サムスンバイオエピスは、火曜日に、自己免疫疾患の治療薬としてのバイオシミラー薬を日本で販売するための承認を取得したことを発表しました。この薬は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの広く使用されている薬「ステララ」と類似した製品で、日本では「ウステキヌマブBS皮下注45mgシリンジニプロ」という名前で販売されます。この承認は、同社にとって重要な節目を意味しており、これが日本の企業ニプロとの初の提携となります。提携先は日本のバイオ医薬品市場に進出するためのものであり、今後の展開に期待がかかります。
この製品は、5月に日本市場で発売され、自己免疫疾患に苦しむ日本の患者に新しい治療の選択肢を提供することになります。このバイオシミラー薬は、サムスンバイオエピスの他の成功した製品と共に、他の地域にも展開されています。韓国では、同じバイオシミラー薬が「エピズテック」という名前で販売され、ヨーロッパおよびアメリカでは「ピズチバ」として販売されています。
オリジナル薬「ステララ」のグローバル市場規模は、約15兆ウォン（103.6億ドル）と推定されています。このため、このバイオシミラー薬の承認は、サムスンバイオエピスにとって戦略的なシフトとなり、大きな市場に参入することで、患者へのより手頃な治療オプションを提供することができます。また、この承認は、Pharmaceutical Market（医薬品市場）が大きな成長を遂げている時期に行われました。
Coherent Market Insightsによると、医薬品市場 は、2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）8.1％で成長し、2025年の1.81兆ドルから2032年には約3.12兆ドルに達すると予測されています。この大きな成長軌道は、世界中での医療需要の増加、薬剤発見 の進展、およびバイオ医薬品研究への投資の増加によって推進され、今後の期間における市場の急速な拡大を予示しています。
「日本はGDPの約10％を医療に割り当てており、これは経済協力開発機構（OECD）諸国の中でも最も高い水準の一つです」とサムスンバイオエピスの副社長、チュン・ビョンジン氏は述べました。「そのため、バイオシミラーは、日本の医療制度の財政的な負担を軽減する上でますます重要な役割を果たしています。」
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