッジ

CMSのファーマコゲノムテストローカルカバレッジの決定(LCD L39995)は、医療的に必要なPGxのテストのためのカバレッジ基準を確立し、効果的になりました。

Medicare 受益者間の PGx のテストのより広い採用を改良し、支えて下さい。

メディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)

単一遺伝子、多遺伝子、および複合体PGxテストのカバレッジ

CMSカバレッジポリシーは、結果が直接薬物管理を通知し、薬物の安全性を向上させることができるときにPGxのテストを認識します。

実用的なPGxのテストのための臨床および補強の経路を強化して下さい。

米国食品医薬品局(FDA)

薬のラベリングにおけるファーマコゲノムバイオマーカー

FDA は、遺伝子型固有の投薬、治療反応、副作用リスクに関連する遺伝子マーカーを特定する薬理学的バイオマーカーテーブルを維持します。

PGx情報の統合を処方し、臨床的に実用的なテストのための要求をサポートするために奨励します。

米国食品医薬品局(FDA)

Pharmacogenomicデータ提出

FDA の指導は、医薬品のスポンサーが調査ニュードラッグ(IND)、ニュードラッグアプリケーション(NDA)、バイオロジックスライセンスアプリケーション(BLA)開発および見直しプロセス内の薬局のデータを提出すべきかどうかを概説します。

医薬品開発および規制の意思決定に薬学的証拠のより大きな組み込まれるサポート。

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米国薬局市場で新しい成長機会を作成する直接対コンシューマー遺伝子検査の拡大は?

ダイレクト・ツー・コンシューマー(DTC)遺伝子検査の成長は、消費者の意識を高め、遺伝子情報にアクセスすることで、米国薬局の市場における新たなビジネスチャンスを増加させ、それによって、パーソナライズされた医学への関心が高まっています。 費用効果が大きいおよびユーザー フレンドリーのgenotypingの技術の可用性はDTCのpharmacogenomicサービスの消費者使用の増加を運転し続けます。 例えば、 米国食品医薬品局(FDA) 21 CFR 862.3364のDTCの薬剤学のテストのための特別な規制分類のルートをfinalizedし、承認された23andMeのDe Novoの経路によるパーソナルゲノムサービスファーマコジェネティックレポートを承認しました。 このフレームワークは、パフォーマンスとラベリングの基準を管理しながら、消費者アクセス可能なPGxテストの将来の拡張のためのプラットフォームとして機能します。

市場プレーヤー、キー開発、および競争力のあるインテリジェンス

U.S. Pharmacogenomics Market Concentration By Players

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主な開発

  • 2026年7月 株式会社テンパスAI. OneOmeの薬理学(PGx)のテストソリューションの全国発売を発表しました。, 薬物安全をサポートするための遺伝的洞察を提供, 投薬と毒性リスク評価. 2025年11月にOneOmeの買収に続いて、TempusはPGx機能を精密医療プラットフォームに統合し、米国薬局市場での存在を強化しました。
  • 5月2026日 基礎医学株式会社. ファージェント・ジェネティックス社と提携し、米国におけるファーマコジェネティック・テストの提供を開始予定 薬の新陳代謝に影響を与える遺伝子のバリエーションを識別し、治療の選択をサポートし、決定を行うように設計されている。 その腫瘍学に焦点を当てたパネルは、がんケアにおけるPGxテストの採用を強化し、実用的な薬物代謝ガイダンスにリンクされている9つの遺伝子をカバーしています。
  • 2025年11月 バイラー遺伝学 米国退役軍人局の薬理学的およびgermline遺伝子検査サービスを開始し、薬物関連の意思決定および相続的な条件のための遺伝子検査へのアクセスを拡大します。 イニシアチブは、米国医療システム内の薬局の採用を直接サポートし、強力な機関用ユースインスタンスを表します。

競争力のある風景

米国薬局の市場は、遺伝子検査ポートフォリオを拡大し、製薬の知見を精密医学と臨床的意思決定に統合することに焦点を当てた主要なプレーヤーと、非常に競争的です。 企業は、シーケンシングベースのPGxテスト、臨床決定支援プラットフォーム、およびヘルスケアプロバイダーおよび製薬会社とのコラボレーションにより、その地位を強化しています。 主な焦点区域は下記のものを含んでいます:

