바이오의약품 위탁 제조 시장 분석

바이오 제약 계약 제조 시장 크기와 예측 – 2025 – 2032

Biopharmaceutical 계약 제조 시장 크기는 값이 싼 것으로 추정됩니다. 2025년 USD 32.5 억 견적 요청 2032년 USD 64.7 억, 합성 연간 성장률 (CAGR) 전시 10.3% 할인 2025에서 2032까지.

제품정보

계약 제조 조직 (CMOs)는 의약품에 계약 포장, 품질 테스트 및 개발 서비스를 포함하는 다양한 제조 서비스를 제공합니다생명 공학산업. Biopharmaceutical Company는 biomolecules의 제조 과정에 있는 복잡성 때문에 CMOs를 선호합니다, 약제 약 보다는 다른 모양, 크기 및 행동으로 이루어져 있기 때문에. 계약 제조 조직은 biologics의 개발에서 상업 규모 생산에 서비스를 제공합니다. 몇몇 회사는 또한 세포 선 발달, 발효작용, 과정 최적화 및 분석 특성화를 제공합니다. 개량된 효율성, 약한 제품 파이프라인 및 증가 가격 압력은 가까운 미래에 있는 biopharmaceutical 계약 제조 시장의 성장을 호의할 것으로 예상됩니다.

키 테이크아웃

• 제약 물질 제조 세그먼트는 biologics 생산 및 용량 확장에 중요한 역할을 구동 바이오 제약 계약 제조 시장 점유율을 리드.

• Mammalian 세포 문화는 복잡한 치료 단백질 및 단일 클론 항체와 호환성 때문에 기술 채택을 지배합니다.

• 지역적으로 북미는 가장 큰 산업 공유를 명령하고 고급 인프라와 유리한 규정을 활용합니다.

• 한편, 아시아 태평양은 국내 바이오 제약 회사에서 지원 정부 이니셔티브 및 아웃소싱 수요 증가로 인해 가장 빠른 CAGR를 보여줍니다.

바이오 제약 계약 제조 시장 – Segmentation Analysis

이 보고서에 대해 자세히 알아보려면: 무료 샘플 다운로드

Biopharmaceutical 계약 제조 시장 통찰력, 서비스 유형에 의하여

서비스 유형의 관점에서, 약 물질 제조는 시장 점유율을 지배합니다. 약 물질 제조는 biologics 생산에 있는 그것의 기초 역할 때문에, 서비스 수익 수영장의 거의 45% 명령. 여기에서 성장하는 생물 공학 파이프라인 및 복잡한 분자 종합을 지원하는 포유류 및 미생물 플랫폼을 포함하여 진보된 표식 체계를 위한 필요에 의해 크게 몰고 있습니다. 또한, 정밀 치료 및 정교한 생물 공학에 대한 증가 필요뿐만 아니라 기존의 작은 분자 약물에서 전문 생산 도구와 지식을 호출하는 복잡한 큰 화합물을 향해 이동,이 시장을 운전.

Biopharmaceutical 계약 제조 시장 통찰력, Therapeutic 지역

Therapeutic Area의 관점에서, oncology 시장 점유율을 지배. Oncology는 monoclonal 항체 및 세포 치료의 파이프라인 볼륨으로 인해 가장 큰 부분을 명령하여 치료 세그먼트 수익의 거의 38%를 차지합니다. 세그먼트의 성장은 면역 종양학의 암 발현과 혁신을 가속화하여 복잡한 ADC와 CAR-T 치료를 요구하는 것입니다. Biopharmaceutical Company는 엄격한 품질 규격 및 규제 요건을 준수하기 위해 oncology를 위한 복잡한 처리를 생산하기 위하여 전문화한 제조자로 계약하고 있습니다.

Biopharmaceutical 계약 제조 시장 통찰력, 기술

기술 측면에서 포유 동물 세포 문화는 시장 점유율을 지배합니다. 담당자: Mrmmalian Cell Culture는 Monoclonal antibodies 및 fusion Protein과 같은 복잡한 생물학을 생산하는 데 약 52%의 점유율을 차지합니다. 이 세그먼트는 단일 용도 생물 자원자 및 지속적인 생물 처리 기술에 대한 상당한 투자에서 이득을 증가시키고 오염 위험을 감소시킵니다. 포유류 시스템의 능력은 복잡한 포스트 변형을 수행하는 것은 재조합성 단백질, 단일 클론 항체 및 정교한 치료법을 포함하여 바이오 로직의 안전과 효과에 대한 바람직하다는 것입니다.

