미국 이식형 의료 기기 시장 분석

미국 이식형 의료기기 시장 분석 & 예측

미국 이식형 의료 기기 시장은 2025년에 미화 217억 달러로 평가되며 2032년에 미화 328억 4천만 달러에 도달하여 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.1%  을 보일 것으로 예상됩니다. 

주요 사항

• 임플란트 유형별로는 정형외과용 임플란트 부문이 2025년에 29.8%의 점유율을 차지하며 미국 이식형 의료기기 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 지배력은 근골격계 질환, 스포츠 부상, 관절 변성에 걸리기 쉬운 인구 노령화의 높은 유병률에 의해 주도됩니다.
• 최종 사용자 기준으로 병원은 2025년 미국 이식형 의료기기 시장에서 59.8%의 선두 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

시장 개요

미국 이식형 의료기기 시장은 만성 질환의 확산, 기술 발전, 인구 노령화로 인해 강력한 성장을 보이고 있습니다. 정형외과, 심혈관, 신경자극기 등의 임플란트 유형은 수술 절차의 증가와 임상 결과 개선으로 인해 수요가 높습니다. 정형외과 임플란트가 관절 치환술과 외상 관련 수술에 힘입어 이 부문을 선도하고 있습니다.

현재 행사 및 미국 임플란트 의료 기기 시장의 영향

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Pipeline Analysis – 미국 임플란트 의료기기 시장

미국 임플란트 의료 기기 시장은 심혈관, 정형외과 및 신경질 영역에서 혁신적인 제품의 강력한 파이프라인을 목격하고 있습니다. 기업은 향상된 생체 호환성, 긴 수명 및 최소 침습 기술로 차세대 임플란트에 점점 집중하고 있습니다.

Orthopaedics, bioresorbable 및 3D 프린팅 임플란트는 늦은 단계 임상 시험을 통해 진행되며 환자의 결과를 개선하고 개정 서약을 감소시킵니다. 심장 혈관 관리에서, 무연 speedmakers에 있는 전진, 약 묽게함, 및 resorb는 complications를 감소시키고 생활의 질을 개량하는 그들의 잠재력 때문에 FDA 빠른 궤도 지적을 얻는다.

만성 통증과 운동 장애를 위한 Neuromodulation 장치는 또한 단계 II와 III 예심에 있는 유망한 결과를 보여주고 있습니다. FDA와 같은 규제 기관은 가속 승인 통로 및 획기적인 장치 설계를 통해 혁신을 지원합니다. 강력한 개발 파이프라인은 강력한 미래 시장 성장을 나타냅니다, 개인화 된 관심, 노후화 인구 통계에 대한 수요에 의해 구동, 미국 의료 시스템에 걸쳐 만성 질환 부담 상승.

특허 조경: 미국 Implantable 의료 기기 시장

미국 임플란트 의료 기기 시장의 특허 풍경은 정형성, 심혈관 및 신경공학 부문에서 지속된 노력과 강력한 혁신을 특징으로 합니다. Johnson & Johnson, Medtronic, Stryker 및 Boston Scientific을 포함한 주요 기업은 고급 임플란트 재료, 최소 침습적 배달 시스템 및 환자별 디자인을 다루는 광범위한 특허 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 키 filings relate 에 bioresorbable 중합체, 항균 코팅 및 3D 프린팅, 환자별 임플란트, 원격 모니터링 기능을 갖춘 AI-enabled 스마트 임플란트에 대한 특허의 주목할만한 상승.

심장 혈관 도메인에서, 무해한 speedmakers, 약에 걸린 stents 및 합병증을 최소화하고 생체 호환성을 향상시킵니다. 그 사이에, 신경 장치, 특히 척추 코드 자극자 및 깊은 뇌 자극 기술, 새로운 전극 배열 및 적응성 자극 체계를 위한 증가된 IP 보호를 보는.

