シングルユースアッセンブリーの世界市場 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2025 - 2032) 分析

グローバルシングルユースアセンブリ 市場が期待されるUS$ 51.56 によって 2032, US$ 16.19 から 2025年に18%のCAGRを展示 予報期間中。

キーテイクアウト

• 製品によって、バッグアセンブリセグメントは、推定32.2%のシェアを占める2025年にグローバルシングルユースアセンブリ市場を支配する予定です。
• 地域別では、北米は2025年に単用アセンブリの最大の市場であり、世界市場シェアの35.7%を上回る見込みです。
• 地域別では、アジア太平洋地域は2025年に25.2%のシェアを投影し、第2位と最速成長市場であることを予測しています。
• 地域別、 ヨーロッパは2025年の市場シェアのおよそ19.0%を捕獲する最も速い成長の市場の一つであるために期待されます。

市場概観

グローバルシングルユースアセンブリ市場成長は、バイオ医薬品の採用の増加、柔軟で費用対効果の高い製造に対する需要の増加、および厳格な規制基準が汚染制御を強調することによって推進されます。 例えば、シングルユースのバイオリアクターは、セットアップ時間を短縮し、従来のシステムと比較してクロスコンタミネーションリスクを削減することで、トラクションを得ています。

使い捨てとしても知られるシングルユースアセンブリは、バイオ医薬品製造における単用途向け製品です。 シングルユースアセンブリーの2種類 - シングルユースバイオリアクターとシングルユースミキサー。

現在のイベントとシングルユースアセンブリ市場への影響

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パイプライン分析:シングルユースアセンブリ市場

薬作りの新しいシングルユースアセンブリ(SUAs)のストリームは、Phase Iの研究に座っているプログラムがかなり少ない速度をピックアップし続けます。 各プロジェクトは、ショップフロアを清掃し、オペレーターがフライでセットアップを交換し、事故の可能性を下げることを目指しています。 スタンドアウトの中には、Alligator Biosciences ADC-1013とATOR-1015、Astellas ASP1948、Boehringer INGELHEIMs BI 765063、Agenus AGEN1884があります。 InnoventはKymab Ltd.、InhibrxのバックINBRX-105、Cue Biopharmaの提供CUE-101からIBI318、KY1044をもたらします。 MedImmune(AstraZeneca)、Regeneron、 MacroGenics、およびXencorプッシュMEDI5752、REGN3767、MGD019、およびXmAb20717を転送しながら、AMG 256とMG 199との組み合わせでもあります。

これらすべての分子は、初期テスト段階に依然として存在するので、スポンサーは、新鮮なシングルユースギアが真にその約束を届けるかどうかをほとんどチェックしています。 業界プレーヤーは、クロス汚染を削減し、施設が需要とともに成長または縮小できるように、使い捨て、ニブルシステムを明らかに望む。 これらの試験が成功すると、メーカーは薬のラインを高速かつ低価格で変えることができ、生産の Playbook 全体を再構築することができます。 概要は、パブリックレコードから成り立ち、遅発の応募者や未閉鎖の作品を見逃す可能性があります。

特許文献

バイオファーマのシングルユースデバイスのための特許シーンは、新しいアイデアと激しいライバルリーの忙しいミックスを示しています。 2020年から2025年まで、世界中の発明家は500以上のアプリケーションを提出し、コネクタ、チューブセット、リアクターキット、および漏れや細菌を停止するコツでゼロにしました。 サルトリアス、サーモフィッシャー科学、およびレプリゲンのような大きな名前は、システムがより厳しい、よりシンプルで、より良好な接続を作る新鮮なデザインにお金を注ぐこれらのフィリングのバルクを所有しています。 最新のレコードは、漏れ防止のカップリング、リアルタイムで条件を監視する内蔵センサー、より少ない抽出物や leachable を焼くために作られたプラスチック。

