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バイオ分析検査サービス市場 分析

バイオ分析検査サービス市場, 方法の種類によって (小分子と大分子), テストの種類によって (バイオアベイラビリティと生体同等性研究, ファーマコキネティックス, ファーマコダイナミクス, その他の試験タイプ), 地理によって (北アメリカ, ヨーロッパ, アジアパシフィック, 中東とアフリカ, 南アメリカ)- サイズ, 株式, 見通し, 機会分析, 2022 - 2028

  • 発行元 : 06 Jun, 2025
  • コード : CMI5384
  • ページ :170
  • フォーマット :
      Excel と PDF
  • 業界 : 医薬品
  • 歴史的範囲: 2020 - 2024
  • 予測期間: 2025 - 2032

世界的なバイオ分析試験サービス市場は評価されると推定されます ツイート 4.35 ベン 2025年、到達見込み 米ドル 8.60 Bn 2032年までに、化合物の年間成長率(CAGR)を展示 2025年から2032年までの10%

キーテイクアウト

  • 方法の種類に基づいて、小分子のセグメントは2025年に市場を支配し、65.6%の最高シェアを占め、治療薬の広範な使用を支持する。
  • テストタイプに基づいて、ファーマコキネティックスセグメントは、市場シェアの約45.7%を占める市場をリードしています。
  • 地域に基づき、北米は世界市場シェアの39.7%で市場を支配しています。 米国とカナダを拠点とする医薬品およびバイオテクノロジー企業の強力な存在に立ち向かう。

市場概観

医薬品・バイオテクノロジー企業による研究開発への投資拡大に伴い、予測期間における世界的なバイオ分析試験サービス市場は、大幅な成長が見込まれる。 分析テストをアウトソーシングし、効果的で高速な医薬品開発に重点を置くための成長要求は、バイオ分析試験サービスの需要を高めることができます。 バイオロジカルおよびバイオシミラーパイプラインを拡大することで、サービスプロバイダの成長機会を短時間で提供できます。 世界的な慢性疾患の高まりは、薬物開発活動をエスカレートし、適時かつ費用対効果の高いバイオ分析試験サービスの必要性を増強します。 しかし、正確なテストやチェーンの保管に関する課題は、予測期間にわたって市場成長を制限することができます。

現在のイベントとその影響

現在のイベント

説明とその影響

主要市場における規制シフト

  • コンテンツ: 診断のためのEU IVDRの実装
  • 交通アクセス: EUラボの厳密な社内テスト基準は、認定されたサードパーティプロバイダへのバイオ分析サービスのアウトソーシングを拡大することができます。
  • コンテンツ: FDAの2025バイオ分析方法検証ガイダンス。
  • 影響: バイオマーカーのテストのためのコンプライアンス要件の増加は、CROの運用コストを上げる可能性がありますが、専門検証サービスの需要を促進します。

サプライチェーンに影響を与える地政性張力

  • コンテンツ: 米国-中国Biotechの貿易制限
  • 交通アクセス:WuXi AppTecのような中国の会社では、試薬の供給を破壊し、テストのタイムラインを遅らせ、ウェスタン・クロスのためのコストを増加させる可能性があります。
  • 説明: ロシアウクライナ戦争の争訟
  • 影響: 東ヨーロッパでの臨床試験の中断を回避するには、バイオ分析のワークロードを北米/アジアのラボにリダイレクトすることができます。

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生物分析テストにおけるAI(人工知能)の役割

AIアルゴリズムは、複雑なバイオ分析データを迅速かつ正確に処理し、ヒューマンエラーを減らし、テスト結果の信頼性を向上させることができます。 たとえば、Metropolis Healthcare Limitedは、AIを搭載したコンポーネントのResolved Diagnostics(CRD)を利用して、2023年5月に新しいアレルギー検査プラットフォームを開始しました。 この4世代技術は、単純な血液検査を通して295異なるアレルゲンに対して特定のIgE抗体を検出することにより、さまざまなアレルギーを診断する臨床医を支援します。 AIシステムは、個々のアレルギー疾患の治療コースを選択および最適化するための洞察を提供します。

