ナノボディ市場 分析

ナノボディ市場は2025年に568.3百万米ドルと推定され、2032年には2,576.2百万米ドルに達すると予測され、2025年から2032年までの年平均成長率（CAGR）は24.1％を示す。

世界のナノボディ市場に関するアナリストの見解：

ナノボディは、ナノスケールの大きさ、強固な構造、水溶液中での安定した可溶性の挙動、可逆的なリフォールディング、1つの標的のみに対する高い親和性と特異性などのユニークな特性を持つラマ重鎖のみの抗体から派生した単一ドメインの抗体である。COVID-19のようなウイルス感染症の診断におけるナノ抗体の応用の増加は、予測期間にわたって世界のナノ抗体市場の成長を促進すると予想される。

図1. ナノボディの世界市場シェア（%）、製品タイプ別、2025年

ナノボディの世界市場-促進要因

• COVID-19のようなウイルス感染症の診断におけるナノボディ応用の増加： COVID-19のようなウイルス感染症の診断におけるナノボディ応用の増加は、予測期間にわたって世界のナノボディ市場の成長を促進すると予想される。例えば、2020年10月、バイオテクノロジー企業であるBeroni Groupは、世界的なバイオテクノロジー企業であるGenScript Biotech Corporationと提携し、SARS-CoV-2偽ウイルス中和アッセイの完成を発表した。コロナウイルス特異的ナノ抗体のアッセイは、ナノ抗体の親和性とウイルス感染を防ぐ効果を評価する。ナノボディは、従来の抗体よりも大幅に小さい単一のドメインを持つ抗体である。ベロニ・グループは、COVID-19治療薬として、静脈内投与ではなくエアロゾル化によって肺に投与できるコロナウイルス特異的ナノ抗体の創製を目指している。
• ナノボディプラットフォームを立ち上げるための資金調達の増加： ナノボディプラットフォームを立ち上げるための資金が増加することで、ナノボディに基づく治療薬に対する需要と供給が増加する可能性がある。例えば、2023年6月20日、非上場のライフサイエンス企業であるAlamar Biosciences社とベンチャーキャピタルファンドのFrazier Life Sciences社は、免疫介在性疾患と癌のバイオセラピューティクスの開発に注力する新会社Attovia Therapeutics社の立ち上げを発表した。Attobodyは、アラマー社が特許を有する革新的なバイパラトピック・ナノボディ・プラットフォームであり、Frazier社が主導し、venBio社とIllumina Ventures社が参加したシリーズA資金調達により、6000万米ドルの資金調達を完了した。したがって、様々な分野でのナノボディの利点と潜在的な応用が、予測期間中の世界のナノボディ市場の成長を促進すると予想される。

図2.ナノボディの世界市場シェア（%）、地域別、2025年

ナノボディの世界市場-地域別分析

地域別では、北米が予測期間にわたって世界のナノボディ市場で支配的な地位を占めると推定される。北米は2025年に市場シェアの33.5%を占めると推定される。世界のナノボディ市場は、北米地域の主要な市場プレーヤーによる買収などの無機的な成長戦略の採用の増加によって、近い将来に大きな成長が見込まれる。例えば、2020年10月、バイオテクノロジー企業であるProteintech Group, Inc.は、カメリッドシングルドメイン抗体またはナノボディのメーカーであるChromoTek社の買収を発表した。

世界のナノボディ市場コロナウイルス（COVID-19）パンデミックの影響

• 2019年12月にCOVID-19ウイルスが発生して以来、この病気は世界100カ国以上に広がり、世界保健機関（WHO）は2020年1月30日に公衆衛生上の緊急事態を宣言した。
• COVID-19は主に3つの方法で経済に影響を与えた：医薬品の生産と需要に直接影響を与えること、流通経路に混乱を生じさせること、そして企業や金融市場への財務的影響を通じてである。全国的な封鎖のため、中国、インド、サウジアラビア、アラブ首長国連邦、エジプトなどいくつかの国では、ある場所から別の場所への物の輸送に問題が生じている。
• しかし、COVID-19パンデミックは、ナノボディに関する研究開発活動の増加により、世界のナノボディ市場にプラスの影響を与えた。例えば、2020年7月、オックスフォード大学、ロザリンド・フランクリン研究所、ダイヤモンド光源、英国イングランド公衆衛生局の研究者が参加するチームは、サイズが小さいことからナノ抗体として知られる抗体が、最終的には重症のCOVID-19患者の治療薬として開発される可能性があると述べた。研究チームは、リャマの血液細胞から採取した抗体の集合体を用いて新しいナノ抗体を開発した。

世界のナノボディ市場のセグメンテーション

世界のナノボディ市場は、製品タイプ、治療領域、用途、エンドユーザー、地域に区分される。

• 製品タイプに基づき、 市場は一価ナノボディ、二価ナノボディ、二重特異性ナノボディ、二パラトピックナノボディ、多価ナノボディ、融合ナノボディに区分される。このうち、一価ナノボディは予測期間中、世界のナノボディ市場で支配的な地位を占めると予想されており、これは神経外科手術においてより効果的であることから、技術的進歩に起因している。
• 治療分野に基づき、 市場は腫瘍学、感染症、炎症性・自己免疫疾患、神経疾患、その他に区分される。このうち、腫瘍分野は予測期間中、世界のナノボディ市場で支配的な地位を占めると予想されており、これは神経外科手術により効果的であるため、技術的進歩に起因している。
• 用途に基づき、 市場は治療、診断、研究に区分される。このうち、診断用が予測期間中に市場を支配すると見られており、これは神経疾患の増加に起因している。
• エンドユーザー別に見ると 、市場は病院、バイオ製薬会社、診断研究所、その他に区分される。このうち、診断ラボが予測期間中に市場を支配すると見られており、これは適切な回復につながる迅速な治療に起因している。

