アミトリプチリン市場 分析

アミトリプチリン市場は、2025年に6億7,690万米ドルと推定され、2032年には9億9,120万米ドルに達すると予測され、2025年から2032年までの年平均成長率（CAGR）は5.6%である。 主要市場参入企業による製品上市の増加が、予測期間中の市場成長を牽引するとみられる。さらに、不安や片頭痛の有病率の増加が市場成長を促進すると予想される。

アミトリプチリンの世界市場に関するアナリストの見解

世界のアミトリプチリン市場の成長は、アミトリプチリンの使用に伴う様々な副作用によって制限される可能性があります。アミトリプチリンの副作用には、吐き気、嘔吐、眠気、脱力感や疲労感、悪夢、頭痛、口渇、便秘、性欲の変化などがある。このように、この薬に伴う副作用は、患者の嗜好を代替治療へとシフトさせる可能性がある。このような要因が市場の成長を妨げると予想される。

図1.アミトリプチリンの世界市場シェア（%）、強さ別、2025年

アミトリプチリンの世界市場-促進要因

規制当局による製品承認の増加 米国FDAなどの規制当局による製品承認件数の増加が、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれる。例えば、2021年5月、インドの製薬会社であるUnichem Laboratories Ltd.は、米国でELAVIL（塩酸アミトリプチリン）のジェネリック医薬品を販売するため、米国食品医薬品局（USFDA）からアミトリプチリン塩酸塩錠USP、10mg、25mg、50mg、75mg、100mg、150mgの簡略新薬承認申請（ANDA）を取得したと発表した。

うつ病などの精神疾患の増加 アミトリプチリンの需要は、うつ病や不安神経症などの精神疾患の有病率の上昇によって増加すると予想されている。アミトリプチリンは三環系抗うつ薬で、主に大うつ病性障害、神経障害性疼痛、線維筋痛症、片頭痛、緊張性頭痛などの疼痛症候群の治療に使用される。例えば、WHO（世界保健機関）が2023年3月31日に発表したファクトシートによると、うつ病は一般的な精神疾患であり、全世界で成人の5％がうつ病を患っていると推定されている。

図2.アミトリプチリンの世界市場シェア（%）、地域別、2025年

アミトリプチリンの世界市場-地域別分析

全地域の中で、予測期間中、北米が市場を支配すると予想される。これは、北米の市場シェアが34.8%であること、Accord Healthcare Inc.、Viatris Inc.、Sun Pharmaceutical Industries Inc.などの大手企業が存在し、北米のアミトリプチリン市場の発展に寄与していることが要因です。

予測期間中、欧州地域は、精神障害の症例数の増加により、2番目に支配的な地域になると予想されています。例えば、WHO（世界保健機関）が発表したファクトシートによると、2025年3月31日現在、2021年に欧州で精神障害を患っている人は1億5,000万人を超えています。

アミトリプチリンの世界市場-コロナウイルス（COVID-19）流行の影響

2019年12月にCOVID-19ウイルスが発生して以来、この病気は世界中の100カ国以上に広がり、世界保健機関は2020年1月30日に公衆衛生上の緊急事態を宣言した。

COVID-19は主に3つの方法で経済に影響を与えている：医薬品とワクチンの生産と需要に直接影響を与えることによって、流通経路に混乱を生じさせることによって、そして企業と金融市場への財務的影響によって。全国的な封鎖により、中国、インド、サウジアラビア、アラブ首長国連邦、エジプトなど数カ国が、医薬品やワクチンの輸送に関して問題に直面した。

検疫、渡航の制限、社会的距離を置く措置は、ビジネスや個人消費の急減につながりそうだ。さらに、医療提供者は、病院内の安全確保や他の疾患を持つ患者への治療提供に必要な人員、設備、消耗品、その他のリソースの追加という課題に直面していた。これはヘルスケア市場全体にマイナスの影響を与えた。

しかし、COVID-19のパンデミックは、COVID-19後の症状を治療するためにアミトリプチリンの使用が増加したため、世界のアミトリプチリン市場にプラスの影響を与えた。例えば、2021年7月にNational Library of Medicineに掲載された論文「Amitriptyline for post-COVID headache: effectiveness, tolerability, and response predictors」によると、頭痛は重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2（SARS-CoV-2）の最も頻度の高い症状の1つであり、アミトリプチリンは頭痛、片頭痛などのCOVID-19後症状の患者の治療に有効であることが分かった。

