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米国の非オンコロジーバイオ医薬品市場 分析

米国の非腫瘍バイオ医薬品市場、製品タイプ別(生物製剤およびバイオシミラー)、薬物クラス別(モノクローナル抗体、酵素補充療法、エリスロポエチン、インターフェロン、コロニー刺激因子、ボツリヌス毒素、融合タンパク質、ワクチン、ヒト組換えインスリン、血液因子、ヒト成長ホルモン、および その他)、疾患別(糖尿病、関節リウマチ、乾癬性関節炎、多発性硬化症、血友病、貧血、加齢黄斑変性、B型肝炎、嚢胞性線維症、骨粗鬆症、クローン病、潰瘍性大腸炎、乾癬、強直性脊椎炎、その他(心疾患等))

  • 発行元 : 23 Jan, 2026
  • コード : CMI2575
  • ページ :153
  • フォーマット :
      Excel と PDF
  • 業界 : 医薬品

米国 非腫瘍学バイオ医薬品市場規模と動向: 2026 ~ 2033 年

米国 非腫瘍学バイオ医薬品市場は、2026 年に2,520 億米ドルと推定され、2033 年までに4,970 億米ドルに達すると予想されており、年間複合成長率(CAGR)は 10.2%となります。 2026 年から 2033 年まで。

重要なポイント

  • 製品タイプに基づくと、生物製剤セグメントは、慢性疾患や複雑な疾患の治療に広く使用されているため、2026 年には85%のシェアを獲得して市場をリードすると予想されます。
  • 医薬品クラスに基づくと、モノクローナル抗体セグメントは、自己免疫疾患、炎症疾患、代謝疾患への広範な応用により、2026 年には市場の40% のシェアを保持すると予想されます。
  • 適応疾患別では、ヒト組換えインスリンやその他の生物学的療法に対する強い需要により、糖尿病は 2026 年に市場の18% のシェアを占めると予測されています。

市場概要

糖尿病、自己免疫疾患、稀な遺伝性疾患などの慢性疾患の発生率の上昇により、米国では腫瘍科では使用されていないバイオ医薬品の需要が高まっています。モノクローナル抗体、組換えタンパク質、インスリンベースの治療などの生物学的製剤の使用が増加傾向にあり、バイオ医薬品市場の成長を推進しています。 バイオテクノロジーの絶え間ない発展と研究開発投資により、有効性と安全性が向上した革新的な医薬品が登場しました。

現在のイベントとその影響 米国非腫瘍バイオ医薬品 マーケット

現在のイベント

そしてその影響

アメリカ 規制改革と政策変更

  • コンテンツ: 認定パスウェイレビューを加速
  • 交通アクセス: 非腫瘍薬の市場参入を加速し、市場投入時間を短縮し、収益機会を増やす可能性
  • コンテンツ:現実世界証拠統合要件
  • 影響: より高いコンプライアンスコストが向上し、市場監視が薬物安全プロファイルと市場の信頼性を高める可能性があります

メディケア医薬品価格交渉実施

  • コンテンツ: 伊良 医薬品価格交渉拡大
  • 交通アクセス: 高価な非腫瘍学の生態学および専門薬剤の直接政府の価格設定圧力、潜在的に収入を減らす
  • コンテンツ: メディケアパーツDカバレッジ ギャップの変形
  • 影響: 非腫瘍薬への患者のアクセスが改善されると、体積が増加する可能性がありますが、より低い払い戻し率

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米国の非腫瘍学のバイオ医薬品市場での成長を促進する製品イノベーションは?

  • 次世代バイオロジック: より強力なモノクローナル抗体、融合タンパク質、およびより大きな安全プロファイルとより長い投与サイクルで酵素療法の製造の改善。
  • 標的療法: 特定の遺伝的プロファイルまたは疾患の指紋を持つ特定の患者でターゲットにされた精密薬。
  • 高度の薬剤の伝達システム: これらは、持続的なリリースシステム、プレフィルドペン、および患者のコンプライアンスを高めるための自動注入器を含みます。
  • コンビネーションセラピー: 従来の医薬品や生態学と組み合わせたバイオ医薬品の活用により、慢性疾患に対する効果が向上します。
  • 無線健康の統合: 治療および治療の承諾への忍耐強い応答の追跡を可能にする装置。

セグメント情報

U.S. Non-oncology Biopharmaceuticals Market By Product Type

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米国非腫瘍バイオ医薬品市場の洞察、製品タイプによる - 慢性および複雑な病気の広範な使用によるバイオロジックのドミナート

