GlycoNex、胃および腸がんのためのGNX1021初のヒト試験開始を日本で承認

15 Apr, 2026 - by CMI

GlycoNex、胃および腸がんのためのGNX1021初のヒト試験開始を日本で承認

GlycoNex、がん治療 に取り組むバイオテクノロジー企業は、日本のPMDAが進行性胃および腸がん患者を対象とした新しいがん薬GNX1021の初のヒト試験を承認したと発表しました。

これは、GlycoNexが技術を臨床試験に移行し、重篤な消化管がんの治療に貢献する上で重要なステップです。

第1相試験では、安全性、副作用、体内での薬の働き、効果の初期兆候を評価します。また、将来の研究に適した投与量の決定にも役立ちます。試験は日本と台湾で開始され、日本での患者募集は2026年6月に予定されています。GlycoNexは同月に台湾での申請を提出し、患者募集は2026年第3四半期に開始される予定です。

Coherent Market Insightsによると、バイオテクノロジー市場 は2025年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)12.3%で成長し、2025年の1,034.63億USDから2032年には約2,330.47億USDに達すると予測されています。慢性疾患の増加、新製品の発売、合併・買収・協業などの戦略が、予測期間中の世界のBiotechnology Market成長を促進すると見込まれています。

「PMDAによる初のヒト試験開始の承認は、GlycoNexにとって画期的なマイルストーンであり、私たちのグリカンターゲティングプラットフォームの重要な検証です」とGlycoNexのCEO、楊 美春(メイチュン・ヤン)博士は述べています。「GNX1021は、複数のがん関連タンパク質で広く発現するグリカン構造を標的とすることで腫瘍の異質性に対応する、差別化されたADC開発アプローチを表しています。この独自のメカニズムは、胃がんのように新しい治療選択肢が緊急に必要とされる領域で、臨床的に有意義な利益をもたらす可能性があると考えています。」

楊博士は続けます。「差別化された標的を持つ新規ADCに対する世界的な関心が引き続き高まっていることに励まされています。GNX1021が臨床開発を進めるにつれて、戦略的パートナーシップの関心を集める可能性があり、より重要なのは、治療が難しいがん患者に新しい治療法を提供することです。最近のグローバルなADCライセンスの動向を見ると、独自の標的を持ち、第1相臨床試験に到達した薬剤は、数億から10億USD以上の総契約額に達することがあります。」

出典: GlycoNex

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