듀센 근이영양증 치료 시장 분석

뒤센 근이영양증 치료 시장 규모 및 예측 – 2025-2032

듀센 근이영양증 치료 시장 규모는 2025년에 US$ 8,988.7Mn으로 추산되며 2032년에는 US$ 138,818.1Mn에 도달하여 2025년부터 47.85%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 2032.

주요 사항

• 치료적 접근 방식 & 분자 기반 치료법 부문은 2025년에 43.1%의 시장 점유율을 차지하며 뒤센 근이영양증 치료 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 분자 치료법, 특히 뒤센 근이영양증의 특정 유전적 돌연변이를 표적으로 삼는 엑손 스키핑 기술의 정확성과 효율성에 의해 주도됩니다.
• 최종 사용자 측면에서 보면, 병원/의료원 부문은 높은 환자 유입, 첨단 진단 및 치료 시설의 가용성, 의료 인프라에 대한 투자 증가로 인해 2025년 뒤시엔 근이영양증 치료 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
• 지역 기준으로 보면 북미 지역은 2025년 전 세계 듀센 근이영양증 치료 시장에서 약 45.6%를 차지해 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주요 시장 참가자의 존재, 높은 의료비 지출, 희귀 의약품에 대한 강력한 규제 지원, 듀센 근이영양증에 대한 인식 및 진단 비율 증가에 의해 주도됩니다.

시장 개요

희귀 유전 질환에 대한 인식이 높아지고 최첨단 치료 옵션에 대한 강조가 높아짐에 따라 듀센형 근이영양증 치료 시장이 성장하고 있습니다. 유전자 치료, 엑손 스키핑 방법, 코르티코스테로이드 혁신에 대한 지속적인 연구에 힘입어 치료 공간은 기하급수적으로 성장하고 있습니다. 유리한 규제 환경 및 희귀의약품 지정과 결합된 R&D 지출 증가로 인해 DMD 치료법의 가용성과 효능이 증가하고 있습니다. 게다가, 유전자 검사로 인한 환자 풀의 증가와 조기 진단으로 인해 표적 치료법의 활용이 선호되고 있습니다. 그러나 뒤시엔 근이영양증 치료에 대한 높은 비용과 치료 옵션의 제한된 가용성은 뒤시엔 근이영양증 치료 시장 성장에 계속해서 도전 과제를 제기하고 있습니다.

현재 이벤트와 그들의 영향에 Duchenne Muscular Dystrophy 처리 시장

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Duchenne Muscular Dystrophy 처리 시장 동향

Digital Biomarkers 및 Wearable Technology 통합 임상 시험

duchenne muscular dystrophy 처리 시장은 임상 시험에 있는 디지털 방식으로 biomarkers와 착용할 수 있는 기술의 증가 채택을 가진 중요한 이동을 겪고 있습니다. 이 기술은 모터 기능 및 질병 진행을 실시간으로 추적하기 위해 점점 더 활용되고, 시험 결과의 정확성과 일관성을 향상시킵니다. Smartwatches, 모션 감지 장치 및 인공 지능 기반 가이트 분석 도구와 같은 기술은 지속적인 데이터 수집 기능을 제공하며, sporadic 클리닉 약속을 통해 환자 이동성에 더 나은 통찰력을 제공합니다.

예를 들어, 8 월 2023에서 유럽 의학기구 (EMA)는 DMD에 대한 허용 가능한 임상 시험 결과 측정으로 Stride Velocity 95th Centile (SV95C)를 라이센스했습니다. 이 미터는 환자의 strides의 최고 5%의 속도, ActiMyo 착용할 수 있는 장치로 기록됩니다. 이 장치는 손목 또는 발목 감지기를 특색짓고 6 분 도보 시험과 같은 전통적인 미터 보다는 더 자연적인, 일관된 감시를 제공합니다. 이 규제 기관은 환자 중심의 침습과 환자 중심의 기술 기반 임상 평가 기법을 통해 이동을 나타냅니다.

