ラテンアメリカの医薬品CMO市場 分析

ラテンアメリカの医薬品 CMO 市場規模とシェア分析 - 2026 年から 2033 年

ラテンアメリカの医薬品 CMO 市場規模は、CAGR 14.7%で成長し、2026 年には346 億米ドルに達し、2033 年には902 億米ドルに達すると予想されています。市場の成長は主にアウトソーシングの増加によって推進されています。 href="../industry-reports/pharmaceutical-market">医薬品製造、コスト効率の高い受託製造サービスの需要の増加、ジェネリック医薬品生産の増加、生物製剤と特殊医薬品の拡大、地域全体での高度な製剤および包装機能の幅広い採用。 PAHO によると、中南米およびカリブ海諸国は輸出の 6 倍の医薬品を輸入していますが、医薬品輸入のわずか 13% が域内からのものであり、現地および委託製造能力の強化の必要性が浮き彫りになっています。

重要なポイント

• 完成剤形セグメントは、2026 年に 48.6% でラテンアメリカの医薬品 CMO 市場を独占する見込みです。このセグメントの成長は、錠剤、カプセル、注射剤、特殊製剤のアウトソーシングの増加と、スケーラブルなジェネリック医薬品製造に対する需要の高まりによって支えられています。 ANVISA/CMED の報告によると、ブラジルの医薬品市場は 2024 年に 14,586 件の製品発表で、前年比 5.2% 増の 60 億 7000 万個の医薬品パッケージを販売しました。これは、完成した剤形および関連する包装サービスに対する強い需要を示しています。

マーケットドライバー

輸入の依存性および供給の保証はラテンアメリカのローカルCMOの要求を加速しています

ラテンアメリカ医薬品 CMO 市場は、政府や製薬会社が輸入の依存性を削減し、より強力な地域の製造能力を築き上げているように、勢いを増やしています。

2026年のPAHOによる更新によると、その地域再生基金は、234百万のワクチンと2025年にアメリカの85万人を超える個人に対する診断テストを提供している。

2025年1月、Pfizerは、アルゼンチンのSinergium Biotech Companyと提携し、ラテンアメリカおよびカリブ海地域におけるアルゼンチン国内におけるPCV20 20相当の肺結節ワクチンを製造することに合意しました。

注入可能およびGLP-1の製造業の拡張は地域生産の要求を高めます

ラテンアメリカ医薬品 CMO 市場は、特に肥満、糖尿病、慢性疾患のために、注射可能な治療法の需要が高まっています。

2025年4月、ノボ・ノルディスクは、ブラジル・モンテスクラロスに生産拠点を拡大するために、6億6千億ドルの投資を発表しました。 当社は、肥満やその他の重大な慢性疾患に対する注射可能な治療を産生する能力を増大させると述べた。 この開発は、中南米の注射製造拠点を強化し、無菌生産、品質管理、デバイスアセンブリ、二次包装、およびサプライチェーンサポートに関わる契約製造パートナーのためのより広い機会を作成します。 また、需要の高い医薬品の戦略的製造拠点としてブラジルの役割を果たしています。

現在のイベントとラテンアメリカ製薬製品CMOへの影響 マーケット

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セグメント情報

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なぜ最大の株式を取得する完成された投薬フォーム?

製品のタイプに基づいて、完成した投与量のフォームセグメントは、2026年に主要な48.6%の株式をリードします。 セグメントの成長は、タブレット、カプセル、注射器、ワクチン、液体、およびスケーラブルなGMPに準拠した製造、より高速な商用化、および資本投資を求める製薬会社による他の既定の市場製剤のアウトソーシングを増加させることを望んでいます。

また、PAHOの2025年鑑定書では、アメリカ・カリブ海諸国の生産者がワクチン生産バリューチェーン全体で30以上の施設を運営していると述べていますが、4つの公的および民間生産者が新しいmRNAワクチンインフラを構築しています。

2026年6月、Optimi Health Corp.は1mgおよび2mgの適量で修飾された臨床研究の組織のために形成される2つの標準化されたmicrodoseのpsilocybinの終了する薬剤プロダクトを進水させました。

ラテンアメリカ医薬品 CMO 市場動向

• API のローカリゼーションとニアスキャリングは、メーカーがより安全な入力供給を求めているため、重要なトレンドとして発生しています。 2026年5月、ソーラーインターナショナルコアカナダは、ハイダルゴ、メキシコと合意し、アクティブ製薬原料の製造工場で2億米ドルを投資しました。 これにより、ローカル API の可用性を強化し、API ソーシング、フォーミュレーション、完成した投与量の生産およびパッケージをカバーする統合 CMO モデルをサポートすることができます。
• ブラジルでより強いアウトソーシング機会として、臨床trial材料製造が誕生しました。 2024年5月14,874号ブラジルの法則は、先進的な人間に関する研究のための国家フレームワークを作成しましたが、AN Visaは、ブラジルに登録された薬物の臨床試験の監督、承認、検査を担当しています。 この傾向は、GMP臨床バッチ、プラセボ/コンパレータ製品、ラベリング、パッケージング、安定性試験、および調査製品供給を製造するためのCMOの要求をサポートしています。
• GMP認証の規制依存は、ブラジルの医薬品CMO市場における重要な傾向になっています。 2026年6月、ANビザは、ノーマティブ命令第451/2026号を公表し、ノーマティブ命令第292/2024を修正し、グッドマニュファクチャリングプラクティス認定の最適化された分析手順を規定しています。

