바이오 임플란트 시장 분석

Global Bio-implant Market Size and Share Analysis

Bio-implant Market is estimated to be valued at USD 102.41 Bn in 2025 and is expected to reach USD 153.99 Bn in 2032, exhibiting a compound annual growth rate (CAGR) of 6% from 2025 to 2032.

Key Takeaways

• Based on Product Type, Cardiovascular Implants Segment is expected to dominate the global bio-implant market with 30.1% shares during the forecast period.
• North America is expected to dominate the global bio-implant market over the forecast period with 35. 10%market share.

Market Overview

The market for bio-implants is expected to record high growth during the forecast period, on account of increasing prevalence of chronic diseases, orthopedic disorders, and increased need for complex reconstructive and restorative operations. Bio-implants—synthetic medical devices that are engineered within the human body to complement, assist, or substitute biological structures—are extensively used in orthopedics, cardiovascular, dental restoration, and neurology treatments. Growing populations of elderly people, rising incidence of lifestyle diseases, and advancements in biomaterial and 3D printing technologies are fueling the demand for bio-implants in the developed and emerging economies.

현재 이벤트와 그 영향 Bio-implant 제품 가격표

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파이프라인 분석 – Bio-Implants Market

Bio-implants 시장은 기능성, 생체적합성 및 환자의 결과를 향상시키기 위해 지속적인 R&D 노력으로 개발된 신제품의 견고한 파이프라인을 자랑합니다. Orthopedic 임플란트는 가장 큰 세그먼트를 유지하며, 다수의 회사들이 Zimmer Biomet의 Persona IQ 및 Stryker의 지능형 힙 기술을 개발 한 단계로 수술 후 실시간 정보를 모니터링하는 지능형 센서 기반 관절 교체를 만들었습니다.

심혈관 생물 단순제는 또한, 새로운 세대 생물 활성 심장 벨브와 promising 임상 시험 결과를 가진 stents와 더불어 속도를, 얻습니다. Abbott와 Boston Scientific은 더 나은 장기 혈관 복원을 제공하고 만성 염증을 줄일 수 있도록 도와줍니다.

신경학에서는, 파이프라인에 있는 제품은 epilepsy와 Parkinson의 질병 장애를 위한 bioelectronic 주입입니다. Medtronic와 NeuroPace는 또한 임플란트 neurostimulators를 위한 공격적으로 넓은 표시입니다. 안과 치과 임플란트와 같은 다른 새로운 징후는 또한 graphene 합성물과 항균 코팅과 같은 물자에 있는 혁신을 경험하고 있습니다.

전 클리닉 및 초기 단계 제품의 몇 가지는 3D 프린팅 환자 별 임플란트 및 조직 엔지니어링 비계입니다. 이는 재구성 방법을 변형시키는 잠재력이 있습니다. 규제 기관의 Clearances는 맞춤 의학 및 디지털 건강 통합으로 임플란트 디자인의 테마로 전환 될 것입니다. AI를 통한 임플란트 추적과 함께 재생 의약품의 글로벌 투자 증가, 파이프라인은 더 똑똑한, 더 안전한, 더 강력한 임플란트 제공으로 이동을 보여줍니다.

특허 풍경 – Bio-Implants Market

Bio-implants 산업은 바이오 물질, 디지털화 및 최소한의 침략적 임플란트 디자인에서 앞서가는 특허의 큰 파도를 경험하고 있습니다. Medtronic, Stryker, Zimmer Biomet, Johnson & Johnson 및 Boston Scientific과 같은 리드 플레이어는 전 세계적으로 특허 레이스를 운전하고 있으며 특히 정형 외과, 심혈관 및 신경 자극제 임플란트에 있습니다. 혁신의 주요 드라이버는 biocompatible 코팅, 스마트 센서 통합, 생물 자원 생물 물질 및 3D 프린팅을 통해 인쇄 된 환자 별 임플란트 anatomy입니다.

