의료 기기 코팅 시장 분석

의료기기 코팅 시장 규모 및 동향

세계 의료 기기 코팅 시장 규모는 2025년에 16,200.9백만 달러 로 추산되었으며 CAGR로 성장하여 2032년에는 25,912.2백만 달러 에 도달할 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2030년까지 7.5% 

주요 사항

• 코팅 유형별로는 최소 침습 수술의 증가로 인해 친수성 부문이 2025년 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
• 응용 프로그램 유형을 기준으로 하면 심혈관 질환의 유병률 증가로 인해 심혈관 부문이 2025년에 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 지역을 기준으로 보면 북미 지역이 2025년에 시장을 장악하여 주요 시장 참여자의 연구 개발 활동이 증가할 것으로 예상됩니다.

시장 개요

의료기기 코팅 시장은 신흥 시장입니다. 이는 최소 침습 수술에 대한 수요 증가, 감염 방지 표면에 대한 필요성 등 다양한 요인에 의해 주도됩니다. 의료용 코팅은 생체 적합성을 개선하고 마찰을 줄이며 응고 위험을 낮추는 데 필수적입니다.

현재 행사 및 의료 기기 코팅 시장에 미치는 영향

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End-User 피드백

의학 전문가와 OEMs는 일반적으로 장치 가용성과 환자 안전을 강화하는 코팅을 위한 강한 승인을 보여줍니다. Hydrophilic 코팅은 카테터 및 가이드 와이어에서 마찰을 줄이기 위해 칭찬되며 절차가 부드럽고 외상성이 적습니다. 항균 코팅은 감염율을 줄이고 임상 결과를 개선하는 데 도움이되는 긍정적 인 피드백을 받았습니다. 제조자는 또한 autoclaving 또는 감마 방사선 같이 살균 과정 후에 효과적인 남아 있는 가치 코팅.

통증 점

발전에도 불구하고, 몇 가지 도전 지속:

• Adhesion 문제는 특히 복잡하거나 소형 장치 geometries, 성과 inconsistency에 지도.
• 단기 효과는 특히 코팅이 저하되거나 껍질을 벗길 수있는 장기 임플란트에서 우려입니다.
• 높은 생산 비용과 기술적인 복잡성은 약 묽게함 nano 코팅과 같은 진보된 코팅 기술을 가늠자하게 어렵습니다.
• 코팅이 기존의 제조 공정과 쉽게 호환되지 않을 때 통합 문제 발생.

Unmet 필요

성장 수요가 있다:

• vivo 내구성과 최소한의 생물학적 반응에서 입증 된 긴 지속 코팅.
• 특정 임상 요구 사항을 해결하는 맞춤형 솔루션 - 예를 들어, 심혈관 장치 또는 비뇨기병에 대한 항균 코팅.
• 생산 단계와 비용을 줄이고 일관성을 보장합니다.

증권

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의료 기기 코팅 시장 통찰력, 코팅 유형에 의해

Minimally Invasive Surgeries의 증가는 Hydrophilic 코팅 세그먼트를 몰고 있습니다.

코팅 유형에 의하여, 시장은 hydrophilic 코팅, 항균 코팅, 약 묽게함 코팅, 반대로 혈류화 코팅 및 다른 사람으로 구분됩니다 (hydrophobic 코팅, 등). 이 중에서 Hydrophilic Coatings 세그먼트는 최소 침략적인 수술을 위해 수요가 증가함에 따라 32.0%의 점유율을 가진 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이러한 종류의 서지, 가이드 와이어 및 카테터가 낮은 마찰이 필요합니다. Hydrophilic 코팅은 또한 장치의 운동을 개량하고 조직 손상을 감소시키기 위하여 말됩니다. 예를 들어 1 월 2025에서 Vita Tek은 VitaCoat의 가용성을 발표했습니다. 오픈 소스 친수성 코팅, UV 경화 및 준비 혼합입니다.

의료 기기 코팅 시장 통찰력, 응용

전 세계적으로 심장 혈관 질환의 상승률은 시장을 몰고 있습니다.

