우르소데옥시콜산 시장 분석

우르소데옥시콜산 시장 크기와 추세

글로벌 우르소데옥시콜산 시장은 2025년 651.5억 달러로 평가되며 2032년에는 1 ,303.1억 달러에 달할 것으로 예상되며 2025년부터 2032년까지 10.4%의 연평균 성장률 (CAGR)을 나타낼 것으로 예상됩니다.

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시장 동인 - 담석증 유병률 증가

전 세계적으로 담석의 유병률이 증가하면서 시장 성장을 견인할 수 있습니다. 담석은 담낭에 형성되는 콜레스테롤 또는 빌리루빈의 고체 침전물입니다. 담석은 40세 이상의 성인에게 매우 흔합니다. 최근 연구에 따르면 미국과 유럽 성인 인구의 약 10~15%가 담석을 가지고 있다고 합니다. 담석을 증가시키는 주요 위험 요인으로는 비만, 당뇨병, 급격한 체중 감소, 높은 콜레스테롤 수치 등이 있습니다.

라이프스타일과 식생활 패턴이 변화하면서 고지방/고칼로리 식단의 섭취가 증가하고 있습니다. 이러한 식단은 정상적인 담낭 기능을 방해하고 시간이 지남에 따라 결석이 형성될 가능성을 높입니다. 현대화가 개발도상국으로 확산되면서 식단의 서구화는 비만과 같은 전염되지 않는 질병도 함께 가져옵니다.

증상이 있는 담석의 치료는 일반적으로 담낭을 제거하는 담낭 절제술이라는 외과적 수술로 이루어집니다. 우르소데옥시콜산(UDCA)은 담석 관리에서 중요한 보조제 또는 대체제 역할을 합니다. 작은 콜레스테롤 담석을 용해하고 일부 환자의 증상을 완화하여 수술을 지연시키거나 피하는 데 도움이 됩니다. 또한 수술 후 잔류 결석을 용해하는 데에도 응용할 수 있습니다. 담석으로 고통받는 환자가 증가함에 따라 UDCA 및 관련 제제에 대한 수요가 크게 늘어날 것입니다.

예를 들어, 2022년 4월 미국 국립생물학연구소(NCBI)의 발표에 따르면 약 2천만 명의 미국인이 담석 질환을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 매년 약 30만 건의 담낭 절제술이 이들에게 시행되고 있습니다. 담석의 약 20%는 증상이 있는 반면, 약 10%는 무증상입니다.

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제형별 - 편의성이 고체 제형 선호를 견인합니다.

제형 측면에서 고체 제형 부문은 사용 편의성으로 인해 2025년 59.7%의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 정제 및 캡슐과 같은 고체 제형은 휴대, 보관 및 투여가 용이하기 때문에 환자들이 매우 선호합니다. 고체 제형은 복용량이 고정되어 있어 측정이 필요한 액체 제형에 비해 처방된 치료 요법을 더 안정적으로 준수할 수 있습니다. 고체 제형은 또한 일반적으로 활성 제약 성분(API)과 관련된 불쾌한 맛을 가리는 데 도움이 됩니다. 따라서 특히 소아 환자와 노인에게 선호되는 선택입니다. 고체 제형의 안정성은 또한 액체에 비해 유통기한이 길고 유통이 용이합니다. 제조업체는 생산이 간편하고 수율이 높기 때문에 고체 제형을 선호합니다. 제조 현장 전반에 걸쳐 고체 충전 기능이 공통적으로 적용되므로 고체 제형은 생산의 유연성을 제공합니다.

추출 모드별 - 제어 및 일관성으로 합성 추출을 향상시키는 방법

추출 모드 측면에서 합성 부문은 제어 및 일관성 덕분에 2025년에 54.8%의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 합성 공정을 통해 제조업체는 반응 조건을 정밀하게 제어하고 가장 순수한 형태의 API를 얻을 수 있습니다. 이를 통해 제약 제품의 중요한 요건인 품질, 안전성 및 효능의 배치 간 일관성을 보장합니다. 또한 합성 공정은 증가하는 글로벌 수요를 충족하기 위해 예측 가능한 방식으로 생산을 확장하는 데 도움이 됩니다. 반면 생물학적 추출은 천연 자원과 살아있는 유기체에 의존하기 때문에 제조 및 규모 확대가 복잡해지는 변동성이 발생합니다. 또한 확립된 합성 화학 경로를 통해 프로세스를 자동화하고 대량으로 연속 제조할 수 있습니다. 이를 통해 생산 비용을 절감할 수 있습니다.

