바 이 오 제약 CMO 및 CRO 시장 분석

생물의약품 CMO 및 CRO 시장 분석 및amp; 예측: 2025~2032

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장의 가치는 2025년에 406억 달러로 추산되며, 2032년에는 606억5천만 달러에 도달하여 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.9%을 보일 것으로 예상됩니다.

주요 사항

• 출처별로 보면 포유류 부문이 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장을 장악하여 2025년에는 56.9% 라는 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
• Regional Insight에 따르면 북미 지역은 2025년까지 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장에서 39.2% 라는 최대 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

시장 개요

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장은 생물학적 제제, 바이오시밀러, 단일클론 항체 및 유전자 치료법과 같은 첨단 치료법에 대한 수요 증가에 힘입어 전 세계적으로 강력한 성장을 경험하고 있습니다. 주요 동인에는 운영 비용 절감, 약물 개발 일정 가속화, 제조 및 연구 분야의 전문 지식 확보에 대한 필요성이 포함됩니다. 제약 회사는 핵심 역량에 집중하고 복잡한 규제 요구 사항을 효율적으로 처리하기 위해 CMO 및 CRO에 아웃소싱하는 경우가 늘고 있습니다.

Biopharmaceutical CMO 및 CRO 시장의 현재 이벤트 및 영향

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파이프라인 분석 – Biopharmaceutical CMO 및 CRO 시장

Biopharmaceutical CMO와 CRO 시장은 세계에서 개발중인 바이오매스, 바이오매스, 세포 및 유전자 치료의 증가 파이프라인에 의해 구동되는 강력한 순간을 목격하고 있습니다. pharma와 biotech 회사는 도전적인 생물학 제품에 다시 집중하고, 상한 계약 연구와 제조 기능을 위한 수요가 증가했습니다.

파이프라인은 특히 oncology, neurology 및 autoimmune 질병에서 부유합니다, 일정한 outsourcing 수요를 몰고 비용을 삭감하기 위하여. 또한, 개인화 된 의약품 및 나판 약물의 개발은 일괄 크기와 고도로 타겟팅 된 치료에서 결과, 기술 및 적응 가능한 서비스 제공 업체와 파트너를 찾는 바이오 제약 회사를 구동.

CMO 및 CRO 세그먼트의 주요 플레이어는 이러한 성장 파이프라인을 충족하기 위해 제조 능력과 다양한 서비스 포트폴리오를 늘리고 있습니다. 전 세계 규제 당국과 함께 점점 더 많은 승인을 단순화, 바이오 제약 개발 풍경은 점점 동적인, CMO와 CROs가 약 개발 파트너를 만들기.

가격 분석 – Biopharmaceutical CMO 및 CRO 시장

Biopharmaceutical CMO 및 CRO 산업의 가격 환경은 서비스의 복잡성, 제품 유형, 규제 규칙 및 기술 전문성과 같은 다양한 요인에 의해 결정됩니다. Monoclonal 항체, 세포 및 유전자 치료와 같은 Biologic 및 고급 치료, 그리고 RNA 기반 치료는 일반적으로 전문 시설, 높은 오염 작업, 엄격한 품질 관리가 필요합니다 때문에 비용입니다.

계약 제조 서비스는 제조, 공정, 기술 플랫폼의 규모에 따라 프리미엄 요금을 지불 할 가치가 있습니다. Mammalian cell-based manufacturing, e.g., 더 긴 리드 타임 및 높은 운영 비용 때문에 microbial 시스템보다 비용이 많이 들지 않습니다. 가격은 개발 단계뿐만 아니라, 사전 클리닉 및 초기 임상 시험은 대규모 상업 제조 또는 늦은 임상 시험보다 비용이 적습니다.

계약 연구 서비스 또한 평가판 복잡성, 치료 지역 및 지리에 따라 가격 차별화를 경험. 북미 및 서부 유럽을 포함한 성숙한 규제 환경 및 잘 개발 된 인프라와 지역은 높은 가격을 명령하는 경향이 있습니다. 결코, 회사는 점점 경쟁 가격을 가진 아시아 태평양 지역에 아웃소싱을 통해 비용 혜택을 찾고 기술 경쟁력을 증가.