製品の種類に基づいて、Biologics セグメントは、慢性疾患および複雑な疾患の治療における広範な需要とアプリケーションのために、2026 年に 85% の最高の市場シェアを保持するように計画されています。 バイオロジックなど モノクローナル抗体, 組換えタンパク質, ホルモン製品, それらの病気の治療内の有利なクラスを形成します。, 特にターゲットとより効果的で安全な薬のための高い必要性を持つもの.
例えば、2025年7月、Biocon Biologicsは米国FDAの承認を米国で受け、米国で糖尿病を治療するために、米国で糖尿病を治療するためのバイオロジックである「最初と交換可能な迅速なインスリンアスパラ」である「KirstyTM」が承認されました。

米国非Oncology Biopharmaceuticalsの市場洞察、薬剤のクラスによって– Monoclonal 自己免疫および新陳代謝の無秩序のターゲティングされた適用による抗体の鉛

薬のクラスでは、Monoclonal抗体の区分は2026年に40%の最も高い市場占有率、炎症抑制および新陳代謝の無秩序の彼らの広範な適用にowing寄与すると推定されます。 モノクローナル抗体は、従来の治療と比較して、改善された有効性と副作用を削減する、ターゲット疾患の原因タンパク質が特定の治療法です。
例えば、2025年4月では、ジョンソン&ジョンソン FcRnのメカニズムをブロックする新しいモノクローナル抗体である新治療IMAAVYTM(nipocalimab-aaahu)のFDA承認を得て、個人12歳以上の一般化myasthenia gravis(gMG)を扱います。

米国非腫瘍バイオ医薬品市場の洞察、病気の徴候によって–糖尿病は人間の組換えのインシュリンおよび他の生物的のための強い要求による導きます

病気の徴候に基づいて、糖尿病は人間の組換えのインシュリン、GLP-1 のアナログおよび他の生物的プロダクトのための高い要求によって導かれた 2026 の 18% の市場占有率を握ることが期待されます。 糖尿病の発生率、患者の意識、インスリンを届けるデバイスにおける進歩は、この成長に貢献する要因です。

例えば、2025年2月、米国FDAはメリログ(インシュリン・アスパルト・スツジ)を承認し、急速作用表示(ノボログへ)の新バイオシミラーインスリン、成人におけるグリセム制御の改善、糖尿病患者の小児患者の改善

マーケットレポートスコープ

米国非腫瘍バイオ医薬品 マーケットレポートカバレッジ

レポートカバレッジニュース
基礎年:2025年2026年の市場規模:米ドル 252 Bn
履歴データ:2020年~2024年予測期間:2026 へ 2033
予測期間 2026〜2033 CAGR:10.2%(税抜)2033年 価値の投射:米ドル 497 Bn
カバーされる区分:
  • プロダクト タイプによって:バイオロジックとバイオシミラー
  • ドラッグクラス: Monoclonal抗体、酵素の取り替え療法、Erythropoietin、インターフェロン、コロニー刺激的な要因、Botulinum Toxin、融合蛋白質、ワクチン、人間の組換えのインシュリン、血の要因、人間の成長ホルモンおよび他の。
  • 病気の徴候によって: 糖尿病、Rheumatoid関節炎、乾性関節炎、多発性脊柱症、血友病、貧血、年齢関連の皮膚変性、肝炎B、嚢胞性線維症、骨粗鬆症、クローン病、潰瘍性関節炎、乾癬、血管炎、心臓病などの他の条件。
対象会社:

Sanofi S.A.、Pfizer、Inc.、ジョンソン&ジョンソン、Novo Nordisk A/S、GlaxoSmithKline Plc。、UCBファーマ、Tevaファーマ、Tevaファーマ、Tevaファーマ、Tevaファーマ、Tevaファーマ、Tevaファーマ、Tevaファーマ、Tevaファーマ、AstraZene PEO、NVL、NV、NV、NV、NV、NV、NV、NV、NV、NV、NV、NV、NV、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S ファーマ A/S、ボヘリンガー インゲルハイム GmbH、Alexion Pharmaceuticals Inc.、Merck & Co.、Inc.、Elusys Therapeutics、Inc.、スウェーデン Orphan Biovitrum AB、Samsung Bioepis NL B.V.、Biogen Inc.、Theratechnologies Inc.

