胆管がんマーケット 分析

胆管癌市場は2025年に618.3百万米ドルと推定され、2032年には2,334.4百万米ドルに達すると予測され、2025年から2032年までの年平均成長率（CAGR）は20.9％を示す。

世界の胆管癌市場に対するアナリストの見解

胆管は、肝臓や胆嚢など消化器系の臓器をつなぐ小さな管である。その機能は、これらの臓器間で胆汁を輸送することである。胆道系は臓器と胆管で構成されている。肝臓、胆嚢、小腸で構成される。胆管癌は胆管に発生する癌です。まれながんですが、侵攻性のがんです。黄色い皮膚や目（黄疸）、強いかゆみ、白い便は、胆管がんの症状の一部である。革新的な薬剤の製品承認は、予測期間中の市場発展を促進すると予想される。例えば、2022年9月、大鵬薬品工業株式会社の子会社である大鵬オンコロジー株式会社と、大塚ホールディングス株式会社の子会社である大鵬薬品工業株式会社は、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した、LYTGOBI錠は、米国食品医薬品局（FDA）より、線維芽細胞増殖因子受容体2（FGFR2）遺伝子融合またはその他の遺伝子再配列を有する、前治療歴のある切除不能な局所進行性または転移性の肝内胆管がん（iCCA）成人患者の治療薬として承認されたと発表した。

図1. 胆管がんの世界市場シェア（％）、治療タイプ別、2025年

このレポートの詳細, サンプル コピーをリクエスト

胆管がんの世界市場 - 推進要因

• 無機的成長戦略の増加： 同市場で事業を展開する主要企業は、胆管がん治療のための購入契約などの無機的成長戦略に注力しており、これが予測期間における世界の胆管がん市場の成長を促進すると予想される。例えば、2022年10月、マルチストラテジーのオルタナティブ資産運用会社であるサガード・ヘルスケア社は、アギオス・ファーマシューティカルズ社（製薬会社）のTIBSOVOの権利取得を発表した。TIBSOVOは、イソクエン酸デヒドロゲナーゼ-1（IDH1）変異を有する急性骨髄性白血病（AML）または胆管癌（胆管癌）の成人患者の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）により承認された経口標的治療薬である。
• 規制当局による新薬の承認： 主要な市場参入企業は、規制当局からの承認取得に取り組んでおり、これが予測期間における世界の胆管がん市場の成長を促進すると予想される。例えば、2020年4月、バイオ医薬品企業であるIncyte社は、米国FDAが、FDAが承認した検査でFGFR2融合遺伝子またはその他の再配列が検出された、治療歴のある切除不能な局所進行性または転移性の胆管がんを有する成人の治療に適応のあるキナーゼ阻害剤であるPemazyre（pemigatinib）を承認したと発表した。ペマザイルは、全奏効率と奏効期間（DOR）に基づく早期承認を受けており、この適応症で初めてFDAに承認された唯一の治療薬である。

図2.胆管がんの世界市場シェア（%）、地域別、2025年

このレポートの詳細, サンプル コピーをリクエスト

世界の胆管がん市場-地域別分析

地域別では、予測期間中、北米が世界の胆管がん市場で支配的な地位を占めると推定される。北米は2025年に市場シェアの59.1%を占めると推定される。北米の胆管がん市場は、同市場における新薬の承認により、近い将来に大きな成長が見込まれる。例えば、2021年5月、米国FDAは、FDAが承認した検査で検出された線維芽細胞増殖因子受容体2（FGFR2）融合または他の再配列を有する、前治療歴のある切除不能な局所進行または転移性胆管がんの成人患者を対象としたキナーゼ阻害薬であるインフィグラチニブ（Truseltiq、QED Therapeutics, Inc.、バイオテクノロジー企業）に早期承認を与えた。

世界の胆管がん市場-コロナウイルス（COVID-19）流行の影響

2019年12月にCOVID-19ウイルスが発生して以来、世界100カ国以上に感染が拡大し、世界保健機関（WHO）は2020年1月30日に公衆衛生上の緊急事態を宣言した。

