米国のデジタルセラピューティクス市場 分析

米国のデジタル治療薬 マーケット サイズと共有分析 – 成長動向と予測 (2025-2032)

米国のデジタル治療薬 市場は価値があると推定される USD 5.02 円 2025年、到達見込み 米ドル 38.54 Bn 2032年、化合物の年間成長率を展示 33.8%のCAGR2025年～2032年

キーテイクアウト

• 適用、処置及び病気の管理の区分に基づいて84.2%の市場占有とdominateと期待されます。 米国における慢性疾患の増大によるものです。

市場概観

デジタル治療薬(DTx)の成長のための米国市場は、手頃な価格、カスタマイズされた、およびエビデンスベースのヘルスケアオプションのための上昇の必要性によって運転されます。 糖尿病、高血圧、うつ病、不安などの病気の蔓延を増加させ、非薬理的介入に対する成長する必要性は、デジタルヘルス技術に向ける強制的な医療提供者および患者を持っています。 デジタル治療の形で臨床的に検証されたソフトウェアベースの治療は、規制の明確さ、払い戻しメカニズムを強化し、医師による受諾の増加によって駆動され、従来のケアシステムにますます採用され、統合されています。

現在のイベントとその影響 米国のデジタル治療薬 マーケット

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価格分析

米国のデジタル治療市場でのパイプラインは急速に充填され、技術対応、パーソナライズされた健康ソリューションに対する強力な傾向を映します。 糖尿病、高血圧、不眠症、不安、物質使用障害などの慢性疾患の徴候が開発されている今、デジタル治療の広い範囲。

鍵は、これらのソリューションのほとんどがウェルネスアプリを超えて行くことであり、規制されたアリーナに入り、FDAの提出と臨床証拠。 企業は、特に神経系障害や行動の健康において、特に伝統的な医薬品を拡張または代替する証拠ベースのプラットフォームに膨大な量を投資しています。

いくつかのDTx製品は、FDAのクリアランスまたは後段の臨床試験で、成熟したパイプラインが市場に参入する準備を示唆しています。 スタートアップおよび確立された企業は、ソフトウェア・アス・メディカル・デバイス(SaMD)モデル、認知行動療法、遠隔患者モニタリング、リアルタイム分析を組み込むことを検討しています。 ADHD, うつ病, そして、PTSDは、新しいパイプラインソリューションで有能な見かけています, 特に医師が準備でき、保険不可であるもの.

さらに、ほとんどのパイプライン製品は、AI、ゲーミフィケーション、およびバイオメトリックフィードバックを取り入れ、患者のエンゲージメントと結果を高めています。 薬局が統合された治療療法でデジタル治療薬と組み合わせるコンビネーショントリートメントは、ますますますポチュラになっています。

規制の明快さ、投資、プロバイダの受入が進むにつれて、米国のデジタル治療パイプラインはブレイクアウト期間のために供給されます。 次の数年の間に、より多くのDTx製品は、パイロットテストや試験から本格的な商品化、慢性および精神疾患の治療に革命をもたらします。

特許文献

アメリカのDTx特許ランドスケープは、開発者の技術的創意と商用化の禁止の両方を記録する洗練された急速に拡大するシステムに成熟しました。 特許化は2010年代後半から加速し、アプリケーションは基本的なソフトウェアアルゴリズム、臨床パーソナライゼーションプラットフォーム、行動治療アプローチ、および医療機器やセンサーとの接続を拡張しました。 燃料療法のレジム管理システムを燃やす機械学習のようなルート特許は、通常、2020年代後半と2030年代初頭に排他的性をよく得る重要なIP資産になりました。

様々な企業は、スタンドアロンのデジタル治療ソフトウェア自体だけでなく、医薬品と組み合わせて使用されるデジタル機器のための特許を求めています。 これらの「アラウンド・ザ・ピル」治療は、医薬品やデジタル治療における方法論の主張やシステムインタラクションなど、より広範な特許リーチを持っています。

ウェアラブルやバイオセンサーなどの自動外部機器と連携するための特許も開発者にとって優先されます。 通信プロトコル、データ収集、AIの意思決定を保護することは、強力な防御性とエントリの障壁を提供します。

特許出願ソフトウェアはまだ米国では問題ありませんが、通常2年以上の適格性の問題と長い検査期間を歓迎する傾向があります。 堅牢なポートフォリオの構築には、製品の機能シフトとして適応するために、慎重にドラフト、分割、および防御的な継続アプリケーションが必要です。