セグメント分析

Bioanalytical Testing Services Market By Method Type

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バイオ分析試験サービス市場分析、方法タイプ別

セラピューティクスの広範な使用は、小分子セグメントの成長を駆動しています。

方法の種類の中で、小分子のセグメントは、さまざまな治療分野における広範な使用によるバイオ分析試験サービスの市場成長を、65.6%の最高のシェアで支配すると推定されます。 これらは、正確なターゲティング能力とよく定義された構造のために好まれています。したがって、医薬品開発中に徹底した非臨床評価と定量分析を促進します。 ほとんどの医薬品パイプラインは、製造の簡素化、安定性、費用効果が大きいため、バイオロジカル上の小さな分子療法を優先します。 小分子は、分子ターゲットを調節する際の特異性と汎用性を提供します。したがって、精密およびパーソナライズされた医薬品に対する傾向と合わせます。 規制基準が締まるにつれて、包括的な小分子分析の需要が増加し、専門バイオ分析試験サービスの必要性を促進します。 たとえば、2024年9月には、Pace® Life Sciences社が買収し、小型分子分野における能力を拡充しました。

生物分析的なテスト サービス市場洞察、テスト タイプによって

シフトトゥワード アウトソーシングは、ファーマコキネティックスセグメントの成長を推進しています。

試験の種類の中で、薬理学のセグメントは、45.7.%のバイオ分析試験サービスの市場の最大シェアのアカウントに推定される 薬物候補の吸収、分布、代謝、および体による排泄を理解することは、さらなる開発と臨床的使用に対する生存性を評価することが重要です。 薬学的研究は、バイオアベイラビリティ、半減期、治療薬濃度などの重要なパラメータを解明し、早期に潜在的な薬物薬物薬物薬物相互作用を特定します。

医薬品R&Dシフトは、新しい商品や複雑な処方の探求に重点を置き、医薬品の特性の評価がより困難になります。 同時に、高度な分析技術と専門技術を使用して、高度な分析技術と専門的技術的専門知識を使用して、バイオシミラリティと治療機器の必需品の実証の規制的期待。 これは、薬局のバイオ分析要件のアウトソーシングの増加につながり、設備の整った契約研究機関につながります。 2025年2月、Silo Pharma, Inc.(Nasdaq: SILO)は、薬理学、安全性、およびその新規SP-26ケタミン拡張リリースロッドの許容性を評価する研究から正当な結果を発表しました。 これは、バイオ分析テストサービスの市場予測を積極的に影響しています。

地域分析

Bioanalytical Testing Services Market Regional Insights

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北米バイオ分析試験サービス市場動向

北米は、地域における医薬品・バイオテクノロジー企業の強力なプレゼンスにより、39.7%の世界的なバイオ分析試験サービス市場を占めています。 米国やカナダなどの国では、医薬品開発のためのR&Dインフラと専門知識が豊富にあります。 多くの臨床研究機関(CRO)と契約研究機関は、北米に本社を構え、現地の製薬会社の試験ニーズに応えています。

米国FDAなどの当局が実施した高い医療費および厳格な規制ガイドラインは、この地域のバイオ分析試験のアウトソーシングをさらに推進しています。 多くの大手製薬会社は、より良いコミュニケーション、プロジェクト管理、品質監督の利点を借りて、経験豊富なテストサービスプロバイダと提携することを好む。 例えば、2024年8月には、新ハンプシャーのバイオ分析試験サービスを導入しました。 発見、臨床試験、薬理学的バイオアナリシス等をサポートするソリューションを提供します。 この拡張は、Agilex BiolabsとSGSのパートナーシップを強化します。

アジアパシフィックバイオ分析試験サービス市場動向

アジア・パシフィック地域は、バイオ分析試験サービスにおいて世界最速で成長する市場として誕生しました。 中国やインドなどの国々で、低コストの熟練した労働力と新しい国際規格研究所の開発が、欧米の製薬会社から大幅なアウトソーシングを受けています。 また、アジア・パシフィックの主要市場において、コストメリットを活かすべく、グローバル・クロスも確立しました。 また、中国、日本、インドの国内医薬品生産を成長させ、研究開発の方向性を高め、地域におけるバイオ分析アウトソーシングの需要を高めています。 たとえば、2023年9月、Labcorpはアジア太平洋地域におけるバイオ分析業務を拡大しました。 シンガポールに新拠点を設立 この拡張は、ラボコープのグローバルバイオ分析試験サービス市場におけるプレゼンスを強化することを目指しています。