응용 프로그램에 의해, 시장은 신경, 정형 외과, 일반 수술, 심장 혈관, 치과, 부인과 및 다른 사람으로 구분됩니다 (필수, 등). 심혈관 세그먼트는 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상되며, 이것은 전 세계적으로 심혈관 질환의 상승 우선 순위에 근거합니다. 성장은 개입 심장 절차에 있는 상승에 특성화될 수 있고 약 묽게함 및 catheters를 위한 anti-thrombogenic 코팅을 위한 필요.

예를 들어, 3 월 2023에서 Biocoat Incorporated, 미국에 본사를 둔 의료 기기 회사는 HYDAK UV 코팅이 FDA 510 (k) 정리 상태를 수여 한 두 가지 의료 기기에 사용됩니다. 510(k) 정리를 받은 HYDAK UV를 이용한 최초의 개입 장치가 신경 혈관 thrombus retriever catheter입니다. 두 번째 장치는 주변 혈관에서 thrombus를 제거하도록 설계된 개입 형 카테터입니다. 이 외에도 MedthinTM 43 ADLC는 특히 임플란트 심혈관 구성 요소에 적합 한 의료 기기에 대한 전문 코팅입니다. 그것은 이러한 장치의 내구성을 향상시키고 환자가 추가적인 수술을 필요로한다는 것을 likelihood를 낮춥니다. 이것은 의료 기기 코팅 시장 수요를 가속화하는 것입니다.

지역 통찰력

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북미 의료 기기 코팅 시장 동향

북미 지역 중, 북미는 예측 기간 동안 글로벌 의료 기기 코팅 시장에서 지배적인 위치를 파악할 것으로 예상됩니다. 북아메리카는 2023년에 시장 점유율의 33.50%를 붙들기 위하여 예상됩니다. 글로벌 의료 기기 코팅 시장은 향후 몇 년 동안 크게 성장할 것으로 예상되며 주요 시장 플레이어의 연구 및 개발 활동을 증가시키기 위해 owing. 예를 들어, 정밀 코팅 Co., Inc., 의료 기기 회사, 웹 세미나에서 의료 기기 코팅에 대한 혁신을 논의했습니다. 웹 세미나는 MICRALOX와 같은 의료 기기 코팅에 있는 기술 혁신에 집중해, 이는 오래 견딘과 사실상 파괴적인 표면 및 우량한 화학물질 및 내식성과 같은 몇몇 이점을 제안합니다.

Asia Pacific 의료 기기 코팅 시장 동향

병원, 외과 센터 및 진단 시설의 급속한 확장은 중국, 인도, 일본, 한국 및 동남 아시아에서 특히 catheters, 임플란트 및 IV 세트 같이 입히는 의료 기기를 위한 수요를 증가합니다. 이 외에도 다양한 국가의 정부는 의료 기기를 개발하는 이니셔티브를 수행하고 있습니다. 예를 들어, 5 월 2023에서 인도 정부는 국가 의료 기기 정책을 도입했으며 국가 의료 기기 산업의 성장과 발전을 목표로하고 있습니다.

미국 의료 기기 코팅 시장 동향

미국 의료 기기 코팅 시장은 북미 최대입니다. 성장은 고급 의료 인프라, 선도적 인 제조 업체 및 높은 R & D 투자의 존재에 영향을 미칠 수 있습니다. 만성 질환의 전분과 노후화 인구는 코팅 장치에 대한 수요를 연료화하고 있습니다. 예를 들어, 4 월 2025에서 FDA는 Becton Dickinson의 CentroVena One Central Venous Catheter에 510 (k) 정리를 부여했습니다. 그것은 특히 catheter 성과를 강화하기 위하여 디자인된 hydrophilic 코팅을 특색짓습니다.

캐나다 의료 기기 코팅 시장 동향

캐나다는 북미 지역에서 두 번째로 큰 시장입니다. 이 성장은 의료 시설 개선, 정형 외과 및 치과 기기 사용의 성장에 대한 다가오는 정부 이니셔티브에 적용됩니다. 예를 들어, 캐나다에서 11 월 2024에서, 혈관의 자연 안감과 유사 의료 기기의 돌파 코팅이보고되었다. 그것은 Dr. Jayachandran Kizhakkedathu와 브리티시 컬럼비아 대학에서 그의 팀에 의해 개발된다.