Biopharmaceutical CMO와 CRO 시장 동향

• API 제조에 대한 수요 증가는 최근 추세입니다

활동적인 약제 성분 (API) 제조는 지난 몇 년 동안 수요에 있는 꾸준한 성장을 목격합니다. 이것은 암 및 연령 관련 질병의 부담으로 상승하는 것으로, 글로벌 유전 생산 능력의 상승, 혁신에 Biologics 시장·

에서 2월 2023, Lonza 완료 Visp, Switzerland의 생물 보존 시설 확장. 이 확장은 2 개의 제조 스위트 및 지원 인프라를 추가하여 Bioconjugates 및 antibody-drug conjugates (ADCs)의 임상 및 상용 공급에 대한 기능을 향상시킵니다. Bioconjugates에 대한 성장 시장 수요를 충족하고 Biologics API 분야의 Lonza의 위치를 강화하기위한 투자.

• 연구 및 개발 증가는 또 다른 추세입니다

시장의 플레이어는 만성, 유전, 호흡기 및 기타 연령 관련 질병을 치료하고 글로벌 질병 부담을 줄이기 위해 안전하고 효과적인 약물 개발을위한 연구 및 개발 활동에 참여하고 있습니다. 11 월 2022, Sanofi 및 Insilico 의학은 미국 $ 1200 백만 의약품 개발 거래를 서명했습니다.

12월 2022일 Pfizer 발표 미시간 시설 Kalamazoo의 $ 750 백만 확장. 이 확장은 메마른 주사 가능한 및 활동적인 약제 성분 (APIs)를 위한 생산 능력 증가에 집중했습니다. 주사 가능한 약물에 대한 성장 수요를 충족하고 Pfizer의 글로벌 공급망을 강화합니다.

Biopharmaceutical CMO 및 CRO 시장의 기회

만성 질환의 발생은 전 세계적으로 안전하고 효과적인 치료, 약물 발견 및 개발 프로세스를 가속화하는 데 필요한 수요를 연료를 공급하고 있습니다. 이 차례로, 계약 제조기구 (CMO) 및 계약 연구기구 (CROs)에 대한 상당한 성장 기회를 창출합니다.

예를 들어, 5 월 2023에서 Alkem Oncology는 Enzene Biosciences에 의해 개발 된 Cetuximab의 세계 최초의 biosimilar를 출시했습니다. 또한, biopharmaceutical 기업의 급속한 확장은 증가한 outsourcing를 몰고 있습니다. IBEF에 따르면, 인도의 생명 공학 산업은 2025년까지 US$ 150 억에 도달하고 2030년까지 US$ 300 억까지.

증권

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Global Biopharmaceutical CMO 및 CRO 시장 통찰력, Source

소스 통찰력으로, 포유류 세그먼트는 2025 년 글로벌 바이오 제약 CMO 및 CRO 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 이 지배는 monoclonal antibodies, therapeutic Proteins 및 vaccines와 같은 복잡한 생물 공학의 생산을 위한 포유 동물성 세포 문화 체계에 성장 의존에 의해 1 차적으로 몰고 있습니다.

Biopharmaceutical CMO 및 CRO 시장 : 지역 통찰력

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북미 Biopharmaceutical CMO 및 CRO 시장 동향 및 분석

북미 시장은 2025 년 글로벌 바이오 제약 계약 제조기구 (CMO) 및 계약 연구기구 (CRO) 시장을 선도하는 것으로 예상됩니다. 이 지배적인 위치는 지구에 있는 CMO와 CRO 서비스 공급자의 강력한 생물약학 분야 인프라 및 높은 농도에 특성화됩니다.

Biopharmaceutical CMO 및 CRO 시장의 지배 국가

대한민국 Biopharmaceutical CMO와 CRO 시장

미국은 고급 의료 인프라, 광범위한 제약 산업 기지 및 높은 R & D 지출으로 인해 전세계 바이오 제약 CMO 및 CRO 시장을 선도합니다. 가장 중요한 미국 선수 outsource 제조 및 연구는 가동 효율성을 증가시키고 약 발달 시간을 감소시킵니다.

북미의 핵심으로 미국 biopharma 완충기 업계는 선도적인 CMO 및 CRO 기업, 바이오 테크 스타트업 및 주요 제약 회사들의 농도에 집적하고 있습니다. 임상시험망과 첨단 제조기술의 기반을 기반으로 한 지역 혜택은 다양한 약물 개발 단계에 걸쳐 더 큰 아웃소싱을 촉진합니다.