ブラジル医薬品 CMO 市場動向

ブラジルは、ラテンアメリカ製薬製品CMO市場における主要な成長国を維持することが期待されています。 成長は、医薬品、ワクチン、生物学的製品、API、およびGMP認証のための大規模な完成薬ベース、上昇のローカル製造ターゲット、およびより強力な規制信頼性の経路を借りています。

また、ブラジルの保健省は、現在、薬、ワクチン、機器、機器、材料、その他の健康技術に関する国民的ニーズの約45%を生産し、国内生産を2026年までに50%、2033年までに70%に引き上げることを目的としています。 2023年～2024年にかけて、健康経済産業団の公投資でR$18.8億円のローカライゼーション・プッシュは、アウトソーシング、技術移転、現地契約製造機会を強化する見込みです。

メキシコ医薬品 CMO 市場動向

メキシコは、中南米製薬製品CMO市場での強力な成長を目撃し、より迅速な規制経路、および国内医薬品生産のための政府支援のために期待されています。

2026年7月、DymaxはメキシコのQuerétaroに新しい流通および技術施設をオープンし、メキシコとラテンアメリカの顧客サポートを強化しました。 El MarquesのParque Terra Park Centenarioにある施設は、ローカルの在庫、迅速な対応時間、製品開発サポート、アプリケーションテスト、プロセスの最適化、トレーニング、および技術的なコラボレーションを提供します。

ラテンアメリカ製薬製品CMOの主要企業は誰ですか? 業界トップ

ラテンアメリカ製薬製品CMOの主要選手の何人か 市場は、BASF SE、バイエルAG、ボヘリンジャーインゲルハイム、F.ホフマン・ラ・ロチェ株式会社、メルク&株式会社、ノバルティスAG、Pfizer、Inc.、ピサ・ファーマセキューティカ、フレセニウスSE&Co. KGaA、タケダ製薬株式会社、フェリング・ファーマ、Inc.、ランドスタインサイエンティカルです。

ニュース

• 2026年3月 BASFファーマ ソリューションは、医薬品指数および選択した API のグローバル価格調整を発表しました。医薬品製剤および API の重要な役割を果たすことを期待していると述べています。
• 2025年6月、バイエルの医薬品部門は、メキシコを第一次市場としてグローバル・ Testoviron の事業を移し、マーキュリー・ファーマ・グループを約€68百万に譲渡しました。

マーケットレポートスコープ

アナリストオピニオン

• 規制の近代化は、委託製造のための領域の魅力を改善しています。 COFEPRISは、メキシコが183臨床試験を承認し、312医薬品衛生登録を付与し、2025年に127万以上のワクチン線量を承認したことを発表しました。 これは、医薬品、ワクチン、および臨床段階製品に対するより強力な規制フローを示し、臨床バッチ生産、完成した投与量製造、ワクチン充填サービスに関するCMOの需要をサポートしました。
• 病院注射可能な 製造業 より多くのアウトソーシングと統合活動を引き付ける可能性があります。 2025年4月、Fresenius Kabiは、Fresenius Kabiの生産ネットワークの最適化をサポートし、Anápolis、ブラジルの生産拠点の所有権をEMSに譲渡する契約を締結しました。 また、この取引は、病院および注射可能な医薬品製造のためのブラジルの現地拠点を強化します。
• デジタル製造は、ラテンアメリカCMOの重要な差別化要因になっています。 2025年7月、ユーロファマは、イタリア・サンパウロの施設で全ての製造業務をKörberのPAS-X Manufacturing Execution Systemに移行し、ブラジルで初の国内企業となる。 システムは、リアルタイムのデータアクセス、完全なトレーサビリティ、およびより強力な規制遵守をサポートしています。これにより、外部製造クライアントにとってますます重要になります。

マーケット セグメント

• 製品の種類(Revenue、USD Bn、2021-2033)
  • APIと成分
  • 終わりの適量フォーム
  • 医薬品包装
• 地域別(Revenue、USD Bn、2021-2033)
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
    • ラテンアメリカの残り

ソース

第一次研究インタビュー

• 医薬品受託製造会社(CMO)
• API および excipient メーカー
• 完成した投与量フォーム メーカー
• 医薬品包装会社
• ジェネリック医薬品メーカー
• バイオロジックとワクチンメーカー
• 生殖不能の満たされたサービス プロバイダー
• 医薬品の品質保証とGMPコンプライアンスの専門家
• ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、中南米の規制業務コンサルタント
• 製薬会社からの調達マネージャー
• 病院注射用および専門薬剤の製造業者
• サプライチェーンとコールドチェーン物流プロバイダ
• 医薬品のアウトソーシングと地域製造における主要な意見リーダー(KOL)

データベース

• 世界銀行
• パンアメリカンヘルス協会(PAHO)
• 世界保健機関(WHO)
• ビザ
• コフェリス
• ブラジル保健省
• メキシコ保健省
• 国連コントラッドデータベース
• 世界貿易機関(WTO)
• 国際貿易センター(ITCトレードマップ)
• ラテンアメリカとカリブ海経済委員会(ECLAC)

雑誌

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• ファーマ製造
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