면역 관문 억제제 시장 분석

면역 체크포인트 억제제 제품은 생물학적 치료제에 속합니다. 생물학적 제제 제조업체는 제품을 시장에 출시하기 전에 미국 식품의약국으로부터 의약품과 유사한 종류의 승인을 받아야 합니다. 그러나 생물학적 제제는 의약품과 달리 생물학적 제제 허가 신청서(BLA)를 생물학적 제제 평가 및 연구 센터(CBER)에 제출해야 합니다. 면역관문억제제 시장의 성장을 견인할 것으로 예상되는 정부의 자금 지원 등 다양한 이니셔티브가 진행되고 있습니다. 예를 들어, 2017년에 미국 국립보건원은 새로운 면역 치료법 개발을 가속화하기 위해 AbbVie, 암젠 등 11개 주요 바이오 제약회사와 파트너십을 맺었습니다.

글로벌 면역 관문 억제제 시장은 2022년 미화 1,444.7억 달러 로 추정되며 예측 기간 (2022-2030년) 동안 13.2%의 CAGR을 나타낼 것으로 예상됩니다.

그림 1. 유통 채널별 글로벌 면역 관문 억제제 시장 점유율(%), 2022년

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부작용이 적은 새로운 면역관문억제제 도입으로 글로벌 면역관문억제제 시장 성장 견인

암 치료는 치료 결과 개선으로 인해 치료 성공률이 향상되면서 더욱 정교해졌습니다. 이는 질병의 병태생리, 종양 세포의 기능, 효과적인 치료 방법에 대한 이해가 높아졌기 때문에 가능했습니다. 면역 관문 억제제는 화학 요법, 방사선 요법 등과 같은 기존 암 치료법에 비해 부작용이 적습니다. 제조업체들은 특정 표적을 공격하거나 차단하도록 맞춤화된 면역 관문 억제제를 개발하고 있습니다. 예를 들어, 2018년 1월에는 세포 독성 T-림프구 관련 항원-4를 차단하는 인간 단일 클론 항체인 플리맙이 출시되었습니다. 또한 니볼루맙, 아테졸리무맙, 펨브롤리주맙 등 특정 면역 조절 체크포인트인 프로그램된 사멸-1(PD-1)과 프로그램된 사멸 리간드-1 및 2(PD-L1)에 초점을 맞춘 약제가 세포성 폐암에 사용되고 있습니다. 또한 2017년 4월 미국 식품의약국(FDA)은 시스플라틴 화학요법에 부적합한 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암(mUC) 환자 치료를 위해 면역항암제 테쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)에 대해 신속 승인을 부여했으며 현재 임상 4상을 진행 중입니다.

그림 2. 2022년 지역별 글로벌 면역 관문 억제제 시장 점유율(%)

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규제 기관의 면역 관문 억제제 승인 증가가 글로벌 면역 관문 억제제 시장을 견인할 것으로 예상됩니다.

규제 기관의 면역 체크 포인트 억제제 승인 증가는 예측 기간 동안 글로벌 면역 체크 포인트 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 8월 미국 식품의약국(FDA)은 글락소스미스클라인의 PD-1 체크포인트 억제제 젬퍼리(성분명 도스타리맙)를 불일치 복구 결핍(dMMR) 재발성 또는 진행성 자궁내막암 성인 환자에 대해 승인했습니다. 젬퍼리는 PD-1 수용체에 결합하여 PD-1 리간드인 PD-L1 및 PD-L2와의 상호작용을 차단하는 항 PD-1 항체입니다. 이 약물은 아냅티스바이오가 발견하여 2014년 3월에 테사로에 라이선스했습니다. GSK는 2019년 1월에 테사로 인수를 완료했습니다.

글로벌 면역 관문 억제제 시장-코로나바이러스(COVID-19) 팬데믹의 영향

2019년 12월 COVID-19 바이러스가 발생한 이후 이 질병은 전 세계 100개 이상의 국가로 확산되었으며, 세계보건기구는 2020년 1월 30일에 공중보건 비상사태를 선포했습니다.

