바이오시밀러 시장 분석

바이오시밀러 시장 규모 및 추세 예측: 2025~2032년

바이오시밀러 시장은 2025년 425억 3천만 달러로 추산되며 2032년에는 1,363억 7천만 달러에 도달하여 복합 연간 성장률 (CAGR) 18.1%을 보일 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2032년까지.

바이오시밀러 시장의 주요 시사점

• 재조합 인간 성장 호르몬 부문은 2025년에 20. 5%의 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 치료 유형을 기준으로 2025년에는 종양학 부문이 25. 12의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
• 병원 약국 부문은 2025년 30. 5%의 점유율을 차지하며 시장을 선도할 것으로 예상됩니다.
• 2025년에는 북미가 40. 7%의 점유율로 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.

시장 개요

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주요 생물의약품 의약품의 특허 만료와 함께 저렴한 생물학적 의약품에 대한 수요 증가가 시장 성장을 촉진할 수 있습니다. 연구 및 연구를 위한 시장 참여자의 투자 증가 지원 규제 체계와 결합된 바이오시밀러의 개발 및 생산도 바이오시밀러에 대한 수요를 증가시킬 수 있습니다. 더욱이 바이오시밀러는 참조 생물학적 제제와 비교하여 상당한 비용 절감 효과로 유사한 치료 효능을 제공하므로 매력적인 대안이 됩니다.

그러나 바이오시밀러와 관련된 제조 문제로 인해 예측 기간 동안 시장 성장이 저해될 수 있습니다.

시장 농축 및 경쟁력

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현재 이벤트와 그들의 영향에 Biosimilars 시장

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증권

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Biosimilars 시장 통찰력 약 종류에 의하여: Versatility와 넓은 범위의 신청 드라이브 Recombinant 인간성장 호르몬 세그먼트 성장

약 종류의 관점에서, 재조합 인간성장 호르몬 세그먼트는 2025년에 20.5%의 가장 높은 시장 점유율을, 그것의 다예 다제 및 넓은 채용 범위에 owing 공헌하기 위하여 추정됩니다.

Recombinant 인간성장 호르몬은 소아과 성인 환자 둘 다에 있는 성장 호르몬 부족과 관련된 다양한 조건을 대우하기 위하여 이용됩니다. 재조합 인간성장 호르몬으로 대우된 중요한 조건의 몇몇은 회전자 증후군, Prader-Willi 증후군, 만성 신장 불순, 및 AIDS 관련 낭비를 포함합니다. 다른 성장 촉진 효력을 통해 아이들과 성인 둘 다에 있는 성장을 자극하는 그것의 능력은 의사와 환자를 위한 호의를 베푸는 처리 선택권을 만듭니다.

Biosimilars Market Insights By 치료 유형 : 높은 질병 Prevalence와 Efficacy 드라이브 종양학 세그먼트 성장

치료 유형의 관점에서, 종양학 세그먼트는 종양학 치료에 있는 biosimilars의 높은 prevalence에 2025년에 25.12 %의 가장 높은 시장 점유율에 기여하기 위하여 추정됩니다.

지속적으로 성장하는 암 환자 풀은 비용 효과적인 종양학 biosimilars를 위해 수요를 밀어줍니다. 많은 blockbusters biologic 약은 최근 몇 년 동안 exclusivity를 잃었다, 기회 제공 종양학 biosimilars· 비 Hodgkin의 림프종, 모유 암 및 큰 생물학 약물 투여 환자 기지와 같은 지역은 주요 시장 목표입니다. bevacizumab, trastuzumab, rituximab 및 cetuximab와 같은 널리 처방된 생물 공학의 Biosimilars는 유사한 임상 결과를 보여주기 때문에 거대한 uptake를 목격했습니다.

Biosimilars Market Insights 배포 채널: 비용 절약과 조달 이점 드라이브 병원 약학 세그먼트

유통 채널의 관점에서, 병원 약국 세그먼트는 비용 절감 및 대량 조달 이점에 대 한 잠재적으로 높은 시장 점유율에 기여할 것으로 추정 된다.