바이오 제약 계약 제조 시장 동향

최근에는 biopharmaceutical 계약 제조 시장을 형성하는 중요한 신흥 동향이 있었습니다. 전통적인 발효에서 고급 포유 동물 세포 문화 기술 underpins 향상된 생산 수율 및 제품 복잡성, 여러 CMO에 의해 2024 용량 확장에 관찰. 지속적인 바이오 가공의 증가 채택은 주요 미국 기반 CMO와 함께 향상된 효율을 2025 년 생산 사이클 시간에 15 % 감소보고했습니다.

또한, 지속 가능성 이니셔티브는 제조 작업에 단일 용도 플라스틱 폐기물을 최소화하고 기업 책임 목표와 일치하는 견인력을 얻고 있습니다. 또 다른 중요한 시장 변화는 아시아 태평양과 같은 신흥 지역의 상승 확률이며 정부 인센티브 및 낮은 운영 비용으로 시장 플레이어를 유치하고 지역 시장 점유율 성장을 가속화합니다.

Biopharmaceutical 계약 제조 시장 통찰력, 지리학에 의해

이 보고서에 대해 자세히 알아보려면: 무료 샘플 다운로드

북미 Biopharmaceutical 계약 제조 시장 분석 및 동향

북미의 광범위한 바이오 제약 인프라 및 규제 조화, 전세계 업계 점유율의 약 38%를 차지하고, 바이오 제약 계약 제조 시장에서 지역의 지속성을 강조합니다. 안정된 시장 확장 및 경쟁력 있는 장점은 미국에서 중요한 제조 센터의 존재뿐만 아니라 최첨단 기술의 채택에 의해 보장됩니다.

Asia Pacific Biopharmaceutical 계약 제조 시장 분석 및 동향

아시아 태평양 지역은 12% 이상의 화합물 연평균 성장률(CAGR)과 가장 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 이 성장은 정부 인센티브에 의해 구동되고, 인센티브 제조 및 중국, 인도 및 대한민국에서 제조 능력에 투자하는 지역 바이오 제약 기업의 확장. 시장 참가자의 지역 전략적 제휴 및 운영 확장은이 지역의 성장에 기여합니다.

Key 국가를위한 Biopharmaceutical 계약 제조 시장 전망

미국 Biopharmaceutical 계약 제조 시장 분석 및 동향

미국 시장은 강력한 생물약학 연구 및 개발 지출과 포유류 세포 문화 및 최첨단 필피니티 서비스의 전문 지식을 가진 최고 CMO의 농도 때문에 결정적입니다. 용량 확장 및 디지털 통합에 큰 투자를 만드는 선도 기업, 이러한 Catalent Inc. 및 Thermo Fisher Scientific, 크게 국가 시장 수익을 향상. 엄격한 FDA 규칙은 엄격한 안전과 품질 요구 사항을 유지하며, 계약 제조업체를 지속적으로 혁신합니다. 미국은 이제 이 트윈 덕분에 글로벌 리더가 준수 및 기술 채택에 중점을 둡니다.

중국 Biopharmaceutical 계약 제조 시장 분석 및 동향

중국 바이오 제약 계약 제조 시장은 최근 몇 년 동안 정부 정책에 의해 연료를 공급 바이오 기술 혁신과 자기 신뢰. 국내 CMO에 의해 대규모 용량을 추가하여 단일 용도 기술의 채택을 증가시켰습니다. 한국어 CMO는 아시아 태평양 지역의 시장 점유율을 차지하는 다국적 제약 회사들과 파트너십을 맺고 있습니다. 또한, 급속한 섭취 Biosimilars의 장점 사업 성장과 인프라 투자를 촉매화하고 있습니다.

항문 Opinion

• biologics 생산 능력에 있는 큰 파도는 biopharmaceutical 계약 제조 시장 크기를 형성하는 중요한 공급 측 운전사입니다. 2024의 최근 데이터는 선도적인 생물 공학 CMOs의 용량 활용률이 약 15 %로 증가했으며, 향후 바이오 시미아라 출시에 대한 지속적인 공급을 보장 할 확장 투자를 반영합니다. 예를 들어, 탁월한 계약 제조업체는 2024 년 포유 동물 세포 문화 용량을 두 배로 늘렸습니다.