着実にライジングは、廃棄物や汚染の心配が高まっている産業によって浄化された、緑、再生可能なポリマーのためのプッシュです。 この環境に配慮したターンは、明日の発明や棚卸品を調達する可能性があります。 特許の固形ストリームは、企業がまだ深刻な研究開発をコミットし、そのノウハウを監視し、そのような高速移動分野に必要です。 パートナー、投資家、ライバルが一斉アセンブリスペースで新しいツールやスマートオープンをスポット化できるように、新しいファイリングに目を向けます。

払い戻しシナリオ: シングルユースアセンブリ(SUAs) マーケット

シングルユースアセンブリ(SUAs)は、バイオテクノロジー製造ラインの心臓に座っていて、医療従事者が自分の費用を静かに処理する方法は、世界中の企業がそれらをどのように使うかに影響を与えます。 SUAsは通常、薬物やデバイスとして請求されたが、払い戻しの風景を知ることは、市場参入を獲得し、予算を管理下に保つための鍵です。

払い戻しコードと規制: 多くの病院は、補助的なギアとCPT 99070に頼る患者を指摘するICD-10 Z46.89-を、SUAの使用を下書きするとき、定期的なケアを超えて行く供給のためのキャッチオールを食します。

A4209などのHCPCSレベルIIエントリ, 針で注射をカバー, また、特定のシングルユース部品にタグ付けすることができます. 安全レビューは、米国FDAと欧州EMAに依然として座っています。 プロセスおよび代理店: 実践的な決定は、メディケア&メディケイド・サービス(CMS)のセンターや英国NHSなどの公共団体に落ちます。 メジャーなプライベートプラン、ユナイテッドヘルスグループ、アントヘムなど、カバレッジ条件を形作ります。 クレームの提出、事前承認、および多くの場合、時間のかかる問題の梯子による支払いパスへのほとんどのパス。

保険カバレッジ:メディケアやメディカエイドなどのほとんどの公共プログラムは、シングルユースアセンブリ(SUAs)が使用される場合、ラボの作業や手術をカバーしますが、キット自体が支払われるかどうかは、特定の計画とローカルルールによって異なります。 PPO、HMO、または高導電性-通常Lump EUAがスタンドアローンアイテムとして扱う代わりに、より大きな手順で再燃し、病院を離れると、ショートフォールを追跡します。

影響および展望: 支払い方針は、臨床医が手術トレイに追加するものを形づけるので、払い戻しは施設の予算を負担し、単一使用経路が安全かつ清潔である場合でも、 SUA の採用を遅らせる。 ログジャム、メーカー、サプライヤー、および外科医を破るためには、保険会社や規制当局と座るべきであり、明確な請求コードをマップし、実際のデータを共有し、政策を削減し、広域に廃棄物を削減する方法を説明してください。 ルールやプレミアムの変更を監視することは、競争、技術の進歩、および取り付けコストの圧力が市場を上回る、そして好意の外押しとして重要なままになります。

プレゼンター 好み: 単一の使用アセンブリ(SUAs)

複数の医師は、クロス汚染を削減し、患者の安全を高め、治療の流れをスムーズにするので、シングルユースアセンブリ(SUAs)のために到達します。 治療のライン、病気の段階、使いやすさ、計画に固執する患者、そして、もちろん費用の変化。 療法および病気の段階のライン: タイプ2糖尿病のような長持ちする何かのためのレジメンを始めるとき、彼らはちょうど働き、処理し易いので、彼らはGlucophageかFortametのようなSUAのパックに向かっている処方者。 セカンドライン薬では、AmarylやActosなどの製品は、クリアラベルや簡単な指示で注目を集めています。 病気がより高く登るとき、ランタスやヴィクトザの輝きなどの注射可能な準備が行き届いたペンは、熟知して不安を減らし、安定した精度で線量を届けます。

