ヘルスケア受託研究アウトソーシング市場 分析

ヘルスケア契約研究アウトソーシング市場分析と予測

ヘルスケア契約研究アウトソーシング市場は、評価されると推定される 米ドル 172.63 Bn 2025年、到達見込み 米ドル 462.00 ログイン 2032年、化合物の年間成長率を展示 15.1%のCAGR 2025年～2032年

キーテイクアウト

• 基本情報 サービスタイプ、治験部門は、世界規模で慢性疾患の有病率が増加しているため、市場を支配しています。
• エンドユーザーに基づいて、CROセグメントは、内部テストプラットフォームに関連する費用を削減することにより、市場を支配します。
• 北米は、地域ベースでは、成長する医療費の会計に関する予測期間にわたって、グローバルな医療契約調査アウトソーシング市場における優位性を保持することを期待しています。

市場概観

ヘルスケア契約調査アウトソーシング(CRO)市場における上昇は、研究開発コストと臨床試験の複雑性を高め、ファーマおよびバイオテクノロジー企業を促進し、費用対効果の高い専門外パートナーを求めています。

現在のイベントとヘルスケア契約研究アウトソーシング市場への影響

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エンドユーザーのフィードバックとアンメットは、 ヘルスケア 受託研究 アウトソーシング市場

エンドユーザーフィードバック

• 期待される速い試験の転換: スポンサーは、特に腫瘍学およびまれな病気で、より速く患者の登録、より速い場所の活発化および合理化された試験の適性を、見ます。
• データ品質と透明性 関連項目: クライアントは、一貫性のない報告、リアルタイムの可視性の欠如、および継続的な痛みのポイントとしてフラグメントされたデータ管理を好みます。
• ローカルインサイトによるグローバルアクセス: 特にマルチレギュレーション試験では、グローバルリーチとローカルレギュレータの知識の両方を提供するCROの肯定的なフィードバック。

Unmetの必要性

• 分散型トライアル能力: リモートモニタリング、eConsent、ホームベースのトライアルの機能を拡張するために、CROの強力なニーズがあります。
• 統合された技術のプラットホーム: スポンサーは、EDC、CTMS、eTMF、忍耐強いエンゲージメントツールを組み合わせた統一システムを求めていますが、多くのCROは完全に統合されたデジタルインフラを欠きます。

セグメント情報

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ヘルスケア受託研究アウトソーシング市場 サービスタイプによるインサイト

治験部門は、市場を支配します お問い合わせ 世界的な慢性疾患の蔓延を増加させる

サービスタイプによって、市場は臨床試験、規制サービス、医学の執筆および他に分けられます。 そこで、臨床検査部門は2025年のグローバルヘルスケア契約調査アウトソーシング市場で41.6%のシェアで優勢な地位を保持すると予想され、これは世界的な慢性疾患の増加の優先順位に起因する。 たとえば、科学37のような企業は、従来の設定の外で行われる臨床試験を可能にし、遠隔患者のモニタリングとデータ収集のための技術を活用することに焦点を当てています。また、製薬会社やバイオテクノロジー企業、契約研究機関を含む顧客に技術を供給しています。

ヘルスケア受託研究アウトソーシング市場 エンドユーザーによるインサイト

CROセグメントは、市場を支配します 内部試験プラットフォームに関連する費用を削減

エンドユーザーにより、市場は、CRO、臨床試験機関、AMCに分割されます。 そのうち、CROセグメントは予測期間にわたって市場を支配する見込みです。 R&Dは、医薬品会社が内部試験プラットフォームに関連した費用を削減するために、迅速にアウトソーシングされているためです。 例えば、IQVIAのような企業は、以下のような幅広いサービスを提供しています。 臨床試験管理, データ分析, コンサルティング, そして、彼らは以上で存在しています 100 国. IQVIAは、医療機器の試験のための世界的なサポートを提供し、試験が世界中のコンプライアンスと精度で行われることを確実にし、テクノロジーがどこにいても成功し、効果的な実行を実現します。 ヘルスケア契約調査アウトソーシング市場シェアのさらなる貢献