• Demand-side dynamics는 2025 년 글로벌 바이오 제약 수입의 거의 22%를 차지하는 biosimilar 수입에 상당한 성장을 나타냅니다. 이 influx는 개발 지구에 있는 비용 이점 그리고 교대 급여 정책에 밀접하게 연결되고, 미국과 유럽, biosimilar 생산을 전문화하는 CMOs를 위한 시장 수익 기회를 강화하.

• oncology-focused 계약 제조와 같은 Micro-indicators는 2024년에 biopharmaceutical 제조 계약의 거의 40%를 구성하고 있습니다. 면역 종양학 파이프라인의 확장은 직접 증가된 아웃소싱 활동과 상관 관계, 선도적인 제약 회사 간의 파트너십에 의해 입증되고 항체-drug conjugates (ADCs)에 집중하는 CMOs를 전문화했습니다.

• 가격 역동성은 Biopharmaceutical 계약 제조 공간에서 시장 성장 전략을 계속합니다. outcome 기반 가격 모델을 향한 추세는 2025 년에 구현 된 성능 연계 계약으로 최대 12%의 매출 성장을보고하는 일부 선도적 인 CMO와 함께 신흥됩니다. 이 변화는 제약 회사와의 초점 비용 포함 및 가치 기반 의료 납품에 정렬합니다.

시장 범위

바이오 제약 계약 제조 시장 성장 요인

Biopharmaceutical 계약 제조 시장 매출은 다수 중요한 성장 운전사에 의해 강하게 추진됩니다. 이 중 1 차는 바이오 제약 R & D 파이프라인의 강력한 증가이며, 자본 지출을 최적화하기위한 아웃소싱 제조 솔루션에 대한 새로운 생물 공학의 75 % 이상이 있습니다. 단일 용도 바이오매스 및 연속 가공을 포함한 제조 기술의 발전은 확장성과 오염 위험을 감소시킵니다.

또한 북미와 유럽에서 정통한 엄격한 규제 프레임 워크는 CMO를 경험한 고품질의 표준을 보장하며 시장 신뢰와 성장을 증폭합니다. 시장 역학은 또한 경쟁 가격을 촉진하고 시장 매출을 확대하는 biosimilar 합격에 의해 영향을받습니다, 특히 높은 규제 경제.

Biopharmaceutical 계약 제조 시장 개발

• 5월 2025일· 런자, 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO), 작은 분자 API 제조 및 공정 개발을 개선 할 새로운 Design2Optimize 플랫폼을 출시. 실험 (DoE), 공정 및 반응 조건 최적화를 위한 통계적인 방법의 낙관된 디자인은 플랫폼의 기초입니다. Design2Optimize 플랫폼은 이상적인 상황에 따라 실험적인 설정을 직접하는 독점적 인 모델 기반 방법이며, 작은 분자 API의 개발 타임 라인을 가속화하는 것을 목표로합니다.

• 5월 2025일· PCI 제약 서비스, 세계 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 절단 쐐기 바이오 제약 치료 전문, 성공적으로 미국과 일본 아진오모토의 부서에 설립 된 멸균 채피 CDMO 인수. 인수는 PCI의 다년 투자 전략을 위한 기초로 봉사합니다. 이는 유럽과 미국에 있는 위치를 포함하는.

• 7월 2024일· Sanofi 인수 부바이오, 약을 창조하는 biopharmaceutical 회사는 죽은 호흡 바이러스 감염을 방지하기 위하여. 계약에 따라 Vicebio 주주는 주문 상황에 따라 최대 $ 1.6 억까지 받게됩니다. 이 금액은 개발 및 규제 이정표에 대한 재투자에 $ 1.15 억의 상환 및 $ 450 백만을 포함합니다.