要因に影響を与えるキー: とりわけ、臨床医は、堅実な安全データ、不正行為の少ないチャンス、そして、揺れた手や曇りの心のほとんどを尋ねる設計によって支持されたSUAsを探しています。 製品は、特に残量またはインシュリンペンを自信を持って表示する吸入器で、静止したヒントを使用できます。 保険や患者支援プログラムの助け手によって覆われたアセンブリは、棚の上にそれを作ることではるかに優れたショットを立てます。

サステナビリティ 検討:

環境影響は、決定要因として発生します。 プレクサーは、再生可能な材料や、特に静脈内療法などの高用途用途で、環境に配慮した包装を特徴とするSASをますますます価値を高めます。

特異的な環境:

腫瘍学では、SASはシステム転送装置(例えば、 ファシール, エカシエルド)サイト毒性薬を安全に取り扱いたい。 小児の処方者は、正確な投薬、最小限の不快感、および子供に優しい設計を提供するアセンブリに向かって傾きます。

要約では、SASの処方者の嗜好は、患者の安全、臨床的効力、ユーザーの利便性、コスト、および成長環境への意識に根ざした多要素であり、この急速に拡大する市場における思考的な製品設計とアクセシビリティの重要性を認識しています。

セグメント情報

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製品によるグローバルシングルユースアセンブリ市場動向

製品の面では、バッグアセンブリは、2025年にグローバルシングルユースアセンブリ市場を支配すると予想され、USD 16.19億の合計市場価値の推定32.2%のシェアに貢献します。 この重要な市場シェアは、流体貯蔵、混合、および転送用途のためのバイオ医薬品製造におけるバッグアセンブリの広範な使用によって駆動されます。

バッグアセンブリは、汚染制御、使いやすさ、柔軟性などの利点を提供し、使い捨てのバイオ処理システムで重要なコンポーネントを作る。 彼らの互換性 シングルユースバイオリアクター そしてろ過単位は更に要求を高めます。 また、耐久性とスケーラビリティの向上を目指した継続的なイノベーションは、アプリケーションスコープを拡大しています。

バイオファーマ産業は、コスト効率と汚染のない生産を優先し続けているため、ろ過、配管、ボトルアセンブリなどの他の製品セグメントも安定した成長を目撃しています。

地域洞察

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北米シングルユースアセンブリ市場分析とトレンド

北米は、2025年に単体アセンブリの最大の市場を維持し、グローバルシェアの35.7%を上回る見込みです。 米国とカナダの世界的なR&Dインフラストラクチャによって導かれる強力な医薬品およびバイオテクノロジーの存在から地域の利点。 大手製薬会社によるシングルユースアセンブリの早期採用により、インフラコストを大幅に削減し、製造の柔軟性を高めました。 支持的な規制環境は、バイオ製造効率を改善し、さらなる市場成長を促進する技術を奨励します。

アジアパシフィックシングルユースアセンブリ市場分析とトレンド

Asia Pacificは、2025年に単体アセンブリの第2位および最速成長市場であり、世界市場シェアの25.2%を占める。 中国、インド、日本、韓国のバイオ医薬品産業の急速な拡大は、この成長を促進しています。これらの国は、世界的バイオ医薬品生産の60%以上に貢献しています。

使い捨ての収入と医療費の調達、熟練したけれどもコスト競争力のある労働力と組み合わせることで、多国籍の投資を惹きつけ、地域の製造能力を拡大しています。 ヘルスケアイノベーションを推進し、先進的なバイオマニュファクチャリングハブの確立を目指した政府のインセンティブは、市場を強化し、サプライチェーンネットワークを強化し、シングルユーステクノロジーを採用しています。

ヨーロッパシングルユースアセンブリ市場分析とトレンド

ヨーロッパは、2025年に19%のシェアを持つ、シングルユースアセンブリ市場で最速成長地域であることが期待されています。 成長は、主に地域市場の選手から製品の発売と革新の増加によって駆動されます。 バイオ医薬品の進歩とスケーラブルで汚染のない製造のためのシングルユース技術の採用に重点を置いています。