의료 기기 코팅 시장 연락처

시장 선수에 의해 자금 지원

펀드 및 기타와 같은 시장의 성장 전략을 증가시키는 것은 예측 기간 동안 시장에서 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 9 월 2023, Bioretec Ltd는 생물 분해성 정형외식 임플란트를 홍보하는 데 전념하는 개척 회사 인 Bioretec Ltd는 3 월 2023 년 2 월 2025 년 기간 동안 Business Finland의 공동 혁신 프로젝트 기금에서 연구 및 개발 (R & D) 작업에 대한 최대 USD 1.04 억의 보조금을 받았습니다.

의료 기기 코팅 시장 드라이버

시장 플레이어의 사업 개발 전략의 수 상승

의료 기기 코팅 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 인수, 합병, 협업 및 기타와 같은 여러 비즈니스 개발 전략을 사용하여 제품 제공을 확장 할 수 있습니다. 즉, 차례로, 예측 기간 동안 연료 시장 성장을 기대합니다. 예를 들어, 고급 의료 솔루션 그룹 plc, 의료 기기 회사는 Raleigh Adhesive Coatings Limited, 의료 기기 코팅 회사를 인수했다고 발표했습니다. 이 취득은 아크릴과 실리콘 코팅, 대량 재료 변환 기능 및 천공 처리와 같은 사내 전문 서비스를 확장하여 상처 치료 분야에서 회사의 위치를 더 강화 할 것입니다.

시장 보고서 Scope

주요 개발

• 5월 2024일 하이드로머 Inc. HydroThrombX 소개사이트맵 thromboresistant 코팅. F200 제품 라인에 차세대 업데이트입니다.
• In November 2023, Surmodics Inc.는 의료 기기의 새로운 PresideTM hydrophilic 코팅을 출시했습니다. 그것은 lubricity 뿐만 아니라 내구성을 강화합니다.
• 2월 2023일, 영국 바이오 소재 기술 회사인 BioInteractions는 세계 최대의 의료 디자인 및 제조 이벤트인 MD&M을 활용한 확장된 제품 Pathway 파트너십 서비스를 발표했습니다. 사이트맵 의료 기기의 코팅 기술을 만들고 개발하는 책임있는 회사는 TridAnt입니다.

항문 Viewpoint

• 의료 기기 코팅 분야는 중요한 침입점에 서 있으며, 증가 성장에 의해 구동되지는 않지만 기능적인 차별화 및 규제 정렬에 대한 긴급한 필요성. 이 공간에서는, 통용되는 친수성 코팅은 높은 마진 심장 혈관 및 신경 혈관 장치 세그먼트에서 전략적인 relevance를, 특히 잃습니다. OEMs는 지금 다만 biocompatibility, 또한 기계적인 접착, elution kinetics 및 포스트 살균 성과, 간단한 지상 수정 보다는 코팅에서 더 많은 것을 요구하.
• 다기능 코팅을 향한 이동 - 항균, thromboresistant 및 약물 묽게함 속성을 동시에 제공하지만 추세가 아니라 necessity. 예를 들어, Abbott의 Xience (fluorinated copolymers) 또는 Boston Scientific의 Synergy (bioabsorbable polymers)와 같은 독점적 인 고분자 코팅이 시장의 푸시를 측정하는 것이 아니라 수동 장벽이 아닌 활성 치료 인터페이스가 아닌 코팅을 향해. 장치와 그것의 코팅 사이 명백한 충돌입니다; 코팅은 지금 종류 III 장치에서 가치 proposition에 중앙 입니다.
• 혁신의 긴급에도 불구하고 규제 제약은 주요 병목을 남아있다. FDA의 증가 된 scrutiny는 2019 heparin-coated catheter recalls는 코팅 화학 방아쇠에 대한 미성년자 수정이 전체 510 (k) 또는 PMA 재평가에 미치는 환경을 만들었습니다. 이것은 엄격한 규제 인프라가 부족한 작은 선수 중 특히 파이프라인 속도의 눈에 띄는 감소로 이끌었습니다. 이 기회는 전임 검증 데이터, 살균 호환성 매트릭스 및 문서화 추출 가능한 / 음료 프로필과 함께 제공되는 재료가 아닌 규제 보행 플랫폼을 제공하는 코팅 공급 업체로 속합니다.
• 또 다른 underappreciated force reshaping the Landscape is a reemergence of 플라즈마 기반 및 나노 코팅 기술. Surmodics 및 Biocoat와 같은 기업은 극적으로 기판 접착을 개선하고 파괴를 감소시키는 플라즈마 활성화 코팅을 촉진하는 것이 좋습니다. 한 임상 평가에서 Surmodics의 SereneTM hydrophilic 코팅은 레거시 PEG 기반 코팅과 비교하여 미립자 헛간의 78% 감소를 입증했으며, 규제 기관으로 중요한 메트릭은 미립자 부담에 중점을 둡니다.
• Yet, 시장의 가장 큰 실패 - 아마도 가장 큰 기회 - 표준화 된 내구성 미터의 부족. 현재, in-vitro 마포 테스트 프로토콜은 제조업체에서 극적으로 다릅니다. 이것은 코팅 내구성을 비교하는 파편 데이터 풍경을 거의 불가능하게 만들었습니다. 카테터와 가이드 와이어의 1 차적인 원인 인에도 불구하고. 표준화 된 코팅 성능 벤치 마크의 부재는 조달 결정뿐만 아니라 포스트 시장 감시 비용을 증가시킵니다. 이 코팅 공급 업체에 대한 명확한 기회를 열고, 또는 납을 정렬 할 수 있습니다, geographies에서 인식되는 표준화 된 내구성 프레임 워크의 개발.