한국어 Biopharmaceutical CMO와 CRO 시장

독일은 강력한 연구 인프라, 고도로 훈련된 재능 및 단단한 정부 역행을 가진 biopharmaceutical CMO와 CRO 시장에 있는 유럽 발전소가 되고 있습니다. 미국 약물 발견에 대한 해결은 4 월 2023에서 발표되었으며, 함부르크의 유럽 스크리닝 포트 GmbH의 개방을 통해 최첨단 약물 발견 서비스 센터는 유럽의 학술 및 상업적 제약 강점을 강화하도록 설계되었습니다. 이 이니셔티브는 유럽의 바이오 제약 개발 및 생산 체인의 허브 기둥을 만드는 서비스 아웃소싱 및 혁신에 독일의 전략적 강조의 증거입니다.

시장 보고서 Scope

바이오 제약 CMO 및 CRO 시장 분석

• Biopharmaceutical CMO와 CRO 기업은 크게 성장할 것으로 예상되고, biologics, biosimilars 및 개인화한 약을 위한 일어나는 수요에 의해 모는 것으로 예상됩니다. 전문가들은 약물 및 생명 공학 회사가 점점 더 많은 사람들이 그들의 운영 비용을 낮추기 위해 아웃소싱 제조 및 연구 활동을 찾고 있으며 효율성을 향상시키고 더 빠른 시간 시장을 얻습니다. 아웃소싱의이 현상은 특히 북미와 유럽과 같은 잘 설립 된 지리에서 업계에서 성장을위한 드라이버 중 하나입니다.
• 지속적인 처리, 단일 용도 기술 및 AI 기반 약물 발견 플랫폼과 같은 새로운 바이오 제조 기술은 비즈니스 모델을 변경합니다. 전문가들은 더 빠르고 응답 가능한 생산 옵션을 허용하므로 CMO 및 CRO 파트너십에 대한 후원의 증가 수를 끌어냅니다. 이러한 발전은 효율성 향상을 기대하고 임상 및 상업용 제조의 타임 라인을 줄일 수 있습니다.
• 만성 질환의 성장률과 고급 생물학에 필요한 필요는 CMO와 CRO를 결합하여 기능과 인프라를 확장합니다. 북미는 잘 설립 된 제약 문화의 선두 주자로 서 있으며, 빠르게 성장하는 아시아 태평양과 저렴한 서비스 및 기술 전문성을 가지고 있습니다.
• 규제 모니터링 및 준수 요구 사항 증가, 품질의 높은 기준을 준수 서비스 제공 업체. 이 서비스의 비용을 구동하지만, 애널리스트는 장기적인 산업 이름과 고객 신뢰를 높일 것으로 예상됩니다.

Biopharmaceutical CMO와 CRO 시장: 중요한 발달

• 4월 2025일, Lonza는 포유류 세포 문화 기술을 위한 수용량 확장에 초점을 가진 그것의 Visp, 스위스 생물 공학 제조 사이트의 확장을 inaugurated. 투자는 Biologics 제조에 대한 수요 상승을 커버하고 Lonza는 전세계 바이오 제약 회사에 대한 최고 CMO 파트너를 만듭니다.
• 3 월 2025에서 Catalent는 mRNA 기반 약물 개발 및 제조에 대한 포괄적 인 지원을 제공하기 위해 Moderna와의 전략적 동맹을 형성했습니다. 거래는 새로운 치료와 COVID-19의 깨어난 mRNA 플랫폼의 지속적인 순간을 위해 계약 제조에 의존하는 것을 목격합니다.
• 2 월 2025에서 WuXi Biologics는 새로운 상하이 통합 Biologics R & D 및 제조 시설을 열었습니다. 이 시설은 아시아에서 효율적인 CRO 및 CMO 솔루션을 위한 글로벌 바이오 제약 고객을 만나는 end-to-end 서비스를 제공합니다.
• 12월 2024일, 삼성바이오로지스는 다양한 종양학 바이오매스를 위한 약물 제조 및 무균 필피니시 솔루션을 공급하기 위해 Pfizer와 장기적인 계약으로 입력했습니다. CMO의 확장 기여의 신호는 복잡한 암 치료의 제조에 있습니다.
• 10 월 2024에서 Thermo Fisher Scientific은 유럽 CRO i의 인수를 완료했습니다. 이것은 회사의 임상 연구 기능을 더 강화할 것입니다. 이 거래는 전세계 서비스 네트워크를 강화하고 약국 고객을위한 약물 개발 타임 라인을 가속화 할 것으로 예상됩니다.