別の成長の問題は、主張とブレイクネックの革新をクラスタリングする「特許の厚い」の形成であり、新しい企業による参入を阻害し、決済トークを誘発するIPの密なクラスターを形成しています。 単に、米国のデジタル治療市場に強力な特許保護を確保し、精密な革新(ソフトウェア、AIモデル、デバイスインタフェース)を定義し、治療方法の主張を追求し、積極的に成長するポートフォリオを管理することを含みます。 ここで成功すると、DTxが主流ヘルスケアの規範となるため、競争上の優位性、投資機会、および擁護可能な位置が構築されます。

米国のデジタル治療薬の市場運転者

• 市場成長を促進するための慢性疾患の高い優先性

予測期間にわたって米国のデジタル治療市場の成長を増加させると予想される主な要因の1つは、米国の慢性疾患の発生率の増加です。 例えば、米国では慢性疾患が高価であり、今後数年間で大幅に増加する見込みです。

疾病予防センター(CDC)によると、心臓血管疾患、がん、糖尿病などの慢性疾患は、米国研究における死亡および障害の原因は、疾患管理のためのデジタル治療ソリューションは、慢性疾患に生きる患者のためのより良い結果をもたらす可能性があることを示している。

2024年3月、より良いTherapeuticsは、AspyreRxTM(BT-001)のピボタル180日間の結果を発表しました。 調査結果は、HbA1c、血圧、体重、気分、生活の質における統計的に重要な改善を実証しました。成人は、標準ケアと比較して2つの糖尿病をタイプします。また、薬の使用や有害事象を減らすこともできます。

米国のデジタル治療市場の機会

成長の採用デジタルヘルスケア米国のデジタル治療市場におけるプレイヤーにとって重要な成長機会を提供することが期待されます。 例えば、現在40以上のFDA-(食品医薬品局)が市販されているデジタル治療薬(DTx)アプリケーションを承認しています。 アメリカン・メディカル・アソシエーション(AMA)のデジタルヘルス・リサーチによると、10人の医師の9人について、デジタル・ヘルス・ツールが患者ケアのメリットであると考えています。

新規技術の普及は、米国のデジタル治療市場での選手にとって重要な成長機会を提供することが期待されます。 例えば、デジタル治療薬(DTx)は、デジタルおよび多くの場合、インターネットベースの健康技術を利用して、患者行動の変化を抑制する証拠に基づく治療または治療です。

米国のデジタル治療市場動向

• 予防医療への注力 最近のトレンド

モバイルヘルス(モバイルヘルス)m健康)は、健康目標の達成をサポートするモバイルおよびワイヤレス技術の使用です。 モバイルヘルスの最も一般的なアプリケーションは、予防医療サービスに関する消費者を教育するためのモバイルデバイスの使用です。

さらに、mHealthは疾患監視、破壊追跡、治療サポート、慢性疾患管理にも使用されます。 したがって、病気の負担が上昇すると、mHealthの使用/選択も急速に増加しています。 この傾向は、市場成長を促進し、予測期間を継続することが期待されます。

• デジタル化医療への政府の取り組みは、別の傾向です

ヘルスケア業界におけるデジタルトランスフォーメーションとは、プロセスや製品をデジタル化し、顧客体験の向上と共により良い医療サービスを提供します。 米国における医療におけるデジタル革命は、連邦政府の規制、財務上のインセンティブ、技術革新によって着実に進んでいます。 また、政府は、次の10年間にわたってSTLT(State、Territorial、Local、Tribal)の公衆衛生データインフラストラクチャをデジタル化、近代化、および/または相互運用するために10億を投資しました。

セグメント情報

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米国のデジタルTherapeuticsの市場洞察、応用による

適用に基づいて、市場は処置及び病気管理(慢性の心配、精神的健康及び神経障害、および他)および予防処置(前糖尿病、重量管理および他)に区分されます。 そのうち、治療および病気管理セグメントは、予報期間中に米国デジタル治療市場を支配すると予想され、これは米国における慢性疾患の蔓延の増加に起因する。

予防ケアセグメントは、近い将来に大きな成長を目撃し、これは予防医療に焦点を合わせています。

米国のデジタルTherapeuticsの市場洞察、 エンドユーザ

エンドユーザーに基づいて、市場はヘルスケアプロバイダー、患者/個人、給与、雇用主、その他にセグメント化されます。 そのうち、ヘルスケアプロバイダーのセグメントは、予測期間中に市場を支配することが期待され、これはデジタルヘルスケアの採用の増加と新規技術の採用の増加に起因する。 患者/個人セグメントは、近い将来に堅牢な成長を目撃することも期待されており、これは、デジタル治療に関する人々の間で意識を高めることです。