COVID-19の大流行中、強制的な検疫措置と労働力不足により、胆管がんの治療を目的とした医薬品の製造に必要な原材料の供給が大きく途絶えた。各地域の倉庫間のリンクが途絶えたため、地域間の原料輸送がうまくいかなくなった。このような原材料や成分の不足は、世界の胆管癌市場のサプライチェーンを阻害した。

医療資源に対するかつてない負担のため、慢性疾患管理、がん検診、がん治療など多くの医療活動が中止または遅延した。その結果、新たながんが疑われる患者の紹介は減少し、パンデミック期にはがん関連死が増加すると推定される。米国立生物工学情報センター（NCBI）が発表したデータによると、2021年7月、サウジアラビアではCOVID-19パンデミック期間中、患者の63％が治療の遅れを報告した。この遅れの主な理由は、病院のキャンセルや処置の遅れであった。患者の3分の1（30.8％）は、パンデミック中にがんサポートの欠如と薬剤の不足を報告した。ほぼ全員が医療現場でウイルスに感染することを恐れ、80％以上が2020年のQOLに悪影響を及ぼすことを経験した。

世界の胆管がん市場-セグメンテーション

世界の胆管がん市場は、がんの種類、治療法の種類、投与経路、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化される。

• がんの種類別では、肝外胆管がん（肝周囲、遠位）、肝内胆管がんに区分される。このうち、肝外胆管がんセグメントは、主要な市場参入企業によって実施されている進行中の臨床研究や研究により、予測期間中、世界の胆管がん市場で支配的な地位を占めると予想される。
• 治療薬タイプ別では、 標的薬物療法（ペミガチニブ、イボシデニブ、フトバチニブ、インフィグラチニブ）、化学療法（5-フルオロウラシル、ゲムシタビン、シスプラチン、カペシタビン、オキサリプラチン）、免疫療法（ペムブロリズマブ、その他（後期パイプライン薬））、その他（鎮痛薬、その他）に区分される。このうち、標的薬物療法分野は新製品の承認が進んでいることから、予測期間中、市場で大きなシェアを占めると予想される。
• 投与経路別では、市場は経口、皮下、静脈内に区分される。このうち、経口剤は新規の経口剤が承認されつつあることから、予測期間中のCAGRは経口剤が最も高いと予測される。
• 流通チャネル別では、 市場は病院薬局、小売薬局、Eコマースに区分される。このうち、病院薬局分野は、世界中の病院薬局数の増加により、予測期間にわたって市場を支配すると予想される。
• 地域別では、北米、中南米、欧州、アジア太平洋、中東、アフリカに区分される。このうち北米地域は、主要企業が採用する施設拡張、新製品発売などの有機的成長戦略により、予測期間中に市場をリードすると予測されている。

すべてのセグメントの中で、免疫療法セグメントは、胆管がんを治療するための新規薬剤の有効性を研究するために進行中の多くの臨床研究のために、予測期間にわたって最も高いCAGRで発展すると予想されている。

世界の胆管がん市場 - クロスセクション分析

アジア太平洋地域の主要企業による買収などの無機的成長戦略の採用の増加が、予測期間における化学療法セグメントの成長を促進すると予想される。例えば、2023年1月23日、製薬会社のCHEPLAPHARM社は、世界的な製薬会社であるF.ホフマン・ラ・ロシュ社から中国におけるゼローダ（カペシタビン）の商業権を取得したと発表した。カペシタビンは、胆管がんの治療に用いられる化学療法剤です。ケプラファーム社は、中国を加えることで、がん治療薬のポートフォリオを強化し、世界第2位の医薬品市場における足場を拡大します。