  • 薬剤応答プロファイリングのためのシーケンシングベースの薬理学的テストの拡大
  • PGx の統合は電子健康の記録および臨床決定サポート システムに結果をもたらします
  • 複数の治療領域をカバーする包括的な遺伝子ドラッグパネルの開発
  • 病院、研究所、製薬会社、医療システムとの戦略的パートナーシップ
  • 再生支援および臨床的に検証された薬学テストソリューションの拡張

マーケットレポートスコープ

米国薬局 マーケットレポートカバレッジ

レポートカバレッジニュース
基礎年:2025年2026年の市場規模:米ドル 5,803 Mn
履歴データ:2020年~2024年予測期間:2026 へ 2033
予測期間 2026〜2033 CAGR:13.3%(税抜)2033年 価値の投射:米ドル 13,930.7 ログイン
カバーされる区分:
  • 技術のタイプによって: DNAシーケンシング、ポリマラーゼチェーン反応、マイクロアレイ、その他
  • 適用によって: 治療アプリケーション、医薬品の発見
  • エンドユーザー: 医薬品・バイオテクノロジー企業、診断研究所、学術研究所、その他
対象会社:

イルミナ株式会社、サーモフィッシャーサイエンス株式会社、F.ホフマン・ラ・ロチェ株式会社 QIAGEN N.V.、Myriad Genetics、Inc.、American Holdings、Quest Diagnostics社、Bio-Rad Laboratories、Inc.、Abbott Laboratories、Eurofins Scientific SE

成長の運転者:
  • パーソナライズド医薬品の採用
  • 薬物療法における遺伝子検査の普及
拘束と挑戦:
  • 薬学テストの高コスト
  • 限られた臨床導入および認識

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アナリストオピニオン(エキスパートオピニオン)

  • 今後数年間で、米国薬局は、次世代シーケンシング、電子健康記録、臨床決定支援ツールの進歩により、ゲノムのインサイトを定期的な臨床ケアに統合することで形成されます。 医療従事者は、高度にパーソナライズされた治療と薬の安全性を優先するにつれて、薬理学的検査は、精密医学の不可欠な成分になることが期待されます。
  • 最大の成長機会は、特に腫瘍学、精神医学、および遺伝情報が薬の選択、投与量の最適化、および有害薬物反応管理を導くことができる心臓血管ケアに、米国における治療アプリケーションのためのDNAシーケンシング内にあります。 精密療法の採用とゲノムガイドの処方の使用の増加は、引き続き市場拡大をサポートします。
  • 自分自身のための利点を作成するために、競合他社は、臨床的に検証されたマルチ遺伝子パネルの開発に焦点を当てるべきであり、PGxは、電子健康記録に結果をもたらし、払い戻しのカバレッジを拡大します。 病院、製薬会社、研究所、医療従事者との戦略的コラボレーションにより、臨床導入を強化し、試験アクセスを拡大し、市場における差別化された位置を確立することができます。

市場区分

  • 技術の種類 インサイト(Revenue、USD Mn、2021 - 2033)
    • DNAのDNA シーケンス
    • ポリマラーゼチェーン反応
    • マイクロアレイ
    • その他
  • アプリケーションインサイト(Revenue、USD Mn、2021 - 2033)
    • 治療アプリケーション
    • ドラッグディスカバリー
  • エンドユーザーインサイト(Revenue、USD Mn、2021 - 2033)
    • 医薬品・バイオテクノロジー企業
    • 診断研究所
    • 学術・研究所
    • その他

ソース

第一次研究インタビュー

  • 臨床薬理学 - 薬理学的検査の採用と遺伝子型ガイド処方
  • 医療の遺伝学者 - PGxテストの変種解釈と臨床実装
  • 腫瘍学者と精神科医 - 治療選択と最適化における薬学的アプリケーション
  • 臨床研究室のディレクター - プラットフォームのシーケンシング、テストボリューム、およびラボの採用
  • 薬剤師 - 薬の選択および投薬のためのPGxの結果の使用
  • Payerと Health Plan Manager - PGxテストの払い戻しとカバレッジの傾向

ステークホルダー

  • ファーマコゲノム 遺伝子検査、シーケンシング、通訳サービス
  • 医薬品・バイオテクノロジー 企業 - バイオマーカーガイド薬開発
  • ヘルスケアプロバイダー - 病院、専門クリニック、および統合医療システム
  • 臨床研究所 - 遺伝子検査と薬理学的解釈
  • 電子健康記録と臨床決定支援プロバイダ - PGxの結果の統合は、ワークフローを処方する
  • エンドユースセクター
    • 医薬品・バイオテクノロジー企業
    • 病院・学術医療センター
    • 臨床研究所
    • 専門クリニックと医師の練習
    • 研究・学術機関
    • 診断・検査センター
  • 規制と健康ボディ
    • 米国食品医薬品局(FDA)
    • メディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)
    • 国立衛生研究所(NIH)
    • 疾病対策センター(CDC)

