Boehringer Ingelheimは、日本で成人の 特発性肺線維症（IPF）および進行性肺線維症（PPF）の治療薬としてJASCAYD®（ネラノダミラスト）が承認されたことを発表しました。
この薬は、免疫系と肺の線維化の両方に作用する初のPDE4B阻害薬です。日本はネラノダミラストを承認した世界で4番目の国であり、これらの深刻な肺疾患を持つ患者に新しい治療の選択肢を提供します。
承認は、FIBRONEER™-IPFおよびFIBRONEER™-ILDと呼ばれる大規模な第III相試験に基づいています。これらの試験では、JASCAYD®はプラセボと比較して肺機能の低下を遅らせました。両試験のデータをまとめた解析では、JASCAYD®を服用した患者は薬を服用していない患者に比べ、死亡リスクが59％低下しました。
日本では、約10,000〜30,000人がIPFを患っています。PPFについての全国的な統計はまだありません。現在の治療法は存在しますが、多くの患者は副作用のために治療を始めなかったり、途中で中止したりしています。JASCAYD®は、これらの患者に新たな選択肢を提供します。
Coherent Market Insightsによると、医薬品市場 は2026年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）8.3％で成長し、2026年の1.96兆ドルから2033年には約3.43兆ドルに達すると予測されています。この大幅な成長は、医療需要の増加、医薬品開発の進歩、および世界的なバイオ医薬品研究への投資増加によって推進され、予測期間中の市場拡大の基盤となっています。
「idiopathic pulmonary fibrosisおよび進行性肺線維症は希少で難治性の疾患であり、治療の選択肢は限られています。特にIPFでは、過去10年間、臨床試験での成功はほとんど見られませんでした」と、所沢三原総合病院 呼吸器内科長 / 日本医科大学 名誉教授の東 淳教授は述べています。「JASCAYD®の承認は、これらの疾患に対する治療のパラダイムを変える可能性のある大きな成果です。肺において抗線維化および抗炎症作用を示す新しい作用機序により、JASCAYD®はFIBRONEER™-IPFおよびFIBRONEER™-ILDの両試験で肺機能低下の抑制を示しました。さらに、これらの試験の統合解析では、死亡リスクの有意な低下も示されています。JASCAYD®の導入は、IPFおよびPPFの患者に大きな希望を提供します。」
Boehringer Ingelheimの取締役会会長兼ヒューマンファーマ担当責任者、シャシャンク・デシュパンデ氏は述べています。「本日、日本でJASCAYD®が承認されたことは、IPFおよびPPFの患者にとって画期的な瞬間です。特にIPFでは、10年以上ぶりの新しい治療オプションとなります。JASCAYD®により、日本の医師は臨床的に有効で副作用が少なく、継続的な治療を支援できる新しい経口治療オプションを持つことになり、より多くの患者が治療を続け、将来に自信を持って向き合えるようになります。」
出典:
ニュース：Boehringer Ingelheim