특허 보조금은 미국, 유럽 및 일본에 집중되어 있으며, 중국과 인도의 신흥 피링과 글로벌 확장을 신호합니다. 동적인 IP 환경 underscores는 규제 승인, 임상 차별화 및 경쟁력 있는 이점을 확보하기 위해 독점적인 기술에 대한 업계의 초점입니다.

Reimbursement Scenario : 미국 임플란트 의료 기기 시장

Reimbursement는 미국 의료 시스템에 걸쳐 임플란트 장치의 구동 채택에 중요한 역할을합니다. 여기 개요 :

메디케어 & CMS 적용 정책
CMS는 APC 5465 (~$29,358 in 2023 and ~$45,000 in 2024 for neurostimulator 주입)와 같은 특정한 외래 결제 카테고리를 설치했습니다. 또한, 1 월 2025 년 CMS의 CED / NCD 프레임 워크 아래 CardioMEMS HF 센서와 같은 혁신을 선택하여 Medicare beneficiaries에 액세스 할 수 있습니다.

의사 및 시설 Reimbursement
Physicians는 Medicare Physician Fee Schedule (e.g., ~ $ 888 임플란트 CPT 코드)에 따라 전문적인 수수료를받습니다. 병원은 OPPS / HOPPS를 통해 번들 된 지불을 통해 재투자됩니다. 이 번들 모델은 종종 단일 지불의 시설과 장치 비용을 다룹니다.

적용력 및 혁신적 인센티브
CMS는 평가 기간 동안 추가된 금융 지원 서비스를 제공하는 신기술을 위한 임시 통행 추적 결제(e.g., NTAP)도 제공합니다. 단, MRI 호환 장치 비용과 같은 비용 misalignments 대. 정적 Medicare 지불은 병원 마진에 도전할 수 있습니다.

전체, 강력한 CMS 지원 및 구조화 코딩 시스템은 임플란트 장치를위한 강력한 재투자 채널을 용이하게했지만 병원은 비용이 부채 및 장치 별 가격 문제를 관리해야합니다.

구독하기 Preference: 미국 Implantable 의료 기기 시장

정형 외과 의사, 심리학자 및 신경 외과 의사를 포함한 미국 클리닉은 임플란트 장치를 선택할 때 고급 기술, 장기 환자 결과 및 경직 효율을 보장합니다. 정형외과의 경우, 향상된 생체 호환성과 3D 프린팅, 환자별 디자인과 함께 임플란트를 처방하고, 큰 변화를 줄 수 있는 잠재력을 인용하고, 적합성을 개선합니다. 심혈관 절차에서, clinicians는 무결한 speedmakers 및 약 묽게함 stents를 선호합니다, 그들의 최소한 침략적인 성격 및 더 낮은 합병 비율.

Neuromodulation 전문가는 점점 똑똑한 회전 코드 및 원격 프로그래밍 기능을 가진 깊은 두뇌 자극기를 선정하고, 개인화한 치료 조정을 가능하게 하고 후속 방문을 감소시키. Physicians는 증거 기반 임상 시험, FDA 승인 상태 및 새로운 임플란트를 채택 할 때 포괄적 인 교육 프로그램을 강조합니다.

또한, reimbursement 명확성 및 공급 신뢰성은 예측 가능한 마진을 가진 설치된 CPT 부호의 밑에 커버된 중요한 역할을 하고, 강한 제조자 지원은, 추천될 가능성이 더 있습니다. 이 요소는 고성능, 첨단 기술 임플란트를 통해 처방전을 형성하고 혁신, 안전 및 재정적 타당성.

미국 Implantable 의료 기기 시장 연락처

• Heart Diseases Propels 산업 성장의 확장

업계는 심혈관, 안과, 정형 외과, 플라스틱 수술, 치과 및 신경 분야의 다양한 장애의 상승 발생에 의해 구동되는 중요한 성장 증언입니다. 이 중 심장 질환 (CVD), 정체성 심장 결함 (CHDs) 및 뇌졸중을 포함한 심장 질환은 글로벌 사망 원인으로 나타납니다.

