ヘルスケアCMO市場 分析

ヘルスケアCMO市場 規模と傾向

グローバルヘルスケアCMO市場が評価される 米ドル 196.61 2025年のBn そして到達する予定 米ドル 520.13 によって 2032、混合物の年次成長率を展示する 2025年から2032年にかけて14.9%のCAGR。

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医薬品・バイオテクノロジー企業による臨床試験活動の研究開発・開発に関する支出の拡大と、ヘルスケアCMOサービスの需要拡大を加速 さらに、バイオ医薬品のジェネリック市場や緊急性を増大させることで、バイオ医薬品企業は、大規模な商業製造ニーズの受託製造組織に頼るのを促しました。 しかし、製造セルおよび遺伝子治療に関連する競争と規制の課題を集中させることにより、CMOが直面する価格設定圧力は、予測期間中に市場成長を妨げることができます。

市場ドライバー:慢性疾患の有望性

がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の有望性は、市場成長を促すことができます。 これらの病気は、しばしば長期の治療療法と複雑な医療処置を必要とします。 WHOのデータによると、慢性疾患は、毎年70%以上の世界的な死の責任を負います。 複雑な慢性疾患に対処する患者の増加数は、世界中の医療システムに大きな負担をかけています。 製薬企業は、高度な治療を作成するための研究開発コストのエスケープに直面しています。 そのためには、治験、製造、物流などの非コア機能を専門受託製造機関(CMO)に委託しています。 この戦略により、医薬品メーカーはコアコンピテンシーに集中し、CMOサービスの需要を追い上げます。

更新済み 2025-02-19 06:52:15

市場集中と競争環境

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ジェネリックやバイオロジックに対する需要の増加

ジェネリック医薬品およびバイオシミラー薬のライジング需要は、市場成長を促進できます。 多くのブロックブスター薬の特許の崖が締結され、患者はより手頃な価格の治療法の選択肢を探しているので、ジェネリックは費用対効果の高いソリューションを提供しました。 これらは、ブランド名として同じ活性医薬品成分が含まれていますが、多くの場合、ブランド薬よりも80-85%下が値する。 これは、成長するニーズを満たすために必要なジェネリックスの増加量を生成するために、契約製造組織(CMO)に向けるためにいくつかの製薬会社を駆動しました。 CMOsは、医薬品メーカーが生産活動をアウトソーシングしながら研究開発のコアコンピテンシーに焦点を合わせることを可能にします。 これは、異なる一般的な製品のための市場の需要変動としてスケールアップまたはダウンするために必要な柔軟性と容量を提供します。 世界保健機関によると、2020年以降、グローバルに半数の人々が、本質的な健康サービスに完全アクセスできない。 パンデミックは、この状況をさらに悪化させ、医療へのアクセスを強化することの重要性を強調しています。 ワクチンを含むバイオ医薬品の開発、希少疾患の治療も過去数年間で増加しました。 しかし、高い費用は重要な障壁に残ります。 CMOによる手頃な価格のバイオシミラーの生産はより多くの患者に処置を拡大できます。 遺伝子の増大や老化人口による慢性疾患の蔓延が進んでいます。

アナリストからの主なテイクアウト:

【グローバルヘルスケアCMO市場成長は、医薬品開発におけるビッグファーマ企業からの投資を増加させることで、これらは、アウトソース非コア活動につながります。 コストを削減するために増加した医薬品開発と臨床試験アウトソーシングは、市場成長を促進することもできます。

北米は、米国の大手製薬会社やバイオテクノロジー業界を牽引する市場を占めていますが、アジアパシフィックは、製造コストを削減し、品質の高い基準により、最も急速に成長している地域として出現する可能性があります。 中国やインドなどの国は、医療インフラや規制環境の改善に大きな可能性をもたらします。

