체외 진단(IVD)은 인체에서 채취한 혈액이나 조직과 같은 샘플을 대상으로 실시하는 검사입니다. IVD는 질병이나 기타 상태를 감지하고 전반적인 건강을 모니터링하여 질병을 치료, 치료 또는 예방하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 체외 진단은 일련의 검사 후 개인 또는 환자에 대한 중요한 정보를 제공하기 때문에 첨단 의료 분야에서 핵심적인 역할을 합니다. IVD는 임상의가 더 빠른 진단을 내리고 환자를 적시에 치료하기 위한 진단 도구로 사용됩니다. 또한 체외 진단(IVD)에는 감염 및 질병을 진단하기 위해 인체에서 얻은 소변, 혈액, 조직, 대변 및 기타 체액과 같은 검체를 평가하는 데 사용되는 소프트웨어, 기기, 시약이 포함됩니다.
시장 통계:
멕시코 체외 진단 시장은 2021년 909.4백만 달러 로 평가되었으며, 2022년부터 2028년까지 7.8%의 연 평균 성장률로 2028년에는 1,540.1백만 달러 에 달할 것으로 예측됩니다.
그림 1. 멕시코 체외 진단 시장 점유율(%), 기술별, 2021

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최근 개발:
는 2021년에 미국 FDA에 IVD 테스트용으로 등록되었고 유럽에서 IVD 사용을 위한 CE-IVD 요건을 충족하는 실시간 PCR 검출 시스템인 CFX Opus 96 Dx 시스템과 CFX Opus 384 Dx 시스템을 출시했다고 발표했습니다.
2020년 바이오메리으 SA는 활성 SARS-CoV-2 감염을 탐지하기 위한 ARGENE 및 BIOFIRE 제품군의 보완 분자생물학 검사 3종과 환자의 항체 존재 여부를 확인하기 위한 VIDAS 면역분석 제품군의 혈청학 검사 2종을 출시했습니다.
시장 동인:
- 암 및 자가면역 질환의 유병률 증가는 예측 기간 동안 멕시코 체외 진단 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020 년 세계 보건기구 (WHO)가 발표 한 데이터에 따르면 멕시코의 전립선 암 사망자는 7,494 명 (전체 사망자의 1.21 %)에 달했습니다. 2020년 멕시코 여성에게 가장 치명적인 암은 유방암이었으며, 멕시코 남성 환자 중 가장 많은 사망자를 낸 암은 전립선암이었습니다.
- COVID-19의 발생은 예측 기간 동안 멕시코 체외 진단 시장의 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 5월, 코-디그노스틱스는 멕시코 역학국(InDRE)이 이 테스트의 민감도와 특이도, 다른 호흡기 바이러스와의 비반응성 평가를 성공적으로 마친 후 자사의 로직스 스마트 코로나바이러스 COVID-19 테스트가 멕시코에서 판매되도록 승인했다고 발표했습니다.
멕시코 체외 진단 시장 보고서 범위
| 보고서 범위 | 세부 정보 | ||
|---|---|---|---|
| 기준 연도 | 2021 | 2021 년 시장 규모: | US$ 909.4 Mn |
| 과거 데이터 | 2017년부터 2020년까지 | 예측 기간: | 2022 ~ 2028 |
| 예측 기간 2022~2028년 CAGR: | 7.8% | 2028년 가치 전망: | US$ 1,792.8 Mn |
| 대상 지역 |
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| 대상 세그먼트 |
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| 대상 기업 |
다나허 코퍼레이션, 바이오메리으 SA, 써모 피셔 사이언티픽, 지멘스 헬시니어스, 시스멕스, 애보트 래버러토리스, 바이오라드 래버러토리스, F. 호프만-라로슈 AG, 벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니 등이 포함됩니다. |
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| 성장 동력: |
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| 제약 및 도전 과제: |
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그림 2. 멕시코 체외 진단 시장 점유율(%), 금액 기준, 제품별, 2021

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시장 제약:
- 엄격한 규제 정책은 멕시코 체외 진단 시장의 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 멕시코에서 의료 기기 및 체외 진단(IVD) 기기는 멕시코 보건부(멕시코 정부) 산하 부서인 COFEPRIS에서 관리합니다.
- 열악한 환급 시나리오는 멕시코 체외 진단 시장의 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 멕시코에는 엄격하고 보편적인 환급 정책이 없기 때문에 사람들은 예산을 초과하는 의료 시설 이용을 주저하고 있습니다.
시장 기회:
- 만성 및 전염성 질환의 유병률 증가( )는 멕시코 체외 진단 시장의 플레이어에게 상당한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 세계보건기구(WHO)는 멕시코의 출생 시 건강 기대 수명을 68세로 추정하고 있으며, 이는 멕시코의 전체 기대 수명보다 9년 적은 수치입니다. 건강 기대 수명의 소폭 증가에도 불구하고 비만과 당뇨병을 유발하는 생활 습관으로 인해 만성 질환, 장애 및 이환율이 증가할 것으로 예상됩니다.
- 노인 인구의 증가는 멕시코 체외 진단 시장의 플레이어에게 수익성 높은 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 멕시코의 65세 이상 인구는 2015년 820만 명에서 2050년에는 3천만 명 이상으로 약 277% 증가할 것으로 예상됩니다. 세계은행에 따르면 멕시코의 65세 이상 인구(전체 인구의 %)는 2020년에 7.6181%로 보고되었습니다.
시장 동향/주요 시사점:
- 이 지역의 제품 출시 증가는 예측 기간 동안 멕시코 체외 진단 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021 년 6 월 Bio-Rad Laboratories와 Seegene Inc.는 감염성 질환 분자 진단 제품의 임상 개발 및 상용화를 위해 협력했습니다.
- 시장 참여자들은 파트너십 또는 협업과 같은 다양한 성장 전략을 채택하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 멕시코 체외 진단 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 10월 PerkinElmer와 BioMarin은 멕시코에서 희귀 질환에 대한 진단 테스트를 가능하게 하기 위해 협력했습니다.
경쟁 환경:
- BioMerieux SA
- 다나허 코퍼레이션
- F. 호프만-라 로슈 AG
- 벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- 애보트 연구소
- 시스멕스 코퍼레이션
- 지멘스 헬시니어스 AG
- Thermo Fisher Scientific Inc.
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