병원 약국은 immense 약 예산을 요구하는 매일 환자의 대량을 치료합니다. Biosimilars는 현금을 묶는 병원을 위한 실질적인 약 expenditure 감소를 가능하게 합니다. 참조 Biologics 결과와 비교하여 치료 품질이 뛰어납니다. 또한 병원은 제조업체에서 바이오시밀라 가격에 추가 할인을 협상하기 위해 대량 구매 능력을 활용할 수 있습니다.

Biosimilars Market의 혁신

• 향상된 분석 기능 및 프로세스 제어
  • 향상된 분석 기능 및 프로세스 제어는 규제 기관, 의료 제공 업체 및 생명의 안전과 효능에 대한 환자 중 신뢰를 증가시킵니다. 이 신뢰는 biosimilar 상호 교환성 및 immunogenicity에 대한 일부 지역에서 lingering 우려를 주어진 시장 침투에 중요합니다. 강력한 규제 프레임 워크는 과학 기반 기술 발전에 의해 bolstered는 짧은 승인 시간과 간소화 된 경로로, 더 많은 회사를 encouraging biosimilars arena를 입력합니다.
• Technological Progress는 Biosimilar 응용 프로그램의 확장을 촉진
  • 희귀 질환, 여러 스크러osis 및 기타 만성 질환과 같은 신흥 치료 영역을 대상으로 한 새로운 생물 학자로 연구는 분자 공학 및 단백질 발현 시스템의 발전에 의해 지원되는 언웨이입니다. 이 넓은 파이프라인과 다양 한 치료 옵션, 기존 치료 표준을 보완.

Biosimilars Market에서 인공지능(AI)의 영향

인공 지능 (AI)는 약물 개발 프로세스를 강화하고 제조를 최적화하고 시장 전략을 개선함으로써이 분야를 변화시키는 계기 역할을합니다. Biosimilars 산업 내의 AI의 통합은 시간 시장의 가속뿐만 아니라 높은 정밀도와 비용 효율성을 보장합니다.

• Pfizer의 AI 기반 분석 플랫폼은 Biosimilar 성능과 안전 포스트 발사를 지속적으로 모니터링하기 위해 실제 증거와 환자 데이터를 통합합니다. 이 접근은 치료 의정서 및 개인화한 환자 지원 프로그램에 순간 조정을 허용합니다. 결과적으로, 의료 제공자 및 환자 경험은 biosimilar 약에 있는 증가한 신뢰로 치료 결과를 개량했습니다.
• Samsung Bioepis는 AI 기반 예측 모델을 사용하여 안정성 테스트를 가속화하고 Biosimilar 약의 품질 관리를 향상시킵니다. 단백질 구조를 분석하고 물리 화학적 행동을 예측하기 위해 AI를 고용함으로써, 삼성 Bioepis는 정립 공정에서 효율성을 개선하고, 개발주기 및 제조 비용을 절감합니다.

지역 통찰력

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북미 Biosimilars 시장 분석 및 동향

북미는 현재 2025년 글로벌 시장 점유율의 40.7%를 차지하고 있는 글로벌 바이오미러 시장을 지배하고 있습니다. Biosimilars는 미국, 미국 식품 및 의약품 관리 (FDA)의 의료 비용을 낮추기 위해 20 Biosimilars 이상 승인되었습니다. 미국 시장의 주요 플레이어는 Pfizer, Novartis 및 Merck가 포함되며 제약 전문 지식을 활용하고 시장 점유율을 파악하고 익숙한 Biosimilars가 오프 포터를 계속 활용할 수 있습니다.

예를 들어, 4 월 2025, 미국 식품 의약품 관리 (FDA)는 10 Biosimilars를 포함하여 승인했습니다. Celltrion의 Avtozma, Osenvelt 및 Stoboclo 및 Omlyclo; Samsung Bioepis 'Ospomyv 및 Xbryk; Sanofi-Aventis' Merilog; Fresenius Kabi의 Bomyntra 및 Conexxence; Biocon의 Jobevne.