전략적 협업 및 M&A 활동

Duchenne muscular dystrophy 처리 시장은 전략적 파트너십, 라이센스 계약 및 합병 및 인수 (M & A)의 증가 파를 목격하고 있으며, 특히 유전학 및 RNA 기반 치료에 중점을 둔 대형 제약 회사 및 생명 공학 회사 사이에 있습니다. 이 협업은 풀링 리소스를 목표로하고 연구 및 개발을 가속화하고 빠르게 진화하는 치료 분야의 경쟁력을 확보합니다.

예를 들어, 1 월 2022에서, 카프리 코르 치료제, 광범위한 질병의 치료 및 예방을위한 변형 세포 및 전염성 기반 치료제 개발에 초점을 맞춘 생명 공학 회사는 일본에 본사를 둔 의약품 회사와 TYO에 나열 된 일본 기반 제약 회사 인 카프리 코르의 납 자산 인 CAP-1002의 독점적 인 상업화 및 배포에 대해 일본에 본사를 둔 의약품 회사와 파트너십을 체결했다고 발표했다. 카프리 코르의 납 자산 인 CAP-1002의 독점적 인 상업화 및 배포를위한 CAP-1002의 제한적 치료 옵션.

시장 도전

시장 성장을 방해하는 표준화의 부족

DMD의 모든 단계에서 임상 효능을 측정하는 표준화의 부족은 글로벌 duchenne 근육 dystrophy 치료 시장의 hamper 성장에 예상되는 중요한 요소 중 하나입니다. DMD의 임상 시험에는 매우 몇 가지가 있습니다. 즉, 6 분 도보 테스트, 상단 사방의 성능, 바닥에서 상승하는 시간, 4 단계 상승, 북 스타 구급차 평가 규모를 포함하여 질병 진행을 정량화하기 위해 다양한 결과를 사용합니다. 질병의 구급차 및 비 구급차 단계 사이의 진행 상황을 캡처 할 수있는 다른 더 나은 결과를 측정 할 필요가있다.

hamper 시장 성장에 대한 엄격한 규제 프레임워크

세계 duchenne 근육 dystrophy 치료 시장의 hampering 성장인 또 다른 요인은 엄격한 규칙과 규칙입니다. 미국 FDA와 유럽 의학기구와 같은 규제 기관은 새로운 의약품 및 치료법을 승인하기위한 엄격한 규칙과 절차를 가지고 있습니다. 따라서 매우 몇 가지 회사 (약국 회사는 R & D 약물에 엄청난 금액을 소비) 더 큰 기금을 필요로하기 때문에 드문 질병에 대한 새로운 약물 연구에 대한 앞에 온다.

시장 기회

Duchenne Muscular Dystrophy 처리 시장에 있는 유전자 치료 그리고 정밀도 약의 확장

유전자 치료와 표적 약의 증가 발달은 duchenne 근육 dystrophy 처리 시장의 확장을 위한 광대한 기회를 제안합니다. 투자 증가 정밀도 약 그리고 생물 공학, 장기 또는 curative 효력과 더불어 DMD의 underlying 원인을 해결하는 약을 창조하는 더 중대한 잠재력 있습니다.

또한, pharma와 연구 기관 동맹과 결합된 지속적인 연구는, 새로운 치료 후보자의 발견을 빨리 밀어줍니다. 환자 등록, 실제 데이터 및 바이오 마커 ID에 중점을 두어 개별 치료 요법의 생성을 지원합니다. 과학과 기술을 변화시키기 위해 이러한 기술은 새로운 비즈니스 기회를 잠금 해제하고 향후 몇 년 동안 DMD 치료 시장을 크게 증가시킬 가능성이 있습니다.

Segmental 분석

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Duchenne Muscular Dystrophy 처리 시장 통찰력, Therapeutic 접근 & 처리에 의하여 제품정보

치료 접근 & 처리 유형에 바탕을 두어, 시장은 분자 근거한 치료 (mutation 억제 및 exon Skipping), 스테로이드 치료 (corticosteroids), 비스테로이드 항염증제 약 (NSAIDs) 및 다른 치료 접근 & 처리 유형으로 분류됩니다. 분자 근거한 치료 세그먼트는 더 돌연변이 억제 및 exon Skipping로 분대됩니다. 그 중, exon Skipping 세그먼트는 유전자의 수준에서 duchenne muscular dystrophy (DMD)의 trajectory를 실제로 바꾸기 위해 가장 높은 잠재력을 가지고 있기 때문에 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

Exon Skipping therapies는 dystrophin 유전자 내의 결함 exons를 건너 뛰기 위하여 디자인됩니다 그래서 일 dystrophin 단백질은, 근육 기능을 위해 중요한 생성될 수 있습니다. 이 치료는 DMD의 유전적인 뿌리 원인을 수정할 수 있기 때문에 시장에서 상당한 순간을 선택해야하며 기존 치료보다 점점 더 많은 목표를 가지고 있습니다.