マーケットレポートスコープ

米国のデジタル治療薬 市場: 主な開発

• 2024年6月、 アキリ EndeavorOTC の FDA 承認を受け、ADHD の成人向け初の市販ビデオゲームベースの治療。 臨床結果は、フォーカスと注意で改善されたユーザーの83%を実証しました。 この成果は、有望な非薬理学的オプションの有望なデジタルツールがどのようになるかを強調した。 また、全国の認知療法へのアクセスを拡大しました。
• 2024年3月、 FDAは承認しました ログイン、主要な憂鬱障害のためのスマートフォンのデジタル療法。 アプリは、従来の治療と組み合わせて、脳のトレーニングとCBTを拡張精神的な健康に構造化しています。 これは、臨床環境におけるアプリ療法のための重要な進歩でした。 非薬物のデジタル治療のFDAの認識を高めることを示します。

アナリストビュー

• アメリカンのデジタル治療薬市場は、エビデンスベースの医療処置と技術の記録的な破壊的な収束によって燃料を供給された医療従事者です。 業界は、強力な規制システム、最も重要なのは、FDAのデジタルヘルス技術に関するフォワード・リーニング・ポリシーから大きく引き寄せています。これは、ヘルスケアプロバイダーや患者の間で市場を調達しています。
• 成長の主な要因は、継続的な管理を必要とする慢性疾患の発生率が高まっています, ヘルスケアの必要性の手頃な価格のソリューションのコストを増加, 遠隔医療ソリューションのためのより患者の好み.
• 製薬会社とデジタルヘルスプラットフォームのコラボレーションによる多岐にわたる機会で、パーソナライズされた治療のパラダイムと患者のコンプライアンス監視を可能にします。 人工知能と機械学習技術の融合により、より豊かな治療結果と予測分析が可能になります。

市場区分

• 米国のデジタル治療薬の市場、応用による
  • 治療と病気の管理
    • 慢性ケア
    • メンタルヘルス&神経学 障害物
    • その他
  • 予防ケア
    • 前糖尿病
    • 重量管理
    • その他
• 米国のデジタル治療薬市場、エンド ユーザーによる
  • ヘルスケアプロバイダー
  • 患者/個人
  • ペイラー
  • 社員雇用
  • その他
• 会社案内
  • 株式会社2Morrow
  • ログイン
  • 梨の治療薬
  • 大牟田健康株式会社
  • テラドックヘルス
  • ダークテクノロジーズ
  • 認知保健
  • フィットビット
  • 株式会社コグノア
  • 秋里インタラクティブラボ

ソース

第一次研究インタビュー

• デジタル治療連盟(DTA)役員および役員
• デジタルヘルスに特化したヘルスケアプロバイダーや医師
• 医薬品・バイオテクノロジー企業幹部
• デジタルセラピューティクスのスタートアップファウンダーとCEO
• その他

データベース

• FDA 510(k) プレマーケット通知データベース
• 臨床トライアル.gov ニュースレター
• PitchBook プライベートマーケットデータベース
• 医療費・活用プロジェクト(HCUP)
• その他

雑誌

• モビヘルスケアニュース
• デジタル医学今日
• ヘルスケアIT ニュース
• 現代のヘルスケア
• その他

ジャーナル

• 医療インターネット研究ジャーナル(JMIR)
• デジタル医学ジャーナル
• 自然デジタル医学
• その他

新聞

• ウォールストリートジャーナル(ヘルスケア技術部門)
• Forbes(デジタルヘルスカバレッジ)
• ロイター(ヘルスケア&テクノロジーニュース)
• 金融タイムズ(デジタルヘルスレポート)
• その他

協会について

• デジタルセラピーアライアンス(DTA)
• ヘルスケア情報管理システム協会(HIMSS)
• アメリカンメディカル協会(AMA)
• デジタル薬学会(DiMe)
• その他

パブリックドメインソース

• 米国食品医薬品局(FDA)公式サイトおよび出版物
• メディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)レポート
• 国立衛生研究所(NIH)研究出版物
• 米国保健・人保健省の報告
• その他

独自の要素

• ログイン データ分析ツール、特有CMI 過去8年間の情報の登録

*定義:デジタル治療薬(DTx)は、高品質のソフトウェアプログラムによって駆動され、医療障害や病気を予防、管理、または治療する証拠に基づいています。DTxは、病気の負担を軽減し、より良い臨床的結果を提供し、慢性的な健康状態を管理するためのより良い方法を提供することで、患者の生活を向上させることができます。