세계 보건기구 (WHO)에 따르면, 약 17.9 만 사망은 매년이 심장 조건으로 인해 발생하며 전 세계 지방의 약 31%를 차지합니다. 뿐만 아니라 CHD는 약 7.4 만 명의 개인에 영향을 미칩니다. 뇌졸중은 매년 약 6.7 만 명의 사람들을 주장합니다.

투상은 2030에 의해, CVD는 전 세계적으로 추정된 23.6 백만 사망에 책임질 것입니다. 건강식 식이 요법, 과도한 알코올 및 담배 소비, 과도한 생활 습관은 심장 질환의 증가 인산 및 임신에 중요한 기여 요인입니다. 이러한 조건에서 지속적인 상승 추세를 통해 미래의 성장을위한 중요한 시장 기회가 있습니다.

8 월 2024에서 Reuters는 Zimmer Biomet이 엉덩이와 무릎 임플란트에 대한 수요로 Q2의 이익을 초과했다고보고했습니다. 또한 AI 중심의 지도 회사 OrthoGrid 시스템을 인수하여 수술 정밀도를 향상시킵니다.

• 임플란트 기기의 기술 발전

제조 업체는 미래에 나노 기술을 채택하여 임플란트 기기의 기술 발전에 초점을 맞추고 있습니다. 이 분야에서의 발전은 매우 임플란트 장치의 효과를 향상시킬 것입니다.

기술적으로 고급 제품을 성공적으로 출시함으로써 제조업체는 상당한 시장 점유율을 확보하고 시장에서 리더가 될 수 있습니다. 예를 들어, 12 월 2025, Abbott, 다국적 의료 기기 및 건강 관리 회사 인 Abbott는 미국 식품 및 의약품 관리 (FDA) 승인을 발표했습니다. Eterna 척추 코드 자극 (SCS) 시스템의 승인 - 가장 작은 임플란트 장치, 만성 통증의 치료를위한 시장에서 사용할 수있는 충전식 척추 코드 자극제.

Eterna SCS는 Abbott의 독점적 인 저당 Burst를 사용합니다. DR 자극, 가장 높은 수준의 임상 증거 (1A 증거)와 SCS 파형 기술, 전통적인 파형 기술 접근보다 고통을 줄이기 위해 입증 된 23%. 5 월 2025에서 Reuters는 Neuralink의 뇌 컴퓨터 인터페이스 임플란트에 "breakthrough device"설계를 부여 한 FDA가 paralysis를 가진 개인을위한 휴식 연설을 목표로하고 규제 이정표를 통해 개발 및 잠재적 인 승인을 가속화합니다.

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U.S. Implantable 의료기기 시장 통찰력, End User

병원 세그먼트는 미국 임플란트 의료 기기 시장의 지배적 인 59.8%를 캡처 할 것으로 예상됩니다 2025, 복잡한 외과 임플란트 절차를 수행하는 중앙 역할을하는. 전문 인프라를 갖춘 고급 진단 영상 서비스, 그리고 높게 훈련된 외과 팀, 병원은 orthopaedic, 심장 혈관 및 neurological 주입을 위한 선호한 조정을 남아 있습니다.

또한, 병원은 호의를 베푸는 reimbursement 기구에서 혜택을 주고 로봇 보조 수술의 채택을 증가시킵니다. 만성 질환 및 연령 관련 퇴행성 질환의 상승은 병원 설정에서 수술적 볼륨을 더 높일 수 있으며 임플란트 장치 생태계의 선두 위치를 강화합니다.

미국 Implantable Medical Device Market Insights, 임플란트 유형

Orthopaedic 임플란트는 2025년 미국 임플란트 의료기기 시장의 선두주자 29.8%를 차지하고 있습니다. 이 세그먼트의 성장은 노화 인구에 의해 연료를 공급, 골관절염의 발생 증가, 관절 재건 및 척추 임플란트에 대한 더 높은 수요. Biomaterials, 3D 프린팅 및 최소 침습 수술 기법의 발전은 임플란트 성능, 내구성 및 환자 만족을 강화하고 있습니다.