2020 년과 2024 년 사이에 미국 특허 및 상표 사무소 (USPTO) 및 유럽 특허 사무소 (EPO)는 임플란트 생체 인식기, 조직 설계 비계 및 약물 희석 임플란트에 대한 평화로운 상승을 목격했습니다. 기업은 또한 AI 기반 수술 후 모니터링 시스템에 대한 특허를 획득하고 디지털 건강 통합을 향한 시장 변화로. 예를 들어, Zimmer Biomet의 최신 특허는 무릎 임플란트에서 실시간 이동성 정보를 수집하기위한 임베디드 마이크로 전자 시스템을 포함합니다.

중국과 인도, 교육 기관 및 국내 혁신 업체와 같은 신흥 시장은 이제 저비용, 차세대 치과 및 척추 임플란트에 대한 특허를 출원하고 있습니다. 개인화 된 의약품에 대한 세계적 관심, 새로운 장치의 규제 승인, 증가 R & D 지출은 시장의 장기 혁신 추세를 강화하는 바이오 단순 특허 공간을 확장 할 가능성이 높습니다.

Reimbursement 시나리오

• 북아메리카 - 연합된 체재 & 캐나다
  • Reimbursement 코드 및 규정
    • 북미의 생중계를 위한 Reimbursement는 3개의 획일한 코딩 체계에 의해 주로 몰고 있습니다
    • CPT 코드 (현재 Procedural Terminology)
    • 기본적으로, bio-implants와 관련된 서지/전문가를 분류합니다. 예제:
      • 무릎 & 엉덩이 임플란트 : CPT 27447 (총 무릎 관절), CPT 27130 (총 엉덩이 관절)
      • 치과 임플란트: CPT 21245-21249 (reconstructive & maxillofacial 주입)
    • HCPCS 코드 (Healthcare 일반적인 절차 기호화 체계)
    • 개별 임플란트 / 장치 곰 특정 코드; 일부 예는:
      • C1776 공동 장치 임플란트
    • 임플란트
    • 무릎의 Osteoarthritis: (M17.11)
    • 규제 기관
      • 미국 - Medicare & Medicaid 서비스 센터 (CMS), 식품 및 의약품 관리 (FDA)
      • 캐나다 - 캐나다 보건기구 (CADTH), 건강 캐나다
  • 프로세스 및 역량
    • 대한민국
      • Medicare 적용 결정은 국가 및 지역 적용 종료 (NCDs/LCDs)를 통해 CMS에 의해 처리됩니다.
      • 개인 보험 (Blue Cross Blue Shield, United Healthcare, Aetna, Cigna)는 적용 범위의 소수점으로 CMS 지침을 따릅니다.
      • 병원 및 공급자는 일반적으로 clearinghouses를 통해 직접 제출하고, reimbursable 숫자는 insurers 또는 CMS에 의해 연간 결정됩니다.
    • 한국어
      • Provincial Health Authorities는 Health Canada 및 CADTH가 제공하는 지침과 재투자를 담당합니다.
      • 병원은 지방 수준의 환급 시스템을 통해 청구를 제출합니다.
  • 보험 플랜, Spend 및 Percentage Coverage (지원 자료 포함)
    • 메디케어
      • 회사 소개 80-100 원평균에 바이오 단순 절차의 90 %; 환자 책임은 10~20일
      • 미국 Medicare 임플란트 절차 매년 지출: 약 USD 9 억 (2022).
    • 메디카이드
      • 위로 돌아 가기 85 -95 % 비용 (state-dependent); 절차 별 reimbursement 임계 값은 개인 계획보다 적습니다.
    • 개인 보험
      • 일반적으로, 70명 90% 적용; 정부에 의하여 얻은 프로그램 보다는 더 많은 것.
      • 민간 의료에 의해 지출되는 임플란트 기반 절차는 15 억 (2022)를 차지했습니다.
• 아시아 (중국, 일본, 인도)
  • Reimbursement 코드 및 규정
    • 중국 중국
      • National Medical Insurance (NMI) 시스템은 의료 임플란트에 특별한 코드를 가지고 있습니다. 임플란트 장치 ICD 및 CPT 코드는 국제 표준과 거의 일치합니다.
      • Provincial reimbursement 부호는 지역 사이 약간 다릅니다.
    • 일본국
      • 일본 국립 보건 보험의 절차 및 임플란트에 의한 재투자는 Diagnosis Procedure Combination (DPC)의 수수료로 서비스 코드를 가지고 있으며 보건부, 노동부 및 복지부 (MHLW)에 의해 관리됩니다.
    • 주요 특징
      • ICD-10는 사립/정부 병원에서 주로 사용됩니다.
      • Ayushman Bharat Yojana (National Health Insurance Scheme) 및 Common Procedural Codes (CPC)에 의해 재투자.
• SOUTHEAST ASIA (인도네시아, 태국, 말레이시아, 싱가포르)
  • Reimbursement 코드 및 규정
  • 말레이시아 및 싱가포르 사용 ICD-10 코딩뿐만 아니라 국제 임플란트 관련 코딩 (CPT / HCPCS의 적응 버전).
  • Thailand Universal Coverage Scheme (UCS)는 National Health Security Office (NHSO)를 통해 International ICD-10 & Thailand-specific reimbursement 코드를 사용합니다.