バイオ分析試験サービス市場動向

モノクローナル抗体ベースの薬および組換えのための成長の要求。

世界的なバイオ分析試験サービス市場は、モノクローナル抗体ベースの薬およびモノクローナル抗体ベースの薬の需要の増加による重要な成長を目撃しています 組換え蛋白質お問い合わせ モノクローナル抗体は、治療分子の最も重要なクラスの一つになり、その高い有効性とターゲットの特異性を支持しています。 多くのモノクローナル抗体が臨床開発のさまざまな段階に存在しており、今後数年間マーケティングの承認が期待されています。 彼らの承認は、薬物開発と承認プロセスを通じて、徹底的なバイオ分析テストが必要になります。 組換え蛋白質はまたさまざまな病気の処置のための生物療法の重要なクラスとして新興しています。 バイオテクノロジー企業の事前臨床および臨床検査パイプラインにおける多くの有望なタンパク質は、開発の旅の一環として、広範なバイオ分析特性評価と定量が必要になります。 例えば、2025年4月、バイオプロセスインターナショナルが公表したデータによると、組換え抗体技術は、動物実験に関連した倫理的な懸念に対処するため、迅速でスケーラブルで費用対効果の高い抗体生成を提供してきました。 この技術は、数十年の経験と高度に高度なAIアルゴリズムによって駆動された進歩により、最適な病気の治療のための抗体の精密な工学を可能にします。

研究・開発の充実(研究開発)

R&D活動における特定のテストタイプのライジング要求とアウトソーシングラボテストサービスの採用の増加は、市場成長を促進することができます。 多様なサービスやソリューションを提供していることで市場プレゼンスを拡大する企業として、マージ、買収、その他の開発など、さまざまな戦略を推進しています。 たとえば、2021年8月には、遺伝子解析におけるGeneTech Inc.のプレイヤーを獲得するために、株式会社ノリツコキとライフサイエンスのライフサイエンスが協業し、日本におけるEurofinsの試験ポートフォリオを拡大しています。 バイオ分析試験サービス市場シェアのさらなる追加です。

マーケットレポートスコープ

バイオ分析テストサービス市場レポートカバレッジ

レポートカバレッジニュース
基礎年:2024年(2024年)2025年の市場規模:米ドル 4.35 Bn
履歴データ:2020年~2024年予測期間:2025 へ 2032
予測期間 2025〜2032 CAGR:10%OFF2032年 価値の投射:米ドル 8.60 Bn
覆われる幾何学:
  • 北アメリカ: 米国とカナダ
  • ラテンアメリカ: ブラジル, アルゼンチン, メキシコ, ラテンアメリカの残り
  • ヨーロッパ: ドイツ、英国、スペイン、フランス、イタリア、ロシア、欧州の残り
  • アジアパシフィック: 中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、アセアン、アジアパシフィックの残り
  • 中東: GCC諸国、イスラエル、中東諸国
  • アフリカ: 南アフリカ、北アフリカ、中央アフリカ
カバーされる区分:
  • 方法タイプによって:小さな分子と大きな分子
  • テスト タイプによって:バイオアベイラビリティと生体同等性研究、薬学、薬学、その他の試験タイプ
対象会社:

ニモフィッシャーサイエンス株式会社(PPD, Inc.)、ICON Plc、Charles River Laboratories International、Covance, Inc.、IQVIA、Syneos Health、SGS SA、Labcorp(Toxikon)、Intertek Group Plc、Pace Analytical Services LLC、製薬製品開発 LLC、American Holdings、Toxikon Corporation、Wu Apptec Co. Ltd、Frontage Labs、Eurofins Scientific Services

成長の運転者:
  • モノクローナル抗体ベースの薬および組換え蛋白質のための成長の要求。
  • 研究・開発(研究開発)活動の増加
拘束と挑戦:
  • 適切な分析技術の開発における課題
  • 熟練した専門家の不足