世界の胆管がん市場-主な動き

• 2023年04月05日、臨床段階のCAR T企業であり、新規KIR-CARプラットフォーム技術のパイオニアであるVerismo Therapeutics社は、メソセリンを発現する中皮腫、胆管がん、卵巣がんの治療薬として静脈内投与する治験用新薬SynKIR-110について、米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けたと発表した。
• 2022年10月、 大塚ホールディングス株式会社の子会社である大鵬薬品工業株式会社は、米国子会社である大鵬オンコロジー株式会社（以下「大鵬オンコロジー」）が、進行・転移性肝内胆管がん（iCCA）治療薬フチバチニブについて、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した。
• 2022年9月、世界的製薬企業のアストラゼネカは、PD-L1タンパク質に結合するヒトモノクローナル抗体Imfinzi（デュルバルマブ）が、化学療法（ゲムシタビン＋シスプラチン）との併用による局所進行性または転移性の胆道がん（BTC）の成人患者に対する治療薬として、米国でFDAの承認を取得したと発表した。
• 2022年9月、製薬会社のスペシャライズド・セラピューティクス社は、線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR）阻害剤であるPEMAZYRE（ペミガチニブ）が、進行性または転移性の胆管がんの治療薬として、医薬品庁（TGA）から仮承認されたと発表した。
• 2021年4月、 特殊抗体・タンパク質医薬品の迅速な開発・生産に注力するバイオ医薬品企業PlantPraxis Biotecnologia社と製薬企業Bio-Manguinhos社は、ブラジル市場向けにペムブロリズマブと命名されたバイオシミラーの開発に関する共同研究開発契約を締結したと発表した。ペムブロリズマブは、メラノーマ、胆管癌、肺癌、頭頸部癌、胃癌など様々な癌の免疫療法に広く使用されている。
• 2021年2月、製薬会社のドクター・レディーズ・ラボラトリーズは、がん治療薬のカペシタビン錠を米国市場で発売した。同製品は、米国FDAが承認したゼローダ（カペシタビン）錠の治療同等ジェネリック医薬品である。Dr. Reddy's Capecitabine Tablets, USPの用量は150mgと500mgで、それぞれ60瓶と120瓶入りである。

世界の胆管がん市場：主要動向

• 胆管がんに対する認知度の向上： 胆管がんに対する認知度の向上は、予測期間中の世界の胆管がん市場の成長を促進すると予想される。例えば、2022年3月、上部消化管（GI）がんの認知度向上、家族支援、研究への資金提供を行う非営利団体であるパンケア財団は、世界的な胆嚢・胆管がん啓発月間である2月を契機として、オーストラリアで胆道がんの啓発キャンペーンを開始した。この取り組みには、胆道がん研究のための新たなフェローシップ、新たな胆道がん臨床試験、胆道がん研究プログラムへの資金提供、胆道がんの一般的な症状を詳しく紹介するアニメーションなどが含まれ、一般社会における胆道がんに対する認識を向上させることを目的としている。

世界の胆管がん市場：阻害要因

• 胆管がんの治療費の高さ： 胆管がん治療費の高さは、予測期間中、世界の胆管がん市場の妨げになると予想される。例えば、2023年6月11日、オンライン医薬百科事典であるDrugs.comが発表したデータによると、キイトルーダ（ペムブロリズマブ）は抗PD-1モノクローナル抗体薬クラスのメンバーであり、胆管がん、乳がん、子宮頸がん、大腸がんなどに一般的に使用されている。キイトルーダ点滴静注液（25mg/mL）のコストは、4ミリリットル供給で約5,747米ドルです。さらに、同じ情報源によると、ペマジール経口錠4.5mgの価格は14錠入りで約19,000米ドルである。
• 対抗手段治療費全体を削減するためには、メーカーや政府の介入による手頃な治療ソリューションが必要である。

世界の胆管がん市場-主要企業

世界の胆管がん市場で事業を展開する主要企業には、ブリッジバイオ社、サノフィ、エーザイ株式会社、イーライリリー・アンド・カンパニー、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、インタス・ファーマシューティカルズ社、フレゼニウスSE & Co.KGaA, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Hikma Pharmaceuticals PLC, Incyte, TRISALUS LIFE SCIENCES, INC、GENFIT、Johnson & Johnson Private Limited、Blis Biopharmaceutical、Novartis AG、LES LABORATOIRES SERVIER、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Mylan N.V.（Viatris.Inc）、AstraZeneca、Compass Therapeutics, Inc、大塚ホールディングス株式会社、Senhwa B. Inc、Ltd.、Senhwa Biosciences, Inc.

定義 胆管がんは、消化液である胆汁を運ぶ細い管（胆管）にできるがんの一種である。胆管がんの具体的な原因はまだ不明である。悪性腫瘍は胆管のどの部分、すなわち末端管（ヘリング管）からVater膨大部、また胆道周囲腺（硬膜内および硬膜外）から発生する可能性があり、時には胆嚢にも影響を及ぼすことがある。