幹細胞市場 分析

幹細胞市場は2025年に153.5億米ドルと推定され、2032年には282.4億米ドルに達すると予測され、2025年から2032年までの年平均成長率（CAGR）は9.1％を示す。

世界の幹細胞市場に関するアナリストの見解

多額の研究開発費が市場成長の主な要因の一つである。さらに、予測期間を通じて疾病負担を軽減するための効率的な治療法に対するニーズが高まっていることも、成長を後押しする要因となっている。例えば、セラヴィ・バイオサイエンシズ社は、再生幹細胞治療の進歩によって人々の生活を改善し、希望を取り戻すことを使命とする株式非公開企業であり、2020年5月にパーキンソン病に関する5年間の探索研究を完了した。同社は、パーキンソン病をはじめとする中枢神経系疾患の治療を目的とした再生幹細胞治療に取り組んでいる。セラヴィー・バイオサイエンシズは、パーキンソン病に対するOK99幹細胞を用いた予備臨床試験が成功したと発表した。

図1.幹細胞の世界市場シェア（％）、タイプ別、2025年

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幹細胞の世界市場 - 推進要因

• 共同研究、提携、協定の増加： 精密医療に対する認識の高まりが市場成長をさらに促進している。科学者たちは、個別化医薬品の開発にさらに活用できる新たな調達方法を見出している。例えば、人工多能性幹細胞療法は、患者の皮膚や血液細胞から少量のサンプルを利用することで開発され、後に移植用の新しい組織や細胞を形成するように再プログラムされる。さらに2022年9月には、血液がんや固形がんの細胞療法を開発するバイオテクノロジー企業センチュリー・セラピューティクスと、米国を拠点とする多国籍製薬会社ブリストル・マイヤーズ スクイブ・カンパニーが、人工多能性幹細胞（iPSC）由来の同種細胞療法の開発と商業化に関するライセンス契約と研究提携を発表した。したがって、これらの細胞の応用と市場プレイヤーの戦略的活動とが相まって、近い将来、潜在的な個別化医薬品が開発される可能性がある。
• 新規技術の上市： 新規技術の上市は世界の幹細胞市場の成長を促進する。例えば、2021年1月、前臨床および臨床研究のためのソリューションを提供する企業であるREPROCELL Inc.は、患者特異的iPSCを作製するための新しい個別化人工多能性幹細胞作製サービスを開始した。このサービスは、将来の病気や傷害を治療するための再生医療を開発するために、個人のiPS細胞の調製と保存を支援するものである。iPS細胞は、すぐに使えるRNA初期化技術を用いて成熟細胞から作製される。

図2.幹細胞の世界市場シェア（%）、地域別、2025年

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幹細胞の世界市場 - 地域別分析

地域別では、北米が予測期間中、世界の幹細胞市場で支配的な地位を占めると推定される。これは、同地域のいくつかの国が再生医療の研究に多額の投資を行っているためである。例えば、2020年3月、カナダ政府は再生医療研究に約690万米ドルを拠出した。この助成金は、新規再生医療薬の創出を目的とした9つのトランスレーショナル・イニシアチブと4つの臨床試験の支援に使われる。新しい再生医療は、血液疾患、心臓疾患、糖尿病、視力低下など、幅広い疾患の治療に役立つだろう。

世界の幹細胞市場-コロナウイルス（COVID-19）流行の影響

2019年12月にCOVID-19ウイルスが発生して以来、この病気は世界100カ国以上に広がり、世界保健機関は2020年1月30日に公衆衛生上の緊急事態を宣言した。

COVID-19は主に3つの方法で経済に影響を与えた：医薬品の生産と需要に直接影響を与えることによって、流通経路に混乱を生じさせることによって、そして企業や金融市場への財務的影響によって。全国的な封鎖のため、中国、インド、サウジアラビア、アラブ首長国連邦、エジプトなど数カ国が、ある場所から別の場所への医薬品の輸送の問題に直面している。

しかし、COVID-19パンデミックは世界の幹細胞市場にプラスの影響を与えた。これは、パンデミック中に発生した研究開発活動の急増によるものである。例えば、2022年8月、バイオ医薬品会社であるStemCyte India Therapeutics Pvt. Ltd.は、臍帯血幹細胞療法を用いたCOVID後症候群の第II相臨床試験について、米国FDAから承認を取得した。

世界の幹細胞市場のセグメンテーション

世界の幹細胞市場は、タイプ、アプリケーション、テクノロジー、地域に区分される。

• タイプ別では、成体幹細胞、ヒト胚性幹細胞、人工多能性幹細胞、天然ロゼット細胞、極小胚様幹細胞に区分される。このうち、成体幹細胞分野は予測期間中、世界の幹細胞市場で支配的な地位を占めると予想されている。
• 用途別では 、市場は再生医療と創薬・開発に区分される。このうち、再生医療分野は、組織や臓器を治癒し、老化、病気、損傷、欠陥などによって失われた機能を回復させる能力があるため、予測期間中、世界の幹細胞市場で優位な地位を占めると予想される。
• 技術別では 、市場は細胞取得、細胞生産、凍結保存、拡大・亜培養に区分される。このうち、予測期間中は細胞取得分野が市場を支配すると予想されるが、これはこの技術が多様かつ多数の用途に応用されていることに起因している。
• 地域別では 、市場は北米、中南米、欧州、アジア太平洋、中東、アフリカに区分される。このうち、北米は予測期間中に市場を支配すると予想されており、これは同地域で幹細胞に関する研究開発活動が活発化していることに起因している。