응용 분야별 - 위장 질환을 타겟팅하면 위장 질환 응용 분야에 대한 선호도가 높아집니다.

응용 분야 측면에서 위장 장애 부문은 우르소데옥시콜산이 주로 위장 용도로 사용되고 연구되기 때문에 2025 년에 42.5 %의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 우르소데옥시콜산은 콜레스테롤 담석을 용해하고 간 기능을 개선하는 데 효과가 있는 것으로 입증되었습니다. 따라서 담석, 담낭염, 간경변 및 간염과 같은 일반적인 위장 질환에 대한 유망한 치료제로 자리매김하고 있습니다 . 신흥 시장의 라이프스타일과 인구 통계의 변화로 인해 위장 장애가 증가함에 따라 연구와 섭취가 촉진되었습니다. 위장용 제제는 경구 투여를 통해 우르소데옥시콜산을 소장의 표적 흡수 부위에 직접 전달할 수 있습니다. 이러한 국소 작용은 치료 효과를 극대화하는 동시에 전신 부작용을 줄여주므로 다른 용도에 비해 추가적인 이점이 있습니다. 위장 건강을 관리할 수 있어 환자들의 복약 순응도도 높습니다.

지역 통찰력

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북미는 미국과 캐나다에서 간 및 담낭 질환의 유병률이 높기 때문에 2025년 35.0%의 시장 점유율로 추정되는 글로벌 우르소데옥시콜산 시장에서 지배적인 지역으로 자리 매김했습니다. 또한, 우르소데옥시콜산 및 그 제형 생산에 관여하는 이 지역의 주요 제약 회사들의 강력한 존재는 제조 능력을 향상시켰습니다. 이 회사들은 또한 우르소데옥시콜산의 치료 적용을 확대하기 위해 다양한 임상 시험을 수행하여 소비를 증가시켰습니다.

가격 측면에서 북미는 소비자의 높은 구매력과 지역 플레이어의 지배적 인 시장 지위로 인해 글로벌 시장에서 프리미엄을 요구합니다. 우르소데옥시콜산 제제의 수입은 전략적 계약을 통해 제한되어 국내 업체들에게 안정적인 공급을 보장합니다. 국제 시장에서 신약 신청이 승인됨에 따라 이 지역의 수출도 증가했습니다.

아시아 태평양은 우르소데옥시콜산의 가장 빠르게 성장하는 지역 시장으로 부상했습니다. 중국, 인도, 일본, 한국과 같은 국가들이 아시아 태평양 시장의 급속한 성장에 크게 기여하고 있습니다. 이는 노인 인구 증가, 의료비 지출 증가, 지역 내 간 질환에 대한 인식 증가에 기인할 수 있습니다.

유리한 정부 정책과 보조금으로 인해 우르소데옥시콜산 약물의 접근성이 개선되면서 시장 성장이 주도되고 있습니다. 지역 제조업체들은 국내 시장의 수요 증가에 대응하기 위해 생산 능력 확대에 주력하고 있습니다. 공급 부족을 충족하기 위해 유럽과 북미 시장에서 수입이 증가하면서 시장 성장을 보완하고 있습니다. 이러한 추세는 향후 수요 측면에서 아시아 태평양 지역이 다른 지역을 앞설 것으로 예상됩니다.

시장 집중도 및 경쟁 환경

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간 질환에 대한 인식 증가

전 세계적으로 일반 대중과 의료 종사자 사이에서 간 질환과 그 증상, 이용 가능한 치료 옵션에 대한 인식이 증가하고 있습니다. 인터넷과 소셜 미디어 플랫폼을 통한 광범위한 건강 정보 제공, 의료 협회의 건강 옹호 프로그램, 도시 인구의 건강 의식 향상 등 다양한 요인이 이러한 긍정적인 추세에 기여했습니다.

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)과 원발성 담즙성 담관염(PBC)과 같은 자가면역 질환은 이전에는 방치되거나 오해되었지만 이제는 조기 진단과 적극적인 관리가 이루어지고 있습니다. 인구 연구에 따르면 인도와 중국과 같은 개발도상국의 비알코올성 지방간염 유병률은 비만 위기를 반영하는 것으로 나타났습니다. 자가면역성 간 질환도 증가하고 있습니다. 피로, 복통과 같은 지속적인 비특이적 증상으로 인해 의학적 도움을 받고 정확한 진단을 받는 환자가 늘고 있습니다.