예를 들어, 2 월 2023에서 SQY Therapeutics, "Avance1" 임상 시험의 후원은 환자 등록이 시작되었음을 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. ANSM (의료 안전을위한 프랑스 국민 기관)의 임상 시험에 대한 유럽 규정의 프레임 워크에서 임상 시험에 대한 임상 시험, 번호 EU CT 2022-500703-49-01.

Duchenne Muscular Dystrophy 처리 시장 통찰력, 최종 사용자

최종 사용자에 의하여, 병원/병원 세그먼트는 duchenne muscular dystrophy (DMD)와 병원 및 진료소 시설에서 제안되는 tertiary 배려를 위한 수요의 증가로 인해 2025년에서 56.4%의 가장 높은 시장 점유율에 지배할 것으로 예상됩니다. 병원과 진료소는 DMD의 치료에 중요한 감시, 진단 및 정교한 치료 개입을 포함하여 다양한 서비스를 제공합니다. 예를 들어, 3 월 2024, Sheikh Khalifa Medical City (SKMC) Abu Dhabi에서 투여 된 delandistrogene moxeparvovec (Elevidys), DMD를위한 유전자 치료,이 치료가 미국 밖에서 제공 된 첫 번째 시간을 표시. SKMC와 건강 부서 간의 협력을 통해 이정표는 병원 설정의 기능을 강조하여 최첨단 치료를 제공합니다.

Duchenne Muscular Dystrophy 처리에 있는 Emerging 치료

유전자 및 세포 기반 치료 :

• 제품 설명:: 유전자 치료와 세포 기반 치료는 회복하거나 dystrophin 단백질을 대체하고 symptom 구호를 넘어 장기적인 효과를 제공합니다.
• 이름 *: 10 월 2024에서 Sarepta Therapeutics와 Roche는 Elevidys의 가용성을 확장, DMD를위한 최초의 FDA 승인 유전자 치료, 확인 된 DMD mutations를 가진 자격이 된 소아과 환자를 대상으로. 이 돌파구는 DMD 처리 공간에 있는 더 넓은 동향의 부분입니다, 개인화한, 질병 대우 치료는 더 눈에 띄게 되고 돌파하는 배려 기준을 돕습니다.

Exon Skipping Therapies to Enable Partial Dystrophin 생산

• 신청: Exon Skipping therapies use antisense oligonucleotides (ASOs) to "skip" DMD 유전자의 결함 부분을 통해 짧은하지만 기능 dystrophin 단백질의 생산을 허용.
• 이름 *: 9 월 2024에서 Wave Life Sciences는 Duchenne amenable Skipping exon 53의 진행 단계 2 FORWARD-53 연구에서 긍정적 인 간 데이터를 발표했습니다. 10 mg/kg의 24 주 후에 각 2 주, WVE-N531로 대우된 개인은 근육 내용 (5.5% 정상적인 dystrophin의 unadjusted 경우에)를 위해 조정될 때 정상적인의 9.0%의 평균 dystrophin 표식을 설명했습니다.

근육 재생을위한 줄기 세포 치료

• 제품 설명:: 줄기 세포 근거한 치료는 DMD 환자에 있는 손상된 근육 조직 및 느린 질병 진행을 재생하기 위하여 조사의 밑에 있습니다.
• 이름 *: 7 월 28, 2023에서, Kaneka Corporation은 인간 (allogeneic) amnion-derived mesenchymal 줄기 세포KA-301 (hereafter, Duchenne Muscular Dystrophy를 위한 KA-301)의 단계 I/II 임상 시험을 개시했습니다. 이 임상 시험은 일본 과학 기술 기관 (JST)에 의해 채택 된 KA-301 개발 프로젝트의 일부입니다 새로 확장 된 TEchnology Transfer Program (NexTEP).