스포츠 관련 부상과 외상 케이스의 상승은 또한 정형외화 시장 확대에 기여했습니다. 지속적인 혁신과 개선된 이동성 솔루션을 위한 환자 선호도와 함께, 정형외과 임플란트는 전체적인 임플란트 장치 환경에서 강력한 발판을 유지하도록 설정되어 있습니다.

시장 보고서 Scope

Analyst Viewpoint – 미국 임플란트 의료기기 시장

• 최소 침습 절차와 차세대 임플란트 기술을 통한 지속적인 변화는 환자의 관심과 시장의 범위를 확장하는 것입니다.
• 전문가들은 스마트 및 바이오 통합 임플란트에 대한 의사 선호도를 강조하며, speedmakers, spinal cord stimulators 및 Sensor 또는 Drug-eluting 속성으로 향상된 공동 교체를 포함합니다. 이 변화는 장기 환자 결과를 개선하고, 회복 시간을 감소시키고, 개인화한 약 접근의 채택을 지원합니다.
• 지역적으로, 미국은 의료 인프라 구축, 호의적인 재투자 정책 및 강력한 R&D 역량으로 인해 글로벌 임플란트 의료 기기 풍경을 선도합니다. 주요 medtech 회사 및 강력한 임상 시험 파이프라인의 존재는 국가의 지배력을 더 강화합니다.
• 앞서, 분석가들은 AI-guided 서지, 3D 프린팅 사용자 정의 임플란트 및 생체 호환 물질의 혁신을 믿고 시장 성장의 다음 단계를 구동하고 의료 배달 효율성을 향상시킵니다.

미국 Implantable 의료 기기 시장: 키 개발

• 4 월 2025에서, 미국 FDA는 WiSE 시스템에 대한 승인을 수여, 심장 마비 치료에 대한 첫 번째 무연 왼쪽 ventricular endocardial pacing (LVEP) 솔루션, 심장 마비 치료에 대한 돌파구를 표시. vascular anatomy 또는 납 합병증으로 인해 기존의 CRT를 위해 이전에 추적 할 수없는 환자의 치료는 대상 인구를 크게 확장하고 무연 심장 장치를 향해 시장의 이동을 강화.
• 2 월 2025에서 Medtronic은 혁신적인 나노 표면 기술 및 관련 IP를 인수하여 척추 수술에 사용되는 PEEK 간체 융합 임플란트를 강화하는 것을 목표로합니다. osseointegrative 표면 기술의 법인은 임플란트 수정 및 임상 결과, Medtronic의 스핀 포트폴리오를 강화하고 정형식 임플란트 임플란트 장치에서 경쟁력을 높일 수 있습니다.
• 3월 2025일, 의료 기기 회사인 Medtronic의 Nanovis 기술 및 Boston Scientific의 구매와 같은 AI, 로봇 및 디지털 건강 기능을 갖춘 기업을 인수하여 스마트하고 최소한의 침략적인 임플란트 솔루션에 집중합니다. 이 전략은 AI와 정밀 기술의 통합을 임플란트 디자인으로 가속화하고, 제품 포트폴리오를 확장하고, 미국 medtech 시장에서 장기 제품 파이프라인을 최적화합니다.
• 4 월 2024에서 FDA는 Medtronic의 InceptivTM 폐쇄 루프 척추 코드 자극 시스템을 위해 사전 시장 승인을 부여하여 환자 피드백을 기반으로 치료를 동적 조정하도록 설계되었습니다. 이식 신경 자극 장치를 위한 더 높은 기준을 놓는 동안 실시간 적응성 neuromodulation, 개량 고통 관리 및 환자 결과를 제안하십시오.
• Johnson & Johnson은 11월 2024일, Johnson & Johnson은 코로나 및 주변 lithotripsy에 대한 충격파 의료 전문가를 인수하여 개입 심장 임플란트 장치 포트폴리오를 높였습니다. 이 mega-deal은 심혈관 시장에서 J&J의 위치를 강화하고, 기존의 임플란트 기술로 시너지를 매료하고 인류의 미래 성장에 기여합니다.