地域洞察

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北アメリカ ヘルスケア 受託研究 アウトソーシング市場 トレンド

地域の中で、北米は2025年に45.60%のシェアを誇るグローバルヘルスケア契約調査市場において優位な地位を保持すると推定されています。 この地域における取得件数の増加によるものです。 たとえば、2025年5月には、創薬から候補選定までの医薬品開発プログラム、カナダに拠点を置く製薬会社JSS Medical Research社が、医療ライティングや統計分析に注力した製薬会社にコンサルティングサービスを提供するJSS Medical Research社を買収し、CROサービスを展開しています。 ヘルスケア契約調査アウトソーシング市場需要を更に加速する。

アジアパシフィック ヘルスケア 受託研究 アウトソーシング市場 トレンド

アジア・パシフィック・ヘルスケアの受託調査アウトソーシング市場は、費用対効果の高い臨床試験業務、大規模かつ多様な患者集団により増加し、インドや中国などの国における規制枠を整備しています。 R&Dに対する政府支援の増加と、グローバル製薬企業の存在拡大は、外部委託サービスに対する需要が高まっています。 たとえば、ノボテックはインドとタイの病院と提携し、インドのCARE病院グループやタイのマハラジ・ナコルン・チェンマイ病院など、アジア各地の病院と16の主要な戦略的パートナーシップを結びました。 このようなコラボレーションは、ヘルスケア契約調査アウトソーシング市場収益を増加させています。

イギリス ヘルスケア 受託研究 アウトソーシング市場 トレンド

米国の医療契約調査アウトソーシング市場における上昇は、研究開発投資の増加と医薬品開発コストの低減の必要性によって駆動されます。 複雑な臨床試験と規制の課題による専門サービスの需要が高まっています。 たとえば、英国企業のLindu's Health's All-in-one Ophthalmologyは、契約調査アウトソーシングが革新的なCROソリューションに特別に調整され、眼科分野における臨床試験の管理を合理化および強化し、特別な下請に関連するユニークな課題や要件を克服するのに役立ちます。 また、慢性疾患の手術は、臨床研究の規模を拡大し、ヘルスケア契約の調査アウトソーシング市場需要を高めています。

インド ヘルスケア 受託研究 アウトソーシング市場 トレンド

インドのヘルスケア契約調査アウトソーシング市場での上昇は、費用対効果の高い臨床試験能力と多岐にわたる患者プールによって運転されます。 有利な政府規制とグローバル製薬会社からの研究開発投資の増加により、この成長をサポートします。 たとえば、サイライフサイエンスは、初期研究、臨床試験、規制対応など、医薬品開発のさまざまな段階に向けた新しいソリューションを立ち上げました。 また、インドの熟練した労働力と臨床研究のインフラ整備により、世界規模のCROハブとして訴求力を高めています。

マーケットレポートスコープ

グローバルヘルスケア契約研究アウトソーシング市場ドライバー

特許の拡大

世界的な医療契約調査アウトソーシング市場の成長を支援するために、特許の普及が増えています。 たとえば、ボヘリンガーインゲルハイムのアトロベントHFA(ピラトロピウムHFA)は、慢性閉塞性肺疾患の治療に使用され、AstraZenecaのBydureon(エキセナチド)は、タイプ2糖尿病の治療に使用される、それぞれ2020年5月と2020年10月に特許満了に直面しることが期待されます。

慢性疾患の早期増加

慢性疾患の病変が増加するにつれて、さまざまなバイオ医薬品会社への圧力が増加し、研究開発活動も増加します。 そのため、グローバルヘルスケア契約調査アウトソーシングの市場は急速に増加しています。 例えば、2022年に出版された記事によると、PubMedは、生物学的データベースと医学的レポートの無料検索エンジンで、自己報告された慢性疾患の有病率は2021年にインドで21歳でした。 17%の 農村地域の慢性疾患に苦しんでいる高齢者の 29% 都市部に。