이로 인해 기저 간 질환을 치료하는 약물에 대한 수요가 증가했습니다. 우르소데옥시콜산(UDCA)은 수십 년 전부터 PBC 치료에 사용되어 그 효능이 입증되었습니다. 또한 NAFLD 환자에게 오프라벨로 처방되는 경우가 많습니다. 다양한 국제 간 재단과 환자 옹호 단체에서 질환에 대한 인식을 높이고 이러한 질환을 치료하는 데 있어 UDCA의 역할을 옹호하고 있습니다. 더 많은 환자가 조기에 검진 및 진단을 받고 UDCA와 같은 치료법에 대한 경험이 증가함에 따라 간 질환에 대한 치료 환경이 진화함에 따라 사용이 확대 될 가능성이 높습니다.

우르소데옥시콜산 시장 업계 뉴스

• 는 2024년 8월 14일, 미국 FDA가 성인 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제로 리브델지(성분명 셀라델파)를 신속 승인했다고 발표했습니다. 이 약은 우르소데옥시콜산(UDCA)에 불충분한 반응을 보이는 환자에게 사용하거나 UDCA에 내약성이 없는 환자에게 단독 요법으로 사용할 수 있습니다. 리브델지는 보상되지 않은 간경변 환자에게는 권장되지 않습니다.
• 2024년 6월, 입센은 미국 FDA가 성인 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제로 이키르보(성분명: 엘라피브라노르) 80mg 정제를 신속 승인했다고 발표했습니다. 이 약은 우르소데옥시콜산(UDCA)에 대한 반응이 불충분한 환자를 위해 UDCA와 병용하거나 UDCA에 내약성이 없는 환자를 위해 단독 요법으로 사용할 수 있습니다. 이키르보는 현재 미국에서 자격을 갖춘 환자에게 제공됩니다.
• 2022년 4월, 파마젤, 파마바이오스, 노바셉이 합병하여 액스플로라를 설립함으로써 활성 의약품 원료 부문에서 회사의 입지가 크게 강화되었습니다. 이 합병은 시장의 기하급수적인 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 2020년 8월, ICE는 담즙에서 추출한 원료의약품(API)과 중간체 생산을 전문으로 하는 뉴질랜드 파마슈티컬스(NZP)를 인수했습니다. 이 인수를 통해 ICE는 지리적 범위를 넓히고 제품 지식을 확대하며 담즙산 포트폴리오를 강화하여 글로벌 시장 확장에 기여했습니다.

*정의: 글로벌 우르소데옥시콜산 시장은 간 질환 및 담석 치료에 사용되는 담즙산인 우르소데옥시콜산(UDCA)의 생산 및 판매와 관련되어 있습니다. UDCA는 담석을 용해하고 원발성 담즙성 간경변과 같은 질환을 앓고 있는 사람들의 간 기능을 개선하기 위해 처방됩니다.

애널리스트의 주요 테이크아웃:

글로벌 우르소데옥시콜산 시장 성장은 간 질환 및 담석의 유병률 증가에 의해 주도되고 있습니다. 우르소데옥시콜산은 간 질환과 관련된 원발성 담즙성 간경변증 및 문맥 고혈압 치료에 사용됩니다. 담즙 정체성 간 질환 관리에서 UDCA의 이점에 대한 인식이 높아지면 시장 성장을 주도 할 수 있습니다. 담석과 간 질환에 걸리기 쉬운 노인 인구가 증가하면 시장 참여자에게 새로운 기회를 제공할 수 있습니다. 현재 북미는 잘 구축된 의료 인프라와 건강 관련 문제에 대한 높은 지출로 인해 시장을 지배하고 있습니다. 그러나 아시아 태평양 지역은 중국과 인도와 같은 국가들이 수익성 높은 잠재력을 보이면서 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상할 가능성이 높습니다.

간 질환에 대한 대체 치료 옵션의 가용성 및 제네릭 버전의 쉬운 가용성은 시장 성장을 저해할 수 있습니다. 브랜드 우르소데옥시콜산의 높은 가격도 개발도상국에서의 광범위한 채택을 방해할 수 있습니다. 당국의 UDCA 제제 승인에 대한 규제 또한 개발 비용을 증가시킵니다. 저개발국에서의 인식 부족과 열악한 의료 시설은 시장 성장을 저해할 수 있습니다.

