末梢挿入セントラルカテーテル市場 分析

末梢挿入型中心静脈カテーテル市場は、2025年に1,117.6百万米ドルと推定され、2032年には1,782.9百万米ドルに達すると予測され、2025年から2032年までの複合年間成長率（CAGR）は6.9％を示す。

末梢挿入型中心静脈カテーテルの世界市場に対するアナリストの見解

これらの疾患の有病率の増加は、末梢挿入型中心静脈カテーテル（PICC）を使用する化学療法の必要性を増加させ、最終的に世界の末梢挿入型中心静脈カテーテル市場に好影響を示す。例えば、世界保健機関（WHO）が2022年2月3日に発表したデータによると、がんは世界の主要な死因であり、2020年の死亡者数は約1,000万人、死亡者数の約6人に1人を占めている。世界で最も多いがんは乳がんと肺がんで、2020年に新たに診断された患者総数の12.5％と12.2％を占めている。大腸がんは3番目に多いがんで、2020年の新規症例数は190万人で、新規症例数の10.7%に寄与している。

図1. 末梢挿入型中心静脈カテーテルの世界市場シェア（%）、製品タイプ別、2025年

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末梢挿入型中心静脈カテーテルの世界市場-推進要因

感染症有病率の増加

感染症の有病率の増加は、予測期間における末梢挿入型中心静脈カテーテルの世界市場の成長を促進すると予想される。例えば、米国疾病予防管理センター（Centers for Disease Control and Prevention）が2023年1月25日に発表したデータによると、世界の感染症罹患率は37.9%から61.8%に増加しています。イタリア、日本、シンガポール、カナダなどの高所得国は、通常、疾病負担の80％以上を占めている。2020年の米国では、結核（8,916人）、サルモネラ菌（58,371人）、ライム病（34,945人）、髄膜炎菌性疾患（371人）の新規患者数が増加の一途をたどっている。このような感染症には、末梢挿入型中心静脈カテーテル（PICC）を用いた抗生物質治療が必要である。これは最終的に、世界の末梢挿入型中心静脈カテーテル市場にプラスの影響を与えることになる。

新技術と新製品の発売の増加

カテーテルの作業プロセスをより効率的にするための新製品の発売が増加しており、末梢挿入型中心静脈カテーテルの世界市場の成長を促進すると予想される。例えば、2022年2月2日、シンガポールの精密ポリマーメーカーであるZeus Company Inc.は、ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）サブライトウォールマルチルーメンチューブを製品ポートフォリオに追加したと発表した。ゼウス社のPTFEサブライトウォール・マルチルーメンの平均最大肉厚は0.002"～0.005"（0.051mm～0.127mm）。超薄肉に加えて、この新製品は高い構造完全性、改善された平面性、高い潤滑性、優れた絶縁耐力を特長としています。生体適合性があり（米国薬局方（USP）クラスVI認定）、使用温度は260℃である。

図2： 末梢挿入型中心静脈カテーテルの世界市場シェア （%）、地域別、2025年

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末梢挿入型中心静脈カテーテルの世界市場 - 地域別分析

地域別では、製品の承認が進んでいる北米が、予測期間中、世界の末梢挿入型中心静脈カテーテル市場において支配的な地位を占めると推定される。例えば、2020年4月30日、米国を拠点とする医療機器・設備製造企業であるBiowy Corporationは、Biowy PICCカテーテルSキットの米国食品医薬品局510(k)認可を取得したと発表した。

末梢挿入型中心静脈カテーテルの世界市場-コロナウイルス（COVID-19）流行の影響

2019年12月にCOVID-19ウイルスが発生して以来、この病気は世界100カ国以上に広がり、世界保健機関は2020年1月30日に公衆衛生上の緊急事態を宣言した。

COVID-19は主に3つの方法で経済に影響を与えた：医薬品の生産と需要に直接影響を与えることによって、流通経路に混乱を生じさせることによって、そして企業や金融市場への財務的影響によって。全国的な封鎖のため、中国、インド、サウジアラビア、アラブ首長国連邦、エジプトなど数カ国は、ある場所から別の場所への医薬品の輸送に関する問題に直面した。

しかし、COVID-19パンデミックは、封鎖期間中の医療施設の減少により、世界の末梢挿入型中心静脈カテーテル市場にマイナスの影響を与えた。例えば、Antimicrobial Resistance & Infection Control誌が2021年6月4日に発表した記事によると、COVID-19は、サーベイランス活動、プロセス対策、封じ込め戦略の欠如という点で、従来の医療関連感染（HAI）予防プログラムへの注目を低下させる原因となった。個人防護具の供給不足、COVID-19期間中の可処分所得の減少も市場の成長にマイナスの影響を与えた。