グローバルヘルスケア受託研究アウトソーシング市場:主要開発

• NVIDIAは、2025年1月、薬物発見のスピードアップ、ゲノム研究の推進、および医療サービスにおけるイノベーションの推進により、USD 10兆の医療とライフサイエンス部門の変革に向けた新たなコラボレーションを発表しました。
• 2024年10月、 サーモフィッシャー科学 アクセラレータ医薬品開発の総合360°CDMOとCRO医薬品開発ソリューションを導入。
• 2024年9月、ロビア臨床 研究では、東海岸研究機関(ECIR)、ユニバーサルアクソン臨床研究(UACR)、IMIC、Inc.臨床研究所(IMIC)を含む新たな臨床研究拠点ネットワークを導入しました。
• 2024年9月、スウェーデンの企業EQTは、米国インドの大手ヘルスケアソリューションを、約850万米ドル以上の医療アウトソーシング会社に買収することを合意しました。

アナリストオピニオン(エキスパートオピニオン)

• ヘルスケア・コントラクト・リサーチ・アウトソーシング(CRO)部門は、プロトコルの複雑性、分散化の衝動、および主要な幾何学を渡る規制の分散性を高めることによって形作られた構造転換の期間に入りました。 コストの消費量や運用のスケーラビリティによってのみ定義されなくなり、 CRO のランドスケーラビリティは、治療の専門化、規制当局の公正性、および統合されたデータサイエンス能力に対するスポンサーの要求によって再描画されています。
• PRA Health SciencesとThermal Fisher Scientificの買収総額12億ドルのICONが実施する統合の最近の波は、グローバル運用フットプリントで大きく水平に統合されたエンティティティティを調達しました。 これらの取引は、エンドツーエンドのサービス統合を約束する一方で、それらは同時に、腫瘍学、神経学、およびまれな病気などの高専門領域で、中小企業のスポンサーに小規模な市場オプションを削減しました。 2023年に実施された新しいインターベンショナルトライアルの約68%が、売上高1億ドルのスポンサーがスタートしました。このデモグラフィックは、より高水準の大規模CROの運用モデルによって保護されています。 このディスロケーションは、柔軟なエンゲージメントフレームワークを備えた中層および専門性のあるCROの需要を新たに作成しました。
• グローバル臨床開発は、ダイバージェント規制の適時性と基準によりますます複雑化しています。 PhRMAの最近のデータは、平均プロトコル承認のタイムラインがEU(EMA経由)の128日間であったことを示しています。NMPAの中国では84日間に比べ、地域全体の20%を超える年次有利子がいます。 この規制の異質性は、英国におけるBrexit政策の普及と、社内の規制戦略の専門知識が欠如する米国のCROにおける継続的なFDAの近代化の取り組みにより、特に治療や地域の専門性のない人々は、世界的な試験プログラムにおける主導的な検討から除外されています。 統合規制、臨床的、および医薬品の能力は、段階的な開発における持続的な関連性のための前提条件となります。

市場区分

• グローバルヘルスケア受託研究アウトソーシング市場、サービスタイプ別
  • 臨床試験
  • 規制サービス
  • 医療ライティング
  • 臨床データ管理
  • その他
• エンドユーザーによるグローバルヘルスケア契約研究アウトソーシング市場
  • クロス
  • 臨床試験研究所
  • アミューズメント
• グローバルヘルスケア受託研究アウトソーシング市場、地域別
  • 北アメリカ
    
    • アメリカ
    • カナダ
  • ラテンアメリカ
    
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
    • ラテンアメリカの残り
  • ヨーロッパ
    
    • ドイツ
    • アメリカ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • ロシア
    • ヨーロッパの残り
  • アジアパシフィック
    
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• 会社案内
• • 株式会社IQVIA
  • 株式会社コーヴァンス(ラボコープ子会社)
  • 製薬製品開発株式会社(サーモフィッシャーサイエンス株式会社)
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  • チャールズ・リバー研究所
  • ICON Plc(コンプレックス)
  • メディデータ
  • Inventiv Health, Inc.(Syneos Healthの子会社)
  • メデパス
  • ピラミッドエンタープライズ株式会社