Prescribers의 선호도

• Bio-implantation의 치료 라인 및 처방전 Preferences
  • 처방전은 일반적으로 환자의 상태, 연령, 성별, 질병 또는 병력 특성의 심각성에 따라 처리의 다중 단계 또는 멀티 라인 패턴을 전시합니다. 임플란트 선택은 환자가 치료 continuum에 따라 배치되는 곳에 직접적으로 적합합니다. 일반적으로 식별 된 치료의 3 가지 주요 라인이 있습니다 : 첫 번째 라인, 두 번째 라인 및 추가 치료 또는 급여 요법.
  • 첫번째 선 치료 설정
    • First-line Bio-implants는 최소 침습 및 생체 적합성 물질이 매우 추구하는 초기 단계 질병으로 일반적으로 선호됩니다. 의사는 최대 생물학적 호환성, 최소 면역성, 빠른 회복 및 예측 가능한 결과를 제공하는 임플란트를 선호합니다.
      • 예제:
        • 심혈관 : 약 - XIENCE (Abbott Laboratories) 및 SYNERGY (Boston Scientific)과 같은 자극제 (DES)는 약물 -releasing 기능과 함께 안전한 생체 호환 코팅을 제공합니다.
        • 모델 번호: Bio-absorbable 핀과 나사 (Arthrex 또는 Smith & Nephew와 같은)는 치유를 촉진하는 시간으로 자연적으로 degrade 할 수있는 능력이 있기 때문에 ligament 수정 및 합동 재건 절차를 위해 나타납니다.
      • 이 단계에서 선호하는 중독성 약물
      • Cefazolin (Ancef)와 같은 사전 수술 prophylactic 항생제와이 주입을 종종 보충합니다. ibuprofen 또는 celecoxib (Celebrex) 및 rivaroxaban (Xarelto)와 같은 항염증제는 수술 후에 clots를 방지하기 위해 이 단계 도중 전등합니다.
  • 두 번째 라인 치료 설정
    • 두 번째 라인 개입에 앞서가는 조건은 일반적으로 초기 치료 또는 합병을 개발하는 임플란트로 잘 처리되지 않습니다. 이러한 경우, 처방전은 더 복잡한 단계를 위해 특별히 고안된 바이오 단순 물질을 위해 선택, 일반적으로 더 강력한 생물 기계적 보강과 더 높은 공차를 형성.
      • 이름 *
        • 모델 번호: DePuy Synthes (Johnson & Johnson) 인공 관절과 Medtronic에 의해 인퓨전 Bone Graft와 같은 티타늄 기반 임플란트, 기계적 강도, 생체 적합성 및 까다로운 수술 상황에서 임상 효과를 수립했습니다.
        • 치과 : Nobel Biocare 및 Straumann 치과 임플란트는 초기 보수 조치 (관 또는 다리와 같은)가 치아 기능 또는 정기적 인 건강을 회복하지 못합니다.
    • 이 단계에서 선호하는 중독성 약물
    • 두 번째 라인 치료는 가능한 감염 및 염증 과정을 제어하기 위해 더 강력한 항생제를 요구합니다. 따라서, amoxicillin-clavulanate (Augmentin) 및 더 새로운 NSAIDs 또는 opioid 진통제와 같은 넓은 스펙트럼 항생제는, 예를 들면, oxycodone (OxyContin), 가혹한 수술 고통의 통제에서 사용될 수 있습니다.
  • 과급 또는 Salvage 처리 설정
    • 1 차 및 2 차 치료가 불쾌한 상황에서는, 침술 해결책과 진보된 기술 sophistication를 반영하는 정교한 생물 간단한 modalities를 위한 처방전 보기. 그들은 신뢰성, 국제적으로 평가 된 임상 증거 및 높은 주문 재료 구성을 우선.
      • 예제:
        • Orthopedic Revision 수술: Exactech 또는 Zimmer Biomet 개정 주입에 있는 진보된 합금 (Cobalt-Chromium 합금)에게서 한 임플란트는 그들의 기계적인 힘 및 구조상 무결성 때문에 선호됩니다.
        • 심혈관: Transcatheter 벨브 (Edwards Lifesciences' SAPIEN 벨브 또는 Medtronic의 CoreValve와 같은) 이전 벨브 및 개입이 실패할 때 급여 처리에 있는 prevail.
    • 이 단계에서 선호하는 중독성 약물 :
    • Immunosuppressants (예 : prednisone 또는 azathioprine), 밀접한 모니터링 된 항 응고제 (warfarin/Coumadin) 및 강력한 진통제 (hydromorphone/Dilaudid)는 면역 반응, 과도한 clotting 위험, 그리고 이러한 복잡한 경우에 강렬한 수술 고통에 엄격히 추가됩니다.

