2025年4月4日 – 大阪、日本：眼科を専門とする日本の大手製薬会社である参天製薬株式会社は、中国でタプコムの規制当局の承認を取得しました。同社は金曜日、中国国家薬品監督管理局（NMPA）がタプコムの販売承認申請を承認したと発表しました。
タプコム（タフルプロスト/チモロールマレイン酸塩）は、眼圧亢進症または開放隅角緑内障の患者の眼圧（IOP）を下げるための防腐剤を含まない複合点眼薬です。この承認は、緑内障の治療分野における新たなマイルストーンとなります。
タプコムは特に、以前に局所用ベータ遮断薬またはプロスタグランジン誘導体の単剤療法を試しても効果がなかった患者にとって理想的な治療薬です。この製品は、ベータ遮断薬とプロスタグランジン類似体の両方の利点を組み合わせた、防腐剤を含まない効果的な代替品を患者に提供し、副作用なしで眼圧コントロールを強化します。
緑内障は進行性で不可逆的な病気です。そのため、進行を抑制するには早期発見と治療が不可欠です。単剤療法では目標のIOPを達成できないことがよくあります。これに対応して、異なる作用機序を持つ薬剤の組み合わせが検討されています。
緑内障の有病率は急速に増加しています。米国眼科学会は、2024年に緑内障患者の総数が世界中で約1億1,180万人に達すると推定しています。これにより、Tapcomを含む緑内障治療薬の需要が高まる可能性があります。
Coherent Market Insights（CMI）によると、評価期間中、緑内障点眼薬の世界的な需要は7.4％のCAGRで増加すると予想されています。業界全体の規模は、2032年までに31億4,100万米ドルに達すると見込まれます。緑内障の発症率の増加と、参天製薬のTapcomのような新製品の発売と承認がこの成長を形作ると予想されます。
参天製薬のTapcomは、中国初の防腐剤を含まない点眼薬です。高品質の点眼薬に対する患者のニーズを満たす上で重要な役割を果たすでしょう。Tapcomの中国での承認は、同国における緑内障治療の大きな進歩を表しています。
「参天製薬のTapcomのような新しい配合薬がさまざまな国で開発され承認されることは、世界的な緑内障の負担と闘う上で極めて重要な役割を果たすでしょう。それらは、効果的な緑内障治療への患者のアクセスを改善すると期待されています」とCMIのシニアアナリストは述べています。
参天製薬の緑内障薬Tapcomの中国での承認は、緑内障点眼薬業界にプラスの影響を与えるでしょう。 Tapcom のタフルプロストとチモロールの二重配合剤は、治療計画を簡素化することで患者の服薬遵守を高めることができます。
Tapcom の中国市場での承認は、緑内障治療薬企業間の競争を激化させる可能性もあります。これにより、各社はより効果の高い新しい配合薬の開発に努めるとともに、中国やインドなどの収益性の高い地域での地位を固めることになります。
Merck KGaA、Novartis AG、Pfizer, Inc. などの業界企業は、研究開発への投資を増やすことが予想されます。これらの企業は、業界での地位を強化するために、新製品の発売と迅速な承認に注力するでしょう。
情報源:
企業: 参天製薬株式会社
ニュース ウェブサイト: PHARMA JAPAN