시장 과제 - 우르소데옥시콜산과 관련된 높은 비용

우르소데옥시콜산과 관련된 높은 비용으로 인해 글로벌 우르소데옥시콜산 시장 성장이 저해될 수 있습니다. 우르소데옥시콜산은 간 및 담낭 질환 치료에 사용되지만 매우 높은 가격으로 제공되므로 많은 환자에게는 감당할 수 없는 가격입니다. 우르소데옥시콜산 제조에 드는 높은 생산 비용도 가격 상승의 원인입니다. 우르소데옥시콜산은 천연 식물과 곰 담즙 추출물에서 합성되기 때문에 복잡한 추출 및 정제 과정으로 인해 생산 비용도 증가합니다. 우르소데옥시콜산의 소량 생산은 단가를 높입니다. 우르소데옥시콜산 치료의 엄청난 가격은 특히 가격에 민감한 개발도상국 시장에서 널리 채택되는 데 상당한 장벽이 되고 있습니다. 보다 비용 효율적인 생산 기술이 개발되거나 제네릭 버전이 도입되지 않는 한, 높은 비용은 우르소데옥시콜산 시장 성장을 저해할 것입니다.

시장 기회- 대체 치료법 개발을 위한 연구 자금 증가

글로벌 우르소데옥시콜산 시장은 대체 치료법 개발을 위한 연구 자금 증가로 인해 성장 기회를 목격할 수 있습니다. 여러 정부 및 민간 연구 기관은 우르소데옥시콜산을 대체할 수 있는 새로운 약물 분자 및 치료법 개발에 초점을 맞춘 연구 프로젝트에 자금을 지원하고 있습니다. 이는 주로 우르소데옥시콜산의 바람직하지 않은 부작용 프로필과 높은 치료 비용과 같은 한계 때문입니다. 이 분야에 대한 연구 보조금과 투자가 증가하면서 연구 속도가 빨라지고 있습니다. 우르소데옥시콜산의 단점을 잠재적으로 극복할 수 있는 여러 신약 후보가 임상시험 중에 있습니다. 효과적이고 저렴한 대체 치료 옵션의 성공적인 개발은 우르소데옥시콜산 시장 플레이어에게 새로운 성장의 길을 열어줄 것입니다. 향후 시장은 이러한 새로운 치료 형태로 전환될 것으로 예상됩니다.

시장 보고서 범위

시장 세분화

• 제형 인사이트(매출, 미화 백만 달러, 2020 - 2032년)
• • 고체 제형
  • 액체 제형
• 추출 방식 인사이트(매출, 미화 백만 달러, 2020-2032년)
• • 합성
  • 생물학적
• 애플리케이션 인사이트(매출, 미화 백만 달러, 2020-2032년)
• • 위장 장애
  • 간 질환
  • 낭포성 섬유증
  • 기타
• 유통 채널 인사이트(매출, 미화 백만 달러, 2020 - 2032년)
• • 병원 및 클리닉
  • 소매 약국
  • 온라인 약국
• 지역별 인사이트(매출, 미화 백만 달러, 2020~2032년)
  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
  • 라틴 아메리카
    • 브라질
    • 아르헨티나
    • 멕시코
    • 기타 라틴 아메리카
  • 유럽
    • 독일
    • 영국
    • 스페인
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 러시아
    • 기타 유럽
  • 아시아 태평양
    • 중국
    • 인도
    • 일본
    • 호주
    • 대한민국
    • ASEAN
    • 기타 아시아 태평양 지역
  • 중동
    • GCC 국가
    • 이스라엘
    • 기타 중동 국가
  • 아프리카
    • 남아프리카 공화국
    • 북아프리카
    • 중앙 아프리카
• 주요 기업 인사이트
  • 디파마 프란시스 Srl
  • ERREGIERRE S.p.A.
  • Grindeks
  • 인더스트리아 키미카 에밀리아나
  • 미쓰비시 다나베 파마 코퍼레이션
  • 중산 벨링 생명 공학 유한 회사
  • 글렌마크 제약 제한
  • 아빌 켐파마 프라이빗 리미티드
  • 바이오타비아 랩스(주)
  • 대웅바이오 주식회사
  • PharmaZell GmbH
  • 소주 천루 바이오 제약 유한 공사
  • 포크 파마
  • 테바 제약
  • 에픽 파마
  • Lannett Company, Inc.
  • Mylan N.V.
  • Bruschettini S.p.A.
  • Impax Laboratories, Inc.
  • Shanghai Pharma