Prolacta Bioscienceは、日本の厚生労働省（MHLW）が、完全にヒト母乳から作られた強化剤である「PreemieFort Enteral Solution」を、非常に低体重出生児、特定の心臓や胃の問題を抱える乳児、または胃の手術から回復中の赤ちゃんの処方薬として承認したことを発表しました。この承認は、製品を日本で販売するClinigen Groupとの提携によって達成されました。「PreemieFort」は、米国、カナダ、日本を除く地域では「Humavant」として販売されています。
この決定は、Prolactaのヒト母乳ベースの強化剤が最も脆弱な乳児にとって重要であることを強調し、世界中での新生児ケアの新たな基準を設定するという重要なマイルストーンです。承認は、日本のJASMINE試験から得られた臨床研究に基づいており、この研究では、Prolactaの強化剤が非常に低体重出生児の成長を促進し、健康に悪影響を及ぼすことなく助けたことが示されています。
日本は、高い早産児の生存率を誇る先進的な新生児ケアで知られています。「PreemieFort」を処方薬として承認することにより、日本はこれらのヒト母乳ベースの強化剤が単なる栄養補助食品にとどまらず、新生児ケアユニットの赤ちゃんにとって重要な医薬品であることを確認しました。
Coherent Market Insightsによると、Smart スマートヘルスケア市場 は、2025年から2032年の間に年平均成長率（CAGR）5.42%で成長し、2025年には2154億米ドルから2032年には約3116億米ドルに達すると予測されています。スマートヘルスケア市場は、人工知能（AI）、モノのインターネット（IoT）、ビッグデータ分析などのデジタル技術の採用が進んでいることにより、大きな成長を遂げています。これらの技術は、運営効率の向上、患者の結果の改善、そして個別化医療の実現を通じて、医療の革新を促進しています。
「日本がPreemieFortを処方薬として承認したことは、臨床証拠の強さと、日本の厳格な規制と品質要件に耐える製薬グレードの処理技術を反映しています」とProlacta BioscienceのCEO、スコット・エルスターは述べています。「日本での重要な臨床研究は、重大な病気や虚弱な早産児に対するProlactaの独占的なヒト母乳ベースの食事の利点を支持する広範な証拠に追加されます。」
「NICU（新生児集中治療室）では、私たちが最小の患者に与える食事が彼らの一生に影響を与えることがあります」と、バーナード＆ミリー・デューカー小児病院の小児科教授であり、ヒト母乳プログラムのディレクターであるケイト・タウバー医師は述べています。「ヒト母乳ベースの強化剤は、他の治療法と同じように、一定で厳密に管理され、安全であるべきです。Prolactaの製薬品質に対する製造要件へのコミットメントは、脆弱な乳児を守り、より良い結果をサポートします。」
出典:
ニュース: Prolacta Bioscience