グローバルシングルユースアセンブリ市場-ドライバー

• 使い捨てシステムへの需要増加: : :

バイオ医薬品業界は、従来のステンレス鋼系機器よりも重要な経済優位性を提供するため、シングルユースアセンブリの使用に対する段階的なシフトを見てきました。 シングルユースアセンブリを使用することで、クリーニング、滅菌、マルチユース機器の検証に関連するコストを削減します。 クリーンアップと 殺菌サービス すべての生産の操業の後でステンレス鋼のバイオリアクターそして移動ラインのかなりの労働、水、蒸気および化学コストを要求します。

バイオテクノロジープラントを稼働させると、古い方法は、すべての機器がスクラブ、テストされ、各バッチ後に記録される必要があるため、かなり高価になることができます。 プレ滅菌、シングルユースバッグへの切り替えは、クリーンルームの振付を排出するほとんどを切り出します。 メーカーは、スポットのほとんどと、より少ない遅延で、一つの製品から次のほとんどに交換することができます。 その速度は、全体的な機器の有効性を高め、長いストレッチのために施設を忙しく保ちます。 シングルユースキットは、単一の実行のために意味され、そしてシュレッダーに送られるので、清掃されるのを待って周りに何も座っていません。 これらを使用することで、企業は、タンク、パイプ、およびフィルターを何度も繰り返して洗浄するための請求書を繰り返します。 産業見積りは、従来のモデルに対して測定した際、最大使用コストが70～80パーセントの清掃費をトリミングできると言います。 それらの節約のために、最終出力が数百万の線量に動くとき、単一使用の処理はスマートな見ます。 より新しい革新の大きい袋、ユーザー フレンドリーのコネクターおよびより堅い材料収穫は産業生物学のほとんどすべてのコーナーに単一使用のフットプリントを伸ばしました。 コストと利便性は、バイオ医薬品会社が加速ペースでこれらの使い捨てアセンブリを埋めるために押し上げています。

• アウトソーシングのレベルアップ: : :

シングルユース生産セットのグローバル市場は、より多くのバイオ医薬品の作業が契約開発および製造組織、またはCDMOに手渡されるため成長しています。 これらのパートナーに多額で高価な生産タスクを送信することにより、薬物スポンサーおよび小規模なバイオテクノロジーは、研究と早期の試験に集中することができます。 CDMOは、順番に、使い捨てキットに大きく傾くので、長い待ち時間なしで同じラインに製品を切り替えることができます。 しかし、規制当局はすべてのステップを見ているので、これらの施設は、交差汚染の可能性を制限する必要があります。 それはそれらをスクラブし、ステンレス鋼タンクを再検証するために縛られた時間、お金および製紙を切る単一使用ギヤに押します。 使い捨てセットは、クライアントが注文を変更するたびに、CDMOがクリーンルームを並べ替えることを可能にする、速い場所にスナップします。 結果は、床面積のより堅いスケジュールとより良い使用です。 その上に、あらかじめ組み立てられたモジュラーシステムは、セットアップのコストをトリムし、新しいラインを始めます。 これらの特典は、大規模な契約工場がこれまで以上に単一の技術を採用している理由を説明しています。 アウトソーシングの勢いが構築し続けるにつれて、製薬会社はさらにCDMOパートナーにリーンする可能性が高い、さらなる需要を上回る。

• 柔軟性とプロセス開発時間を短縮: : :

シングルユースアセンブリの需要のためのもう一つの重要なドライバーは、これらは、バイオメーカーに提供する敏捷性と柔軟性です。 これらの使い捨てアセンブリを使用すると、企業がさまざまな製品間で製造プロセスを迅速に変更し、生産をシフトすることができます。 これらは、従来のステンレス鋼系で問題のあるキャリーオーバー汚染に関連する多くの問題を排除します。

