二次 性副甲状腺機能亢進症治療 市場 分析

二次性副甲状腺機能亢進症治療市場規模とシェア分析 - 2026 年から 2033 年

続発性副甲状腺機能亢進症治療市場は、2026 年の51 億 3,000 万米ドルから 2033 年には約 81 億 4,000 万米ドルまで、 収益面で6.8% の CAGRを記録すると予想されています。市場の拡大は主に、慢性腎臓病の有病率の上昇と患者数の増加に起因しています。 透析、ミネラル性骨疾患の検出の増加、カルシウム模倣薬、ビタミンD類似体、リン酸塩結合剤、および副甲状腺切除術の採用の増加。 WHO の推計によると、2026 年には約 6 億 7,400 万人が、透析または腎移植を必要とする重度の腎臓障害を伴う慢性腎臓病に苦しんでいます。

重要なポイント

• ビタミン D 誘導体セグメントは、2026 年には市場シェアの約 42.0% を獲得し、最も支配的なセグメントになると予想されます。このセグメントの成長を促進する要因の中には、高レベルの副甲状腺ホルモンを低下させるためのカルシトリオール、パリカルシトール、ドキセルカルシフェロールの使用が挙げられます。 経口製剤および注射製剤での入手可能性、および進行性CKD患者および透析患者での使用。 2024 年に発表された臨床レビュー論文では、G4 ～ G5 期の CKD 患者における続発性副甲状腺機能亢進症の有病率が約 72% と推定されており、透析患者のほぼ 60% がビタミン D を使用した治療を受けていることが強調されました。
• 病院薬局は、2026 年までに約 49.0% の市場シェアを獲得し、最大の流通チャネルを占めると予測されています。これは、病院で透析治療を受けている患者における続発性副甲状腺機能亢進症の存在、透析治療中の静脈内薬剤投与、副甲状腺ホルモンレベル、カルシウム、リン酸塩レベルの検査の必要性によるものです。 United States Renal Data System Annual Data Report が 2025 年に発表したデータによると、新たに末期腎臓病と診断された患者のうち、2023 年に腹膜透析を開始した患者は 14.1% のみでした。
• 北米地域は、2026 年に推定 38.4% の収益シェアを獲得し、世界の続発性副甲状腺機能亢進症治療市場を独占すると予想されています。この地域のリーダーシップは、腎不全人口の多さ、確立された透析インフラ、CKD 関連のミネラルおよび骨疾患の日常的なモニタリング、カルシウム模倣薬、ビタミン D 誘導体、リン酸塩結合剤への強力なアクセスによるものです。 CMS はまた、ESRD 一括支払いの基本料金を 1 治療あたり 281.71 米ドルに引き上げました。これは、2025 年と比較して支払い総額が 2.2% 増加すると推定されています。

マーケットドライバー

慢性腎疾患および腎臓病変の拡大はSHPTの処置のための必要性を増加しています

グローバルな負荷の上昇 慢性腎臓病疾患 二次甲状腺機能症治療市場の主要な運転者です。 腎機能の減少は、リン貯留、低カルシウム血症、ミネラル代謝の乱れによるハイパーパラチオリズムの発生につながります。 PTHの増加した分泌物は、ビタミンDのアナログ、カルシウムミメティック、リン酸塩の結合剤、生化学制御および深刻な場合の手術の多くを使用する必要があります。

内分泌学のフロンティアで公表された2024の系統的レビューとメタアナリシスは、110,977 CKD患者を含む21件の研究を評価し、49.5%でCKD-associated二次甲状腺機能亢進症のプールされた世界的な優先順位を推定しました。

2024年8月、Pathalys Pharmaは、臨床開発の完了、米国ニュードラッグアプリケーションの準備、および前コンパシアル化活動を支援するために、シリーズB融資で105万ドルのUSDを保証しました。

より広い処理オプションとパーソナライズされたCKD-MBD管理は、市場成長をサポート

二次甲状腺機能亢進症の治療の風景は、PTH、カルシウム、リン、ビタミンDレベル、骨代謝、および 心臓血管 リスク。 この開発は、薬物療法のクラスで使用される、投与量の典礼、組み合わせ療法、および高度な慢性腎臓病と透析を受けている患者の間で行われたラボテストで、より多様になります。

