ARSファーマシューティカルズ社のneffy®鼻スプレーは、日本で初めて、そして唯一の針なしアナフィラキシー緊急治療薬として承認されました。**医薬品医療機器総合機構（PMDA）**は、成人および体重15kg以上の小児に対するアレルギー反応の緊急治療のため、1mgおよび2mgのneffyの両方の投与量を承認しました。この承認は、重度のアレルギー反応のリスクがある個人に対して、従来のエピネフリン注射に代わる針なしの選択肢を提供する重要な進展を示しています。
同社は、2020年に日本の製薬会社アルフレッサホールディングスと独占的なライセンス契約を締結し、同社に対して日本国内でのneffyの販売権を付与しました。
市場調査会社によると、医薬品市場は2025年から2032年の間に年平均成長率（CAGR）8.1%で成長すると予測されています。2025年には市場規模は1.81兆米ドルと見積もられ、2032年には約3.12兆米ドルに達すると予想されています。この大幅な成長は、世界的な医療需要の増加、医薬品開発の進展、バイオ医薬品研究への投資の増加に支えられており、市場は予測期間を通じて堅調な拡大が期待されています。
「アルフレッサとのパートナーシップにより、この承認を受けることができ、neffyのアクセスが広がり、日本で初めて、そして唯一の針なしエピネフリン治療薬が成人および小児の重度のアレルギー患者に提供されることを誇りに思います」と、ARSファーマ社の共同創設者であり社長兼CEOのリチャード・ローウェンタール氏は述べています。「これは、緊急時に使用するための注射可能なオプションを携帯していない、または使用をためらう患者にとって重要なニーズを満たす重要なブレークスルーを示しています。24ヶ月の長期保存が可能なコンパクトなデザインを持つneffyは、患者や介護者が重度の反応の初期兆候でエピネフリンを一貫して携帯し、投与することを可能にします。」
日本では約90万人が食物アレルギーに悩まされており、2010年から2019年の間に小児の罹患率がほぼ倍増しています。2025年の日本のアナフィラキシー患者を対象とした調査によると、14%のみがエピネフリン自己注射器の処方を受けており、そのうち半数のみが最も最近のアナフィラキシー発作時に自己注射器を使用しました。残りの患者は、クリニックや病院で治療を受けました。
neffyは、成人および体重15kg以上の4歳以上の小児に対するアレルギー反応（アナフィラキシーなど）の緊急治療薬として、米国で市販されています。
今年初め、ARSファーマの欧州パートナーであるALKは、ドイツでEURneffyを発売し、英国で承認を受けました。カナダ（ALKとの提携）、オーストラリア、ニュージーランド（CSLとの提携）でのneffyの規制承認は、2025年末までに予定されており、商業展開は2026年初頭に予定されています。