この機能は、オペレータは、広範な高価な機器のクリーニングと検証プロセスの必要性なしで異なる薬の生産間で迅速に切り替えることができます。 バイオ医薬品の効率的かつタイムリーな製造が不可欠であるバイオ医薬品分野において、運用敏捷性が高く評価されています。

シングルユースプラットフォームを採用することで、製造プロセスをスケールアップするために必要な開発タイムラインとリソースを大幅に削減します。 資本集中的な機器の購入、資格、検証の必要性がなければ、単価ベースの施設は、はるかに低コストで急速に設定することができます。 メーカーは複数のアセンブリ構成、媒体およびプロセス変数を同時にテストできます別の単一使用のスイートで同じステンレス鋼の装置でそれらを順次動かすことの代りに。

これにより、プロセス開発と最適化が高速化され、バイオ医薬品の可用性が向上します。 シングルユースアセンブリーは、メーカーがビジネスニーズの変化に迅速に対応し、重要な医薬品のより迅速な商品化を容易にすることを可能にします。 生産能力を迅速に適応させる柔軟性は、バイオ医薬品会社に重要な競争力を与えます。

グローバルシングルユースアセンブリ市場-機会

• シングルユースアセンブリにおける技術進歩: : :

シングルユースアセンブリの技術的進歩は、世界的な市場で大きな機会を提供します。 シングルユース技術は、より費用効果の高い持続可能な方法でバイオ医薬品の生産を可能にします。 材料科学、製造技術およびプロセス制御戦略の進歩によって、単一使用のアセンブリは複雑な生物生産の必要性のためにより強く、信頼できるです。

主要な新興技術の中には、モジュール式およびカスタマイズ可能なシングルユースシステム、プロセスのリアルタイム監視のための高度なセンサー、およびデータ接続のための統合されたデジタルソリューションが含まれます。 製造要件に基づいてカスタマイズ可能なアセンブリを使用して構築されたモジュラー製造装置は、従来のステンレス鋼設備と比較してより柔軟性を提供します。

例えば、あらかじめ組み立てられたモジュラー生産のスキッドは顧客の設備の重要な建設時間を節約します。 高度なセンサー技術により、pH、温度、圧力などのプロセスパラメータを継続的に監視し、リモートで制御することができます。 これは、プロセスの理解、バッチ間の一貫性を改善し、逸脱の早期検出を助けます。 そのようなセンサーをデジタルプラットフォームと統合することで、企業は、プロジェクトやサイト全体の製造データを追跡し、分析することができます。

• モジュラー設備の採用: : :

モジュラー設備の採用は、グローバルシングルユースアセンブリ市場における重要な機会を提供することを表彰されます。 バイオ医薬品製造における柔軟性・工期の短縮要求が高まり、モジュラー設備が急速に普及しています。 プレファブリケーションと標準化された設計により、ターゲットサイトの迅速なアセンブリと検証を可能にし、企業が生産開始をスピードアップし、施設の拡張能力を加速することができます。

モジュラー設備は、バルク容器、チューブ、ミキサー、フィルターなどのコンポーネントに、シングルユースアセンブリに広く使用されています。 彼らの使用は、高価で複雑なステンレス鋼の配管工および容器のための必要性を除去し、さらに柔軟性を改善します。 モジュラー設備は、従来のレンガと乳鉢構造で実現不可能な生産ニーズの変化として迅速に再構成または再配置することができます。

この固有の品質は、さまざまな生産サイクルで複数の製品施設に適しています。 世界保健機関2022報告書によると、高齢化の世界的な人口の影響は、今後数年間にバイオ医薬品や医薬品の需要を大幅に増加させます。 バイオ医薬品企業は、急速に規模の医薬品製造能力を模索し、市場状況の変化に適応しようとすると、モジュラー設備の採用が著しく成長する可能性があります。

グローバルシングルユースアセンブリ市場- トレンド

• 事前滅菌済みおよび既設のアセンブリに対する高度化: : :