지역 통찰력

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북아메리카 Duchenne Muscular Dystrophy 처리 시장 동향

지역 중 북미는 Duchenne muscular dystrophy의 상승 질병 부담에 대한 예측 기간 동안 시장에서 가장 높은 점유율을 얻을 것으로 예상되고, 소설 치료, 높은 의료 지출의 도입, 지역 주민들의 인식에 상승.

예를 들어, 업계에서 작동하는 시장 플레이어는 DMD의 치료를위한 소설 약물 또는 치료를 출시하는 데 주력하고 있습니다. 5 월 2022에서 Elamipretide는 미국 식품 및 의약품 관리 (FDA) Orphan Products Development의 Orphan Drug Designation을 Duchenne muscular dystrophy 환자의 치료에 대해 받았습니다.

유럽 Duchenne Muscular Dystrophy 처리 시장 동향

유럽은 Duchenne 근육 dystrophy 치료 시장을 위한 유망한 성장 지역, 질병 인식을 개량하고, orphan 약을 위한 상승 수요를 개량하는 관리 정책에 의해 지원해입니다. DMD는 3 500 명의 새로운 소년 중 하나에 영향을줍니다. 따라서 유럽 의학기구 (EMA)가 유럽의 상태에서 약 26 000 명이 고통받는 것으로 추정되는 사실에도 불구하고 '라레'병으로 분류됩니다. 또한 12 월 2023에서 vamorolone (Agamree)는 유럽위원회 (European Commission)가 4 년 이상의 연령 그룹에 의해 승인되었으며 유럽의 긍정적 인 접근법으로 희귀 질환 치료에 대한 조정되었습니다.

Asia Pacific Duchenne Muscular Dystrophy 처리 시장 동향

아시아 태평양 지역은 DMD를 치료하는 시장에서 가장 급속한 확장을 경험할 것으로 예상됩니다. 의료 지출, 진단에 대한 향상된 액세스, 그리고 임신 환자의 숫자 증가. 일본, 중국, 인도는 드문 질병 공개 캠페인에 투자를하고 서양 의약품 회사와 연구 파트너십을 증가시킵니다. 일본은 exon-skipping 약을 포함하는 임상 시험에 중요한 위치였습니다. 이 지역은 초기 유전 스크리닝에 초점을 맞추고 DMD를 신생아 심사 프로그램에 추가하면 향후 몇 년 동안 진단 및 치료 액세스를 개선 할 것으로 예상됩니다.

미국 Duchenne Muscular Dystrophy 처리 시장 동향

미국은 DMD 치료 혁신의 허브, 강력한 바이오 기술 생태계에 의해 구동, 초기 발사 및 유리한 정책. 2023년 미국은 DMD의 16,000건 이상의 사전 사례가 있었습니다. Nationwide Children 's Hospital과 같은 Top-tier 기관은 Elevidys와 같은 유전자 치료제를 채택하는 개척자였습니다. 또한, Orphan 약법과 빠른 트랙 디자인의 밑에 프로그램은 약 발달과 가용성을 spurred. Duvyzat와 FDA의 지침에 따라 임상 시험과 같은 새로운 약물의 출현은 DMD를 치료하는 세계 선두 주자가되었습니다.

Duchenne Muscular Dystrophy 치료의 가격 분석

Duchenne muscular dystrophy 치료에 대한 가격 분석은 의약품, 기술, 규제 비용, 보험 적용 및 의료 인프라의 지역 차이를 포함한 복잡한 요인을 포함합니다. 아래는 Duchenne muscular dystrophy 처리 시장에 영향을 미치는 특정 가격 요인의 상세한 고장입니다:

1. 약 치료 비용

• Exon 배송 치료:

eteplirsen (Exondys 51) 및 golodirsen (Vyondys 53)와 같은 약물은 DMD를위한 최고의 exon-skipping 치료 중 하나입니다. 이 치료 비용은 미국 $ 300,000에서 미국 $ 400,000에서 국가 및 보험 적용에 따라 환자 당 1 년까지 다양 할 수 있습니다.

이 치료는 복잡한 제조 공정과 관련된 규제 장애물 및 제한된 환자 인구로 인해 비용이 많이 들 수 있습니다.

