京都に拠点を置く再生医療スタートアップ企業、iHeart Japan株式会社は、ヒトiPS細胞由来の心筋細胞を用いた治療シートを用いた臨床試験を実施しました。このシートは、心筋疾患の患者に移植されました。
この拡張型心筋症の患者は、東京女子医科大学病院で最近移植手術を受けました。患者はすでに退院しています。iHeart Japanは月曜日、患者が治療の安全性と有効性を評価するためのモニタリングを受けると発表しました。
同社は、心筋細胞、血管細胞、そしてもう1種類の細胞を含む3種類の細胞を層状に積み重ねました。これらの層にゼラチン粒子を混ぜ込み、直径約4センチメートル、厚さ約1ミリメートルの円形シートを形成しました。
このシートを心臓の表面に貼ることで、心収縮を促進することが期待されています。この効果は、細胞が産生するエクソソーム（小胞）の働きによるところが大きい。
iHeart Japanは、最初の3名でシートの安全性が確認された後、臨床試験プログラムを段階的に拡大していく予定だ。2027年末までに最大10名が治療を受ける見込みだ。同社は、試験結果に基づき、シートの製造販売承認を国から取得する予定だ。
他にも多くのスタートアップ企業や既存企業が、iPS細胞を用いた心不全治療に取り組んでいる。例えば、慶応義塾大学と提携したスタートアップ企業は、iPS細胞由来の心臓スフェロイドを患者に注入する臨床試験を実施している。
これらの試験で良好な結果が得られれば、世界中の患者に効果的な治療選択肢を提供できる可能性がある。また、iPS細胞が研究室でのみ生存可能であるだけでなく、実臨床においても臨床的に安全かつ効果的であることが実証されるだろう。
iPS細胞を用いた新たな治療法の導入と承認は、再生医療産業の成長を促進する上で重要な役割を果たすだろう。 Coherent Market Insights（CMI）によると、世界の再生医療市場規模は年平均成長率（CAGR）15.7%で拡大し、2032年までに3,476億3,000万米ドルに達すると見込まれています。
「革新的なiPSCを用いた治療法の開発と規制当局の承認は、再生医療業界の成長を促進する触媒となることが期待されます。これらの先進的な治療法は、心臓病などの疾患に苦しむ患者に新たな希望をもたらします」と、CMIのシニアアナリストは述べています。
人工多能性幹（iPS細胞）細胞を用いた臨床試験の増加は、日本をはじめとする国々における心臓病の負担軽減に貢献するでしょう。また、他のバイオテクノロジー企業や研究機関が、先進的な再生医療の開発に向けてiPS細胞の研究開発に投資するきっかけとなる可能性もあります。
出典：
新聞：The Japan Times