시장 Segmentation

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• 키 플레이어 Insights
• • AdvanSource Biomaterials Corporation (Mitsubishi Chemical America, Inc.)
  • 특수 코팅 시스템 Inc.
  • AdvanSource 바이오 소재
  • AST 제품, Inc.
  • Biocoat 통합.
  • 코팅2Go
  • Covalon Technologies 주식회사
  • Harland 의료 시스템, Inc.
  • Hemoteq AG (Freudenberg 의료)
  • 수력
  • 의료 시스템
  • PPG 산업, Inc.
  • 정밀 코팅 회사, Inc.

이름 *

1차 연구 인터뷰

• R&D 헤드, 제품 관리자 및 의료기기 제조업체의 규제 affairs 전문가와의 인터뷰
• 의료 전문가, 병원 조달 머리 및 생물 의학 엔지니어와 토론
• 바이오 물질 및 코팅에 대한 학술 연구와 상담

데이터베이스

• Medtech 통찰력
• 세계은행 데이터
• WHO 글로벌 건강 전망

회사 소개

• 의료 디자인 Briefs
• MedTech 혁신 뉴스
• 오늘의 의료 개발 (TMD)
• 의료 기기 및 진단 산업 (MD+DI)
  

학회소개

• Biomedical Materials Research 저널
• 재료 과학 및 공학
• 코팅 (MDPI)
• ACS 적용 재료 및 인터페이스
• Controlled 출시

신문

• 벽 거리 저널 – 의료 및 생명 과학 섹션
• 경제 시간 – 의료 및 제약
• 힌두교 BusinessLine – 건강 및 과학
• 금융 시간 – 건강

회사연혁

• 의료 기기의 발전 협회 (AAMI)
• 의료 기기 제조업체 협회 (MDMA)
• 유럽 의료기기 산업 그룹 (EMIG)
• Biomaterials 협회
• 규제 업무 전문가 협회 (RAPS)

공공 도메인 소스

• 미국 식품 및 의약품 관리 (FDA) - 장치 승인
• 유럽 의학기구 (EMA)
• Medicare & Medicaid 서비스 센터 (CMS)
• 미국 특허 및 상표 사무소 (USPTO)
• 임상시험.gov
• OECD 건강 통계
• 인도 보건부 & 가족 복지부 (MOHFW)

* 정의: 의료 기기 코팅은 신경 및 기타와 같은 다양한 응용 분야에 의료 기기의 유능성과 성능을 향상시킵니다. 이 코팅은 카테터, 가이드 와이어 및 기타 최소한의 침략 장치에 대한 마찰을 감소시킵니다. 의료 기기 코팅은 주로 lubricious, 항균성, 약에 묽게함 및 parylene 중합체로 분류됩니다. 이 코팅은 주로 클래스 II 및 클래스 III 의료 기기에 통합됩니다.