能力制約と品質の問題は、CMOの課題を提起し、新しいビジネスを実践します。 設備の拡張のための長い承認のタイムラインは市場成長を妨げることができます。 複雑な薬剤を製造することはまた高い技術的な条件による市場成長を妨げることができます。

初期段階から商品化まで、医薬品開発バリューチェーンを横断した専門サービスをご提供することで、成長機会を提供できます。 CMOは、細胞や遺伝子治療などの新たな治療領域に拡大し、成長を目撃することができます。 合併や買収による統合ソリューションの提供は、投影された成長の活用に適しています。 包装およびラベリング機能のアウトソーシングは、新たな成長機会を提供できます。

市場課題: 重要な製造機能に対する制御の損失のリスク

重要な製造機能に対する制御の損失のリスクは、グローバルヘルスケアCMO市場成長を妨げることができます。 企業が製造業務を委託して製造組織を委託する場合、これらは特定の重要なプロセスを直接制御しなくなる。 この制御の損失は、製品の品質、一貫性、セキュリティを侵害する可能性があります。 製造業の医薬品、医療機器、その他のヘルスケア製品には、厳しい品質基準や規制遵守を維持する必要があります。また、未成年の問題でも、患者の健康と安全を危険にさらすことができます。 第三者への委託は、自社の社内設備を上回る監督・運営を削減します。 一部のCMOは、品質管理システムに重点を置いたり、クライアント企業自体の記録を追跡したりすることはできません。 製品スポンサーの制御外における品質差、非コンプライアンスの問題、その他の運用上の混乱のリスクについてご紹介します。 一部のケースでは、海外のCMO拠点に製造を委託しています。 この地理的分離は、企業の実践的な管理と監視能力をさらに削減します。 また、国際貿易の流れや配送ネットワークの依存性が増加します。 これらの領域における遅延、混乱、または政治経済の問題は、正式な製造と供給に悪影響を及ぼす可能性があります。 COVID-19のパンデミックは、2020年の初期発生時に国際輸送が著しく影響されたため、このリスクを強調しました。 UNCTAD(貿易開発に関する国連会議)によると、パンデミックは、グローバルに取引された商品の数量が30〜40%低下しました。 多くの企業が、コンポーネントやロジスティック困難の厳しい不足に直面しています。 これらのサプライチェーンの問題は、オーバーサイトを削減し、グローバルに分散した製造ネットワークに依存し、懸念が高まりました。

市場機会: バイオ医薬品およびバイオシミラー市場の成長

バイオロジカルとバイオシミラーの上昇は、グローバルヘルスケアCMO市場成長を促進できます。 バイオロジックは、バイオテクノロジーを用いた複雑な分子で、さまざまな疾患の治療に革命を起こしています。 しかし、バイオ医薬品の開発・製造は、専門的専門知識と設備を必要とする複雑なプロセスです。 この複雑性は、バイオロジックの開発と生産をサポートする専門能力とインフラを持つ契約製造組織(CMO)へのアウトソーシングのための重要な需要を主導しています。 バイオロジックは今後数年でオフパテントに行くと、既存の FDA 承認されたバイオロジックに非常に似ているバイオ医薬品であるバイオシミラーの市場も大幅に成長する見込みです。 2020年、世界保健機関は、バイオシミラーが患者と医療システムの両方において、かなりのコスト節約を実現できると推定した。 より多くのバイオシミラーが市場に参入するにつれて、これらはCMOサービスの需要を高め、商業規模での開発と製造を容易にします。 バイオシミラーや大型バイオ医薬品会社を発展させる小規模なバイオテクノロジー企業の両方が、CMOに大きく依存して、その一部または製造上の責任を負います。 CMOの高度化された信頼性は、最近の施設の拡張とパートナーシップで実証されています。 たとえば、2022年、米国FDAは、主要な製薬会社のための専用のワクチン製造施設として役立つ新しいバイオロジスティック製造工場を承認しました。 トップ10のグローバルCMOは、2021年に計画を発表し、欧州のバイオマニュファクチャリング能力を2倍にし、バイオロジカルとワクチンの両方のクライアント要求を満たします。 これらの重要な投資は、CMOとバイオシミラーセグメントの約束に関するバイオ医薬品のパートナーの最適化を反映しており、調達活動の拡大の可能性を反映しています。