末梢挿入型中心静脈カテーテルの世界市場細分化：

末梢挿入型中心静脈カテーテルの世界市場レポートは、製品タイプ、エンドユーザー、地域に区分されます。

製品タイプに基づき、世界の末梢挿入型中心静脈カテーテル市場はシングルルーメン、ダブルルーメン、マルチルーメンに区分される。このうち、ダブルルーメン分野は、この分野の製品の承認が増加していることから、予測期間にわたって市場を支配すると予想される。

用途別では、世界の末梢挿入型中心静脈カテーテル市場は、病院・診療所、外来手術センター、カテーテル検査室に区分される。このうち、病院・診療所セグメントは、このセグメントにおける患者訪問の増加により、予測期間中に市場を支配すると予想される。

地域別に見ると、 世界の末梢挿入型中心静脈カテーテル市場は北米、中南米、欧州、アジア太平洋、中東、アフリカに区分される。このうち北米地域は、同地域で製品の発売が増加していることから、予測期間中に市場を支配すると見られている。

すべてのセグメンテーションの中で、製品タイプセグメントは、製品の承認の増加により、最も高い可能性を秘めている。例えば、2022年05月05日、静脈アクセスを改善する新規のバルク親水性ベースのデバイスを開発する米国の医療機器企業であるAccess Vascular, Inc.は、HydroPICCデュアルルーメンカテーテルの米国食品医薬品局510(k)クリアランスを取得したと発表した。これらのカテーテルは、閉塞、置換、深部静脈血栓症、静脈炎などの合併症の大幅な減少を示した。この特許取得済みの親水性バイオマテリアル製カテーテルは、一般的で費用のかかる合併症を劇的に減少させるため、体内の化学的性質を模倣している。標準的なカテーテルの高い使用率および合併症率を考慮すると、Access Vascular, Inc.のデバイスの使用は患者の転帰を有意義に改善することができる。このHydroPICC Dual-Lumenは、複数のキット構成で利用可能な5フレンチカテーテルである。

世界の末梢挿入型中心静脈カテーテル市場の 断面分析：

欧州地域の主要市場参入企業による新製品や新技術の導入は、同地域における製品タイプの成長を促進すると予想される。例えば、2021年2月12日、スペインを拠点とする高周波心臓アブレーションシステムメーカーであるMedLumics社の心房細動（AF）治療用光学誘導リアルタイムアブレーションカテーテルシステムAbraViewは、1950万米ドルの資金調達ラウンドを終了した。この資金調達により、メドルミ クス社は、2020年に前臨床試験を完了し、ヒトを対象とした初の臨床試験を開始し、スケーラブルな製品製造を自動化することが可能となる。

末梢挿入型中心静脈カテーテルの世界市場主な進展

2020年3月3日、米国を拠点とし、静脈アクセスを改善するための新規のバルク親水性ベースのデバイスを開発する医療機器企業であるAccess Vascular, Inc.は、標準的なポリウレタンカテーテルと比較して表面への血栓蓄積が平均97％少ないことを実証した第2世代のHydroPICC末梢挿入型中心静脈カテーテル（PICC）について、米国FDAの認可を取得したと発表した。HydroPICCは、ポリウレタンの優れた機械的特性とハイドロゲルの本質的に低い血栓形成性を組み合わせたAccess Vascularの特許取得済みバイオマテリアル・プラットフォームで構成されている。潤滑性があり親水性のこの素材は、タンパク質や血栓の発生を抑制し、カテーテルの閉塞を防ぎ、感染を減少させ、カテーテルに柔軟性を加えるよう設計されている。

2023年4月12日、スウェーデンを拠点とする世界的な医療技術企業であるBACTIGUARD ABは、Bactiguardの感染防止コーティング技術（BIP CVC）とコーティングされていない標準カテーテルを比較する臨床試験を開始すると発表した。本試験のエンドポイントは、カテーテル関連血流感染と血栓症発生率である。本試験はインドの複数の施設で実施される。本試験はインドの規制当局DCGI（Drug Controller General of India）により承認されている。本試験は無作為化対照多施設共同試験で、2023年前半に最初の患者を登録し、1年間かけて実施される。

2022年12月5日、英国を拠点とする慈善団体であり、がんに罹患した人々への専門医療提供者であるマクミラン・キャンサー・サポートは、がんに罹患した人々のための2つの全く新しい支援ビデオを開始した。PICCラインを入れる』と『中心静脈ラインを入れる』 PICCラインとは、カテーテルと呼ばれるチューブの別名である。化学療法やその他の薬剤を投与するために腕に留置します。同様に、中心静脈ラインは、同じ仕事をするために胸部静脈に挿入されるチューブです。これらのビデオは、この処置がいつ、なぜ必要なのか、何が予想されるのかについての認識を広めるためのものである。このような有益なビデオは、PICCの使用に関する意識を高めることができる。