• 질병 단계 Influencing 처방전의 선택
  • 치료 라인 외에도 질병 단계는 생체간의 의사 선택을 결정합니다. Physicians는 질병 복잡성 단계의 세 가지 넓은 범주에 따라 임플란트 선택을 구별합니다. 초기, 중간 및 고급 단계 조건.
  • 초기 질병: Physicians는 biodegradable stents와 같은 더 적은 침략적인 주입을 위해 선택했습니다 (Abbott는 초기 plaque 건축업에서 선호되는 GT1 생물 분해성 관계를 흡수합니다).
  • 중간 단계 질병: 영구적 인 자극자 (Medtronic's Resolute Integrity 또는 Abbott's XIENCE Sierra)와 같은 더 강력한 재료로 이동하여 온건한 플라크 구조가 있는 혈관 상황에 있습니다.
  • 진보된 질병: 선택은 구조적 솔루션과 장기 생존 ('last-resort' 임플란트), 즉, 기계 심 밸브 (Sorin Carbomedics 또는 Abbott's Masters Valve) 또는 Zimmer Biomet의 Taperloc 및 Stryker's Exeter와 같은 엉덩이 교체를 제공하는 강력한 임플란트로 이동합니다.

• 다른 영향 요인은 Prescriber Preferences를 Affecting
  • 다른 문제의 수는 생물 단순 prescribing에 중요한 영향을 갖는다. 또한 계정으로 가져 가야한다.
  • Clinical Efficacy and Evidence-based Outcomes: Clinicians는 임상 시험에서 강력한 임상 증거를 가진 제품을 선정합니다. 유사한 긍정적 인 환자 결과 데이터는 더 많은 일반적인 또는 원소와 동등한 제품을 구별하는 역할을합니다.
  • 환자의 필수품 및 환자 보조 Preferences: 처방전은 종종 환자의 개인 취향, 연령, 활동 수준, 공동 기억력 및 특정 생물 단순 또는 출석 제약 정체에 대한 조언 이전에 QoL 임신을 분석합니다.

증권

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Global Bio-implant Market insights, 제품 유형

제품 유형에 의하여, 시장은 심혈관 주입으로 구분됩니다,치과의사척추측만증, 정형외과 임플란트, 안과 임플란트 등 심혈관 이식 세그먼트는 예측 기간 동안 글로벌 바이오 단순 시장을 지배할 것으로 예상되며, 연구 및 개발을 증가시키기 위한 owing to increase research and development to develop 소설 심장 이식 제품.