시장 Segmentation

• 미국 Implantable 의료 기기 시장, Implant Type
  • Orthopedic 임플란트
  • 심장 혈관 임플란트
  • 치과 Implants
  • Intraocular 렌즈 Implants
  • Breast 임플란트
  • 이름 *
• U.S. Implantable 의료 기기 시장, 최종 사용자
  • 병원소개
  • 진료시간
  • 이름 *
• 회사 개요
  • Abbott 실험실
  • Alcon 실험실
  • Biomet 통합
  • Bausch 및 Lomb 통합
  • 보스턴 Scientific Corporation
  • 존슨과 존슨
  • 메트로닉 Plc
  • St. Jude 의학 통합
  • 스미스와 Nephew PLC
  • Stryker 회사
  • Synthes 통합
  • Zimmer Holdings 통합

자주 묻는 질문

• 병원 관리자 및 조달 관리자
• Surgeons 및 개입 전문가 (orthopedic, 심장 혈관, 신경학)
• 의료 기기 제조업체 및 임플란트 디자이너
• 규제 준수 전문가 (FDA, CMS)
• 연구원 및 바이오 엔지니어링 전문 기업
• 건강 보험 및 재투자 정책 고문
• 의료 컨설턴트는 외과 기술 채택에 초점을 맞춘
• 개인 진료소 및 외래 외과 센터
• 공공 및 민간 건강 시스템 임원

데이터베이스 오픈

• 미국 식품 및 의약품 관리 (FDA) - 의료 기기 데이터베이스
• Medicare & Medicaid 서비스 센터 (CMS) – Reimbursement Data
• 국립 보건 연구소 (NIH) - 임상 시험 및 생물 의학 혁신 보고서
• 미국 Census Bureau – 의료용 활용 및 인구 통계
• World Bank Open Data – 미국 의료 지출 통계

잡지 및 출판물

• MedTech 다이브
• 의료 기기 및 진단 산업 (MD+DI)
• 바이오월드메드텍
• 오늘의 의료 개발
• 의료 디자인 및 아웃소싱
• Becker의 병원 검토 – 수술 및 장치 섹션

과학 및 산업 저널

• Biomedical Materials Research 저널
• 성형외과의사
• 심장 혈관의 저널 Electrophysology
• Neural 공용영역에 Neuromodulation 기술
• 생명의학

신문 및 미디어 아울렛

• Wall Street Journal – 건강 및 기술
• Bloomberg – 미국 의료 및 MedTech 분야
• Reuters 건강 뉴스 – 미국 의료 기기 적용
• 뉴욕 타임스 – 과학 & 의학
• FierceBiotech 및 FierceMedTech

협회 및 규제 기관

• 미국 식품의약품안전처 (FDA) – 장치 및 방사선 건강 센터 (CDRH)
• Medicare & Medicaid 서비스 센터 (CMS)
• Orthopaedic Surgeons (AAOS)의 미국 아카데미
• 심장병의 미국 대학 (ACC)
• AdvaMed (고급 의료 기술 협회)

공공 도메인 소스

• 미국 국립 의학 도서관 – ClinicalTrials.gov
• 미국 보건부 및 인간 서비스 – Health System Data
• Congressional Budget Office (CBO) - 의료 지출 동향
• 국립 보건 통계 센터 (NCHS)
• 미국 경제 분석 국 – Healthcare Device Sector

연구 요소

• 사이트맵 Data Analytics 도구
• 보조 CMI 시장 데이터 저장소 ( 지난 8 년 동안 커버)
• 사이트맵 Expert Interviews and Transcripts ( 외과 동향, 재투자 시나리오 및 미국 전역의 임플란트 혁신에 초점을 맞춘)