ソース

第一次研究

次のステークホルダーからのインタビュー

ステークホルダー

• 臨床オペレーションマネージャー、規制業務ディレクター、事業開発責任者、プロジェクトマネージャー、医療モニター、研究開発ディレクター、製薬会社ヘッド、サプライチェーンリーダー、医薬品開発、治験管理、サイト運用、および腫瘍学、心臓、感染性疾患、CNS、および希少疾患治療分野における医薬品およびバイオロジックの商用化に関わる調達マネージャーとのインタビュー。

特定利害関係者

• 医薬品・バイオテクノロジーのスポンサー、CRO(受託研究組織)、治験サイトマネージャー、CDMO(受託開発・製造組織)、EDC/eClinicalソリューションプロバイダー、SMO(サイト管理組織)、医療機器会社、バイオ分析ラボ、規制コンサルタント、患者様採用機関、機関車レビューボード(IRB)、医療データ分析プロバイダ。

データベース

• 臨床トライアル.gov
• 世界保健機関(WHO)ICTRP
• 米国FDA
• 欧州医薬品庁(EMA)
• 臨床研究情報システム(CRIS)
• 中国NMPA
• 日本PMDA

雑誌

• センターウォッチ 月刊
• ファーマボイス
• 応用臨床試験
• 受託ファーマ
• アウトソーシングファーマ
• ファーマタイムズ
• ファーマの手紙

ジャーナル

• 臨床研究ベストプラクティスジャーナル
• ランセット - 臨床試験セクション
• 現代臨床試験
• ドラッグ ディスカバリー 今日
• 治療イノベーションと規制 科学研究
• 医薬品イノベーションジャーナル
• 国際臨床試験ジャーナル

新聞

• 経済タイムズ – ファーマ&ヘルスケア部門
• ビジネススタンダード – ライフサイエンスとCROの開発
• ヒンズー教ビジネスライン - バイオテクノロジー&リサーチ アウトソーシングアップデート
• ロイター - グローバルファーマ研究開発と試験ニュース
• 金融タイムズ – バイオ医薬イノベーションとアウトソーシング機能

協会について

• 臨床研究機関協会(ACRO)
• インド臨床研究協会(ISCR)
• 米国食品医薬品局(FDA) – GCPおよびINDガイドライン
• 欧州医薬品庁(EMA)
• 臨床・受託研究協会(CCRA)、英国
• インドの医薬品輸出促進協議会(薬局)
• バイオテクノロジー産業研究支援協議会(BIRAC)
• 医薬品情報協会(DIA)

パブリックドメインソース

• 世界保健機関(WHO) – グローバルヘルス天文台と研究開発青写真
• 厚生労働省(インド) – 治験規則・データ
• 米国国立衛生研究所(NIH) - 予算と試験データ
• 欧州委員会 – Horizon Europe 臨床研究プログラム
• OECD Health Division – 健康研究開発・イノベーション政策
• 世界銀行 – グローバルヘルスケアインフラとイノベーション投資
• UNCTAD - バイオテクノロジーとファーマサービス取引統計

独自の要素

• ログイン データ分析 ヘルスケア CRO 市場インテリジェンス、イノベーションマッピング、試行追跡データベース、規制進化ログ、スポンサー-CRO エンゲージメントベンチマークのツールおよび独自の CMI リポジトリは、過去 8 年間にわたって構築および精製しました。

*定義: 臨床研究機構(CRO)とも呼ばれる受託研究機関は、委託先の医薬品研究サービス(医薬品・医療機器)の形で医薬品・バイオテクノロジー業界に支援するサービス組織です。 CROsは、大規模な国際フルサービス組織から小規模、ニッチ専門グループまでの範囲で、クライアントは、これらのサービスのためにスタッフを維持し、薬物スポンサーなしでFDAのマーケティング承認に概念から新しい薬やデバイスを移動する経験を提供することができます。