예를 들어, 2 월 2025, Abbott, 의료 기기 회사 인 Abbott는 AVEIR DR i2i pivotal 임상의 일환으로 이중 챔버 리드리스 페이스 메이커 시스템의 세계 최초의 환자 임플란트를 발표했습니다. 연구. Abbott의 조사 Aveir Dual-chamber Leadless Speedmaker의 임플란트는 무연 패딩 기술에 대한 중요한 기술적인 이정표를 나타냅니다.

Global Bio-implant Market insights, 재료 유형별

물자 유형에 의하여, 시장은 생물 물자 금속, 세라믹, 합금 및 중합체로 분류됩니다. 세라믹 세그먼트는 예측 기간 동안 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 보유 할 것으로 예상되며 규제 기관의 세라믹 제품 승인을 증가시키기 위해 owing.

예를 들어, 2021 년 12 월, 치과 포인트, 두 조각 세라믹 임플란트의 개척자, 최신 제품 이름 ZERAMEX XT에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다. ZERAMEX XT는 esthetic 영역에서 매우 화장품 치아 교체를 위해 설계된 티타늄 임플란트에 100 % 금속없는 대안입니다.

End User의 Global Bio-implant Market 통찰력

End User의 경우, 시장은 병원과 진료소, 구급 수술 센터 및 기타로 구분됩니다. 그 중, 병원 및 클리닉 세그먼트는 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. Instance, 7 월 2021, 듀크 대학 병원, 외과 팀은 성공적으로 심장 마비와 39 세 남자에서 새로운 인공 심장을 주입했다고 발표했다, 따라서, 절차 수행하기 위해 북미 최초의 센터가되었다.

Global Bio-implant Market- 크로스 단면 분석

제품 유형에서 심혈관 주입 세그먼트는 주요 시장 선수에 의해 연구와 개발 활동을 증가하기 때문에 유럽 지역에서 지배적인 위치를 보유합니다. 예를 들어, 2 월, 2022, Abbott에서, AVEIR DR i2i pivotal 임상 연구의 일환으로 이중 챔버 리드리스 페이스 메이커 시스템의 세계 최초의 환자 임플란트를 발표했습니다. Abbott의 조사 Aveir Dual-chamber Leadless Speedmaker의 임플란트는 무연 패딩 기술에 대한 중요한 기술적인 이정표를 나타냅니다.

Global Bio-implant Market – 지역 통찰력

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북미 Bio-implant 시장 분석 및 동향

북미는 예측 기간 동안 글로벌 바이오 단순 시장을 지배 할 것으로 예상되며 북미로 빚어내는35.5% 할인시장 점유율. 관상 동맥 심장병, ischemic 심장병, arrhythmias와 같은 심장 혈관 질병의 높은 prevalence는, 다른 사람은 북아메리카 생물 단순 시장 성장을 몰 것으로 예상됩니다.

예를 들어, 순환 저널에 의해 출판 된 기사에 따르면, 동료는 2021 년 1 월 오픈 액세스 저널을 검토했으며, 20 년 이상 성인의 심혈관 질환의 예비 발병률이 미국 약 49.2% (126.9 만 2018)이며 남성과 여성 모두 연령 증가합니다. 같은 소스는 혈관 심장 질환의 발병률이 100, 000 사람 년 동안 약 64이며, 마취 stenosis (47.2 %), mitral regurgitation (24.2%) 및 마취 재구근 (18.0%)가 2018에서 가장 큰 발병률 진단을 기여했다고 밝혔다.

Global Bio-implant 시장 지배 국가

미국 Bio-implant 시장 분석 및 동향

미국은 강력한 의료 인프라, 정교한 의료 기기의 초기 기술 채택, 만성 및 퇴행성 질환 전반적으로 세계 바이오 단순 시장을 지배합니다. Medtronic, Boston Scientific 및 Zimmer Biomet과 같은 주요 산업 거대에는 지속적인 혁신과 FDA 승인 제품 파이프라인을 홍보하는 그들의 본사가 있습니다. Pervasive 보험 적용 및 R & D 투자 전력 더 시장 성장.