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主な開発

  • 5月2025日 セルリオン、バイオ分析サービス会社、Labnotesの最新バージョンを明らかにし、高度な電子ラボノートソフトウェアは、スポンサーのデータ管理と分析を強化するように設計しました。
  • 2024年11月、トップ製薬CDMOであるArdenaは、オランダのバイオ分析サービスの大きな拡大を発表しました。
  • 2024年9月、スウェーデンのGoCo Health Innovation Cityでバイオ分析ラボの開設を発表しました。 小型・大型の分子・バイオマーカーなど、高度なラボサービスや計測を幅広く提供することを目指しています。
  • 2023年11月、Resoliは、中国の著名なバイオアトラクション研究機関(CRO)であるDenali Medpharmaの買収を完了しました。 この買収により、Resolian は、米国、イギリス、オーストラリア、中国におけるバイオ分析ラボの運用、スパニング施設を拡充しました。
  • 2023年9月、Cerba Health 臨床病理ラボであるケアは、カナダに拠点を置く契約研究機関であるCIRION BioPharma Researchの買収を確定し、バイオ分析能力を強化し、複雑な臨床試験の実施を合理化
  • 2023年4月、Pace Analytical Services(ペース分析サービス)、Pace® サイエンス部門、Pace® サイエンス部門、Pace Analytical Services(Pace Analytical Services)、Pace® Science(Pace® Science) ローカルテストと分析サービスを提供する技術は、アルファ分析の買収を発表し、ノースイースタン・アメリカ全土でラボサービスを拡充し、39ヶ所以上の拠点で発表しました。

ソース

第一次研究インタビュー

  • 主要オピニオンリーダー、ラボディレクター、CROエグゼクティブ、レギュレータコンサルタント、業界関係者とのインタビュー
  • 医薬品、バイオテクノロジー、バイオ分析試験会社からの代表者との直接協議

データベース

  • 米国FDAの医薬品承認データベース
  • ログイン
  • パブケムとケムスピダー
  • GlobalData Health(非競争版)
  • WHOグローバルヘルス天文台
  • PharmaNetとEMAデータベース

雑誌

  • 創薬・開発
  • 医薬品技術
  • BioPharmインターナショナル
  • ラボマネージャー
  • GEN(遺伝子工学・バイオテクノロジーニュース)

ジャーナル

  • 医薬品・バイオメディカル分析ジャーナル
  • バイオ分析ジャーナル
  • クロマトグラフィーBジャーナル
  • 臨床薬理学
  • 欧州医薬品科学ジャーナル

新聞

  • ウォールストリートジャーナル - 健康&ファーマセクション
  • ヘルスケアとバイオテクノロジー
  • ヒンズー教ビジネスライン – ファーマ
  • 日経アジア - バイオテクノロジーとファーマニュース

協会について

  • 国際バイオ分析学会(SFBC)
  • AAPS(医薬品科学者協会)
  • DIA(医薬品情報協会)
  • インド製薬協会(IPA)
  • 規制科学協会(例:RAPS)

パブリックドメインソース

  • 米国食品医薬品局(FDA)
  • 欧州医薬品庁(EMA)
  • 厚生労働省(日本)
  • 国立衛生研究所(NIH)
  • 世界保健機関(WHO)
  • 企業プレスリリースおよび投資家発表
  • SECのファイリングと公的企業の年次報告書

*定義: 生体分析試験サービス 生体分析試験、または生体分析は、血液、血漿、血清、脳脊髄液、唾液、尿などのさまざまな生物学的マトリックス内の特定および定量化薬のプロセスです。

共有

著者について

Vipul Patil は、製薬業界で 6 年間の経験を積んだダイナミックな経営コンサルタントです。分析力と戦略的洞察力に優れた Vipul は、製薬会社と提携して業務効率の向上、より広範な拡大、収益性の高い市場での流通の複雑さへの対応に成功しています。

よくある質問

バイオ分析試験サービス市場は、2025年にUSD 4.35 Bnで評価され、2032年までにUSD 8.60 Bnに達すると予想されます。

2025年から2032年にかけて、バイオ分析試験サービス市場が10.2%となることを計画しています。

モノクローナル抗体ベースの薬と組換えタンパク質の需要を増加させ、研究開発(R&D)活動の増加は、世界的なバイオ分析試験サービスの市場の成長を促進する主要な要因です。

適切な分析技術の開発と熟練した専門家の不足は、世界的なバイオ分析試験サービスの市場の成長を妨げている主要な要因です。

方法タイプでは、小分子セグメントは2025年に市場を支配すると推定されます。

サーモフィッシャーサイエンス株式会社(PPD, Inc.)、ICON Plc、チャールズ・リバー・ラボラトリーズインターナショナル、コーヴァンス株式会社、IQVIA、Syneos Health、SGS SA、Labcorp(Toxikon)、IntertekグループPLC、Pace Analytical Services LLC、製薬製品開発 LLC、American Holdings、Tokon Corporation、Wuxi Apptec Co. Ltd、Frontage Labs、Eurofins Scientificは主要なプレーヤーです。

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