2025年のCKD-MineralおよびBone DisordersのKDIGOのControversiesの会議報告は骨および管の完全性のためのhyperparathyroidismの監視そして処置の重要性を強調しました。 また、CKD、心血管イベント、骨折、死亡率の独立したリスク要因であることが判明しました。

2025年3月、腎臓病:グローバル・アウトカム(KDIGO)の改善により、CKD-MineralとBone Disorder Controversies Conference Reportが完成し、CKD-MBDと二次的ハイパーパラソイズムを管理するための新しい患者ベースのアプローチを提示しました。

現在のイベントとその二次甲状腺機能症治療への影響 マーケット

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セグメント情報

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なぜビタミンDの派生物なのか 最大の株式を取得する?

薬のクラスに基づいて、ビタミンDの派生物の区分は2026年に推定42.0%のシェアが付いている二次hyperparathyroidismの処置の市場の最も大きい分け前のための考慮に、写し出されます。 セグメントの成長は、過度の副甲状腺ホルモンの分泌を抑制し、カルシウムバランスを管理し、CKD関連のミネラルと骨の障害の進行を減らすために、カルシトール、およびドキセロールの確立された使用によってサポートされています。

NHS腎センターでの血液透析患者の関与に関する研究では、ビタミンDサプリメント投与が48.3 pmol / Lから96.2 pmol / Lまでの1,25-dihydroxyvitamin Dレベルを増加させることが報告され、腎臓病患者におけるビタミンDベースの治療の継続的な臨床的重要性を実証しています。

2026年4月、OPKO Healthは、RAYALDEEのNicoya Therapeutics社との商用化契約を拡大し、成人の二次甲状腺機能亢進症を段階3または4慢性腎臓病およびビタミンDの不全で治療するために使用されるカルシフェディオールの延長放出製剤を開始しました。

病院薬局 最大の市場シェアを保有

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配布チャネルに基づいて、病院薬局のセグメントは、2026年に推定49.0%の株式で市場をリードすることが期待されます。 セグメントの優位性は、高度な二次甲状腺機能亢進、透析中の注射可能な治療の頻繁な管理、専門的用量調整、およびカルシウム、リン酸、ビタミンD、およびPTHレベルの定期的なモニタリングの要件に帰属します。

DaVitaの2025年次報告書によると、同社は、約200,500 U.S.患者に対し、約200,500 U.S.の患者に対し、2025年12月31日時点で2,657人の外来透析センターを提供しました。

二次甲状腺機能症 治療市場動向

• 次世代の静脈内膜症の開発は、より強く、より一貫したPTH制御を必要とする血液透析患者のための治療オプションを拡大しています。 2026年5月、Pathalys Pharmaは、新しい機械的データを発表しました。この調査結果は、カルシウムセンシング受容体が、他のカルシウムよりも高いカルシウムセットポイントで活性化し、差別化された透析投与療法の継続的な発展を支援しました。
• 結合された処置の作戦の使用の上昇は二次hyperparathyroidismの管理のためのmonotherapyの依存を減らしました。 2026年7月に公表された同人誌の記事では、栄養ビタミンDとカルシメティックスの組み合わせが、PTH、カルシウム、リン酸、および線維芽成長因子-23の規制に対する補完的な効果をもたらす可能性があることを示しています。
• 従来のバインダーのそれからの作用の代わりの方法のリン酸塩の吸収の抑制剤の使用の高められた傾向はCKD-MBDのための処置の選択を拡大しています。 2025年2月、ArdelyxはXPHOZAHの最初の商用年を終えたと発表しました。リン酸吸収阻害剤は、従来の結合剤を容認しないか、反応する透析患者の治療のために毎日2回服用しました。

地域洞察

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北アメリカは広範な透析のインフラおよび高い処置の活用にOwingを支配します