2. 치료 납품 및 관리 비용

• 주입 정격 비용:

특정 치료, exon-skipping 약과 같은, 종종 주입을 요구, 의료 전문가 참여, 병원 시설 및 장비로 인해 상당한 비용을 추가. 주입 비용은 처리 유형에 따라 세션 당 US$ 1,000에서 US$ 10,000에 배열할 수 있습니다.

Gene therapies는 일반적으로 한 번 주입을 필요로하지만 절차 및 후 처리 관리 비용이 전반적인 비용에 추가됩니다.

• Ongoing 감시와 테스트:

진보된 처리를 받는 환자, 특히 유전자 치료 및 exon-skipping 약은, 수시로 지속적인 감시를 요구합니다. 근육 biopsies, MRI 검사 및 유전 테스트를 포함한 일반 테스트, 추가 US $ 5,000 에 US $ 15,000 임상 비용.

Duchenne Muscular Dystrophy 처리 기업 뉴스

• 3 월 27, 2024, Santhera Pharmaceuticals는 중국 국가 의료 제품 관리 (NMPA)가 Sperogenix Therapeutics에 의해 제출 된 Duchenne muscular dystrophy (DMD)의 vamorolone에 대한 새로운 약물 응용 프로그램 (NDA)을 우선 검토 할 수 있다고 발표했습니다. Santhera는 중국의 희귀 질환 파트너를 전문으로합니다.
• 에서 1월 2024· 솔리드 바이오 과학 Inc., 신경과 심장병을 위한 정밀도 유전학 약을 개발하는 생명 과학 회사는, SGT-003를 위한 미국 음식과 약 관리 (FDA)에서 orphan 약 지적 (ODD)를, 회사의 차세대 Duchenne muscular dystrophy (Duchenne) 유전자 치료 후보자 수여한 것을 발표했습니다.
• 에서 10월 2023, Santhera 제약 ("Santhera")는 미국 음식과 약국 (" FDA") AGAMREE (vamorolone) 구두 중단을 위한 승인 Duchenne Muscular Dystrophy ("DMD") 대우에 있는 사용을 위한 40 mg/mL를 2 년 이상 나이 들었습니다. AGAMREE는 DMD를 위한 새로운 corticosteroid 처리 선택권을, 중대한 unmet 의학 필요를 해결합니다.

분석가의 Viewpoint

• Duchenne muscular dystrophy 처리 시장은 길을 지도하는 exon-skipping와 유전자 치료와 더불어 뜻깊은 변환을 겪고 있습니다. 이 치료는 DMD의 유전적인 뿌리를 표하고, restoring dystrophin 단백질 생산과 느린 질병 진도를 포함하여 잠재적인 장기 이익을 제안합니다. Exon-skipping 치료는 그들의 개인화하고, 표적으로 한 처리 접근 때문에 가장 큰 시장 점유율을 붙잡기 위하여 예상되고, 두드러지게 생활의 참을성 있는 질을 개량합니다.
• 성장 전망에도 불구하고, 도전은 남아있다. 유전자 치료와 exon-skipping 약의 높은 비용은 특히 낮과 중간 income 지역에서 장벽을 선물합니다. 이러한 치료의 복잡성, 규제 장애물과 함께, 접근 가능성과 감당성 향상없이 시장 채택을 느리게 할 수 있습니다. 치료의 부족은 혁신을위한 지속적인 필요성을 강조합니다.
• 병원/병원 세그먼트는 DMD 환자와 복잡한 치료에 필요한 전문 치료에 필요한 기본 시장으로 남아 있습니다. 병원 및 클리닉은 고급 치료, 유전 테스트 및 환자 모니터링을 관리하는 핵심 역할을 계속합니다.
• 북미는 강력한 의료 인프라, 높은 의료 지출 및 Orphan 약에 대한 규제 지원으로 인해 시장 리더십을 유지할 것입니다. 유럽은 계속 성장, 새로운 치료에 대한 인식과 수요 증가에 의해 구동.
• duchenne muscular dystrophy 처리 시장은 유전자 및 세포 기반 치료, 전략적 협업 및 연구 투자 증가에 대한 발전에 의해 구동 급속한 확장을 위해 poised. Digital Biomarkers 및 Wearable Tech를 사용하여 질병 진행을 모니터링하는 기업은 더 정확한 데이터를 제공하고 더 빠른 규제 승인을 가능하게합니다.
• duchenne muscular dystrophy 처리 시장의 미래는 뜻깊은 혁신을 위한 약속을 붙듭니다. 맞춤형 의약품, 유전자 치료 및 환자 중심의 솔루션에 중점을 둔 기업은 DMD의 방법을 관리 할 수 있으며 잠재적으로 커블, 상태가 될 것입니다.