成長の運転者:
  • 慢性疾患および希少疾患の有望性
  • バイオロジックの採用と標的療法の増加
拘束と挑戦:
  • 次世代バイオ医薬品・バイオシミラーの開発
  • デジタルヘルスおよび遠隔患者モニタリングの拡大

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米国非腫瘍バイオ医薬品 マーケットドライバー

慢性疾患および希少疾患の有望性

米国の糖尿病、自己免疫疾患、およびまれな遺伝的疾患などの慢性疾患の蔓延に上昇すると、非腫瘍性バイオ医薬品の需要が促進されます。 患者およびヘルスケアの専門家はまた従来の薬剤と比較してより大きい効力そして安全によるmonoclonal抗体、酵素の取り替えおよび組換え蛋白質のような革新的な生物的薬物を要求しています。 そのような病気の認識と治療率を増加させることで、需要を燃料化します。

米国非腫瘍バイオ医薬品 市場機会

バイオロジックとバイオシミラーのイノベーション

市場は、次世代のバイオロジカルとバイオシミラー領域における著しい成長機会を提供します。 最適化されたドージングレジメン、アドバンストデリバリープラットフォーム、またはアクションのメカニズムを備えた新しいセラピーの立ち上げは、患者のコンプライアンスを改善し、治療用装甲を拡張するのに役立ちます。 さらに、バイオシミラーの提供を拡張することで、セラピスをより手頃な価格にすることができます。また、市場での競争力のある機会になることができます。

アナリストオピニオン(エキスパートオピニオン)

  • 米国非腫瘍バイオ医薬品市場は、高度に革新的なセグメントになるための戦略的シフトを受けています。 モノクローナル抗体は、主にオートミューン、代謝産物および炎症性疾患の主流療法となり、それぞれの条件の関連性だけでなく、それらが実証することができた価格帯のパワーを借りています。
  • パイプライン活動と製品の発売は、市場が精度と利便性に基づく治療の時代に向かってシフトしていると反映しています。 次世代のバイオロジックは、より優れた治療レジメンオプション、患者に優しい配送方法、および組み合わせ戦略で開発され、患者のコンプライアンスを改善し、患者基盤を拡張します。
  • ポートフォリオの多様化管理の領域において、戦略的に投資が行われています。 バイオロジカルは、高収益治療分野を引き続き表していますが、バイオシミラー、ニッチ希少疾患、および包括的なデジタルヘルスへのインテリジェントな成長は、重要な差別化要因です。 今日、医薬品市場は、分子単独の開発によってもはや定義されていないが、患者指向の分布と手頃な価格とエビデンスベースの結果によります。

米国非腫瘍バイオ医薬品業界ニュース

  • 2025年12月、エマルティクス・バイオ医薬品 エキュア・ファーマ・ファーマ株式会社の子会社であるdermatology-focused社が、Lipotwin Technology社とHyperboost Brightening Complex社が独自に開発したユニークな配合で、SOLGLO-AZ Liposomal Serumを設立しました。

市場区分

  • 製品の種類 インサイト(Revenue、USD Bn、2026 - 2033)
    • バイオロジック
    • バイオシミラー
  • 薬物クラスインサイト(Revenue、USD Bn、2026 - 2033)
    • モノクローナル 抗体
    • 酵素の取り替え セラピー
    • エリスロポエチン
    • インターフェロン
    • コロニー刺激因子
    • ボツリヌム毒素
    • 融合タンパク質
    • ワクチン
    • 人間の組換えのインシュリン
    • 血液因子
    • 人間の成長ホルモン
    • その他
  • 病気の徴候(Revenue、USD Bn、2026 - 2033)
    • 糖尿病
    • Rheumatoid関節炎
    • 乾性関節炎
    • 多発性硬化症
    • ヘモフィリア
    • 貧血
    • 年齢関連のMacularの再生
    • 肝炎B
    • 嚢胞性線維症
    • 骨粗鬆症
    • クローン病
    • 潰瘍性関節炎
    • 乾癬
    • 脊髄膜炎
    • その他(心臓病等)
  • キープレーヤーの洞察
    • サンオフィS.A.、Pfizer、Inc.
    • ジョンソン&ジョンソン
    • ノバルティスインターナショナルAG
    • 株式会社アムジェン
    • エリ・リリーと会社
    • 株式会社AbbVie
    • ブリストル・マイアーズ・スクイブ・カンパニー
    • ホフマン・ラ・ロチェAG、
    • ノボノルディスク A/S
    • GlaxoSmithKline plc. リリース
    • UCBについて 薬局
    • Tevaの薬剤 株式会社インダストリーズ
    • 武田薬品工業株式会社
    • アストラゼネカ Plc
    • マイランN.V.
    • ログイン ファーマ A/S
    • ボヘリンガー インゲルハイム
    • アレクシオン医薬品株式会社
    • マーク&株式会社
    • ElusysのTherapeutics、株式会社。
    • スウェーデンのOrphan Biovitrum AB
    • サムスンBioepis NL B.V.、Biogen Inc.
    • セラテクノロジー株式会社