유럽 Biosimilars 시장 분석 및 동향

유럽은 예측 기간 동안 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 독일, 프랑스, 그리고 미국과 같은 국가는 특히 강한 biosimilar 시장 및 기업 존재가 있습니다. 특히 독일은 여러 지역 기업들과 함께 바이오스미러 제조 발전소로 출범하여 가치 사슬에서 전략적으로 강력한 위치를 통해 글로벌 바이오스미러 개발자를 유치했습니다.

예를 들어, 4 월 2025에서 유럽위원회 (EC)는 denosumab (Xgeva) biosimilar Denbrayce를 승인하여 뼈와 뼈와 뼈의 거대 세포 종양을 가진 성숙한 청소년 환자와 함께 고급 군중 환자의 골격 관련 사건의 예방을 위해.

Key 국가를위한 Biosimilars 시장 전망

미국 Biosimilars 시장 분석 및 동향

미국에서는, biosimilars는 건강 체계로 견인을 얻고 과도한 생물 논리 치료에 더 낮은 비용 대안을 위한 insurers 강요. 약국의 혜택 관리자 및 보험과 같은 중개인은 공식적인 배치에 강한 영향을 발휘할 계획이며, 인센티브가 일치할 때 채택을 구동합니다. 교환할 수 있는 지정에 대한 규정 준수는 가격 전략과 리베이트 구조에 영향을 미쳤습니다.

독일 Biosimilars 시장 분석 및 동향

독일은 biosimilar 사용에 대한 포괄적 인 접근 방식을 위해 유럽에서 나뉩니다. 지역 의사 협회는 재정적 인 인 인센티브 또는 처벌에 의해 뒷받침 된 연간 선행 목표를 설정하고 quotas를 초과하는 의사는 보험사와 저축을 공유 할 수 있습니다. 한편, 법규는 pharmacists가 pharmacists가 명시적으로 금지하지 않는 한 상호 교환 가능한 biosimilars를 대체 할 수 있도록 권한을 부여합니다.

인도 Biosimilars 시장 분석 및 동향

인도의 biosimilars 분야는 비용 과민한 건강 체계 및 세계적인 제조 능력에 의해 몰고 있습니다. 수많은 국내 생산자와 고품질의 생산 표준을 통해 인도 회사는 국내 사용을 위한 저렴한 가격을 유지하면서 주요 수출 업체가되었습니다. Biologic 액세스 지원에 대한 규제 진화와 성장 강조는 국내외 시장에서 두 가지 확장을 계속했습니다.

중국 Biosimilars 시장 분석 및 동향

중국은 급속하게 생물약학 분야, 지원 정부 정책을 확장하기 때문에 biosimilars 시장에 있는 중요한 운전사이고, 적당한 biologic 치료를 위한 수요를 증가합니다. 중국 정부는 국제 표준과 더 밀접하게 대응하는 가이드라인을 포함하여 바이오스미러 승인을 가속화하기 위해 규제 개혁을 시행했습니다.

Biosimilars Market의 가격 분석

• 서부 유럽:
  • 독일, 프랑스, 미국, 이탈리아, 스페인과 같은 국가는 biosimilar 가용성을 고려했습니다
  • 가격 경쟁은 적극적이고 특히 입찰 병원 시장에서
  • 시작 범위에서 전형적인 할인 20% 할인 으로 40% 할인 제품 및 국가에 따라
• 북유럽 국가 (스웨덴, 노르웨이, 핀란드, 덴마크):
  • 중앙 조달 입찰을 가진 아주 경쟁적인 시장
  • Biosimilar 가격은 도달하는 할인을 보여줄 수 있습니다 50%-70% 할인 관련기관
  • 높은 섭취는 biosimilars 선호하는 첫번째 선 대리인을 만듭니다
• Eastern Europe (폴란드, 헝가리, 체코, 루마니아):
  • biosimilars의 시장 침투는 성장하고 그러나 uneven
  • 할인은 더 높은 nominally 이어야하지만 가격은 서유럽에 비해 낮습니다.
  • Tender 시스템 dominate 가격, 국가 간의 상당한 차이가 있음

