千寿製薬は、日本でドライアイ疾患（DED）向けの新薬「アバレプト（Avarept）」の販売を開始しました。この薬はTRPV1拮抗薬クラスとして世界初の薬です。
この薬は持田製薬からライセンスを受けており、5mlボトルあたり577.50円（3.63ドル）で、武田が日本国内で流通を担当します。
DEDは日本で2000万人以上に影響を与える一般的な眼疾患で、加齢、長期コンタクトレンズ使用、スクリーンの長時間使用により患者数は増加しています。この疾患は目の乾燥、炎症、痛みを引き起こし、生活の質を低下させ、重症の場合は視力に永久的な影響を与えることがあります。
現在の治療法は、潤滑点眼や抗炎症薬（anti-inflammatory drugs）の使用が中心ですが、効果が出るまで時間がかかり、必ずしも有効とは限りません。
アバレプトは、日本で行われた3-02臨床試験の結果、プラセボと比較してドライアイ症状が明確に改善されたことが認められ承認されました。DEQSスコアによる評価でも有意な改善が確認されています。
TRPV1拮抗薬は長年、主に疼痛緩和を目的として研究されてきましたが、AmgenやAbbVieなどの初期薬剤では副作用（高体温など）が問題となっていました。新しい薬剤はそのリスクを減らすよう設計されています。
現在、複数のTRPV1標的薬がさまざまな疾患で開発中です。例として、AlzeCureのACD440（神経痛）、Pila PharmaのXEN-D0501（肥満および2型糖尿病）、SerentrixのSER014（ドライアイ、疼痛、過敏性腸症候群）、Sylentisのtivanisiran（ドライアイ）などがあります。
別の新薬として、Aldeyra TherapeuticsのRASP阻害薬reproxalapは、効能の十分な証拠がないとして米FDAに3回目の承認拒否を受けました。同社はFDAとの会議を計画していますが、ドライアイに関するさらなる試験は行わないとしています。
Coherent Market Insightsによると、ドライアイ疾患市場 は、2026年から2033年までの間に年平均成長率（CAGR）9.2%で成長し、2026年の87.3億ドルから2033年には約161.6億ドルに達すると予測されています。この成長は、高齢化人口の増加によりドライアイ患者が増加していることに起因しています。さらに、糖尿病などの慢性疾患の増加も、涙液不足を引き起こす要因として市場成長に寄与しています。
「TRPV1拮抗薬は、発見以来長年研究されてきましたが、千寿の広範な開発努力により、世界初のTRPV1拮抗活性を持つDED治療薬として発売できたことを非常に嬉しく思います」と持田製薬の事業開発部長、松末友和氏は述べています。「アバレプトがDEDに苦しむ多くの患者の症状改善に貢献することを心から願っています」と付け加えました。
出典:
ニュース: 千寿製薬
