インサイトバイオサイエンシズジャパン株式会社は、日本の厚生労働省（MHLW）が、**Minjuvi®（タファシタマブ）**とリツキシマブ、レナリドミドの併用を、再発または難治性濾胞性リンパ腫（FL）の成人患者に対して承認したことを発表しました。
この承認は、654人の成人患者（日本からの患者を含む）を対象に実施されたPhase 3 inMIND試験の結果に基づいています。試験では、Minjuvi、リツキシマブ、レナリドミドの併用が、がんの進行なしに患者の生存期間を延ばすのに役立ったことが示されました。Minjuviで治療した患者の進行なし生存期間（PFS）は22.4ヶ月で、Minjuviを使用しなかった患者の13.9ヶ月と比較して、著しく改善されたことが分かりました。これは患者が病気の進行なしに過ごせる期間が大幅に延長されたことを示しています。
さらに、この試験では、Minjuviは一般的に良好に耐容され、最も一般的な副作用として呼吸器感染症、下痢、倦怠感が挙げられました。
濾胞性リンパ腫は日本で2番目に多い、遅い成長をするタイプの非ホジキンリンパ腫（NHL）であり、治療が難しいとされています。多くの患者は治療開始から2年以内に再発または病気の進行を経験し、その場合は予後が悪くなります。
この新しい治療選択肢は、再発または難治性FLの患者に希望を提供します。なお、この分野ではさらなる治療法の選択肢が求められています。
Coherent Market Insightsによると、医薬品市場は、2025年から2032年の間に年間成長率（CAGR）8.1％で成長し、2025年の1.81兆米ドルから2032年には約3.12兆米ドルに達すると予測されています。この大きな成長は、医療の需要増加、薬剤開発の進展、そして世界中でのバイオ医薬品研究への投資の増加によって推進され、市場の強力な拡大が見込まれています。
「リツキシマブおよびレナリドミドとの併用によるMinjuviの本日の承認は、日本における再発または難治性FL患者に対する初の二重ターゲットCD19およびCD20免疫療法併用療法として、重要なマイルストーンです」とインサイトバイオサイエンシズジャパンのジェネラルマネージャー、石田康幸氏は述べています。「進行なし生存期間を改善することにより、Minjuviは再発または難治性疾患を持つ適応患者にとって化学療法なしの選択肢を提供します。この承認は、患者およびその家族が直面するこの困難な疾患に対する治療のギャップを埋めるという当社のコミットメントを強調しています。」
出典:
ニュース: インサイトバイオサイエンシズジャパン株式会社