北アメリカ地域は、2026年に推定38.4%で、最大の二次甲状腺機能亢進症治療市場シェアを占める。 地域のリーダーシップは、その広範な透析ケアインフラ、CKD関連の鉱物および骨の障害療法の高い利用、確立された払い戻しシステム、およびカルシミメティックス、ビタミンD誘導体、リン酸塩の結合剤および生物化学的モニタリングへの広いアクセスによって支えられています。

Fresenius Medical Careの2025年間報告書によると、同社は2025年の間に米国で2,622社所有または運営クリニックを通じて205,483透析患者を治療しました。 同社は、年間約31.07百万の透析処理を米国で提供し、機関の腎臓ケアのかなりのスケールを実証し、PTH、カルシウム、リン酸、およびビタミンDレベルを制御するために使用される薬の結果として生じる需要を実証しました。

アジア・パシフィックは、最も急速に成長する地域市場であることを期待しています

アジア太平洋二次甲状腺機能亢進症治療市場は、2026～2033年の間に最速の成長を登録することが期待されます。 地域拡大は、インド、中国、日本、韓国、東南アジア全域のSHPT医薬品の普及、病院ベースの腎サービスの拡大、病気の診断の改善、および利用状況の拡大など、透析アクセス、大規模CKD人口の増加による政府投資の増加によって推進されています。

日本はまた、地域内でも確立された治療拠点を表しています。 透析療法の2024レジストリの日本協会は、2025年に公表され、337,414慢性透析患者を記録し、200万人あたりの2,725.4人の患者の罹患率、および2024年の間に新たに36,404人の患者が透析を開始しています。 レジストリは、4,400以上の透析施設をカバーし、全国の腎治療配達および実験室監視のスケールを強調しています。

2025年8月、インドの保健福祉省は、プラドハン・マントリ国立透析計画が6月30日、全36州の751地区に及ぶ運用透析センターに拡張されたと報告した。

大きいCKD 米国市場をサポートし、確立されたセラピーの人口と可用性と償還

米国の二次甲状腺機能亢進症治療市場は、その大きなCKD患者集団への主要な位置のオウイングを維持することが期待されます, 神経学のインフラを確立しました, 定期的な生化学的モニタリング, ビタミンD誘導体の広い範囲, 加速度制御療法. 糖尿病と消化器疾患の国立研究所は、米国7人の成人に1人以上が1人以上で、影響を受けた10人の成人で約9人が自分の状態を気にしていると推定しています。 この診断されていない人口は、将来のCKD-MBDおよびSHPT診断を腎臓病が進行する可能性がある。

2026年2月、OPKO Healthは、米国で発表されたカルシフェディオール療法であるRAYALDEEの4四半期の2025万ドルのUSD 8.8万ドル、ステージ3または4 CKD、ビタミンDの不全、および二次甲状腺機能低下症の成人に示された。

中国二次甲状腺機能亢進症 治療市場動向

中国二次甲状腺機能亢進症治療市場は、その実質的なメンテナンス透析集団への強い成長を経験することが期待されます, 改善のための非metの必要性 PTH 制御, 新規性加速度の導入, 革新的な治療法のための政府の払い戻しを拡大. WinHealth Pharmaによると、中国のメンテナンス透析患者の約60%は、SHPTをさまざまな度に経験していますが、約55%が推奨するPTHターゲットを達成し、より効果的でアクセス可能な治療オプションのためのかなりの必要性を強調しています。

2025年12月、WinHealth Pharmaは、Orkedia、evocalcetタブレットが中国2025のNational Reimbursement Drug Listに含まれていると発表しました。

二次甲状腺機能症治療業界における主要企業

二次甲状腺機能低下症の治療における主要な選手の何人か 市場はAbbVie, Inc., Shire, Inc., OPKO Health, Amgen, Inc., Sanofi SA, F. Hoffmann-La Roche AG, 協和 株式会社ハッコキリン、カイ 医薬品, アステラス製薬株式会社、Deltanoidの薬剤およびレオファーマ。

