日本の厚生労働省は、痛みを伴う水疱を引き起こす希少皮膚疾患である中等度から重度の水疱性類天疱瘡（BP）の成人に対して、デュピクセント（デュピルマブ）を承認しました。この承認は臨床試験に基づくもので、標準治療と併用してデュピクセントを投与された患者は、プラセボを投与された患者と比べて、長期的な疾患寛解を達成する可能性が4倍以上高いことが示されました（18％対4％）。副作用が見られた患者もおり、最も一般的なものは結膜炎（目の炎症）です。
デュピクセントは、日本では既にアトピー性皮膚炎、喘息、鼻茸、結節性そう痒症、慢性じんましん、慢性閉塞性肺疾患（COPD）など、複数の疾患にも承認されています。今回の承認により、BPの成人患者に対して医師は新しい標的型治療の選択肢を持つことができ、疾患管理の改善と患者の生活の質向上が期待されます。
Coherent Market Insightsによると、製薬市場 は2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）8.3％で成長し、2025年の1.96兆米ドルから2032年には約3.43兆米ドルに達すると予測されています。この大きな成長は、世界的な医療需要の増加、医薬品開発の進展、バイオ医薬品研究への投資増加によって牽引され、予測期間中に市場の堅調な拡大が見込まれます。
水疱性類天疱瘡（BP）は、高齢者に多く見られる希少皮膚疾患です。激しいかゆみ、痛みを伴う水疱、皮膚の赤みや病変が現れます。水疱や発疹は体の広範囲に広がり、皮膚が破れ出血することもあり、感染症にかかりやすくなるほか、日常生活に支障をきたすことがあります。現在の治療法は限られており、免疫系を抑制することが多いため、疾患の負担をさらに増すことがあります。
ADEPT試験では、中等度から重度のBPを有する106名の成人を対象にデュピクセントの効果と安全性を評価しました。患者は2週間ごとにデュピクセントまたはプラセボを投与され、標準的なステロイド治療（経口コルチコステロイド）も併用しました。疾患が2週間安定した後、ステロイドの量を徐々に減らし、16週までにステロイドを中止することを目標としました。その後は、必要に応じて追加の「レスキュー治療」を用いながら、残りの期間はデュピクセントまたはプラセボのみを継続しました。
**デュピクセント（デュピルマブ）**は現在、日本で成人BP患者向けに300 mgのプレフィルドシリンジまたはペンとして入手可能です。初回負荷量後は、2週間ごとに皮下投与され、医療従事者による指導のもと、クリニックでも自宅でも投与することができます。
出典:
ニュース: dupilumab