すべてのセグメンテーションの中で、製品タイプセグメントが予測期間で市場を支配すると予想され、これは規制機関からの製品承認の増加に起因している。例えば、2021年、Pittsburgh inhalable Nanobody-21（PiN-21）は、低用量で吸入するとCOVID-19に極めて有効なエアロゾル化ナノボディを開発した。

ナノボディの世界市場-クロスセクション分析：

北米地域では、主要プレーヤーが規制当局からの承認取得に注力していることから、製品タイプセグメントが支配的となり、北米地域のナノボディ市場を押し上げると予想される。例えば、2021年2月、サノフィは後天性血栓性血小板減少性紫斑病（aTTP）の成人患者を治療するCablivi（caplacizumab-yhdp）の承認を米国食品医薬品局から取得した。Cabliviは、血栓性血小板減少性紫斑病（aTTP）に苦しむ人々に効果的な治療選択肢を提供します。

世界のナノボディ市場主な進展

• 2023年2月21日、世界的なバイオテクノロジー企業であるBiocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.は、100以上の標的に対する完全ヒト型ナノボディ医薬品の開発を目指す「ナノ100プロジェクト」の立ち上げを発表した。このプロジェクトは、同社独自の完全ヒト型ナノボディマウス「RenNano」と、高スループットのin vitroおよびin vivo抗体スクリーニングプラットフォームを組み合わせ、完全ヒト型ナノボディ医薬品の大規模開発を目指すもの。
• 2021年2月、従来注射であった生物学的製剤を経口投与するためのプラットフォームを開発するi2Oセラピューティクス社は、現在静脈注射または皮下注射で投与されているサノフィのナノボディをベースとした医薬品の経口投与を検討するため、サノフィとの共同研究を発表した。
• 2020年8月、バイオ医薬品会社であるNumab Therapeutics社は、進行固形癌の成人患者を対象にNM21-1480の安全性と免疫原性を検討し、最大耐容量を決定するための臨床試験を開始したと発表した。現在、臨床試験の第Ⅰ/Ⅱ相段階にある。NM21-1480は3つの一価抗体から構成されている。腫瘍免疫抑制性PD(L)-1経路と腫瘍免疫刺激性4-1BB/CD137経路を同時に標的とする次世代の多特異的がん治療薬である。
• 2022年12月、日本の製薬会社である大正製薬株式会社は、ナノソラ（オゾラリズマブ）皮下注30mgシリンジを発売すると発表し、2022年11月に薬価収載された。

世界のナノボディ市場主要動向

• 投資と資金調達の増加 市場の主要プレーヤーによるナノボディへの投資と資金調達の増加は、予測期間にわたって世界のナノボディ市場の成長を促進すると予想される。例えば、2023年6月20日、非上場のライフサイエンス企業であるAlamar Biosciences社と投資会社であるFrazier Life Sciences社によって新たに設立されたAttovia Therapeutics社は、新規のバイパラトピックナノボディプラットフォームの可能性を引き出すため、シリーズA資金調達で6000万米ドルの資金を調達したと発表した。

世界のナノボディ市場阻害要因

• ナノボディに関連する制約： ナノボディは、研究、診断、がん治療においてますます使用されるようになっている。しかし、ナノボディの限界が世界のナノボディ市場の成長を妨げる可能性が高い。例えば、2021年2月、ライフサイエンスのニュースやストーリーを共有するために設計されたプラットフォームであるAZoLifeSciences.comによると、ナノボディにはナノボディの使用を制限する大きな限界と欠点がある。例えば、ナノボディーの元となる重鎖抗体はラクダ科の動物やサメからしか得られない。一方、インフリキシマブやアダリムマブのような従来のモノクローナル抗体はマウスから得られる。そのため、ナノ抗体の開発には、目的の抗体を得るために、より大規模で複雑な飼育環境と動物飼育が必要となる。主要企業は、デメリットを抑えた先進的な製品の開発に注力しており、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。
• 対抗手段大規模な動物飼育を伴わなくとも、抗体設計のための手法により、新規抗体の作製がより容易になる。

ナノ抗体の世界市場-主要企業

世界のナノ抗体市場に参入している主要企業には、Merck KGaA、Sanofi、AlpalifeB Inc、GenScript、Novartis International AG、大正製薬ホールディングス、Sino Biological, Inc、GeneMedi、Biocytogen、Abnova Corporation、NanoTag Biotechnologies、Avillion LLP、Capra Science、Numab Therapeutics、CUSABIO TECHNOLOGY LLC、Proteintech Group, Inc.、GT Biopharma, Inc.、Confo Therapeutics、R&D Systems, Inc.、Abcepta Biotech Ltd. などである。Co.

*定義ナノボディとは、リュウマチの重鎖抗体から誘導された単一ドメインの抗体であり、ナノスケールのサイズ、強固な構造、水溶液中での安定した可溶性挙動、可逆的なリフォールディング、1つの同定標的のみに対する高い親和性と特異性などのユニークな特性を有する。