予測期間中、世界中で幹細胞に関するセンターが多数設立されるため、すべてのセグメントの中で、タイプセグメントが最も高い可能性を持つと予想されている。例えば、2023年5月25日、韓国を拠点とする幹細胞研究を専門とするグローバル企業CHA Medical & Bio Groupは、米国ロサンゼルスにCHA Power Aging Research Translational Institute (CHA PARTI)を設立する計画を発表した。この研究所は、幹細胞と遺伝子治療を通じた包括的な幹細胞治療の推進に注力する予定である。

世界の幹細胞市場の断面分析：

用途別では、北米地域で研究開発機関が設立されていることから、再生医療分野が優位を占めると予想される。例えば、2023年4月26日、米国ニューヨークのIcahn School of Medicine at Mount Sinaiは、白血病からアルツハイマー病、乳がん、気道疾患に至る様々な疾患を治療するための新たな経路の研究を奨励するため、再生医療研究所を立ち上げた。

世界の幹細胞市場：主要動向

• 2023年2月13日、幹細胞研究に注力する米国のSTEMBIOSYS, INC.は、ヒト人工多能性幹細胞（hiPSC）由来および初代神経細胞の培養を可能にするアストロサイト由来の細胞外マトリックス、NeuroMatrixの発売を発表した。STEMBIOSYS INC.は、創薬や毒性試験におけるiPSC由来ニューロンの利用を拡大するためにNeuroMatrixを設計した。
• 2023年4月17日、細胞を強力な治療薬に変える細胞治療企業であるガミダセルは、米国食品医薬品局（FDA）がガミダセルの同種細胞治療薬Omisirge（omidubicel-onlv）を12歳以上の成人および小児血液悪性腫瘍患者に使用することを承認したと発表した。本治療法は、好中球回復までの期間と感染症の発生率を低減するために、骨髄破壊的コンディショニング後に臍帯血移植を行うことを計画している。Omisirge同種幹細胞移植療法は、国際共同無作為化第3相臨床試験に基づいて承認された。

世界の幹細胞市場主要動向

• 主要な市場プレイヤーは、予測期間中に世界の幹細胞市場の成長を促進するために、合併、共同研究、パートナーシップ契約のような無機戦略を採用している。2023年6月13日、STEMBIOSYS, INC.は、ヒト心房心筋細胞と同じように機能するように設計されたチャンバー特異的ヒト人工多能性幹細胞由来心筋細胞（hiPSC-CM）であるCELLvo心房心筋細胞の発売を発表した。
• 様々な疾患や障害の治療を目的とした新しい企業の設立は、予測期間中の幹細胞市場の成長を促進する一助となるだろう。2022年11月、いくつかの特定疾患の治療のための免疫調節に焦点を当てた会社であるTherapeutic Solutions International, Inc.は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治癒を目指すBreathe Biologicsという会社を設立した。

世界の幹細胞市場阻害要因

• 臨床試験データの不一致： 治験薬（IND）が有効な結果を出せないことが、世界の幹細胞市場の成長を抑制する可能性がある。例えば、2023年6月19日、免疫、自己免疫疾患、臓器修復の分野で重要なアンメット・メディカル・ニーズに対応することを目的とした革新的企業であるBioSenic SAは、同種幹細胞治療薬Allobの第IIb相臨床試験を中止した。同社は、慢性移植片対宿主病（GVHD）に対する後期段階の三酸化ヒ素候補薬に重点を移した。 この制約は、試験の初期段階からデータの質に投資し、データを分析する生物統計学者を雇用することで克服できる。
• 米国食品医薬品局（FDA）の承認がないこと： 一部の承認された治療法を除き、幹細胞を用いた疾病治療は、臨床で広く使用される段階には至っていない。有効性が証明された幹細胞治療法はほとんどありません。幹細胞治療による有害事象の報告もある。米国では多くの企業が、厳格な臨床試験を経ていない、あるいはFDA（食品医薬品局）の承認を得ていない幹細胞治療を販売しています。これは、世界中の規制されていない幹細胞クリニックでの治療に起因する副作用（ADR）を報告することで克服できる。

世界の幹細胞市場 - 主要プレイヤー

世界の幹細胞市場で事業を展開している主なプレーヤーには、Advanced Cell Technology, Inc.、Angel Biotechnology Holdings PLC、Biotricity、Lineage Cell Therapeutics, Inc.、BrainStorm Cell Limited.、CIRM、Celgene Corporation (A subsidiary of Bristol-Myers Squibb Company)、タカラバイオInc.、Cellular Engineering Technologies.、Cytori Therapeutics Inc.、STEMCELL Technologiesなどがある。

世界の幹細胞市場 - 定義

幹細胞は、人体を構成するあらゆる種類の細胞に分化することができる未分化細胞であり、したがって、神経細胞や心筋細胞などの非再生細胞を産生することができる。