코로나19는 의약품의 생산과 수요에 직접적인 영향을 미치고, 유통 채널에 혼란을 야기하며, 기업과 금융 시장에 재정적 영향을 미치는 등 세 가지 주요 방식으로 경제에 영향을 미칠 수 있습니다. 전국적인 봉쇄 조치로 인해 중국, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, 이집트 등 여러 국가에서는 마약을 한 곳에서 다른 곳으로 운송하는 데 문제가 발생하고 있습니다.

그러나 코로나19 팬데믹은 면역관문억제제 치료를 위해 병원과 클리닉을 방문하는 암 환자 수가 감소하면서 면역관문억제제 제품 수요 감소로 이어져 전 세계 면역관문억제제 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 예를 들어, 2021년 5월 국립생명공학정보센터에서 발표한 데이터에 따르면, 인도 정부는 팬데믹에 대응하기 위해 2020년 3월 24일부터 주 간 및 주 내 이동을 엄격히 제한하는 일련의 전국적인 봉쇄 조치를 시행했습니다. 일부 암 센터는 부분적으로 또는 완전히 코로나19 치료 시설로 전환되었습니다. 전 세계 암 센터의 데이터에 따르면 코로나19 팬데믹 기간 동안 종양학 서비스 제공이 상당히 감소한 것으로 나타났습니다. 2020년 3월 1일부터 5월 31일 사이에 2019년 같은 기간에 비해 모든 종양학 서비스에서 환자 수가 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 방사선 치료와 완화 치료를 받는 환자 수의 감소는 다른 서비스보다 덜 두드러졌습니다. 2020년 4월부터 5월까지 모든 종양학 서비스에서 전년 동기 대비 전반적인 환자 수 감소가 더욱 두드러졌으며, 특히 신규 환자 등록, 총 외래 환자 방문, 수술 건수가 60% 이상 감소했습니다. 종양학 서비스를 이용하는 환자 수의 감소율은 3등급 도시보다 1등급 도시에서 더 높았으며, 2020년 4월 1일부터 5월 31일 사이에 1등급 도시의 암 센터에서 제공되는 거의 모든 서비스에서 50~75%의 감소가 관찰되었습니다. 2019년 대비 2020년 4월 1일부터 5월 31일까지의 환자 수 감소폭은 2019년 대비 2020년 3월 1일부터 5월 31일까지의 환자 수 감소폭보다 더 컸습니다.

글로벌 면역 관문 억제제 시장: 주요 개발 동향

2022년 4월 6일, 미국 식품의약국(FDA)은 일부 진행성 흑색종 환자의 치료를 위해 두 가지 면역 치료제의 병용 요법을 승인했습니다. 이 조합은 렐라티맙과 니볼루맙(옵디보)으로 구성되어 있으며 옵디보라는 이름으로 판매될 예정입니다. 두 약물 모두 면역 체크포인트 억제제로, 면역 체계가 암세포에 대해 강력한 반응을 일으키는 것을 막는 체크포인트라고 하는 단백질을 표적으로 합니다. 릴라클리맙은 면역 세포의 LAG-3라는 단백질을 차단하고, 니볼루맙은 면역 세포의 PD-1이라는 다른 단백질을 차단합니다. 이러한 단백질을 차단함으로써 이 약물은 암세포에 대한 면역 반응을 일으킬 수 있습니다. 릴랏리맙은 LAG-3의 활성을 차단하는 약물로 FDA 승인을 받은 최초의 약물입니다.

글로벌 면역 관문 억제제 시장: 제약

글로벌 면역 관문 억제제 시장의 성장을 저해하는 주요 요인으로는 중저소득층이 감당할 수 없는 면역 항암 치료의 높은 비용이 있습니다. 예를 들어, 2018년 1월, 다양한 유형의 암 치료를 위한 단일 클론 항체인 키트루다(Keytruda, 펨브롤리주맙)는 50mg 바이알에 약 2,250달러였습니다.

주요 플레이어

글로벌 면역 체크포인트 억제제 시장에서 활동하는 주요 업체로는 브리스톨 마이어스 스퀴브 컴퍼니, 머크 앤 코, 주식회사, F. 호프만-라 로슈, 아스트라제네카, 노바티스 인터내셔널, 이뮤노스 테라퓨틱스, 이뮤텝 주식회사, 뉴링크 제네틱스, 오노 제약 주식회사, 화이자, 주식회사, 화이자, 주식회사, 화이자, 주식회사 등이 있습니다.