バイオマーカー市場 分析

バイオマーカー市場は、2025年には815億米ドルと推定され、2032年には1,989億8,000万米ドルに達すると予測され、2025年から2032年までの年平均成長率（CAGR）は13.6%である。バイオマーカーは、身体のプロセスが正常か異常かを示すため、病気の診断に使用される分子である。バイオマーカーには、デオキシリボ核酸（DNA）、タンパク質、ホルモンなど、健康状態に関する情報を提供するあらゆる分子が含まれる。画像バイオマーカーや分子バイオマーカーなど、様々な要因に基づいて分類される。バイオマーカーを活用することで、医薬品開発の成功率を高め、コストを削減し、患者の転帰を改善することができるため、医薬品の研究開発プロセスにおけるバイオマーカーの必要性は高まっている。さらに、バイオマーカーは従来の臨床エンドポイントよりも治療効果を迅速に予測する手段を提供する。バイオマーカーは薬剤の治療効果を研究するために使用される。バイオマーカーには分子バイオマーカー、X線バイオマーカー、組織バイオマーカー、生理学的バイオマーカーなどの種類がある。分子バイオマーカーは生物物理学的特性を持ち、患者から採取したサンプルで病気を診断することができます。放射線学的バイオマーカーは画像検査から得られます。組織学的バイオマーカーと生理学的バイオマーカーは、それぞれ細胞や組織の分子変化を示し、身体のプロセスを測定します。予後バイオマーカーは、がん細胞の検出に役立ち、受けた治療の影響を受けずにがん細胞の進行を示します。予測バイオマーカーは、治療効果を観察するために使用されます。

図1：バイオマーカーの世界市場シェア（%）分析、製品タイプ別、2025年

バイオマーカーの世界市場

バイオマーカーに基づく検査やアッセイの有効性を向上させるための研究開発イニシアチブの増加が、予測期間におけるバイオマーカーの世界市場の成長を押し上げると予想される。例えば、2021年3月29日、富士フイルム和光純薬株式会社は、ラボ用化学薬品および自動ラボ用ソリューションのメーカーであり、「N501Y変異検出キット」および「E484K変異検出キット」の発売を発表した。このキットはSARS-CoV-2の変異を検出するために開発された。

市場プレイヤー間の提携などの無機的な成長活動の増加は、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。例えば、2022年6月、ノルディックバイオサイエンスとロシュ・ダイアグノスティックスは、慢性疾患のバイオマーカー開発のための提携を発表した。ノルディック・バイオサイエンスは、前臨床および臨床開発で必要とされるパイプライン向けに、致死的疾患や主要疾患のバイオマーカーを提供する世界的企業である。ロシュ・ダイアグノスティックス・インドはロシュの一部門であり、診断ソリューションを提供しています。今回の提携により、ノルディック・バイオサイエンス社は、ロシュ・ダイアグノスティックス社に独自の血液バイオマーカーを移管し、自動化されたCOBASプラットフォームに搭載する。ノルディックバイオサイエンスの細胞外マトリックスタンパク質（ECM）バイオマーカーは、あらゆる慢性疾患の診断に使用される。

世界のバイオマーカー市場-コロナウイルス（COVID-19）流行の影響

2019年12月にCOVID-19ウイルスが発生して以来、この病気は世界中の100カ国以上に広がり、世界保健機関は2020年1月30日に公衆衛生上の緊急事態を宣言した。COVID-19は主に3つの方法で経済に影響を与える可能性がある：医薬品の生産と需要に直接影響を与えることによって、流通経路に混乱を生じさせることによって、そして企業や金融市場への財務的影響によって。全国的な封鎖により、中国、インド、サウジアラビア、アラブ首長国連邦、エジプトなどいくつかの国が、ある場所から別の場所への医薬品の輸送に関して問題に直面している。

COVID-19の発生は、より良い予防、診断、治療法のためのバイオマーカーの新たな開発の必要性を高めている。例えば、米国国立生物工学情報センター（NCBI）が2020年8月1日に発表した論文によると、COVID-19の患者をチェックする際、臨床医はバイオマーカーが治療開始や直接的なモニタリングに極めて重要であることを発見した。本研究は、事前に定義された結果を有する報告データに基づいて行われた。この研究は、バイオマーカーとCOVID- 19の転帰の重症度との関係を推定するために行われた。

バイオマーカーの世界市場 - 阻害要因

市場プレイヤーや規制当局による製品回収は、予測期間中のバイオマーカーの世界市場の成長を妨げる可能性がある。例えば、2021年9月1日、Meridian Bioscience社は、様々な診断製品の開発、製造、マーケティング、販売を行うライフサイエンス企業である。メリディアン・バイオサイエンスは鉛ケア検査キットを自主回収した。このキットは、メリディアン・バイオサイエンス社の子会社であるマゼラン社により、「低管理」および「高管理」の管理検査で「低い」結果が出たと報告されたため、回収された。影響を受けた鉛ケア検査キットのバッチは、患者の血液サンプルを処理する際に血中鉛濃度を控えめにする可能性があるため、マゼラン社はリコールを開始した。

バイオマーカーの世界市場 - 地域別分析

地域別に見ると、バイオマーカーの世界市場は北米、中南米、欧州、アジア太平洋、中東、アフリカに区分される。

地域別では、規制当局による製品指定の増加により、予測期間中、北米が世界のバイオマーカー市場で優位な地位を占めると予想される。例えば、2025年9月1日、米国FDAは血液ベースのアルツハイマー病検査であるRoche社のElecsys Amyloid Plasmaパネルに画期的医療機器指定を与えた。このパネルは、医療従事者がアルツハイマー病を早期に発見するのに役立つ。

図2： バイオマーカーの世界市場規模 （10億米ドル）、地域別、2022年

バイオマーカーの世界 市場 - 競争環境

バイオマーカーの世界市場で事業を展開する主要企業には、Agilent Technologies, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Acobiom、Apis Assay Technologies Ltd.、Eagle Biosciences, Inc.、Beckman Coulter, Inc.、PerkinElmer Inc、Biopanda Reagents Ltd.、Quanterix、Secure Diagnostics Pvt.Ltd.、BioVision Inc.、Merck KGaA、R&D Systems、Life Diagnostics、QuantaMatrix Inc.、Nanjing Synthgene Medical Technology Co.Ltd.、LifeSpan BioSciences, Inc.、Wako USA、BioLegend, Inc.、Abnova Corporation、Abbexa