ニュース

• 2026年4月、Sanofiは、RENVELA(セヴェラマー・カーボネート)のカナダ産モノグラフの認証を取得しました。 アップデートには、検討、推奨用量調整、小児予防接種をドージングするためのリビジョンが含まれており、透析を受けるCKD患者における血清リンを制御するための非カルシウムリン酸塩バインダーの継続的な使用をサポートしました。
• 2024年8月、AbbVie は、ZEMPLAR® (paricalcitol injection) の米国処方情報を更新しました。 ビタミンDのアナログは5歳のCKDの患者の二次甲状腺機能低下の防止そして処置のために、PTHおよび血清カルシウム監視に従って調節される処置とdialysisを、示しました。

マーケットレポートスコープ

アナリストオピニオン

• 二次甲状腺機能亢進症の治療市場は、過剰なカルシウムやリン酸障害を引き起こすことなくPTHを制御するように、監視集中的で高度に個別化を維持することが期待されています。 2つのイタリアの透析センターの492ヘモダシス患者を対象とした2025年3月の研究では、8.1%が600 pg / mLを超えるPTHレベルを有し、24.0%は150 pg / mL未満のPTHレベルを抑制しました。 この変化は、実験室のモニタリング、線量の調節およびビタミンDの派生物のカスタマイズされた組合せのための支えられた要求、calcimimeticsおよびリン酸塩制御療法を支えます。
• ビタミン D のアナログはそれらが PTH の生産を禁止し、透析の間に SHPT の処置のために広く利用されていますので重要な市場の存在を維持するために期待されます。 2026年3月に実施されたランダム化されたマルチセントの研究によると、経口パリシトールを服用すると、当初は319 pg / mLから6週間で189 pg / mLに及ぼすPTH濃度を低下させ、12週間で164 pg / mL。 それは適切な投薬がミネラルmetabolismの表示器で過剰な変化を引き起こしないで十分なPTHのレベルを保つのを助けることができることを意味します。
• 市場の次の成長フェーズは、粘着を改善し、透析中に管理を可能にする注射可能なと差別化石灰化によって形成されると期待されます。 2024年 アセアセトの第III相研究は157の血液透析患者を、94.2%が52週後にターゲットPTHの範囲を達成しました、報告された対症性低カルシウム血症または7.5mg/dLの下のカルシウム レベル。

マーケット セグメント

• 薬剤のクラス(Revenue、USD Bn、2021-2033)によって
  • ビタミンD誘導体
    • カルシトリオール
    • Doxercalciferol(ドクサーカルシフェロール)
    • パラカルシトール
  • カルシミメティクス
  • リン酸塩のバインダー
    • カルシウムベースのバインダー
    • 非カルシウム ベースバインダー
• 配布チャネル(Revenue、USD Bn、2021-2033)
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • Eコマース
• 地域別(Revenue、USD Bn、2021-2033)
  • 北アメリカ
    • アメリカ
    • カナダ
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
    • ラテンアメリカの残り
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • アメリカ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • ロシア
    • ヨーロッパの残り
  • アジアパシフィック
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    • 北アフリカ

ソース

第一次研究インタビュー

• 腎専門医および腎ケアの医者
• CKD-mineralおよび骨の障害管理に関与するEndocrinologists
• 透析中心医療ディレクターと臨床マネージャー
• 病院および透析の薬学の調達の専門家
• カルシミメティックスとビタミンD療法に関する臨床研究者
• 製薬会社 医療・製品開発担当
• 二次甲状腺機能亢進症および慢性腎臓病における主要な意見リーダー

データベース

• 世界保健機関(WHO)
• 米国腎データシステム(USRDS)
• 疾病対策センター(CDC)
• メディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)
• 糖尿病と消化器疾患の国立研究所(NIDDK)
• 臨床トライアル.gov

雑誌

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• Renal & Urology ニュース
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• 腎臓病のアメリカジャーナル
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新聞

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パブリックドメインソース

• 企業年次報告書および投資家発表
• 製薬会社プレスリリースおよびパイプライン更新
• FDA、EMA、その他の規制当局の出版物
• 国家腎疾患レジストリと透析統計
• 臨床試験プロトコルおよび公表された研究結果
• CKD-MBDと二次ハイパーパラチオリズム 治療ガイドライン
• メディケアの払い戻しおよびESRDの支払方針文書
• WIPO、USPTO、EPO、Google Patentなどの特許データベース

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