2023年1月23日、イスラエルを拠点とする呼吸器サポート技術会社Inspira-Technologies OXY B.H.N.LTD.は、INSPIRA ARTシステム用に開発中の新規のコンバーチブル・デュアルルーメン・カニューレ・デバイスとその使用方法が、米国特許商標庁（USPTO）から特許を取得したと発表した。この特許には、新規性、進歩性、産業上の利用可能性が認められた20のクレームが含まれています。

末梢挿入型中心静脈カテーテルの世界市場 主要動向

より新しい機器や技術を発売するための資金調達

より新しいデバイスや技術を発売するための資金調達は、市場の成長を促進する可能性がある。2020年2月13日、米国を拠点とするカテーテルベースの治療用遠隔モニタリングプラットフォームのメーカーであるCloudCath社は、1,200万米ドルのシリーズA資金調達ラウンドを完了した。 シリーズA資金調達ラウンドは、シード投資家やエンジェル投資家の後に企業が調達するベンチャーマネーの最初のラウンドである。同社によると、この資金調達により、米国食品医薬品局（FDA）の認可待ちのCloudCathシステムの商業化を加速させ、さらに複数のアプリケーションで感染症管理のための遠隔モニタリングを提供するという目標をサポートする。

主要市場プレーヤーによる買収戦略

主要市場プレイヤーによる買収戦略は、予測期間における市場の成長を促進する可能性がある。例えば、2022年1月6日、血管アクセス挿入サービスのオンデマンド・アウトソーシング・プロバイダーである米国のDynamic Infusion Therapy, LLC社は、医療機関に特化した血管アクセスサービスのプロバイダーである米国のLifeline PICC社の買収を発表した。この買収に伴い、Dynamic Infusion Therapy, LLCは経験豊富なLifeline PICCの看護師をチームに迎え、タルサ地域の著名な医療機関数社にサービスを提供する。両社は、より良い患者の転帰を提供しながら、顧客のコストを下げることに焦点を当てた臨床モデルを共有することになる。

末梢挿入型中心静脈カテーテルの世界市場阻害要因

製品のリコール

末梢挿入型中心静脈カテーテルのリコールは、世界の末梢挿入型中心静脈カテーテル市場の成長を阻害すると予想される。例えば、2022年12月16日、米国FDAは、米国を拠点とする医療技術のグローバルプロバイダーであるTeleflex Incorporatedと、米国を拠点とする医療機器＆デバイスメーカーであるArrow International, Inc.が、Arrow MAC 2ルーメン中心静脈アクセスキットとArrow Pressure Injectable Arrowg+ard Blue Plus 3ルーメン中心静脈カテーテルキットの両方をリコールすると発表した。リコールの理由は、キットに含まれるマイクロクレーブクリアコネクターの上部ハウジングと下部ハウジングの間の不十分な接続によって引き起こされるクロスルーメンリークのリスクである。同装置を使用した患者において、出血、体液漏出、治療遅延、感染症、空気塞栓症、死亡またはその他の重篤な傷害を引き起こす可能性があると報告されているが、傷害または死亡の報告はない。

この抑制に対抗するため、リコールを回避するための研究開発活動をもっと行うべきである。

中心静脈カテーテルの認知度不足

新興国では、中心静脈カテーテルに対する認知度の低さが、末梢挿入型中心静脈カテーテルの世界市場成長の妨げになると予想される。例えば、2020年2月25日にJournal of Hospital Medicine誌に掲載された論文によると、375人の患者記録にアクセスし、患者のPICCの存在に対する認識について医療提供者にインタビューを行った。その結果、多くの医師が患者に中心静脈ラインがあるかどうかを認識していないことが示された。このような無自覚は不必要な合併症を引き起こし、市場の成長を抑制する可能性がある。

この抑制を打ち消すためには、介護者や医師に対する研修を増やす必要がある。

末梢挿入型中心静脈カテーテルの世界市場-主要企業

末梢挿入型中心静脈カテーテルの世界市場で事業を展開する主要企業には、AngioDynamics Inc.、B. Braun Melsungen AG、Becton, Dickinson and Company、Teleflex Incorporated、Argon Medical Devices, Inc.、Cook Medical Inc.、ICU Medical, Inc.、Medical Components, Inc.、Access Vascular、Vygon (UK) Ltd.などがある。

*定義 末梢挿入型中心静脈カテーテル（PICC）はPICCラインとも呼ばれ、腕の静脈から挿入し、心臓近くの太い静脈に通す細長いチューブである。末梢挿入型中心静脈カテーテル（PICC）は、薬剤や液体栄養剤を挿入するための媒体として使用されます。 PICCラインは、頻繁に針を刺す痛みを避け、腕の細い静脈への刺激のリスクを軽減するのに役立ちます。PICCラインは通常、一時的なもので、治療が数週間続くと予想される場合に選択されることがあります。PICCラインは、感染や血栓などの合併症に対する注意深いケアとモニタリングが必要です。末梢挿入型中心静脈カテーテル（PICC）ラインは、がん治療、液体栄養、感染症治療、その他の薬物療法に推奨されます。