データベース

  • 医薬品分類におけるファーマコゲノムバイオマーカーの FDA 表 – 遺伝子組み換え協会および遺伝子型治療情報
  • PharmGKB – 薬理学的アノテーションと臨床処方ガイド
  • 臨床Trials.gov – 薬理学的および精密医療臨床研究
  • NCBI ClinVar - 臨床的に解釈された遺伝的変形
  • NCBI dbSNP – 薬理学的研究のための遺伝子的変化データ
  • ログイン 全研究プログラム - 精密医学研究のためのゲノムと健康データ

雑誌

  • GenomeWeb - ゲノム、シーケンシング、および精密医療開発
  • Fierce Biotech - バイオテクノロジーとゲノム医薬品開発
  • ファースファーマ - 医薬品開発と精密医療戦略
  • 製薬エグゼクティブ(PharmExec) - 医薬品および精密医療トレンド

ジャーナル

  • 薬学ジャーナル - 薬学研究と臨床応用
  • 臨床薬理学と治療薬 - 臨床薬理学と薬理学
  • ファーマコジェネティクスとゲノム - ファーマコジェネティックスの研究と実装
  • 臨床と翻訳科学 - 翻訳ゲノムと精密医学
  • パーソナライズされた薬のジャーナル - パーソナライズされた薬と薬学

新聞

  • ウォールストリートジャーナル(健康と科学) - 医薬品イノベーションと精密医療
  • ニューヨークタイムズ(健康) – ゲノムとパーソナライズド医療
  • ワシントンポスト(健康と科学) – 遺伝子医学と医療政策
  • 米国今日(健康) – 遺伝子検査とパーソナライズされた医療

協会について

  • 臨床薬用医薬品実装コンソーシアム(CPIC)
  • 分子病理学会(AMP)
  • アメリカ人体遺伝学協会(ASHG)
  • 臨床薬学および治療薬(ASCPT)のアメリカ協会
  • Pharmacogenomics グローバルリサーチネットワーク(PGRN)
  • 医学の遺伝学およびGenomicsのアメリカの大学(ACMG)

パブリックドメインソース

  • 米国食品医薬品局(FDA) - 薬理学バイオマーカー、薬物ラベル作成、規制ガイダンス
  • メディケア&メディケイドサービスセンター(CMS) – PGxテストのカバレッジおよび返金ポリシー
  • 国立衛生研究所(NIH) – ゲノム研究と精密医療イニシアティブ
  • 疾病対策センター(CDC) – 公衆衛生ゲノムと薬物安全データ
  • 国立研究開発法人バイオテクノロジー情報センター(NCBI) – ゲノムと遺伝的variantデータベース
  • 臨床Trials.gov – 一般に利用可能な薬理学的臨床trial情報

独自の要素

  • ログイン データ分析ツール
  • プロモーション CMI 過去10年間に情報を再発行する。

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著者について

Nikhilesh Ravindra Patel は、8 年以上のコンサルティング経験を持つシニア コンサルタントです。市場予測、市場インサイト、トレンドと機会の特定に優れています。市場動向に対する深い理解と成長分野を正確に特定する能力により、情報に基づいたビジネス上の意思決定をクライアントに導く上で、彼は非常に貴重な存在となっています。レポートを通じて、市場情報、ビジネス情報、競合情報サービスを提供する上で重要な役割を果たしています。

よくある質問

米国薬局の市場は米ドル5,803.3で評価されると推定される 2026年のMnはUSD 13,930.7に達すると予想される 2033年までにMn。

DNAのDNA 薬物反応、投与量、および有害反応に影響を与える遺伝的変種を識別する高精度のためにドーミナートをシーケンシング。

Pharmacogenomicsは、遺伝子のバリエーションが薬に対する個々の反応にどのように影響するかの研究で、よりパーソナライズされた薬の選択と投与を可能にします。

2026年から2033年にかけて、米国薬局の市場が13.3%となる見込みです。

パーソナライズド医薬品の採用と薬物療法における遺伝子検査の活用は、米国薬局の市場の成長を促進する主要な要因です。

薬理学的検査の費用が高く、限られた臨床導入と認識は、米国薬局の市場の成長を妨げる主要な要因です。

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