バイオ医薬品業界は、過去数年間に前殺菌および既製のシングルユースアセンブリの開発に著しい進歩を見てきました。 この傾向は、グローバルシングルユースアセンブリの市場に注目すべきです。 以前は、シングルユースシステムを組み立てることは、エンドユーザーによる労働集中的かつ必要な殺菌でした。

最近の革新は、統合のための準備が整ったフォーマットで顧客に完全なアセンブリを提供することに焦点を合わせました。 これらの進歩は、これらがワークフローからステップを除去し、汚染の機会を最小限に抑えるのを助けるので、バイオ処理中の不要な必要性を満たします。

大手メーカーは、チューブ、バッグ、フィルターなどの相互接続可能な単一使用コンポーネントから成るモジュラーアセンブリ全体が提供できるようになりました。 例えば、バイオファーマ産業のリーディングパートナーであるSartorius Stedm Biotechは、上流および下流処理のための組み立てられたモジュラー部品を提供する単一使用のFlex Factoryプラットフォームを提供しています。

同社の2021年次報告書によると、事前に組み立てられたシステムの売上高は増加しました18%の2020年と比較して2021年。 より多くの薬剤の開発者が受託開発および製造組織に製造を委託することを選ぶように、ターンキー、コンプライアンス対応ソリューションの需要が高まっています。

マーケットレポートスコープ

シングルユースアセンブリ市場レポートカバレッジ

アナリストビュー:

• 世界的なシングルユースアセンブリー市場は、次の5年間にわたって強い成長のために配置されています。 シングルユース技術でバイオ医薬品産業の信頼性を向上し、効率性を高め、コストを削減することで、シングルユースパイプ、バッグ、その他のアセンブリの広範な採用を継続します。
• 現在、北米は、バイオ医薬品業界や新技術の受入により優勢です。
• しかし、アジアパシフィックは、中国、インド、その他のアジア諸国でバイオロジスティックスの生産を拡大することにより、最も急速に成長する地域であることが期待されています。 地域における厳格な規制規範は、市場成長を推進します。

グローバルシングルユースアセンブリ市場 - 最近の開発

• 2023年4月24日、大手科学技術会社であるMerckは、バイオ加工液用途に使用される単一使用プロセス容器フィルムの発売を発表しました。
• 2022年9月、サービング・サイエンスの世界的なリーダーであるサーモ・フィッシャー・サイエンスは、米国ボストンで開催されたBioProcess International年次会議で、サーモ・サイエンス・シンピン・シングルユース・センチュファー・システムを発売しました。 大規模な細胞培養の収穫に最適な単一用途のソリューションを提供するシステムです。
• 10月2022日シングルユースサポート液量管理ソリューションのプロバイダーであるIRIS(イリス)は、製品ポートフォリオの拡大を発表しました。
• 2021年6月21日アヴァンター、バイオテクノロジー企業は、バイオ医薬品製造のためのシングルユースバイオプロセスバッグとアセンブリの中国ベースのメーカーであるRIM Bioを買収しました。

グローバルシングルユースアセンブリ市場トップ企業

• サーモフィッシャーサイエンス株式会社
• メルク KGaA
• サルトリアスAG
• ダナハー(株)
• 株式会社アバントール
• ロンザ
• サン・ゴバイン
• コーニング株式会社
• インテグリス
• クフナー株式会社
• パーカー・ハニフィン株式会社
• アミポリマー
• ハイパシティニューイングランド
• 液体プロセス技術株式会社
• ESIについて ウルトラピュア