정의: Duchenne 근육 dystrophy는 근육 dystrophy의 모양입니다. dystrophin (근육에 있는 단백질)를 위한 불완전한 유전자에 기인합니다. 근육질을 유지하는 데 도움이되는 dystrophin (단백질)의 교체로 인해 진보적 인 근육 재생 및 약점이 특징 인 유전 장애입니다.

시장 Segmentation

• Therapeutic 접근 및 치료 유형
  • 분자 기반 치료
  • 스테로이드 치료
  • 비스테로이드 항염증제 (NSAIDs)
  • 다른 치료 Approaches 및 치료 유형
• 최종 사용자
  • 병원/클리닉
  • 구급차 센터
  • 다른 최종 사용자
• 윤리경영
  • 북아메리카
  • 유럽 연합 (EU)
  • 아시아 태평양
  • 라틴 아메리카
  • 중동
  • 주요 특징
• 회사 개요
  • 회사 소개
  • 피브로젠
  • 바이오마린
  • Sarepta 치료
  • Santhera 제약
  • PTC 정보 치료법
  • NS 제약 Inc.
  • Nobelpharma Co., 주식 회사
  • 브리스톨 마이어스 Squibb
  • 엘리 릴리와 회사

이름 *

1차 연구 인터뷰:

주주 :

• Biopharmaceutical 기업 개발 DMD 치료
• 유전자 치료 및 세포 치료
• Neurologists 및 소아과 전문가
• 임상연구기관 (CRO)
• DMD 환자를 치료하는 의료 제공자 및 병원
• 환자 Advocacy 그룹 (예, 부모 프로젝트 Muscular Dystrophy)
• 규제 전문가 및 정책 자문
• 약국 및 의약품 안전 책임자

데이터베이스:

• 임상시험.gov
• FDA 인증 약 승인 데이터베이스
• EMA (European Medicines Agency) 제품 데이터베이스
• PubMed & 메디라인
• 주요사업 Data Healthcare 데이터베이스
• 세계 보건기구 (WHO) Health Data
• Orphanet – 희귀 질병 데이터베이스

잡지 :

• 약력
• 유전 공학 및 생명 공학 뉴스 (GEN)
• BioPharma 제품 사이트맵
• 제약 기술
• 희귀 질병 보고서
• 자연 의학 뉴스 섹션

저널:

• Neuromuscular Disorders (세계 근육 협회의 공식 저널)
• Lancet 신경학
• 근육 & 신경
• 신경학, 신경 외과 및 정신과
• 주요기능 ·
• 분자 치료

신문 :

• 뉴욕 타임스 (Health Section)
• 가디언 (Science & Health)
• 워싱턴 포스트 (Medical Breakthroughs)
• 금융 시간 (Pharma & Biotech 섹션)

협회 :

• 학부모 프로젝트 Muscular Dystrophy (PPMD)
• Muscular Dystrophy 협회 (MDA)
• 세계 근육 협회 (WMS)
• 희귀 질환의 유럽 기관화 (EURORDIS)
• 희귀 장애 국가기구 (NORD)
• 국제 희귀 질환 연구 컨소시엄 (IRDiRC)

공공 도메인 소스:

• 미국 식품의약품안전처 (FDA)
• 유럽 의학기구 (EMA)
• 질병 통제 및 예방 센터 (CDC)
• 세계 보건기구 (WHO)
• 국립 보건 연구소 (NIH)
• 임상시험.gov
• ResearchGate – DMD에서 열린 액세스 학술 출판
• 질병의 글로벌 도난 (GBD) 관련 기사

proprietary 성분:

• 사이트맵 데이터 분석 도구 및 CMI 기존의 8 년 동안 정보의 저장소