독일 Bio-implant 시장 분석 및 동향

독일은 품질 및 규제 준수에 강한 의료 기기 제조 기지 및 엄격한 초점 때문에 유럽 바이오 단순 시장을 선도합니다. 정형외과 치과 임플란트를 위한 중심이며, 잘 캡슐화 된 공공 의료 시스템 및 노인 인구에 의해 연료를 공급합니다. B. Braun 및 Ottobock과 같은 플레이어는 수출 및 혁신에 중요한 기여를합니다.

일본 Bio-implant 시장 분석 및 동향

일본은 아시아 태평양 지역의 중요한 힘으로, 점점 더 많은 나이 드는 인구와 정형화, 심혈관 및 안과 임플란트에 대한 강한 수요가 있습니다. 정부 정책은 Terumo와 Nipro와 같은 최소 침습 절차 및 강력한 국내 제조업체를 대상으로 한 국가 경쟁력을 강화하고 있습니다.

인도 Bio-implant 시장 분석 및 동향

인도는 의료 액세스, 의료 관광 및 저렴한 생산 확장에 의해 구동 바이오 단순 분야의 상승 전력이되고있다. 다국적 기업과의 현지 기업가 정신과 파트너십은 특히 치과 및 정형적 임플란트를 위해 상승하고 있습니다. 아직, 감당성 및 규제 단순화는 하이 엔드 임플란트 기술에 대한 주요 문제입니다.

시장 보고서 Scope

Global Bio-implant Market-Key 개발

• 5월 2024일 Zimmer 바이오미터 OSSIS에 대한 인수 계약에 입력, 3D 프린팅에 의해 제조 사용자 정의 직형 임플란트 임플란트에 초점을 맞춘 사업, 정교한 엉덩이 및 골반 재건에 특히. 이 인수는 Zimmer Biomet의 맞춤형 정형외과 임플란트 시장의 특징을 확장하고 환자별 바이오간단 솔루션의 인기를 증가시킵니다.
• 6월 2025일 CollPlant 생물공학, 이스라엘 재생 약 회사, 성공적으로 3D-bioprinted 그것의 자신의 독점적인 recombinant 인간적인 교원질 (rhCollagen)를 가진 상업 크기 모유 주입. 지속가능성, 생체적합성, 동물없는 임플란트 기술에 중요한 발전을 나타냅니다.

항문 뷰

• Bio-implant 세그먼트는 만성 질환의 발생과 최소 침습 치료에 대한 수요 증가로 높은 성장을 경험하고있다. Biodegradable 및 bioresorbable 임플란트 재료와 같은 바이오 물질의 개발은 강화 된 환자 결과 및 호환성을 제공하기 위해 생산자를 가능하게하는 유망한 기회를 생성하고 있습니다. 마찬가지로, 성장하는 세계 유대 인구는 크게 전체 시장의 힘을 지원, 노인 인구는 정형 외과 또는 심혈관 임플란트를 호출하는 질병에 더 많은 장점입니다. 또한, 향상된 환자 인식 및 향상된 의료 인프라를 통해 바이오 단순의 상승 증가.
• 그럼에도 불구하고, 몇몇 억제는 일관된 성장에 도전합니다. 그들은 새로운 혁신의 입장을 방해 할 수있는 개발 된 경제 시스템입니다. 개발 시장에서 Reimbursement 정책 uncertainties와 함께 임플란트의 비용도 시장 장벽 역할을합니다.
• 북미는 생물 단순 시장, 강력한 의료 인프라에 의해 구동, 의료 변조 내에서 높은 기술 복용, 그리고 크게 노화 인구 기지. 아시아 태평양 지역은 의료 인프라의 빠른 개발, 의료 관광 산업 증가, 중국, 인도 및 한국과 같은 국가의 일회용 소득 증가에 의해 가장 빠른 성장 기회를 제공합니다.