ソース

第一次研究インタビュー

  • AbbVie、Amgen、Pfizer、ジョンソン&ジョンソン、Novatisなどの大手米国バイオ医薬品会社から、主要なエグゼクティブ、医療関係者、およびR&Dリーダーへのインタビュー。
  • 腫瘍学者、内分泌学者、および自己免疫疾患の専門家と協議して、治療パターン、生態学の採用、および患者の好みを理解します。

データベース

  • 米国FDA医薬品承認データベース(Drugs@FDA)
  • ClinicalTrials.gov – 継続的かつ完全な臨床試験のレジストリ
  • 臨床および薬学データのための薬(PubMed)データベースの国立図書館
  • 米国メディケア・メディケイドサービスセンター(CMS) 医薬品利用・再投資動向

雑誌

  • 医薬品事業部
  • BioPharmインターナショナル
  • 遺伝子工学・バイオテクノロジー ニュース (GEN)

ジャーナル

  • ニューイングランド医学ジャーナル(NEJM)
  • ランセット
  • 臨床腫瘍学ジャーナル(JCO)
  • 自然バイオテクノロジー

新聞

  • ウォールストリートジャーナル - 健康と医薬品 セクション
  • ニューヨークタイムズ – 健康科学セクション
  • ロイターヘルス&ファーマ ニュース
  • 金融タイムズ – ヘルスケア&バイオ医薬品 ニュース

協会について

  • アメリカの医薬品研究・メーカー(PhRMA)
  • バイオテクノロジーイノベーション機構(BIO)
  • アメリカ糖尿病協会(ADA)
  • 米国Autoimmune関連疾患協会(AARDA)

パブリックドメインソース

  • 米国国立衛生研究所(NIH)出版物および報告書
  • 米国食品医薬品局(FDA)プレスリリース
  • 疾病対策センター(CDC)疾患統計
  • 米国保健省(HHS)政策報告

独自の要素

  • ログイン データ分析ツール
  • プロモーション CMI 過去8年間の情報の登録

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著者について

Vipul Patil は、製薬業界で 6 年間の経験を積んだダイナミックな経営コンサルタントです。分析力と戦略的洞察力に優れた Vipul は、製薬会社と提携して業務効率の向上、より広範な拡大、収益性の高い市場での流通の複雑さへの対応に成功しています。

よくある質問

米国非腫瘍学 バイオ医薬品 市場は2026年のUSD 252 Bnで評価され、2033年までのUSD 497 Bnに達すると予想されます。

米国非腫瘍学バイオ医薬品のCAGR 2026年から2033年にかけて、市場は10.2%となる。

慢性疾患の有望性を高め、生態学の採用と標的療法の採用、配送システムにおける製品革新、およびバイオシミラーの拡大は、市場成長を促進する主要な要因です

高い治療費、複雑な規制当局の承認、および特定のまれな病気の区分の限られた患者のアクセスは市場成長を妨げる主要な要因です。

バイオロジックセグメントは、慢性疾患および複雑な疾患における広範なアプリケーションによって駆動され、市場をリードすることが期待されます。

Sanofi S.A.、Pfizer、Inc.、ジョンソン&ジョンソン、Novo Nordisk A/S、GlaxoSmithKline Plc。、UCBファーマ、Tevaファーマ、Tevaファーマ、Tevaファーマ、Tevaファーマ、Tevaファーマ、Tevaファーマ、Tevaファーマ、Tevaファーマ、AstraZene PEO、NVL、NV、NV、NV、NV、NV、NV、NV、NV、NV、NV、NV、NV、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S、S ファーマ A/S、ボヘリンガー インゲルハイム GmbH、Alexion Pharmaceuticals Inc.、Merck & Co.、Inc.、Elusys Therapeutics、Inc.、スウェーデン Orphan Biovitrum AB、Samsung Bioepis NL B.V.、Biogen Inc.、Theratechnologies Inc.

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