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サービスタイプでは、医薬品受託製造サービス部門は、医薬品メーカーのアウトソーシングニーズを増加させるため、市場で最も高いシェアを獲得しています。

サービスの種類によって、医薬品受託製造サービスセグメントは、主に製薬メーカーのアウトソーシングの必要性が高まっているため、2025年に55.5%の最高市場シェアを保持することが推定されます。 製薬業界における研究開発活動が複雑化し続けていますが、コアコンピテンシーの焦点が高まっています。 メーカーは、これらが薬物発見と臨床試験に関するリソースを集中できるように、非コア活動を処理するために、契約製造組織を好む。 医薬品CMOの需要が高まります。 CMOの能力は、品質と遵守の基準を確保するために、セグメントの成長を促すこともできます。 製造業の慣行に関する規制は、特に先進市場では、CMOは、すべての適用可能な品質および規制ガイドラインを満たすための専門知識、設備およびプロセスを提供します。 これは、医薬品スポンサーに対する保証を提供し、製品パイプラインを加速するのに役立ちます。 CMOは、より大きな設備と分散型クライアントベースにより、スケールの経済性にも恩恵を受けています。 これにより、競争力のあるコストで薬を生産することができます。 ジェネリック医薬品のワークロードを成長させ、CMOの信頼性を高めます。 多くのブロックブスター薬の特許をexpiringと、ジェネリックメーカーは生産量を大幅に増加させます。 徹底したCMOと提携することで、業務をスピーディにスケールアップできる。

地域別の洞察

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北米は、2025年に41.7%の推定市場シェアを占める世界的なヘルスケアCMO市場を占めています。 北アメリカはまた、高度に開発された医療インフラと成長している製薬企業の研究開発の支出は、CMOsの製品開発と臨床研究の機会の増加につながる。 さらに、CMOsが多国籍のクライアントに信頼できるサービスを提供するのに役立つ米国FDAによってレイアウトされた有利な規制環境によって特徴付けられます。 しかし、生産コストを削減するための価格設定圧力は、他の地理地域の代替品を評価するためにいくつかのメーカーを奨励しました。

アジアパシフィックは、ヘルスケアCMOの最も急速に成長する地域市場として誕生しました。 医薬品製造能力の向上、製造コストの低減、規制インフラの整備など、様々な要因が急激に進んでいます。 インドと中国におけるジェネリック医薬品製造産業の確立の存在は、CMOがクライアントに統合サービスを提供する可能性を秘めています。 これらの市場への地理的近接は、アジア・パシフィック・CMOも、北米の対向地で、応答性とターンアラウンドタイムの面で優位性を発揮します。 インドと中国は、国内だけでなく、輸出市場への洗練された製造工場をセットアップした国際的な医薬品メーカーからの巨大な投資をお楽しみください。 政府は、CMOが技術的専門知識を強化するのに役立つ投資を引き付けるためのさまざまなインセンティブも実施しています。 これは、外部委託された研究と契約の充填注文を通じて、開発地域におけるいくつかのアジア太平洋ベースのCMOの普及率を高めることにつながっています。 北米よりもコストが大幅に下がる一方で、品質とコンプライアンスのクライアントの自信が高まっています。