さらに、COVID-19の大流行は精神障害の有病率を増加させたため、市場にも好影響を与えると予想される。例えば、WHOによると、2022年3月、COVID-19のパンデミックは、世界中の人々の精神的健康と幸福に深刻な影響を与えており、自殺行動の増加や精神障害の増加の懸念も提起している。

アミトリプチリンの世界市場セグメンテーション

アミトリプチリンの世界市場レポートは強さ、適応症、流通チャネル、地域に区分される。

• 強度に基づき、市場は10mg錠剤、25mg錠剤、50mg錠剤、75mg錠剤、100mg錠剤、150mg錠剤に区分される。このうち、10mg錠剤セグメントは予測期間中、世界のアミトリプチリン市場を支配すると予想され、これは主要市場プレーヤーによる製品上市の増加に起因している。
• 適応症に基づき、市場はうつ病、夜尿症、片頭痛、慢性神経障害性疼痛、その他に区分される。このうち、うつ病分野は予測期間中、世界のアミトリプチリン市場を支配すると予想されており、これは世界的なうつ病有病率の増加に起因している。
• 販売チャネル別に見ると、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に区分される。このうち、病院薬局部門は予測期間にわたって市場を支配すると予想され、これは世界的な病院数と病院での患者訪問数の増加に起因している。

例えば、標準的な医療サービスの提供に携わる米国の民間財団であるコモンウェルス基金（The Commonwealth Fund）が発表した記事によると、2021年8月、米国にはおよそ60,000の小売薬局があり、3分の1が独立系薬局、3分の2が小売チェーン、スーパーマーケット、量販店となっています。

世界アミトリプチリン市場横断分析： 流通チャネル別では、アジア太平洋地域における病院数および病院薬局数の増加により、病院薬局セグメントが圧倒的な地位を占めている。例えば、Asian Hospital & Healthcare Managementが2022年12月に発表した記事によると、中国では2021年に36,570以上の病院が存在した。したがって、病院数の増加は、最終的に病院薬局の数を増加させ、市場の成長を促進します。

アミトリプチリンの世界市場主な進展

• 2023年3月30日、フランスを拠点とする臨床段階のバイオテクノロジー企業AlgoTx社は、米国食品医薬品局（FDA）が、赤芽球癆の治療における同社の第2相ファーストインクラス候補ATX01（アミトリプチリン）の治験許可申請（IND）を承認したと発表した。
• 2023年3月30日、フランスを拠点とする臨床段階のバイオテクノロジー企業であるAlgoTx社は、化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）を対象とした「ATX01 for the pain of ChemoTherapy」（ACT）試験に最初の患者が無作為に割り付けられたと発表した。

アミトリプチリンの世界市場阻害要因

製品回収の増加： 予測期間における世界アミトリプチリン市場の成長を阻害する主な要因には、製品回収件数の増加が含まれる。例えば、2023年2月、カナダに本社を置く製薬会社Apotex Inc.は、ニトロソアミン不純物であるN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）が許容限度を超えて検出されたため、APO-アミトリプチリン10mg錠剤の1ロットを回収したと発表した。主要な市場関係者は、より厳格な品質管理と適正製造規範（GMP）に注力し、優れた製品品質を得るべきである。

主要な市場関係者は、製品の汚染を減らすために適正製造規範（GMP）の採用に焦点を当てるべきである。

アミトリプチリンの世界市場主要プレイヤー

アミトリプチリンの世界市場で事業を展開する主要企業には、Accord Healthcare Inc.、Viatris Inc.、Sandoz Inc.、Sun Pharmaceutical Industries Inc.、Vintage Pharmaceuticals Inc.、Zydus Pharmaceuticals USA Inc.、Watson laboratories Inc.、Torrent Pharmaceuticals Ltd.、Dr Reddy's Laboratories Ltd.、Unichem Laboratories Ltd.、Apotex Inc.、Intas Pharmaceuticals Ltd.などがある。

定義 アミトリプチリンは三環系抗うつ薬として知られる薬物群に属する。アミトリプチリンは、脳内のセロトニン濃度を高めることによって機能する。セロトニンは神経伝達物質であり、脳が全身の神経に放出する化学物質である。