市場区分

• グローバルシングルユースアセンブリ市場、製品別
  • バッグアセンブリ
    • 2Dバッグアセンブリ
    • 3Dバッグアセンブリ
  • ろ過アセンブリ
  • ボトルアセンブリ
  • 管アセンブリ
  • その他
• グローバルシングルユースアセンブリ市場、アプリケーション別
  • ろ過
  • 細胞培養と混合
  • ストレージ
  • サンプリング
  • フィルフィニッシュ
  • その他
• ソリューションによるグローバルシングルユースアセンブリ市場
  • カスタマイズ
  • スタンダード
• エンドユーザーによるグローバルシングルユースアセンブリ市場
  • バイオ医薬品 会社案内
  • クロス
  • ログイン
  • その他
• グローバルシングルユースアセンブリ市場、地域別
  • 北アメリカ
    • アメリカ
    • カナダ
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • メキシコ
    • ラテンアメリカの残り
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • アメリカ
    • スペイン
    • フランス
    • イタリア
    • ロシア
    • ヨーロッパの残り
  • アジアパシフィック
    • 中国・中国
    • インド
    • ジャパンジャパン
    • オーストラリア
    • 韓国
    • アセアン
    • アジアパシフィック
  • 中東
    • GCCについて 国土交通
    • イスラエル
    • 中東の残り
  • アフリカ
    • 南アフリカ
    • 北アフリカ
    • 中央アフリカ
• グローバルシングルユースアセンブリ市場、キープレーヤー
  • サーモフィッシャーサイエンス株式会社
  • メルク KGaA
  • サルトリアスAG
  • ダナハー(株)
  • 株式会社アバントール
  • ロンザ
  • サン・ゴバイン
  • コーニング株式会社
  • インテグリス
  • クフナー株式会社
  • パーカー・ハニフィン株式会社
  • アミポリマー
  • ハイパシティニューイングランド
  • 液体プロセス技術株式会社
  • ESIについて ウルトラピュア

ソース:

第一次研究インタビュー

• 主なオピニオンリーダー(KOL)
• 産業専門家
• メーカー
• サプライヤー
• その他

データベース

• ファティファ
• ブルームバーグ
• マーケットライン
• その他

雑誌

• 医薬品技術
• BioPharmインターナショナル
• 遺伝子工学・バイオテクノロジー ニュース (GEN)
• バイオプロセスインターナショナル
• その他

ジャーナル

• バイオプロセスとバイオテクニクのジャーナル
• バイオテクノロジーの進歩
• バイオテクノロジーとバイオエンジニアリング
• その他

新聞

• ウォールストリートジャーナル
• ニューヨークタイムズ
• 金融タイムズ
• ワシントンポスト
• その他

協会について

• 薬害薬協会(PDA)
• 国際医薬品工学会(ISPE)
• バイオテクノロジーイノベーション機構(BIO)
• バイオプロセスシステムアライアンス(BPSA)
• その他

パブリックドメインソース

• 世界保健機関(WHO)
• 米国食品医薬品局(FDA)
• 欧州医薬品庁(EMA)
• 国立衛生研究所(NIH)
• その他

独自の要素

• ログイン データ分析ツール
• プロモーション CMI 過去8年間の情報の登録

定義:シングルユースアセンブリは、バイオ製造業界で使用される使い捨てコンポーネントの事前設計またはカスタマイズされた構成で、流体転送と処理手順を管理します。 これらのアセンブリは通常、プラスチックで作られており、チューブ、コネクタ、フィルター、バッグ、ボトル、センサーなどのさまざまなコンポーネントを含むことができます。 これらは、汚染の危険性を最小限にし、再利用可能な機器に必要な複雑な洗浄および殺菌プロセスの必要性を排除する滅菌および使用準備が整っています。 シングルユースアセンブリの使用は、次のようないくつかの利点をもたらします。

• 交差汚染のリスクを低減
• クリーニングと検証コストを削減
• 製造のより大きい柔軟性
• スケーラブルな生産能力
• 生産のセットアップのためのより速い納期

シングルユースアセンブリは、ワクチン、モノクローナル抗体、セル療法などのバイオ医薬品の製造を含む、医薬品およびバイオテクノロジー製造プロセスで一般的に実装されています。 シングルユース技術の採用の増加は、ライフサイエンス業界におけるより効率的で柔軟で費用効果の高い生産方法の必要性によって駆動されます。