市場レポートの範囲

ヘルスケアCMO市場 業界ニュース

• 2023年1月: カタレント カナダと米国を拠点とする専門製薬会社であるEthicann Pharmaceuticals Inc.と開発・ライセンス契約を締結 Ethicann は、高値のカンナビノイド薬療法に焦点を当て、Cataalent の Zydis 経口錠剤(ODT)技術を使用して、臨床薬パイプラインを進めます。 キャタレントは、そのZydis技術を使用して、カンナビジオール(CBD)およびテトラヒドロカンナビノール(THC)を含む医薬品製品を製造し、さまざまな条件を標的するEthicannの臨床試験で使用する。
• 2023年3月: バイオインダストリーズマサチューセッツ州ボストンの新施設の開設を発表しました。 この新しい施設は、米国市場におけるLBPプロセス開発と製造におけるバイオセの確立された成功をさらに高め、その存在と操作を強化します。
• 2023年7月、インド・バンガロールにRecipharmがオープンし、グローバルな試験能力を拡充しました。 5,000平方フィートの実験室は、ニトロサミン、抽出物、leachables、および要素不純物のテストを含むRecipharmの分析サービスを高めます。 本施設は、口腔固形物、医薬品デリバリーシステム、吸入製品、ワクチン、注射器の研究・開発におけるバイオテクノロジーおよび医薬品の顧客をサポートします。
• 6月2022日: : : Glenmark Pharmaceuticalsは、インドで制御されていない喘息を持つ患者のために、固定用量の組み合わせ(FDC)薬、Indacaterol + Mometasoneを先駆的に開始しました。 Indametというブランド名で販売されているGlenmarkは、この革新的なFDCを商用化するためのインド初の企業です。 インダカテロール、長時間作用するベータアゴニスト、およびメタソワンFuroate、吸入コルチコステロイド、インド(DCGI)の薬物コントローラーによる承認を受けています。

*定義: グローバルヘルスケアCMO 医薬品、バイオテクノロジー、医療機器企業向けに、治験材料製造、商用製造、包装および流通サービスを提供する受託製造組織を含みます。 CMOsは、R&Dのようなコアコンピテンシーに製品を販売し、内部リソースを集中するのに役立ちます。 世界的なヘルスケア CMO の企業は殺菌剤および非生殖不能の薬剤の製造業および医療機器の製造業、アセンブリおよび包装を世界中で扱います。 CMOsは、柔軟でスケーラブルなアウトソーシングソリューションを通じて、医療製品開発と商品化を支援します。

市場セグメンテーション

• サービスの種類 インサイト(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
  • 医薬品受託製造サービス
    • アクティブ医薬品原料(API)製造
    • 最終投与量フォーム(FDF)製造包装
  • 医療機器受託製造サービス
    • アウトソーシングデザイン
    • デバイス製造
    • 材料プロセスサービス
    • 電子製造サービス
    • 完成品
    • 最終商品 アセンブリ
• 地域洞察(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
  • 北アメリカ
    • アメリカ
    • カナダ
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • メキシコ
    • ラテンアメリカの残り
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • アメリカ
    • スペイン
    • フランス
    • イタリア
    • ロシア
    • ヨーロッパの残り
  • アジアパシフィック
    • 中国・中国
    • インド
    • ジャパンジャパン
    • オーストラリア
    • 韓国
    • アセアン
    • アジアパシフィック
  • 中東
    • GCCについて 国土交通
    • イスラエル
    • 中東の残り
  • アフリカ
    • 南アフリカ
    • 北アフリカ
    • 中央アフリカ
• キープレーヤーの洞察
  • ロンザグループ
  • 株式会社カタレント
  • サーモフィッシャー科学(パテノン)
  • レクチャームAB
  • ジークフリードホールディングAG
  • Aenovaグループ
  • Almacグループ
  • Piramalファーマソリューション
  • EvonikインダストリーズAG
  • ファマーヘルスケアサービス
  • ボヘリンガー インゲルハイム
  • コンソートメディカルplc
  • パフィザーセンターワン
  • Baxter BioPharmaソリューション
  • ジュビラン・ホリスター・ステアー
  • ヴェッターファーマインターナショナル GmbH
  • Ajinomoto Bio-Pharma サービス
  • ファルバグループ