시장 보고서 Scope

Biosimilars 시장 기업 뉴스

• 7월 2025일 리뷰 쓰기, Brnik, Slovenia에 있는 메마른 제품 제조를 위한 새로운, 최신 biosimilars 생산 센터를 위한 건축의 시작을 발표했다. 이 USD 440 백만 프로젝트는 슬로베니아의 총 계획 및 지속적인 투자를 2029에 의해 USD 1.1 억 이상 가져올 것입니다.
• 2월 2025일 채용정보 유럽 연합 (EU)의 유럽위원회 (European Commission) 승인, Eydenzelt (aflibercept), Stoboclo 및 Osenvelt (denosumab)을 유럽 연합 (EU)의 Biosimilar 포트폴리오를 확장했습니다.
• 7월 2025일, Biocon Biologics는 미국에 있는 Kirsty의 FDA 승인으로 당뇨병 포트폴리오를 확장했습니다.
• 6월 2025일, Alvotech 및 Dr. Reddy의 공동 개발 Biosimilar 후보자 Keytruda (pembrolizumab)에 참여했습니다. 협력은 Reddy의 박사와 Alvotech의 Biosimilars의 입증 된 역량을 결합하고 개발 프로세스를 가속화하고이 biosimilar 후보에 대한 글로벌 범위를 확장합니다.

항문 뷰

• biosimilars 시장은 비싼 biologics에 적당한 therapeutic 대안을 위한 증가 수요 때문에 중요한 견인을 세계적으로 얻고 있습니다. 이 시장의 주요 드라이버 중 하나는 암, 면역 질환 및 당뇨병과 같은 만성 질환의 상승 우선 순위입니다.
• 또한, 여러 블록버스터 바이오매스의 특허 expirations는 Biosimilar 제조 업체를위한 기회를 열었으며 경쟁력있는 가격과 접근성을 높였습니다. 그러나 엄격한 규제 프레임 워크와 높은 개발 비용은 특히 개발 지구에 급속한 시장 침투를 제한하지 않는 억제를 유지.
• 북미 지역 서점에서, 북미는 잘 설립 된 의료 인프라, 유리 규제 정책 및 의료 전문가 중 수용에 의해 지원되는 바이오스미라 시장을 지배하고 있습니다. 유럽은 또한 키 플레이어, 큰 때문에 초기 채택은 지원 reimbursement 정책 및 놀라운 인식에 의해 촉진. 한편, 아시아 태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 의료 지출 증가, 환자 인구 확대, 바이오 제약 연구 및 개발 (R & D)에 투자 성장.
• 시장에 있는 기회는 특히 oncology와 autoimmune 질병을 넘어서 치료 표시를 확장하고 생물약 제조 과정을 개량하는 생물약 제조 과정을 개량하는 풍부합니다.

시장 Segmentation

• 약 클래스 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2020 - 2032)
• Recombinant 인간성장 호르몬
• Granulocyte Colony-Stimulating 요인
• 채용정보
• 회사 소개
• Fusion 단백질 Erythropoietin
• 단일 클론 항체
• 포리 트로 핀
• 이름 *
• 치료 유형 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2020 - 2032)
• 종양학
• 면역학
• 혈액학
• 호르몬 치료
• 대사 장애
• 이름 *
• 유통 채널 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2020 - 2032)
• 병원 약국
• 소매 약국
• 전문 약국
• 지역 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2020 - 2032)
• 북아메리카
• 미국
• 한국어
• 라틴 아메리카
• 인기 카테고리
• 아르헨티나
• 주요 시장
• 라틴 아메리카의 나머지
• 유럽 연합 (EU)
• 한국어
• 미국
• 이름 *
• 한국어
• 담당자: Mr. Li
• 러시아
• 유럽의 나머지
• 아시아 태평양
• 중국 중국
• 주요 특징
• 일본국
• 담당자: Ms.
• 대한민국
• 사이트맵
• 아시아 태평양
• 중동
• GCC 소개 국가 *
• 한국어
• 중동의 나머지
• 주요 특징
• 대한민국
• 북한
• 대한민국