키 플레이어

• Lonza 그룹

• 삼성 Biologics

• 카테고리

• 열 피셔 과학

• 채용정보 Diosynth 생명 공학

• 우시 Biologics

• Boehringer 인젤하임

• 공지사항

• AGC 생물 공학

• Syngene 국제 주요사업

최근 몇 년 동안 경쟁 전략은 적극적인 용량 확장 및 전략적 인수를 반영합니다. 예를 들어 Samsung Biologics는 2024 년 추가 300,000 리터에 의해 용량을 확장했으며 포유 동물 세포 문화에서 시장 점유율을 bolstering합니다. 2025년 정밀 제조회사인 Lonza의 인수를 통해 최첨단 단일 용도 기술을 통합하여 운영성 및 계약 승률을 강화할 수 있습니다.

이 시장은 점점 피어스에서 차별화하는 엔드 투 엔드 통합 제조 서비스에 초점을 맞추고 디지털화 및 자동화를 활용하여 매출을 늘리고 비용을 절감하고 경쟁력을 강화하십시오.

Biopharmaceutical 계약 제조 시장 미래 전망

biopharmaceutical 계약 제조 시장을 위한 시장은 biologics, biosimilar 및 같은 유전자 치료, 백신 및 monoclonal 항체를 위한 일어나는 필요 때문에 현저하게 발전할 것으로 예상됩니다. 정교한 제조 기술을 활용하기 위해 운영 비용을 절감하고 연구 및 개발의 핵심 역량에 집중하고, 제약 회사는 점점 더 많은 아웃소싱 생산 전문 계약 제조 조직 (CMO). Biopharmaceuticals의 생산에서는, 자동화, 인공 지능, 단일 용도 체계를 포함하여 혁신, 지속적인 가공은 질, 확장성 및 생산 효율성을 개량하고 있습니다.

또한, 제품 개발 및 상용화 타임라인은 Biopharma 회사와 CMOs 간의 전략적 제휴 및 기술 전송에 의해 가속화되고 있습니다. 의료 인프라 및 종류의 규제 프레임 워크 개발의 도움으로, 신흥 국가의 지리적 확장은 글로벌 계약 제조 서비스를위한 새로운 잠재력을 창출하고 있습니다. 아웃소싱은 업계가 세포와 유전자 치료의 복잡성에 적응하기 때문에 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 모든 것 고려, 아웃소싱 동향, 기술 발전, 전세계 혁신적인 치료에 대한 액세스가 바이오 제약 계약 제조에 영향을 미칠 것입니다, 바이오 제약 가치 사슬에서 CMO를 근본적인 참가자 만들기.

역사 개발

• 예를 들어, 2020 년 1 월, iBioPharma Inc., 생명 공학 회사는 EdgePoint AI와 공동으로 입력, Mateon Therapeutics의 부서, EdgePoint의 독점적 인 인공 지능 (AI) / 블록 체인 구동 비전 시스템을 사용하여 TrustPoint 패브릭으로 알려져 있습니다. iBio의 Biologics 계약 개발 및 제조 서비스 클라이언트에 대한 품질을 향상하면서 운영 비용을 낮출 것으로 예상되는 데이터 무결성 및 향상된 자동화 기능을 위한 제약 산업 표준에 대한 가장 높은 수준의 준수를 제공합니다.

• 2019 년 10 월, Mesoblast, 호주 기반 재생 의약품 회사 및 Lonza는 Mesoblast의 allogeneic (off-the-shelf) 세포 치료 제품 후보, remestemcel-L의 상용 제조 계약에 입력했습니다. Lonza는 싱가포르 cGMP 시설을 확장하고 새로운 기술 및 공정 개선의 도입을 기대하여 제조 수율과 효율성을 크게 증가할 것으로 예상했습니다.

이름 *

• 1 차적인 연구 인터뷰:

• 사이트맵 (biologics 및 biosimilars) 이사

• 품질 보증 및 규제 업무 관리자

• 제조 공장 관리자

• 데이터베이스:

• 스프링러링크

• 과학Direct

• Wiley 온라인 도서관

• 잡지 :

• BioPharm 국제

• Pharma 제조

• 유럽 제약 이름 *

• 저널:

• Bioprocess 및 Biosystems 엔지니어링

• Biotechnology 진행

• 생명공학

• 신문 :

• 금융 시간 (Pharma & Biotech 적용)

• 경제 시간 (Healthcare/Pharma)

• 비즈니스 표준 (Healthcare/Pharma)

• 협회 :

• 제약 과학자 협회 (AAPS)

• 유럽 제약 산업 협회 (EFPIA)