시장 Segmentation

• Global Biopharmaceutical CMO와 CRO 시장, 출처:
  • 담당자: Mrmmalian
  • 비 mammalian
• 글로벌 Biopharmaceutical CMO 및 CRO 시장, 서비스:
  • 계약 제조
  • 계약 연구
• 제품별 Biopharmaceutical CMO 및 CRO 시장:
  • Biologics의 장점
  • Biosimilars의 장점
• 지구에 의하여 세계적인 Biopharmaceutical CMO와 CRO 시장:
  • 북아메리카
  • 라틴 아메리카
  • 유럽 연합 (EU)
  • 아시아 태평양
  • 중동
  • 주요 특징
• 회사 개요:
  • Allphase 임상 연구
  • 채용 정보
  • 알카미
  • Akos 긴급 관리
  • Agilent 정보
  • AGC 생물 공학
  • Affinity 생명 과학, Inc
  • Actimus 생물
  • ACI 임상
  • Accumedix, 주식회사
  • 흡수 시스템
  • A10 임상 솔루션
  • Albuquerque 임상 시험 (ACT)
  • Ajinomoto 바이오 제약 서비스
  • 고급 임상 서비스 LLC
  • ACM 글로벌 연구소
  • 기업 솔루션
  • AbbVie 계약 제조
  • 고급 BioScience 연구소
  • 임상연구실
  • Oncology의 임상 시험에 대한 동맹

이름 *

컨설턴트:

• Biopharmaceutical 제조자와 생산 머리
• 계약 제조 조직 (CMO) 및 계약 연구 조직 (CRO)
• 규제 affairs 전문가 및 제약 회사에서 준수 임원
• Biotech 및 pharma 회사에서 연구 및 개발 이사 및 임상 시험 매니저
• 생명 과학에 중점을 둔 투자 분석 및 기업 전략 컨설턴트
• 제약 과학 및 생명 공학의 학술 연구
• 정부 보건 및 의약품 규제 기관
• 글로벌 제약 회사에서 조달 및 아웃소싱 관리자

Opened 데이터베이스:

• 미국 식품 및 의약품 관리 (FDA) - 약물 승인 및 Biologics 라이센스 응용 프로그램 (BLA) 자료실
• 유럽 의학기구 (EMA) - 임상 시험 및 제조 허가
• ClinicalTrials.gov – 약물 개발 및 CRO 활동 기록
• 세계 보건기구 (WHO) - 글로벌 건강 전망 및 제약 데이터베이스
• BioProcess 국제 보고서 – Biopharma Manufacturing 연락처

잡지 및 무역 출판물:

• BioPharm 국제
• 제약 기술
· 계약 제약 매거진
· 공급 약
• Fierce Biotech – 제조 및 R & D 섹션
• 유전 공학 및 생명 공학 뉴스 (GEN)

과학 및 산업 저널:

• 제약 과학 저널
• Biotechnology 진행
• Bioprocess 및 Biosystems 엔지니어링
• 국제 약학 저널
• 임상연구 및 규정

신문 및 미디어 출구:

• Bloomberg – 헬스케어 & 제약
• Reuters - Biotech 및 의약품 제조 뉴스
• 벽 거리 저널 – Pharma & Biotech 섹션
• Financial Times – 의료 시장
· 경제 시간 - 제약 및 생명 과학 뉴스

협회 및 규제 기관 :

• 미국 식품의약품안전처 (FDA)
• 유럽 의학기구 (EMA)
• Human Use (ICH)의 제약 요구 사항에 대한 국제위원회
• 생명 공학 혁신기구 (BIO)
• 인도 의약품 제조업체 협회 (IDMA)
• 인도의 제약 수출 촉진위원회 (Pharmexcil)

공공 도메인 소스:

• 미국 국립 의학 도서관
• 세계 은행 – 글로벌 건강 및 제약 산업 보고서
• OECD - 건강 혁신 및 생물 정보학 데이터
• 유럽위원회 - Biotech 및 Pharma 산업 업데이트
• 건강 및 가족 복지부 (인도) - 제약 정책 보고서

Proprietary 연구 요소:

· CMI Data Analytics 도구
• Biopharma 기업 자료의 추진 CMI 저장소 (8 년 지난)
• CMI Expert Interviews 및 Transcripts (CMO / CRO 동향, 생물 공학 아웃소싱 및 규제 개발에 초점을 맞춘)